有關(guān)gsp及冷鏈藥品管理的培訓考試題(更新版)
【正文】 規(guī)定溫度后，再直接從冷庫裝車 使用冷藏箱或保溫箱運輸時，應對冷藏箱或保溫箱內(nèi)部進行預冷，當達到規(guī)定溫度后，在箱體內(nèi)放置蓄冷劑，再碼放藥品后封箱 ，（蓄冷劑）不得接觸藥品 配送車（啟動后），再將冷藏箱或保溫箱裝車 委托運輸、配送冷鏈藥品時，應簽訂運輸（質(zhì)量保證協(xié)議），應檢查（承運設施）的運行狀況及溫度，達不到規(guī)定溫度要求的不得裝車 （十二）冷鏈運輸管理： 第一百零七條 企業(yè)應當根據(jù)藥品的溫度控制要求，在運輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。 （六） .崗位職責： （質(zhì)量負責人）全面負責冷鏈藥品的質(zhì)量管理，并 作為冷藏、冷凍藥品質(zhì)量風險控制和應急工作的最高管理者。 3 .低溫比高溫更危險 產(chǎn)生（凍融循環(huán)） 、蛋白類藥品凍結(jié)會使（效價降低）、（影響療效）。 二 .名詞解釋（ 30 分 每題 5 分） ： 采購藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營企業(yè)。禁止任何虛假、欺騙行為。有關(guān) GSP及冷鏈藥品管理的培訓考試題 黑龍江省 ****醫(yī)藥有限責任公司 GSP 培訓考核試卷（閉卷考試）（滿分 150 分，加分 20 分） 時間： 文字 姓名： 分數(shù)： 考核內(nèi)容： 《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》 《冷鏈藥品質(zhì)量管理》 《藥品經(jīng)營質(zhì)量風險管理》 一 .填空（ 30 分 每空 1 分） GSP 的修訂是對我國藥品流通監(jiān)管政策的一次較大調(diào)整。 6 藥品經(jīng)營企業(yè)應當堅持（誠實守信），（依法經(jīng)營）。培訓工作應當做好記錄并建立檔案。 ：（遇冷變質(zhì)）、（凍破容器）。 .（五）全程（溫度）實時監(jiān)測：收貨 驗收 儲存 養(yǎng)護 出庫 運輸，連續(xù)不間斷溫度保障， 經(jīng)過驗證的設備、流程。 (冷藏、冷凍藥品 )應當在冷庫內(nèi)待驗。 冷藏藥品售出后無質(zhì)量問題應（避免退貨），對客戶退回的冷藏藥品，如客戶不能提供有效的（冷鏈控制證明），不得再做銷
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