注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞檢測規(guī)程(完整版)
【正文】 耗的硫代硫酸鈉滴定液（）。供試液的制備取相當于表面積200cm2的完整膠塞若干個，按樣品表面積（cm2）與水（ml）的比例為1:2，加水浸沒，煮沸5分鐘，放冷，再用同體積水沖洗5次。取本品適量，剪碎，置于已熾熱至恒重的坩堝中，精密稱定，在電爐上緩緩熾灼至完全炭化（應防止試樣著火），放冷；在800℃177。另取10個與之配套的注射劑瓶加水至標示容量，用上述膠塞塞緊，再加上與之配套的鋁蓋，壓蓋。范圍適用于注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞的檢測。取本品10個，照注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法第二法測定，穿刺瓶塞所需的力不得過10N。取膠塞與容器密合性項下樣品，采取符合注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法第二法的注射針，向膠塞不同穿刺部位垂直刺穿膠塞，每個膠塞穿刺3次，每穿刺10次后更換注射針。注：見原廠出廠檢驗報告書。取供試液適量，以空白液為對照，照紫外可見分光光度計測定，在220~360nm波長范圍內。精密取供試液10ml，加堿性碘化汞鉀試液2ml，放置15分鐘；如顯色，與氯化銨溶液（），不得更深。25℃熾灼至恒重，即得
。本品臨用
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