【正文】 文件的程序。 質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件，并貫徹實施和持續(xù)改進 按照 ISO9001 和 97/23/EC 標(biāo)準(zhǔn)的要求和公司的實際情況，編制適宜的文件以使質(zhì)量管理體系有效運行。 本手冊未對標(biāo)準(zhǔn)做任何刪減。 質(zhì)量手冊為公司的受控文件 , 由總經(jīng)理批準(zhǔn)頒發(fā)執(zhí)行。 總經(jīng)理： 夏忠孝 2020年 01月 10日 浙江中孝閥門有限公司 質(zhì) 量 手 冊 版本 A 修改 0 管理者代表 第 2 頁 共 24 頁 為了貫徹貫徹執(zhí)行 ISO9001:2020和 PED 97/23/EC，加強對質(zhì)量管理體系運作的領(lǐng)導(dǎo)，以文件形式任命一名管理者代表（見任命書）。 本手冊自頒布之日起生效。 本公司的質(zhì)量體系是依據(jù) ISO9001： 2020《質(zhì)量管理體系 — 要求》 和《歐盟理事會 1997年 5月 29日關(guān)于協(xié)調(diào)各成員國有關(guān)壓力設(shè)備的法令趨于 一致的指令》（ 97/23/EC） 建立的。 本公司承諾遵守 PED 97/23/EC 所規(guī)定的一切責(zé)任和義務(wù)。為此應(yīng)做到下述要求： a) 識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用； b) 確定這些過程的順序和相互關(guān)系；（見附頁） c) 確定為確保這些過程有效運作和控制所需的準(zhǔn)則和方法； d) 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監(jiān)視； e) 監(jiān)視、測量和分析這些過程； f) 實施必要的措施，以實現(xiàn)這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進； 公司按照標(biāo)準(zhǔn)要 求管理這些過程。 公司編制和保持質(zhì)量手冊，內(nèi)容包括：質(zhì)量管理體系的范圍、包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性， 形 浙江中孝閥門有限公司 質(zhì) 量 手 冊 版本 A 修改 0 第 10 頁 共 24 頁 成文件的程序或?qū)ζ湟眉皩|(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述，并對其實施控制。 支持性文件 文件控制程序 QP/ZX012020 質(zhì)量記錄控制程序 QP/ZX022020 浙江中孝閥門有限公司 質(zhì) 量 手 冊 版本 A 修改 0 第 11 頁 共 24 頁 目的 規(guī)定公司總經(jīng)理應(yīng)承諾和實施的活動。 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求 這些要求包括對 產(chǎn)品的要求、過程要求和質(zhì)量管理體系要求的等，只有完全滿足顧客的需求和期望時，顧客才能滿意。 策劃 浙江中孝閥門有限公司 質(zhì) 量 手 冊 版本 A 修改 1 第 12 頁 共 24 頁 質(zhì)量目標(biāo) 機加工零件合格率大于 90%； 成品裝配一次合格率大于 95%； 出廠產(chǎn)品檢驗合格率 100%； 顧客滿意率 ≥ 90%。 質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息溝通，可采用小組簡報、各種會議、布告欄、內(nèi)部刊物及各種媒體等。 6 概述 資源的提供 應(yīng)及時確定并提供所需的資源，以： a) 實現(xiàn)和改進質(zhì)量管理體系的過程； b) 達到顧客滿意。 確定培訓(xùn)周期，建立、保存員工培訓(xùn)檔案。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 實現(xiàn)過程的策劃應(yīng)與公司質(zhì)量管理體系的其他要求相一致，并形成文件。 顧客溝通 a) 在產(chǎn)品售出前及銷售過程中，銷售部應(yīng) 意識到有責(zé)任提供必要的 PED 產(chǎn)品信息， 通過各種渠道向顧客介紹產(chǎn)品，回答顧客的咨詢，并予以記錄；根據(jù)需要將合同的執(zhí)行情況隨合同的進展反饋給顧客，包括產(chǎn)品要求方面的更改，要與公司內(nèi) 部相關(guān)部門及顧客協(xié)調(diào)一致； b) 產(chǎn)品售出后，要收集顧客的反饋信息，妥善處理顧客投訴，以取得顧客的持續(xù)滿意。 f) PED 產(chǎn)品設(shè)計輸入要求： ? 適用的 PED（ 97／ 23／ EC） 指令要求 。 采購 公司應(yīng)對采購過程進行控制，以確保包括 PED 產(chǎn)品在內(nèi)的材料正確使用和批準(zhǔn)且符合要求，控制方式和程度應(yīng)取決于對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響 ,建立 文件化的程序，對采購過程實施控制，以確保采購產(chǎn)品符合要求，控制的方式和程度取決于對隨后的實現(xiàn)過程及其輸出的影響。將采取下列兩種方法進行驗證： ａ ) 對采購產(chǎn)品實施貨源處驗證； ｂ ) 對供方提供的材料進行復(fù)驗； 浙江中孝閥門有限公司 質(zhì) 量 手 冊 版本 A 修改 0 第 18頁 共 24 頁 對 PED產(chǎn)品非主要承壓件，供方應(yīng)提供材質(zhì)報告單，以便產(chǎn)品出現(xiàn)問題時的跟蹤追溯． 對 PED 產(chǎn)品非承壓件，供方應(yīng)提供材質(zhì)報告單或合格證，不需跟蹤追溯． 以上采購文件和記錄應(yīng)保留 10年。 產(chǎn)品防護 a) 對產(chǎn)品的搬運、貯存、包裝、防護和交付建立文件化的程序。第一次出口到歐盟的產(chǎn)品應(yīng)通知認(rèn)證機構(gòu)進行 現(xiàn)場參與驗證 ，通知前應(yīng)將生產(chǎn)計劃提交認(rèn)證機構(gòu)。 審核按制訂好的書面程序進行。 產(chǎn)品的測量和監(jiān)控應(yīng)在 產(chǎn)品實現(xiàn)的適當(dāng)階段進行，包括：進貨驗證、半成品的測量和監(jiān)控、成品的測量和監(jiān)控。 a) 屬下列情況，即使材料 或產(chǎn)品不滿足制造驗收準(zhǔn)則，也可驗收： 1. 材料或產(chǎn)品滿足設(shè)計驗收準(zhǔn)則，或； 2. 所違反的制造驗收準(zhǔn)則被列為設(shè)計驗收準(zhǔn)則的非必要滿足項； 3. 材料或產(chǎn)品經(jīng)返修滿足設(shè)計驗收準(zhǔn)則。 數(shù)據(jù)分析的結(jié)果應(yīng)妥善保管，以確定： a) 顧客滿意和（或）不滿意； b) 與產(chǎn)品要求的符合性； c) 過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢； d) 供方 可接 受 。 支持性文件 客戶滿意度控制程序 QP/ZX152020 內(nèi)部審核程序 QP/ZX162020 過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序 QP/ZX172020 不合格控制程序 QP/ZX182020 數(shù)據(jù)分析控制程序 QP/ZX192020 改進控制程序 QP/ZX202020 浙江中孝閥門有限公司 質(zhì) 量 手 冊 版本 A 修改 0 文件更改經(jīng)歷記 錄 第 24 頁 共 24 頁 更改日期 更改單編號 手冊頁次 修改狀態(tài) 更改簡述 批準(zhǔn)人 生效日期 浙江中孝閥門有限公司 質(zhì) 量 手 冊 版本 A 修改 0 程序文件清單 序號 文件名稱 文件編號 版本 /修改次數(shù) 1 文件控制程序 QP/ZX012020 A/0 2 質(zhì)量記錄控制程序 QP/ZX022020 A/0 3 管理策劃控制程序 QP/ZX032020 A/0 4 部門人員職責(zé)和權(quán)限程序 QP/ZX042020 A/0 5 內(nèi)部溝通控制程序 QP/ZX052020 A/0 6 管理評審控制程序 QP/ZX062020 A/0 7 人力資源控制程序 QP/ZX072020 A/0 8 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 QP/ZX082020 A/0 9 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃控制程序 QP/ZX092020 A/0 10 與顧客有關(guān)的過程控制程序 QP/ZX102020 A/0 11 設(shè)計和開發(fā)控制程序 QP/ZX112020 A/0 12 采購控制程序 QP/ZX122020 A/0 13 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 QP/ZX132020 A/0 14 特殊工序控制程序 QP/ZX142020 A/0 15 產(chǎn)品防護控制程序 QP/ZX152020 A/0 16 測量和監(jiān)控裝置的控制程序 QP/ZX162020 A/0 17 顧客滿意度控制程序 QP/ZX172020 A/0 18 內(nèi)部審核程序 QP/ZX182020 A/0 19 過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序 QP/ZX192020 A/0 20 不合格控制程序 QP/ZX202020 A/0 21 數(shù)據(jù)分析控制程序 QP/ZX212020 A/0 22 改進控制程序 QP/ZX222020 A/0 23 CE 標(biāo)識控制程序 QP/ZX232020 A/0