【正文】 主。35600538北海國發(fā)450031600511國藥股份530026000930豐原生化16200據介紹，金宇集團擁有100億羽份禽苗生產車間，并有若干強毒車間，均已通過GMP認證。利巴韋林原料藥在國內價格在每噸45萬元左右，而國際價格則每噸在130—140萬元。公司連續(xù)4年被評為中國最具發(fā)展?jié)摿Φ?0家上市公司之一，并入選為上證180指數成份股。%，%；%。⑵上市公司在研究與開發(fā)上投入過少，大多數公司都是急功近利的技術拿來主義，他們只是生產高新技術產品，而不是在研制開發(fā)高新技術產品，而要獲得高額利潤，顯然只有自身研制開發(fā)的產品才能做到。我國開發(fā)重點是乙肝基因疫苗。取得的成績從基本面上來看，生物制藥技術主要在以下三方面應用度較廣：⑴開發(fā)出了一大批新的特效藥物，解決了過去用常規(guī)方法不能生產或者生產成本特別昂貴的藥品的生產技術問題。如此現狀使得部分想投資生物技術領域的中小投資者望而卻步，這也是造成2001年投資總額下降的一個主要原因。而大多數涉足生物制藥的中小型化學制藥、中藥、保健品企業(yè)明顯裹足不前。據統(tǒng)計，目前我國注冊的生物技術公司共有200家左右，真正涉及到基因工程技術的不到100家，其中已申報基因工程藥物、并在有關部門登記立項的只有60家左右，而已取得生產基因工程藥物試產或生產批文的企業(yè)僅為48家。其中，生物技術及新醫(yī)藥產業(yè)在整個創(chuàng)新工程中占據重要地位。據不完全統(tǒng)計，中國國內目前有300多家單位從事生物工程研究，有200余家現代生物醫(yī)藥企業(yè)，50多家生物工程技術開發(fā)公司，其中有30余家已投入生產。生物信息學的應用將使藥物發(fā)現開支節(jié)省33％，并使這一過程加速2年。三起購并案例的發(fā)生，一改生物技術長期為制藥購并對象的歷史，展示了生物技術制藥企業(yè)的強大。（四）重大技術與政策會刺激生物技術產業(yè)的發(fā)展大批新技術的涌現對生物制藥產業(yè)產生了巨大的影響。（二）藥物Ramp。2000年，世界10大制藥公司一起占中歐和東歐總市場的37%。這些國家包括澳大利亞、比利時、加拿大、法國、德國、意大利、日本、西班牙、英國和美國。但巴西不具備將其這項研究成果轉化為新產品的創(chuàng)業(yè)公司。在制藥業(yè)方面，近10年（1991－2001）來，印度藥品外銷增長了27％，產業(yè)專家估計，未來3年中，增長的速度還會加快。④新加坡新加坡政府確立的生物技術發(fā)展戰(zhàn)略是把生物技術主要應用于研究與開發(fā)食品工業(yè)，提高這些領域的國際競爭力。臺灣生物科技人才可達到世界級水平的人選不多，遠遠比不上祖國大陸。其確定的生物技術發(fā)展目標是，2000年，生物技術產業(yè)的產品產值占國民生產總值的10%，并把生物技術產業(yè)培育成未來的出口戰(zhàn)略產業(yè)。亞洲生物技術產業(yè)狀況⑴日本2002年日本制定生物技術立國戰(zhàn)略：自田中耕一2002年10月獲諾貝爾化學獎后，日本政府便開始醞釀生物技術立國戰(zhàn)略。政府從資金上提供保障。⑸瑞士瑞士制藥業(yè)在瑞士經濟發(fā)展中作用重要，1994年向全世界提供的藥物占世界藥品市場份額的10％，出口總額達118億瑞郎（約合80億美元）。生物技術在法國發(fā)展很快，但還很年輕。在新藥開發(fā)方面，英國是世界主要新藥發(fā)現數目次多的國家，僅次于美國，且為全球第三大制藥出口國。目前，德國有61項新生物科技產品進入臨床階段；2001年約有183項治療性化合物在各生物科技公司的研發(fā)之中，幾乎是1999年的兩倍，其中更有三項產品已經進入研發(fā)的最后階段。2001年，（），比前一年增加1/3，從業(yè)人數也增加了35％。 2002年，Amex制藥指數于6月24日跌至最低點，下跌32%。制藥公司只能通過提高藥品價格、加大廣告宣傳力度以及延長產品專利期限的辦法來提高盈利。與之相比，我國生物醫(yī)藥領域研發(fā)投入不足50億元人民幣，占銷售額比重的1%。目前國際生物科技的發(fā)展歷程，多由國家主導（英、德、法、日、韓、印度等），美國則由民間企業(yè)主導。從高科技生物制藥業(yè)的發(fā)展方向來看，以下幾個領域將引起投資者的興趣：導向藥物的研究與開發(fā)；人源化的單克隆抗體的研究開發(fā)；血液替代品的研究與開發(fā)仍然占重要地位；人體基因組的研究將導致許多新藥的開發(fā)。⑵戰(zhàn)略合作日趨頻繁戰(zhàn)略聯(lián)盟是指中小型生物技術公司在開發(fā)出新產品后，與資金、技術、生產設備和銷售能力強大的大公司間以聯(lián)盟的形式進行合作，以達到大規(guī)模生產并成功銷售的目的。從產品銷售情況看，2001年全球生物技術藥品銷售總額已突破300億美元，比1997年增加了134%，其中，促紅細胞生長素（EPO）占28%，胰島素（insulin）占18%。同樣，隨著婦女在社會中地位的提高，各國對婦女兒童保健越來越重視，因而婦女兒童用藥的市場也會得到迅速的發(fā)展。 由于歐美等發(fā)達國家藥品市場漸趨飽和，政府大多采取限制藥價的政策以減少藥費支出，加之目前一些受專利保護的暢銷藥物專利期將至而不得不降低藥價，以及新的“重磅”式的專利藥物開發(fā)速度緩慢等原因，國際藥品市場結構發(fā)生了巨大變化。據全球著名的醫(yī)藥工業(yè)信息公司IMS提供的數據，2001年全球藥品銷售額中，占世界人口不到15％的北美、歐洲和日本占據前三位，占據了80％的世界醫(yī)藥市場份額。但各大醫(yī)藥市場增長速度并不相同。美國Amgen公司1989年推出的促紅細胞生成素(EPO)和1991年推出的粒細胞集落刺激因子(G－CSF)在1997年的銷售額已分別超過和接近20億美元。⑶政府直接干預藥品作為一類直接涉及人民健康的特殊商品，其開發(fā)、生產、定價、銷售、進出口等均受到嚴格的特殊法律的規(guī)范、控制和管理，沒有藥證和生產許可證、GMP等規(guī)范認證的藥品和企業(yè)不能合法進入醫(yī)藥市場。⑵高投入生物制藥是一個投入相當大的產業(yè)，主要用于新產品的研究開發(fā)及醫(yī)藥廠房和設備儀器方面。 本報告所研究的對象即為狹義的生物制藥產業(yè)，并將其定義為高科技生物制藥產業(yè)?，F在運用這一技術研制的生物活性多肽類藥物有幾十種，如胰島素、生長激素、抑長素、促紅細胞生成素等。生化藥物是從生物體分離純化得到的提取物，是來自生物體的基本生化成分，如各種原料藥。我國生物科技雖然起步較晚，但發(fā)展較快。其所產生的效益使人們看到了現代生物技術對經濟和社會發(fā)展的巨大作用。研制過程一般分為以下幾個階段：實驗研究；小量試制；中間試制；試生產；正式生產。基因組研究最終可能導致幾千個新藥的問世。世界各大醫(yī)藥企業(yè)瞄準目標，紛紛投入巨額資金，開發(fā)生物藥品，展開了面向21世紀的空前激烈競爭。以基因工程藥物為例，上游技術(即工程菌的構建)涉及到目的基因的合成、純化、測序；基因的克隆、導入；工程菌的培養(yǎng)及篩選；下游技術涉及到目標蛋白的純化及工藝放大，產品質量的檢測及保證；藥物的申報要求極為嚴格，包括臨床實驗及申報文件的編制等。在中國國內，由于大多生物藥物都屬仿制，因此研發(fā)費用就很低。一種新生物藥品一般上市后2－3年即可收回所有投資，尤其是擁有新產品、專利產品的企業(yè)，一旦開發(fā)成功便會形成技術壟斷優(yōu)勢，利潤回報能高達10倍以上。2002年全世界醫(yī)藥市場價值4119億美元，1998－2002的預測平均年復合增長率為8%。從市場分布來看，主要由美國、日本及歐洲一些國家所主導。按國家分析，2001年世界醫(yī)藥市場主要由以下8個國家控制：美國占40％，日本占11％，德國占6％，法國占5％，意大利占4％，英國占3％，加拿大占2％，西班牙占2%。僅美國目前就有71家公司正在進行132種延緩衰老藥物的研制，進行治療風濕性關節(jié)炎藥物的開發(fā)約20種。目前運用生物制藥技術已創(chuàng)造了35種重要的治療藥物，年貿易額高達140億美元。歐洲近年來以英國、德國、法國為代表，加大了生物技術方面的投入，目前共有生物技術公司1351家，加拿大420家；而在1990年，當時生物技術最發(fā)達的北美地區(qū)僅有1257家，全世界不超過1800家，十年來生物技術公司數量增長超過了一倍。⑷生物技術新藥不斷出現目前生物技術藥物研究的領域主要有：反義藥物、凝血因子、集落刺激因子、歧化酶類、促紅細胞生成素、基因治療藥物生長因子、人生長激素、干擾素、白細胞介素、單克隆抗體、重組可溶性受體、組織凝血酶原激活劑、疫苗等。估計若干年后，TOP10公司占有全球藥品市場的份額將增大。政府投資為科研發(fā)展中最大的經濟支柱。藥品供應速度慢，制藥工業(yè)的利稅就難以維持預期的增長速度。這暗示了西方發(fā)達國家制藥業(yè)界在新藥研發(fā)方面有些力不從心。在過去的8年間，德國生物科技公司數量大幅增加，由1997年的175家，躍增到目前的540家。大于其銷售額，比2000年增加了71％。50%—70%的歐洲生物技術公司在英國，現在全英國擁有430家生物技術公司。巴黎“基因谷”初具規(guī)模，已成為法國最高水平的基因工程和生物技術研究開發(fā)、教學、生產基地。法國的許多生物技術公司也正努力朝這個方向前進，但還有37％的公司沒有任何注冊的專利，而且在所有公司中，有10家公司擁有了法國生物技術專利中的80％還要多。加強了科研機構、高等院校和企業(yè)的密切合作。在芬蘭科學院2000－2005年實施的26個尖端科技項目中，有11個涉及生物技術領域，預示著生物技術將成為芬蘭經濟可持續(xù)發(fā)展的新動力。計劃在此期間，開發(fā)新的生物產品國產化項目200個。由于近年人才不斷外流，使臺灣生物科技人才在青壯年階段出現斷層。其發(fā)展規(guī)劃的重點確定在能為香港提供最佳商業(yè)拓展機會的產品上。盡管如此，印度的私營生物技術產業(yè)仍處于嬰兒期。巴西科學家現在已在癌癥基因組測序方面領先。全球生物制藥產業(yè)發(fā)展趨勢如下：（一）由于人口數量增多，加之社會老齡化加速，市場規(guī)模不斷擴大據IMS公司發(fā)布最新研究預測結果，在本世紀最初5年內，全球最大的10個國家醫(yī)藥市場的復合增長率將達到9%。幾家多國公司已進行了地方的收購。專家預測，到2005年中國在亞洲醫(yī)藥市場的份額仍會增長，并將占到亞洲醫(yī)藥市場的34%。最初的上萬個化合物，10多年后往往只有一個應用于臨床。2001年美國生物技術領域連續(xù)發(fā)生三起購并案，其中最大為Amgen公司用160億美元購并Immunex公司。隨著生物技術領域的飛速發(fā)展，生物信息學市場將不斷擴大。國家科委“九五”期間特別制定了“1035計劃”，用以切實推動新藥的研制與開發(fā)：“10”即研究開發(fā)出10個創(chuàng)新藥物、10個首次上市的新藥、10個基因工程藥物；“35”即5個新藥篩選中心、5個GLP(實驗室質量規(guī)范)中心以及5個GCP(臨床試驗質量規(guī)范)中心。北京生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展也極為迅速首都啟動248創(chuàng)新工程，主要包括建立兩大體系——首都創(chuàng)業(yè)孵化體系和首都經濟創(chuàng)新服務體系；建設北京生物醫(yī)藥基地等四個基地。（二）產業(yè)現狀基本狀況我國的生物制藥業(yè)發(fā)展于1995年前后，一度于1999年和2000年前后達到高潮。從投資主體來看，原生物制藥投資主力軍之一風險投資機構在1998年、1999年的大規(guī)模投資后，因投資收益不理想及退出方式比預想的要困難等原因，近年來大幅減少了對生物制藥的投資，由原來全面投資轉為重點投資，特別是國家重點扶持的項目，如863項目等；大部分非制藥類企業(yè)，逐漸停止了對生物制藥領域的試探性或投機性投資，退回到原擅長的領域；相對有實力的大型制藥類企業(yè)努力向大醫(yī)藥方向發(fā)展，對生物制藥領域的投資并未停止，相反在生產、研究等環(huán)節(jié)加大了投入，如華北制藥、通化東寶、三九制藥等。多數生產企業(yè)在殘酷的競爭中已很難獲得50%的毛利率（國外生物制藥企業(yè)產品毛利率高達80%以上），相當一部分企業(yè)處于半生產狀態(tài)，生產能力大量閑置，資產收益水平極其低下，企業(yè)效益難以達到預期目標，大量技術人員外流。全國生物制藥業(yè)的盈利進步雖快，但比國際市場所占份額仍然很小。⑶基因工程疫苗、菌苗的研制成功直至大規(guī)模生產為人類抵制傳染病的侵襲，確保整個群體的優(yōu)生優(yōu)育展示了美好的前景?？傊?，在上市公司中，不管是以生物制藥為主的公司，還是涉足生物制藥的公司，都還沒有取得投資者所期望的良好業(yè)績，究其原因，主要有以下幾點：⑴行業(yè)的發(fā)展還處于投入期，特別是在中國，已經投入市場的產品品種有限，并且都是仿制國外的產品，企業(yè)進入的技術壁壘不大，同一品種的生產企業(yè)多，從而造成市場競爭比較激烈的現象。公司產品主要為國內銷售，少量出口，95%以上的收入和利潤來源于國內銷售。⑶復星實業(yè)復星實業(yè)作為上海第一家上市的民營高科技企業(yè)，自1998年上市以來，始終保持良好的發(fā)展態(tài)勢，公司的主營業(yè)務收入、主營業(yè)務利潤、凈利潤年均增長30%以上，凈資產增長40%以上。公司生產的已經獲得美國FDA(食品與藥品管理局)的認證，成功取得了進入美國醫(yī)藥市場的通行證。金宇集團以前主要生產用于牛、羊身上的疫苗，公司自去年9月份開始，就進行禽流感疫苗的研制，目前進入中等規(guī)模試驗階段。我國醫(yī)藥商業(yè)領域內大型龍頭企業(yè)之一。早在2000年即設立博星基因芯片有限責任公司,公司生產的肌苷、脯氨酸、利巴韋林產銷量均為全國最大。公司有廣州地區(qū)最大規(guī)模的醫(yī)藥零售系統(tǒng)，目前已占據了華南醫(yī)藥市場的半壁江山，市場前景廣闊。中國保健食品行業(yè)2000至2002年百強企業(yè)。公司是世界上極少數能夠生產基因人胰島素的廠商，在我國基因工程行業(yè)中具有壟斷地位。公司較早進入生物制藥領域，在產品技術方面有著較明顯的優(yōu)勢。89600225天香集團9515335600181云大科技16800預計虧損旗下大連高新的狂吠疫苗國內市場占有率達25%，乙肝疫苗今年推向市場。2000年11月，紫光生物、浙江醫(yī)藥（600216）和百科藥業(yè)（0627）三家上市公司共同發(fā)起成立“清華紫光醫(yī)藥聯(lián)盟”。為保證可持續(xù)發(fā)展及后勁，公司增加投資。中國生物工程產業(yè)的崛起必將成為21世紀國民經濟的增長點。2004年銷售收入將比2003年增長20％以上；實現利潤將達到320億元，比2003年增長30％以上。由于兒童接種需求不斷增長，預計今年整個疫苗市場將增長20%。其中包括近年擴大使用的兒童及成人疫苗，還有用于特定人群的狂犬病疫苗、流行性出血熱疫苗等。另外隨著企業(yè)發(fā)展的成熟，綜合競爭能力也在不斷提高。云大科技（600181）控股子公司大連高新生物制藥有限公司的人用狂犬病純化疫苗（地鼠腎細胞）生產