xx醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測報告制度(完整版)
【正文】 為了加強藥品管理，做好藥品的安全監(jiān)測工作，保證病人用藥的有效和安全，建立藥品不良反應報告和監(jiān)測管理制度。（三）新的藥品不良反應 是指藥品說明書中未載明的不良反應。醫(yī)患雙方應當共同對現(xiàn)場實物進行封存和啟封，封存的現(xiàn)場實物由醫(yī)療機構(gòu)保管；需要檢驗的，應當由雙方共同指定的、依法具有檢驗資格的檢驗機構(gòu)進行檢驗。門診發(fā)現(xiàn)可疑不良反應，需進行詳細記錄、調(diào)查，按要求填寫報告并報醫(yī)教科。藥品不良反應主要指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應。醫(yī)院設立藥品不良反應監(jiān)測領導小組，由院長任組長，醫(yī)教科科長任副組長，領導小組成員由臨床醫(yī)學和藥學專家組成。藥械科負責提供對本院全體醫(yī)務人員進行藥品不良反應監(jiān)測工作的咨詢指導，組織對臨床藥品不良反應監(jiān)測工作中的問題進行討論、解答。（2）上市五年以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應。第五條 醫(yī)護人員發(fā)現(xiàn)緊急、嚴重或群發(fā)的不良事件需要立即報告藥劑科臨床藥學室（夜間或節(jié)假日通知總值班），相關人員接到報告后盡快到達現(xiàn)場進行調(diào)查，初步判斷原因并提出處理意見，并及時上報：因用法原因（品種選擇、劑量、用法、配伍等）與相關人員協(xié)調(diào)解決。第九條 本制度下列用語的含義是：（一）藥品不良反應 是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應。，記錄不良反應的治療及預后情況。藥劑科內(nèi)設藥品不良反應監(jiān)測分析小組，臨床藥師接到臨床醫(yī)師填寫的藥品不良反應報告表后，必須立即到病人床前詢問情況、查閱病歷，與醫(yī)師一起共同進行因果關系評價，提出對藥品不良反應的處理意見。（二）藥品不良反應報告和監(jiān)測，是指藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。三、職責：藥劑科負責藥品的不良反應信息反饋的收集；醫(yī)政科負責確認藥品不良反應情況及其報告和管理。⑤因服用藥品而延長住院治療時間的。不良反應報告的范圍：(1)上市五年以內(nèi)的藥品，收集并報告它所有的可以的不良反應。（2）可疑藥品不良反應是指：懷疑而未確定的藥品不良反應。負責全院
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