【正文】 A+ 接受 □是 □否 備注： 記錄人： 日期： 復(fù)核人： 日期： QA 人員 日期： 附錄 14 壓片驗證 1. 重量均一性檢查 表 取樣時間（ min） 取樣時間（ min） 取樣時間（ min） 取樣時間（ min） TM1（ mg） TM21（ mg） TM41（ mg） TM61（ mg） TM2（ mg） TM22（ mg） TM42（ mg） TM62（ mg） TM3（ mg） TM23（ mg） TM43（ mg） TM63（ mg） TM4（ mg） TM24（ mg） TM44（ mg） TM64（ mg） TM5（ mg） TM25（ mg） TM45（ mg） TM65（ mg） TM6（ mg） TM26（ mg） TM46（ mg） TM66（ mg） TM7（ mg） TM27（ mg） TM47（ mg） TM67（ mg） TM8（ mg） TM28（ mg） TM48（ mg） TM68（ mg） TM9（ mg） TM29（ mg） TM49（ mg） TM69（ mg） TM10（ mg） TM30（ mg） TM50（ mg） TM70（ mg） TM11（ mg） TM31（ mg） TM51（ mg） TM71（ mg） TM12（ mg） TM32（ mg） TM52（ mg） TM72（ mg） TM13（ mg） TM33（ mg） TM53（ mg） TM73（ mg） TM14（ mg） TM34（ mg） TM54（ mg） TM74（ mg） TM15（ mg） TM35（ mg） TM55（ mg） TM75（ mg） TM16（ mg） TM36（ mg） TM56（ mg） TM76（ mg） TM17（ mg） TM37（ mg） TM57（ mg） TM77（ mg） TM18（ mg） TM38（ mg） TM58（ mg） TM78（ mg） TM19（ mg） TM39（ mg） TM59（ mg） TM79（ mg） TM20（ mg） TM40（ mg） TM60（ mg） TM80（ mg） 重量差異 重量差異 重量差異 重量差異 取樣時間（ min） 取樣時間（ min） 取樣時間（ min） 取樣時間（ min） TM81（ mg） TM101（ mg） TM121（ mg） TM141（ mg） TM82（ mg） TM102（ mg） TM122（ mg） TM142（ mg） TM83（ mg） TM103（ mg） TM123（ mg） TM143（ mg） TM84（ mg） TM104（ mg） TM124（ mg） TM144（ mg） TM85（ mg） TM105（ mg） TM125（ mg） TM145（ mg） TM86（ mg） TM106（ mg） TM126（ mg） TM146（ mg） TM87（ mg） TM107（ mg） TM127（ mg） TM147（ mg） TM88（ mg） TM108（ mg） TM128（ mg） TM148（ mg） TM89（ mg） TM109（ mg） TM129（ mg） TM149（ mg） TM90（ mg） TM110（ mg） TM130（ mg） TM150（ mg） TM91（ mg） TM111（ mg） TM131（ mg） TM151（ mg） TM92（ mg） TM112（ mg） TM132（ mg） TM152（ mg） TM93（ mg） TM113（ mg） TM133（ mg） TM153（ mg） TM94（ mg） TM114（ mg） TM134（ mg） TM154（ mg） TM95（ mg） TM115（ mg） TM135（ mg） TM155（ mg） TM96（ mg） TM116（ mg） TM136（ mg） TM156（ mg） TM97（ mg） TM117（ mg） TM137（ mg） TM157（ mg） TM98（ mg） TM118（ mg） TM138（ mg） TM158（ mg） TM99（ mg） TM119（ mg） TM139（ mg） TM159（ mg） TM100（ mg） TM120（ mg） TM140（ mg） TM160（ mg） 重量差異 重量差異 重量差異 重量差異 接受 □是 □否 備注： 記錄人： 日期： 復(fù)核人： 日期： QA 人員 日期： 轉(zhuǎn)速 (KT/H) 轉(zhuǎn)速 (KT/H) 轉(zhuǎn)速 (KT/H) 轉(zhuǎn)速 (KT/H) 壓力 (KN) 壓力 (KN) 壓力 (KN) 壓力 (KN) TY1（ N） TY11（ N） TY21（ N） TY31（ N） TY2（ N） TY12（ N） TY22（ N） TY32（ N） TY3（ N） TY13（ N） TY23（ N） TY33（ N） TY4（ N） TY14（ N） TY24（ N） TY34（ N） TY5（ N） TY15（ N） TY25（ N） TY35（ N） TY6（ N） TY16（ N） TY26（ N） TY36（ N） TY7（ N） TY17（ N） TY27（ N） TY37（ N） TY8（ N） TY18（ N） TY28（ N） TY38（ N） TY9（ N） TY19（ N） TY29（ N） TY39（ N） TY10（ N） TY20（ N） TY30（ N） TY40（ N） 轉(zhuǎn)速 (KT/H) 轉(zhuǎn)速 (KT/H) 轉(zhuǎn)速 (KT/H) 轉(zhuǎn)速 (KT/H) 壓力 (KN) 壓力 (KN) 壓力 (KN) 壓力 (KN) TY41（ N） TY51（ N） TY61（ N） TY71（ N） TY42（ N） TY52（ N） TY62（ N） TY72（ N） TY43（ N） TY53（ N） TY63（ N） TY73（ N） TY44（ N） TY54（ N） TY64（ N） TY74（ N） TY45（ N） TY55（ N） TY65（ N） TY75（ N） TY46（ N） TY56（ N） TY66（ N） TY76（ N） TY47（ N） TY57（ N） TY67（ N） TY77（ N） TY48（ N） TY58（ N） TY68（ N） TY78（ N） TY49（ N） TY59（ N） TY69（ N） TY79（ N） TY50（ N） TY60（ N） TY70（ N） TY80（ N） 接受 □是 □否 備注： 記錄人： 日期： 復(fù)核人： 日期： QA 人員 日期： 表 項目 TC1 TC2 TC3 TC4 TC5 TC6 TC7 TC8 TC9 TC10 樣品重量（ g） 剩余重量（ g） 減失重量（ %） 接受 □是 □否 備注： 記錄人： 日期： 復(fù)核人： 日期： QA 人員 日期： 4 崩解時限檢查 表 素片 崩解現(xiàn)象 TB1 TB2 TB3 TB4 TB5 TB6 TB7 TB8 TB9 TB10 接受 □是 □否 .備注： 記錄人： 日期： 復(fù)核人： 日期： QA 人員 日期： 檢查表 項目 T1 T2 T3 T4 T5 T6 T7 T8 T9 T10 主藥含量 A+ 接受 □是 □否 備注： 記錄人： 日期： 復(fù)核人： 日期： QA 人員 日期：