醫(yī)療器械使用情況整改報告精選5篇(完整版)
【正文】 。4207：藥品養(yǎng)護(hù)人員對溫濕度檢測和監(jiān)控儀器的管理工作不到位。4102：存放于冷庫的藥品未實行色標(biāo)管理。（2）、對公司所有藥品質(zhì)量檔案進(jìn)行自查，按相關(guān)規(guī)定檢查是否還有相同問題。以上是我公司根據(jù)審查組提出的問題所做的整改工作，有貴局對我們經(jīng)營管理工作的大力支持，一定會把醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作做得更好?，F(xiàn)將我院自查自糾與整改落實問題報告如下：自查情況：我院檢驗科冷柜中保存有XXX公司生產(chǎn)的乙肝五項檢測試劑（酶聯(lián)免疫法）中表面抗原、e抗原、e抗體三項各一盒（未開啟，其中表面抗原試劑屬于藥品），這三盒試劑進(jìn)院詳細(xì)過程如下：我院數(shù)月前擬開展酶免法檢測乙肝五項，當(dāng)時檢驗科負(fù)責(zé)人聯(lián)系我院檢驗試劑供貨商XX公司業(yè)務(wù)員送貨，該公司業(yè)務(wù)員隨后送來如前所述的三盒試劑，收貨驗收時我院發(fā)現(xiàn)其中表面抗原試劑屬于藥品，超出Xx公司經(jīng)營范圍，且我院缺少開展酶免法的相關(guān)設(shè)備，無法使用此試劑，準(zhǔn)備退貨，因送貨業(yè)務(wù)員個人原因需將該試劑暫存我院，故就此放置于檢驗科冷柜中。根據(jù)審查組提出的整改意見，我公司及時組織相關(guān)人員進(jìn)行了整改工作，現(xiàn)將整改措施和整改后情況匯報如下；我公司已經(jīng)組織相關(guān)人員，對《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件匯編》，進(jìn)行了修訂充實，現(xiàn)已重新整理裝訂成冊，下發(fā)到各個部門。平遙縣順城路平康大藥房2016年8月30日第四篇：醫(yī)療器械企業(yè)整改報告醫(yī)療器械的整改報告！0605：企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)建立企業(yè)所經(jīng)營藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量檔案未包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。責(zé)任人員：質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人***。整改措施：（1）、認(rèn)真學(xué)習(xí)公司制定的診斷試劑儲存管理制度和診斷試劑儲存控制程序提高認(rèn)識和責(zé)任心。0604：個別首營企業(yè)、首營品種資質(zhì)過期；整改措施：按gsp要求及時索要資質(zhì)。針對0610缺陷項目，質(zhì)量管理部對質(zhì)量信息按要求進(jìn)行分析，并于2009年7月4日完成。呼和浩特市福瑞藥業(yè)有限責(zé)任公司二○○九年十一月四日關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可驗收現(xiàn)場檢查缺陷項目整改情況的報告天津市食品藥品監(jiān)督管理局： 2012年5月29日，天津市食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場檢查組對我公司醫(yī)療器械經(jīng)營許可進(jìn)行了全面的檢查。經(jīng)過全體員工的努力，我公司根據(jù)整改現(xiàn)已整改到位（具體整改情況請見附表）。四、根據(jù)我院的具體情況，其自查自糾報告結(jié)果如下：自查種類有：一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料三大塊。五、通過這次自查自糾活動，我院認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、規(guī)范經(jīng)營使用行為、進(jìn)一步自我完善，加強(qiáng)了安全使用醫(yī)療器械制度，規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為，強(qiáng)化了自身質(zhì)量管理體系，增強(qiáng)知法守法意識，提高醫(yī)院整體水平。采購記錄認(rèn)真、詳細(xì)記錄，確
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