【摘要】1注射用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案(凍干、水針制劑車間)一.系統(tǒng)概述注射用水即無(wú)熱原蒸餾水,它是用純化水通過多效蒸餾水機(jī)再蒸餾獲得的。注射用水為配制注射液與無(wú)菌沖洗劑的溶劑,或用于無(wú)菌水針、粉針生產(chǎn)洗瓶洗膠塞等直接接觸無(wú)菌藥品的包裝材料的最后一次精洗用水,無(wú)菌原料藥精制工藝用水、直接接觸無(wú)菌原料藥的包裝材料的最后洗滌用水、無(wú)菌制劑的配料用水等。注射用水系
2025-07-13 15:48
【摘要】1:VS/W-VP-004-00方案起草:方案審核:方案批準(zhǔn):時(shí)間:設(shè)備名稱空氣壓縮機(jī)型號(hào)SA230A制造廠家阿特拉斯科普柯壓縮
2025-05-10 17:06
【摘要】驗(yàn)證文件類別:驗(yàn)證方案編號(hào):V-G-001部門:工程部頁(yè)碼:共43頁(yè),第1頁(yè)版
2024-10-14 17:11
【摘要】工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證中的風(fēng)險(xiǎn)管理徐影內(nèi)容?????概述系統(tǒng)設(shè)計(jì)中的風(fēng)險(xiǎn)控制系統(tǒng)安裝的風(fēng)險(xiǎn)控制系統(tǒng)運(yùn)行測(cè)試中的風(fēng)險(xiǎn)控制系統(tǒng)性能測(cè)試中的風(fēng)險(xiǎn)控制第
2025-01-14 22:33
【摘要】ShandongSimcere-MedgennBio-PharmaceuticalCo.,Ltd.山東先聲麥得津生物制藥有限公司Subject:ValidationProtocolofFiltrationSystem文件名稱:除菌過濾系統(tǒng)驗(yàn)證方案DocumentNo.:VP018-03文件編號(hào):VP018-03
2024-11-07 11:00
【摘要】......壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證方案設(shè)備名稱:壓縮空氣系統(tǒng)設(shè)備型號(hào):設(shè)備編號(hào):JD-0204-004制造廠商:安裝位置:
2025-04-26 05:48
【摘要】xxxx制藥有限公司203車間四/五/六線空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證方案(OQ)SYYH/YZFA(203)-02-07-11起草人:起草日期:審核部門審核人簽字審核日期203車間設(shè)備部生產(chǎn)部技術(shù)中心質(zhì)量保證部生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人
2024-10-23 20:29
【摘要】......學(xué)習(xí)參考除菌過濾系統(tǒng)驗(yàn)證方案編制人:編制日期:審核人:審核日期:
2025-04-23 07:18
【摘要】海南天煌制藥有限公司文件編碼:CB-ZG-314/00頒發(fā)部門:總工辦標(biāo)題:原料藥過濾系統(tǒng)驗(yàn)證方案起草人/日期:審核人/日期:批準(zhǔn)人/日期:復(fù)印標(biāo)識(shí):生效日:1.目的通過對(duì)該系統(tǒng)作驗(yàn)證,以確保按本工藝流程生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、安全、均一,以保證生產(chǎn)工藝控制的穩(wěn)定性。2.適用范圍原料藥車間脫色粗制崗位、結(jié)晶精制崗位所用的物料過濾系統(tǒng)。
2025-08-10 19:07