【正文】 是 。相關(guān)部門負(fù)責(zé)實(shí)施預(yù)防措施。 施 （包括顧客投訴、退貨）進(jìn)行評審，初步分析不合格原因，落實(shí)責(zé)任單位，責(zé)成責(zé)任單位處理。 公司建立《質(zhì)量例會(huì)制度》，確保定期討論過程、體系、產(chǎn)品有關(guān)存在問題的信息，不斷尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)。 《不合格品控制程序》…………………… —01 《糾正和預(yù)防措施控制程序》…………… —01 公司建立并保持《數(shù)據(jù)分析控制程序》，規(guī)定使用適合的統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行控制，以確保、收集、分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性并找出改進(jìn)質(zhì)量管理體系的機(jī)會(huì)。 。 ，不得將產(chǎn)品放行（ “例外轉(zhuǎn)序 ” 除外 ） c.“例外轉(zhuǎn)序 ”必須按規(guī)定辦理申請審批、標(biāo)識并記錄，其后產(chǎn)品仍要按 , 并有可靠的追回程序。當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，應(yīng)根據(jù)情況和《預(yù)防和糾正措施控制程序》采取糾正及糾正措施。 ，編寫審核報(bào)告報(bào)送管理者代表審批，分發(fā)有關(guān)部門人員。 ，將監(jiān)控、收集的顧客滿意度的信 息，形成文件，提交管理評審，作為管理評審的輸入。 《監(jiān)視和測量裝置的控制程序》……………… .—01 深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 1 版 第 0 次 修 改 8．測量、分析和改進(jìn) 第 1頁 共 8頁 、監(jiān)視、分析和持續(xù)改進(jìn)的過程： ； ； 。檢定測量設(shè)備 的校準(zhǔn)基準(zhǔn)可追溯到國家基準(zhǔn)，若上述基準(zhǔn)不存在，則用于校準(zhǔn)的依據(jù)應(yīng)形成文件。 倉庫應(yīng)對進(jìn)庫產(chǎn)品存放在規(guī)定區(qū)域，產(chǎn)品應(yīng)堆放合理整齊，做好產(chǎn)品標(biāo)識并按規(guī)定辦法入庫和發(fā)放，做到帳、卡、物相符。 、損壞或不適用的情況，由市場部記錄并及時(shí)向顧客報(bào)告、處理。產(chǎn)品標(biāo)識內(nèi)容為產(chǎn)品名稱和規(guī)格型號（或產(chǎn)品代號）及數(shù)量，產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識內(nèi)容為已檢驗(yàn)合格、待檢驗(yàn)、不合格、待處理等。 要求按《特殊過程確認(rèn)辦法》執(zhí)行，但重點(diǎn)應(yīng)確認(rèn)以下內(nèi)容： ； ； 確認(rèn)的結(jié)果應(yīng)加以記錄并保存，并按規(guī)定要求進(jìn)行周期性確認(rèn)。 《生產(chǎn)設(shè)備管理辦法》及《工裝管理辦法》要求，對生產(chǎn)設(shè)備和工裝進(jìn)行管理及適當(dāng)維護(hù)，以保持設(shè)備的能力。 采購文件在發(fā)放前，應(yīng)經(jīng)批準(zhǔn)，確保采購要求適宜。更改評審的結(jié)果及任何要求的措施應(yīng)予以 記錄并保存。 。 《設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃書》，對設(shè)計(jì)全過程進(jìn)行計(jì)劃控制，計(jì)劃書內(nèi)容應(yīng)包括： 、開發(fā)過程的階段劃分； 、開發(fā)階段評審、驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)點(diǎn)的設(shè)置； ； ； ； 。若溝通仍不能滿足顧客要求，市場部應(yīng)放棄簽訂合同。 《合同評審控制程序》，明確產(chǎn)品要求評審及協(xié)調(diào)評審活動(dòng)的要求，以確保有關(guān)部門和人員充分理解與產(chǎn)品有關(guān)的要求，保證公司具有滿足產(chǎn)品要求的能力，包括所采取的技術(shù)、資 源方面的措施。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃應(yīng)與本公司質(zhì)量管理體系其他要求相一致，策劃結(jié)果將以適合公司運(yùn)作的方式形成文件。 經(jīng)培訓(xùn)合格的人員，應(yīng)進(jìn)行資格認(rèn)可，方能上崗。包括以下方面有關(guān)的決定和措施： ； ，包括產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)、工藝改進(jìn)等。 。 a. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的控制； b. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的標(biāo)識與可追溯性控制； c. 參與編制質(zhì)量手冊、程序文件，組織質(zhì)量目標(biāo)的確定，支持內(nèi)審及負(fù)責(zé)編制重大工裝設(shè)備開發(fā)設(shè)計(jì)任務(wù)書； d. 處理不合格品措施的實(shí)施，落實(shí)糾正及預(yù)防措施； e. 確認(rèn)生產(chǎn)能力，確保準(zhǔn)時(shí)交貨； f. 按標(biāo)準(zhǔn)文件作業(yè)，確保產(chǎn)品質(zhì)量； g. 對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行有效的維護(hù)并監(jiān)控，使之而效； h. 對產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量進(jìn)行登記，使之可追溯。 、內(nèi)審、管理評審以及糾正和預(yù)防措施等手段，對策劃的過程進(jìn)行管理。具體策劃時(shí)，由管理者代表召開策劃會(huì)議，品保部記錄，相關(guān)部門參加。 ……………………… 顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。 ，做到字跡清晰、記錄完整、并有記錄部門和經(jīng)授權(quán)的記錄人員的簽章。 e. 文件和資料的更改、審批，原則上由原審批部門進(jìn)行。 ，經(jīng)授權(quán)人審批其充分性并制定識別文件和資料的現(xiàn)行修訂狀態(tài)控制清單。 （如電鍍、噴漆）、熱處理、焊接等工序需外包，將按 無 ISO9001： 2020標(biāo)準(zhǔn)要求，建立文件化的質(zhì)量管理體系，并予以保持。 的條文 , 通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文 .本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí) ,所示版本均為有效。 總經(jīng)理： 2020年 3月 1日 深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 1 版 第 0 次 修 改 07．質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 第 1頁 共 3頁 質(zhì) 量 方 針 質(zhì)量方針：堅(jiān)持質(zhì)量第一，顧客至上的宗旨，以嚴(yán)格的管理，精湛的技藝，為顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。 深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 1 版 第 0 次 修 改 05．質(zhì)量手冊的管理 第 2頁 共 2頁 當(dāng)更改 30頁或更改 60次以上或有重大更改時(shí)，應(yīng)頒發(fā)新版本，次數(shù)更改，可只針對每一頁。 《質(zhì)量手冊》的控制 《質(zhì)量手冊》分 “受控本 ”和 “非受控本 ”兩種。 “優(yōu)質(zhì)五金，優(yōu)質(zhì)生活 ”，某某五金愿意與我們的客戶共同演繹美好的未來！ 深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 1 版 第 0 次 修 改 05．質(zhì)量手冊的管理 第 1頁 共 2頁 目的和適用范圍 本章規(guī)定了《質(zhì)量手冊》的管理方法和控制過程 , 以保證《質(zhì)量手冊》的完整性、權(quán)威性和有效性。 公司所有員工是公司之本，應(yīng)積極參與質(zhì)量管理活動(dòng)，嚴(yán)格執(zhí)行《質(zhì)量手冊》，共同為提高產(chǎn)品質(zhì)量和公司信譽(yù)而努力?，F(xiàn)予頒發(fā)實(shí)施。 公司通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)闹圃旃に?；完善的質(zhì)量管理體系；科學(xué)的生產(chǎn)管理，保證了某某產(chǎn)品的優(yōu)秀品質(zhì)。 《質(zhì)量手冊》的批準(zhǔn) 《質(zhì)量手冊》發(fā)布前必須經(jīng)總經(jīng)理簽名批準(zhǔn)。 為使使用者確信其擁有的《質(zhì)量手冊》內(nèi)容是經(jīng)過審批的 ,更改內(nèi)容必須記錄在《質(zhì)量手冊》的 “更改頁 ”中。 f. 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系運(yùn)行過程中問題的仲裁； g. 向公司最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，以供管理評審和作為改進(jìn)的需求； h. 促成內(nèi)部以顧客為中心意識的形成，將顧客的要求分解落實(shí)； i. 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜同內(nèi)、外部聯(lián)絡(luò)。 深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 1 版 第 0 次 修 改 第 1頁 共 1頁 .本手冊各有關(guān)章節(jié)引用的標(biāo)準(zhǔn)詳見質(zhì)量管理體系程序文件。 ISO9001： 2020要求管理這些過程。 d. 工程部負(fù)責(zé)產(chǎn)品圖樣、工藝、工裝設(shè)計(jì)文件和資料， 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)文件和資料，引進(jìn)文件和資料的歸口管理； e. 品保部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)文件、質(zhì)量管理體系文件的歸口管理； ； （其他崗位兼）負(fù)責(zé)所有上述文件的歸檔管理。 ，規(guī)定外來文件識別方法及發(fā)放辦法。凡發(fā)出質(zhì)量記錄原件的專業(yè)部門負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的收集、查閱、貯存和建檔及建立質(zhì)量記錄目錄，各使用部門應(yīng)保管好相關(guān)質(zhì)量記錄。質(zhì)量方針將體現(xiàn)組織的質(zhì)量宗旨，并滿足顧客的要求，質(zhì)量目標(biāo)將層層分解，并可度量； d. 按適宜的時(shí)間間隔進(jìn)行管理評審，以評價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，不斷持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系； e. 對質(zhì)量管理體系識別出的過程，配備必要的資源，確?？刂七^程中所需的資源，改進(jìn)工藝技術(shù)，提高產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量，提高顧客滿意度。 ，掛靠品保部管理。 、環(huán)境、法規(guī)、工藝變化、內(nèi)審、管理評審的結(jié)果，作不斷的修改 和改進(jìn)，修改必須受控，并保證修改以后的完整性，符合本標(biāo)準(zhǔn)要求。 a. 主管公司的產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)及設(shè)計(jì)更改工作； b. 主管公司的生產(chǎn)技術(shù)、工藝改造、新材料應(yīng)用，以及工裝設(shè)備的設(shè)計(jì)開發(fā) 、更改改進(jìn)工作； c. 確定產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，編制技術(shù)文件、工藝文件、作業(yè)文件、檢驗(yàn)規(guī)范，負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃； 、體系內(nèi)審、不合格糾正和預(yù)防等其他 深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 1 版 第 0 次 修 改 5．管理職責(zé) 第 4頁 共 6頁 活動(dòng)； b. 主管公司質(zhì)量體系運(yùn)行的監(jiān)督和維護(hù)，歸口管理質(zhì)量體系文件； k. 負(fù)責(zé)制定公司檢驗(yàn)制度，實(shí)施產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則、檢驗(yàn)規(guī)范； l. 主管公司進(jìn)貨、過程（半成品）、成品的檢驗(yàn)、判定和標(biāo)識； m. 主管公 司計(jì)量設(shè)備維護(hù)管理和周期性計(jì)量檢定的管理； n. 參與供應(yīng)商評估及來料信息的處理及追溯； o. 主管糾正、預(yù)防措施的監(jiān)督、評估、驗(yàn)證。 、各類人員職責(zé)權(quán)限及其相互關(guān)系。 ：最高管理者應(yīng)就管理評審所討論的有關(guān)問題作出決議，形成文件。并對培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行評價(jià)。 《現(xiàn)場 5S管理辦法》………………… . 深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 1 版 第 0 次 修 改 7．產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 第 1頁共 10頁 公司建立并保持《質(zhì)量計(jì)劃控制程序》，確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃。 ：顧客雖然沒有規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途的必 深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 1 版 第 0次 修 改 7．產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 第 2頁共 10頁 須的要求； 、法規(guī)要求及相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)； 。 ，市場部應(yīng)與顧客溝通。 工程部是設(shè)計(jì)和開發(fā)的歸口管理部門，承擔(dān)設(shè)計(jì)、開發(fā)工作以及樣品試制管理。 ，組織有關(guān)職能部門針對設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證的結(jié)果應(yīng)予以記錄，驗(yàn)證針對樣品進(jìn)行。對設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價(jià)更改對已交付產(chǎn)品及其組成部份的影響。 ，以便在采購文件中提供適當(dāng)采購要求，包括 ： （含適用的標(biāo)準(zhǔn)），以及供應(yīng)商樣品 /批產(chǎn) /驗(yàn)證 /讓步申請的要求； ； ； 。對沒有書面程序就不能保證質(zhì)量的生產(chǎn)過程，編制相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書，規(guī)定對人、機(jī)、 料、法、環(huán)的控制要求，使生產(chǎn)過程質(zhì)量控制做到有章可循。 ，負(fù)責(zé)確認(rèn)的組織，物控部、生產(chǎn)部相關(guān)人員參與過程確認(rèn)，管理者代表負(fù)責(zé)對確認(rèn)的批準(zhǔn)。 、流程卡、標(biāo)簽、印章、印記、區(qū)域標(biāo)記等方式。 《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序》和《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》，對顧客產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識、貯存和保管、維護(hù)。 工程部應(yīng)視對進(jìn)庫產(chǎn)品存放在規(guī)定區(qū)域，制定具體的包裝規(guī)范，明確產(chǎn)品裝箱、包裝和標(biāo)識過程以及包裝技術(shù)要求；品保部并負(fù)責(zé)對包裝過程中的效果實(shí)施檢查。 ，均按照國家承認(rèn)的相關(guān)基準(zhǔn)進(jìn)行校驗(yàn)、調(diào)整并保存記錄。 ，使用前應(yīng)對其是否滿足預(yù)期的使用的能力予以確認(rèn)，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。其他信息應(yīng)以 “內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單 ”通知相關(guān)部門，以便有關(guān)部門進(jìn)行改進(jìn)。 ，審核組由內(nèi)部審核員組成，內(nèi)審員須專門培訓(xùn)并取得內(nèi)審員資格證，公司總經(jīng)理聘用與受審核方無直接責(zé)任的審核人員參加內(nèi)部審核工作。品保部應(yīng)對有關(guān)信息、相關(guān)部門進(jìn)行監(jiān)視控制。 、工序檢驗(yàn)規(guī)范、檢驗(yàn)指導(dǎo)書和 /或檢驗(yàn)計(jì)劃要求實(shí)施并記錄。 ，并組織實(shí)施不合格品的評審和處置。品保部還應(yīng)按《糾正和預(yù)防措施 控制程序》要求，進(jìn)一步處理。 《數(shù)據(jù)分析控制程序》………………… .—01 《糾正和預(yù)防措施控制程序》………… .—01 《抽樣計(jì)劃》…………………………… .—001 公司將運(yùn)用自我完善機(jī)制，及時(shí) 識別過程、產(chǎn)品符合性以及質(zhì)量管理體系中存在的問題，包括潛在的問題，制定有效措施，加以改進(jìn)。 公司建立并保持《糾正和預(yù)防措施控制程序》，以查明實(shí)際的不合格原因，針對其原因，采取糾正措施，防止再發(fā)生。