凈化室工作原則ppt課件(更新版)
【正文】 工作服帽子大小要合適，必須遮蓋所有 頭發(fā)，以防止皮膚碎片及頭皮屑污染； 不得將手機、傳呼機、手表及首飾帶入 潔凈室； 戴口罩是控制來自口腔污染的有效方法 之一； 如果想要下載更多的資源請百度一下藥智論壇 穿潔凈工作服的標準操作規(guī)程 正確的更衣要求： 潔凈工作服不得接觸地面； 穿潔凈鞋或鞋套時，腳不得接觸地面； 1進入潔凈室要正確著裝。 如果想要下載更多的資源請百度一下藥智論壇 影響生產(chǎn)環(huán)境潔凈度的因素 （ 4）滅菌：滅菌過程中需注意的幾方面 a、所有滅菌方法都必須經(jīng)過驗證； b、條件允許時，使用熱力滅菌； c、產(chǎn)品不會在滅菌過程中被破壞； d、用物理參數(shù)來證實滅菌的效果； e、對滅菌方法定期進行再驗證。 （ 3） 100， 000級： 原料血漿的合并、非低溫提取、分裝 前的巴式消毒、軋蓋及制品最終容器的精 洗等； 如果想要下載更多的資源請百度一下藥智論壇 藥品生產(chǎn)環(huán)境凈化級別要求 （ 3） 100， 000級： 口服制劑其發(fā)酵培養(yǎng)密閉系統(tǒng)環(huán)境（暴露部分需無菌操作）； 酶聯(lián)免疫吸附試劑的包裝、配液、分裝、干燥；膠體金試劑、聚合酶鏈反應試劑（ PCR）、紙片法試劑等體外免疫試劑； 深部組織創(chuàng)傷用制品和大面積體表創(chuàng)面用制品的配制、灌裝。 如果想要下載更多的資源請百度一下藥智論壇 藥品生產(chǎn)環(huán)境凈化級別要求 （ 2）非最終滅菌藥品： 100級或 10， 000級背景下局部 100級： 灌裝前不需除菌濾過的藥液配制； 注射劑的灌封、分裝和配制； 直接接觸藥品的包裝材料最終處理后的暴露環(huán)境。 （ 3）其他無菌藥品： 10， 000級：供角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用滴眼劑的 配制和灌裝。 如果想要下載更多的資源請百度一下藥智論壇 影響生產(chǎn)環(huán)境潔凈度的因素 （ 3）設備：金屬粒子、氧化物等； （ 4）人及工業(yè)活動：燃燒、排氣、煙草、衣 服、鞋、輪胎、土木工程 等。 如果想要下載更多的資源請百度一下藥智論壇 影響生產(chǎn)環(huán)境潔凈度的因素 限制污染現(xiàn)象的發(fā)生： （ 1）人員：應預防藥品不受人的污染。 如果想要下載更多的資源請百度一下藥智論壇 在潔凈區(qū)內(nèi)工作的要求 接觸物品時，應對手（手套）進行消 毒； 工作時，不得用手接觸口罩； 揉鼻子要去更衣室，并更換手套和口 罩； 操作時，不要座著； 不在層流下或工作臺上休息； 如果想要下載更多的資源請百度一下藥智論壇 在潔凈區(qū)內(nèi)工作的要求 休息時，站著，手臂沿身體下垂，不要 兩臂交叉，也不要放在臀部； 休息時，座著，把手放在膝蓋上，不要 交叉雙手或雙腿； 工作中必要時才講話； 工作時，可使用電話，不可通過氣鎖講 話。 不要在清潔過的地面上走動。 如果想要下載更多的資源請百度一下藥智論壇 常用的消毒劑 中效消毒劑：可殺滅細菌芽孢以外的各種 微生
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