【正文】 實(shí)驗(yàn)室之間的比對 對影響因素作系統(tǒng)評審 對結(jié)果進(jìn)行不確定度的評定 需要時(shí)可聘請專家 評審組現(xiàn)場確認(rèn)： 文本確認(rèn)：是否符合標(biāo)準(zhǔn)文本的規(guī)定 技術(shù)確認(rèn)：實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)過程的合理性確認(rèn)能力確認(rèn)：有能力實(shí)施 行政確認(rèn)：批文編號 ? 限特定委托方的委托檢測 ? 征得客戶同意 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 86 ? 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的使用： ? 當(dāng)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中使用的方法為標(biāo)準(zhǔn)方法，經(jīng)評審組現(xiàn)場考核確認(rèn)其具備能力后可依據(jù)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)列項(xiàng)。程序包括從接受任務(wù)（合同評審） →抽樣 → 樣品的處置 → 傳送 → 存儲 → 制備 → 檢查 → 流轉(zhuǎn) → 檢測 /校準(zhǔn) → 記錄 → 校核 → 編制報(bào)告 /證書 → 發(fā)放 → 可行時(shí)的監(jiān)督和核查等， → （適當(dāng)時(shí)包括）測量不確定度的評估分析 → 分析 數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 73 ? 對影響檢測 /校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求 應(yīng)界定并形成文件 ，對環(huán)境是否達(dá)到要求應(yīng)在該檢測 /校準(zhǔn)的場所（建筑）投入使用 前加以驗(yàn)證 ，并予以記錄。 ? 目的：確保質(zhì)量體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性，并進(jìn)行必要的改進(jìn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 61 ? 要求：每年至少一次 /按規(guī)定的時(shí)間間隔（典型周期為 12個(gè)月）和程序進(jìn)行 /糾正措施在議定的時(shí)間內(nèi)完成 /必要的更改和改進(jìn) 管理評審輸入包括： （ 1） 近期內(nèi)部審核結(jié)果 （ 2） 政策和程序的適用性 （ 3） 與各部門相關(guān)的業(yè)績，包括存在問題和改進(jìn)的建議 （ 4） 檢驗(yàn)?zāi)芰捌涔?、誠實(shí)性；檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 62 和可靠性情況，包括監(jiān)督員的監(jiān)督結(jié)果、能力驗(yàn)證結(jié)果、質(zhì)量監(jiān)控結(jié)果（技術(shù)負(fù)責(zé)人提供） （ 5）方針貫徹、 目標(biāo)實(shí)現(xiàn) 以及上次管理評審的跟蹤措施情況（最高管理者提供） （ 6）來自各方面包括客戶抱怨、投訴、客戶的反饋意見等信息（質(zhì)量負(fù)責(zé)人提供） （ 7）上級有關(guān)部門對本實(shí)驗(yàn)室的檢查情況、外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審（管理室提供） 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 63 ? （ 8）糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況（管理室提供） （ 9）新技術(shù)、新概念、市場策略和社會需求、工作量和工作類型的變化（管理室提供） （ 10） 改進(jìn)的建議 （各部門提供） （ 11）其他相關(guān)因素，如資源及員工培訓(xùn)情況 以上資料，將作為管理評審記錄的附件予以保存。 (2)技術(shù)管理層、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)為員工提供有關(guān)持續(xù)改進(jìn)的方法和手段的培訓(xùn)，提高員工改進(jìn)的能力。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 51 ?（ 3）監(jiān)控 ?—形 式：全過程、重要過程、結(jié)果 ?—結(jié)果驗(yàn)證情況應(yīng)予記錄。 ? —— 實(shí)驗(yàn)室偏離客戶要求（合同）應(yīng)通知客戶（口頭、書面、電子郵件等），通知應(yīng)予記錄，以作備忘錄。 ? —— 標(biāo)書 是指客戶為選擇適合的實(shí)驗(yàn)室而用書面文件提出的要求。 ? —— 評價(jià)方法：樣品的檢驗(yàn)、檢查、驗(yàn)證（包括抽樣 /全檢）使用、對比（類似產(chǎn)品的歷史、其他使用者的使用經(jīng)驗(yàn)）、現(xiàn)場評價(jià)供應(yīng)商質(zhì)量體系或能力等。 ? （ 6） 實(shí)驗(yàn)室對其分包的工作負(fù)責(zé)任，不得推諉 (指定的除外 )。是指導(dǎo)全員全局的綱領(lǐng)性文件。 ? 防止商業(yè)賄賂的機(jī)制：組織、制度、辦事程序、工作人員、實(shí)施、監(jiān)督（記錄）以及宣傳、教育 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 12 保密規(guī)定：有保密措施 ：保護(hù)國家機(jī)密、商業(yè)秘密、技術(shù)秘密。增加 。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 15 ? 規(guī)定三種人的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系管理人員（從事計(jì)劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、控制職能） ? 執(zhí)行人員（操作人員 —直接和間接從事檢測 /校準(zhǔn)操作的人員） ? 驗(yàn)證人員（核查人員 —校對、核查、監(jiān)督、審核、評審、授權(quán)簽字人） ? 指定關(guān)鍵管理人員的代理人 —指最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管。 ? ? ，包括如何操作和誰負(fù)責(zé)，修改處應(yīng)有清晰標(biāo)注、簽名和注明日期、盡快發(fā)布。包括對重要供應(yīng)商的評價(jià) → 記錄 → 采購資料的編制、審批→ 供應(yīng)品和供應(yīng)商的選擇 → 購置（運(yùn)輸）→ 驗(yàn)收 → 存儲 → 領(lǐng)用等活動 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 31 ? —— 供應(yīng)品。 ? —— 通過定期復(fù)評方式以確定重要供應(yīng)商的能力；對于不合格品要求供應(yīng)商給予糾正，必要時(shí)改換供應(yīng)商。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 39 ?執(zhí)行合同評審程序應(yīng)確保 ?a、客戶的要求應(yīng)予適當(dāng)規(guī)定并形成文件并易于理解； ?b、實(shí) 驗(yàn)室必須有能力和資源實(shí)現(xiàn)客戶要求； ? c、選擇適當(dāng)和滿足客戶要求的檢測 /校準(zhǔn)方法。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 43 ? 申訴和投訴 ? 投訴（對實(shí)驗(yàn)室的行為不滿意）與申訴（對實(shí)驗(yàn)室的決定不滿意） ? 形式：口頭 /書面 ? —— 建立申訴和投訴處理機(jī)制（程序） ? 包括：確定申訴投訴處理的責(zé)任部門 —登記 立項(xiàng) — 報(bào)告 調(diào)查 — 申訴投訴成立 按不合格處理 — 書面通知客戶 — 承擔(dān)經(jīng)濟(jì)損失責(zé)任 ? —— 申訴投訴不成立 — 耐心解釋 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 44 ? 保存所有申訴投訴的記錄 ? 保存調(diào)查和糾正措施的記錄 ? 應(yīng)主動征求客戶意見，積極了解客戶的抱怨，傾聽客戶的意見，不斷改進(jìn)工作 ? 、預(yù)防措施及改進(jìn) ? 包括不符合工作的控制 ? 糾正措施 ? 預(yù)防措施 ? 改進(jìn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 45 ? /校準(zhǔn)工作的控制 ? 不符合的界定和識別 ? —— 不符合的界定：過程或工作結(jié)果不符合程序或客戶同意的要求（這種要求包括價(jià)格、時(shí)間等） ? 不符合的識別：客戶的投（ ）、監(jiān)督員的日常監(jiān)督（ ） 、 ? 儀器校準(zhǔn)和期間核查（ ） 、消耗品的檢查（ ） 、 ? 報(bào)告和證書的檢查（ ） 、 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 46 ? 內(nèi)部審核（ ） 、 ? 外部審核、管理評審（ ） 、 ? 質(zhì)量控制（ ,）等 ? 控制程序包括范圍、職責(zé)、識別、處置(必要時(shí)暫停工作 /扣發(fā)報(bào)告 /證書 )、評價(jià)嚴(yán)重性、 糾正 （包括讓步、取消）恢復(fù)工作、采取糾正措施 (必要時(shí) )，記錄與保存 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 47 ? 必要時(shí)對不符合采取糾正措施 ? 評價(jià)不符合工作可能再度發(fā)生（如由于意識、文件、設(shè)備、設(shè)施等問題）問題的原因系政策 /程序錯(cuò)誤所致應(yīng)采取糾正措施 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 48 ? ?(1)總則 ?——什么是糾正、糾正措施和預(yù)防措施 ?——制定程序和規(guī)定權(quán)力，包括識別、原因調(diào)查、分析、記錄、措施的制訂和選擇、評審、審批、實(shí)施、監(jiān)控、驗(yàn)證、 (必要時(shí) )附加審核、文件更改、輸入管理評審。 ?（ 4）附加審核 ?——時(shí) 機(jī)：問題嚴(yán)重或?qū)I(yè)務(wù)有危害且在糾正措施已完成后。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)能提供 完成這些活動的證據(jù) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 55 ? ? 記錄的定義 闡明所取得的結(jié)果或提供所完成的活動的證據(jù)的一種文件 ? 技術(shù)記錄 ——原始觀察記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄以及證書副本、檢驗(yàn)報(bào)告副本；還包括參與抽樣、樣品準(zhǔn)備、檢驗(yàn)人員、結(jié)果校核人員的標(biāo)識 ? 質(zhì)量記錄包括來自內(nèi)部審核和管理評審的記錄、報(bào)告以及糾正和預(yù)防措施的記錄、人員培訓(xùn)考核、采購活動的評價(jià)、質(zhì)量體系管理等質(zhì)量記錄（所有工作） 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 56 ? 控制要求 ? A、建立和維護(hù)記錄管理程序。包括培訓(xùn)需求的識別（目標(biāo)、需求 /上崗前） → 制定計(jì)劃 → 培訓(xùn)前的準(zhǔn)備 → 培訓(xùn)實(shí)施 → 記錄（報(bào)告） → 評價(jià)（培訓(xùn)活動的有效性） → 歸檔。 ? ——環(huán)境條件情況應(yīng)在原始記錄和設(shè)備使用記錄本上予以記錄。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 81 ? ? 在首次對外出具數(shù)據(jù)之前應(yīng)確認(rèn)（證實(shí)）標(biāo)準(zhǔn)方法已被正確的運(yùn)用（提供比對、考核或利用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的證明） ? 標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化應(yīng)重新確認(rèn)。 （ 5）發(fā)現(xiàn)故障的處理：停機(jī)、報(bào)告、檢查、按偏離校準(zhǔn)狀態(tài)方法處理檢驗(yàn)結(jié)果 （ 6）維護(hù)，長期不用，按規(guī)定通電開啟 （ 7）配置相應(yīng)環(huán)境及其設(shè)施 （ 8）商品化的現(xiàn)行軟件在設(shè)計(jì)的應(yīng)用范圍內(nèi)使用可認(rèn)為已經(jīng)過充分確認(rèn)，但實(shí)驗(yàn)室的軟件配置和修改需進(jìn)行確認(rèn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 90 ? 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) ? 配備 /維護(hù) ? 配備 正確 （依據(jù)標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范、技術(shù)指標(biāo)和功能滿足被測參素要求）進(jìn)行檢測 /校準(zhǔn)所需要的 設(shè)備，包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理和分析、測量和檢測設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（含外借 /租） ? 對所有儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)：維護(hù)程序 /維護(hù)項(xiàng)目 /維護(hù)周期 /維護(hù)記錄 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 91 ? ? ——范圍 a、過載； b、錯(cuò)誤操作； c、顯示結(jié)果可疑； d、顯示有缺陷； e、超出規(guī)定限度 。 —需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明 方法包括：使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) /三臺以上設(shè)備對可分割的統(tǒng)一樣品進(jìn)行比對 /對基本參數(shù)的校驗(yàn) /自校程序 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 98 ? 量值溯源 ? 量值溯源 ：通過連續(xù)的比較鏈，使測量結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠溯源到特定的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)（通常是國家標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)），這樣的過程稱量值溯源。 追溯量值 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 104 ? 參考標(biāo)準(zhǔn)使用 原則僅用于校準(zhǔn)，除非證明使用其測量時(shí)，其性能不會失效。沒有規(guī)定，應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定抽樣計(jì)劃 /方案。 數(shù)據(jù)分析可采用多種方式如控制圖、排列分析、散點(diǎn)圖、柱狀圖、因果分析圖等，控制措施可能是預(yù)防措施，也可能是糾正措施。 ? 若發(fā)布全新檢測報(bào)告時(shí)，應(yīng)注以唯一性標(biāo)識，并注明所代替的原件