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正文內(nèi)容

進(jìn)口化妝品申報(bào)綜合指南(更新版)

  

【正文】 力物力,尤其是不在北京的公司往返北京遞交材料,差旅費(fèi)就是一筆不小的開銷。Internet上的域名是非常有限的,因?yàn)槊總€(gè)域名都只有一個(gè),具有唯一性,不能重復(fù),先注先得。2進(jìn)口化妝品的中英文名稱是否需要注冊(cè)商標(biāo)?答:如果產(chǎn)品品牌的中英文沒有在中國(guó)注冊(cè)化妝品類商標(biāo),那么強(qiáng)烈建議一定要注冊(cè)商標(biāo)。2如何加快審批進(jìn)程? 答:化妝品申報(bào)的周期,與以下幾個(gè)因素有關(guān):評(píng)審周期;檢驗(yàn)周期;資料準(zhǔn)備情況;評(píng)審政策?! 〔豢刹鸱值耐讳N售包裝含有多個(gè)同類產(chǎn)品注冊(cè)(如粉餅、眼影、腮紅等)時(shí),且只有一個(gè)產(chǎn)品名稱,可以按照一個(gè)產(chǎn)品申報(bào)。無(wú)法提供文件原件的,可提供復(fù)印件,復(fù)印件須由出具單位確認(rèn)或由我國(guó)使(領(lǐng))館確認(rèn);   應(yīng)載明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、出具文件的單位名稱并蓋有單位印章或法定代表人(或其授權(quán)人)簽名及文件出具日期;   所載明的產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)企業(yè)名稱應(yīng)與所申報(bào)的內(nèi)容完全一致;如為委托加工或其它方式生產(chǎn),其證明文件所載明的生產(chǎn)企業(yè)與所申報(bào)的內(nèi)容不一致時(shí),由申報(bào)單位出具證明文件予以說(shuō)明;   一份證明文件載明多個(gè)產(chǎn)品的應(yīng)同時(shí)申報(bào),其中一個(gè)產(chǎn)品提供原件,其它可提供復(fù)印件,并提交書面說(shuō)明,指明原件在哪個(gè)產(chǎn)品申報(bào)資料中;   生產(chǎn)銷售證明文件如為外文,應(yīng)譯為規(guī)范的中文,中文譯文應(yīng)由中國(guó)公證機(jī)關(guān)公證;   無(wú)法提交生產(chǎn)銷售證明文件的,衛(wèi)生部可對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核。  申請(qǐng)進(jìn)口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件的,應(yīng)提交下列材料:(一)進(jìn)口特殊用途化妝品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表;(二)產(chǎn)品配方;(三)申請(qǐng)育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的,應(yīng)提交功效成份及使用依據(jù);(四)生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述和簡(jiǎn)圖;(五)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);(六)經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料,按下列順序排列:檢驗(yàn)申請(qǐng)表;檢驗(yàn)受理通知書;產(chǎn)品說(shuō)明書;衛(wèi)生學(xué)(微生物、理化)檢驗(yàn)報(bào)告;毒理學(xué)安全性檢驗(yàn)報(bào)告;人體安全試驗(yàn)報(bào)告。外文報(bào)告應(yīng)翻譯為中文。同時(shí)要準(zhǔn)備一電子版送檢清單(空白表格由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供),按照要求填寫表格,表格中所填項(xiàng)目必須與行政許可申請(qǐng)表中相應(yīng)部分完全一致,當(dāng)提交給檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)后,以上內(nèi)容不能夠再作修改。 (2)、受理辦公室:負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)的申報(bào)材料進(jìn)行初步審核,材料符合要求則受理并負(fù)責(zé)安排參加評(píng)審會(huì);將評(píng)審意見通知企業(yè);對(duì)于擬批準(zhǔn)的產(chǎn)品上報(bào)SFDA;發(fā)放證書等?!?答:化妝品申報(bào)國(guó)家規(guī)定費(fèi)用分為:樣品檢驗(yàn)費(fèi)和評(píng)審費(fèi)(評(píng)審費(fèi)已于2009年1月1日取消)。特殊用途化妝品(除育發(fā)、健美類、美乳類產(chǎn)品)的各項(xiàng)試驗(yàn)的純檢測(cè)周期,一般在80天內(nèi)完成?! ⌒枰貏e說(shuō)明的是:進(jìn)口化妝品審批及管理機(jī)構(gòu)從2008年9月1日起由衛(wèi)生部變更到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)。進(jìn)口化妝品申報(bào)綜合指南作者:日期:2009進(jìn)口化妝品申報(bào)指南無(wú)論是國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品還是國(guó)外進(jìn)口化妝品,在進(jìn)入中國(guó)大陸市場(chǎng)之前都必須接受中華人民共和國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱SFDA)的審批。 什么樣的化妝品由SFDA審批? 答: 所有進(jìn)口化妝品必須由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)審批。申報(bào)進(jìn)口化妝品批文一般需要多長(zhǎng)時(shí)間? 答: 化妝品申報(bào)的時(shí)間,與以下幾個(gè)因素有關(guān):(1)、檢驗(yàn)時(shí)間: 進(jìn)口普通類化妝品檢驗(yàn)周期,一般在40—60天內(nèi)完成?! 】傊M(jìn)口特殊類化妝品一般在67個(gè)月左右取得批文。 (1)、檢測(cè)機(jī)構(gòu):接受企業(yè)的委托,負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)檢驗(yàn),并出具檢驗(yàn)報(bào)告。即:一份產(chǎn)品配方,兩份檢驗(yàn)申請(qǐng)表、三份使用說(shuō)明書,配方和說(shuō)明書需要加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章,已授權(quán)在華責(zé)任單位的,可以加蓋在華責(zé)任單位公章。對(duì)于提交國(guó)外SPF檢驗(yàn)報(bào)告的,如申報(bào)名稱與檢驗(yàn)報(bào)告上名稱不一致時(shí),生產(chǎn)廠家需出具書面證明,證明所申報(bào)產(chǎn)品與檢驗(yàn)報(bào)告標(biāo)示產(chǎn)品一致?! ∧壳?,化妝品審批辦公室要求企業(yè)提交一份申報(bào)材料的原件。1生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件有哪些要求?答:由產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)或原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))政府主管部門、行業(yè)協(xié)會(huì)出具。不可拆分的同一銷售包裝含有多個(gè)同類產(chǎn)品,且只有一個(gè)產(chǎn)品名稱注冊(cè)的要求。如有特殊情況的應(yīng)提交書面說(shuō)明。2化妝品申報(bào)在哪里遞交材料?答:進(jìn)口化妝品、國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品和化妝品新原料的許可受理工作由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé),受理地點(diǎn)為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)中心,地址:北京市西城區(qū)北禮士路甲38號(hào),郵編:100810,聯(lián)系電話:01068315572。2是否注冊(cè)了與產(chǎn)品英文名稱一致的域名:答:Internet域名是Internet網(wǎng)絡(luò)上的一個(gè)服務(wù)器或一個(gè)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的名字,在全世界,沒有重復(fù)的域名。一般來(lái)說(shuō),如果企業(yè)對(duì)申報(bào)的時(shí)間沒有要求,又有專門人員,可以選擇自己申報(bào),有條件的中、大型企業(yè)可以建立自己的申報(bào)部,筆者就知道部分中、大型企業(yè)像資生堂、歐萊雅等就有自己的法律事務(wù)部,專門給自己公司申報(bào)。   以上資料原件1份,另附未啟封的樣品1件 。必要時(shí)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)其生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審查和(或)抽樣復(fù)驗(yàn)。
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