【正文】 程定期進行維護和保養(yǎng)的。B定期用水沖洗或徹底打掃，掃除去地板及排水孔中的碎片、碎屑等雜物。E冷鏈管理醫(yī)療器械在裝卸過程中，應(yīng)采取措施確保溫度符合產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽標(biāo)示的要求。B在保溫箱內(nèi)合理配備與溫度控制及運輸時限相適應(yīng)的蓄冷劑。未經(jīng)驗證的設(shè)施設(shè)備，不得應(yīng)用于冷鏈管理醫(yī)療器械的運輸和貯存過程。B車廂應(yīng)防水、密閉，C車廂內(nèi)留有保證氣流充分循環(huán)的空間D短信通知2醫(yī)療器械貯存和運輸?shù)睦鋷臁⒗洳剀噾?yīng)配備溫度自動監(jiān)測系統(tǒng)（以下簡稱溫測系統(tǒng)）監(jiān)測溫度。4為保證制冷系統(tǒng)的連續(xù)供電，冷庫應(yīng)配備或雙回路供電系統(tǒng)等5用于醫(yī)療器械運輸?shù)睦洳剀噾?yīng)具備功能，車廂應(yīng)防水、密閉，車廂內(nèi)留有保證氣流充分循環(huán)的空間。6藏箱（柜）應(yīng)能自動調(diào)節(jié)箱體內(nèi)溫度；保溫箱應(yīng)配備及隔溫裝置，并符合產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽標(biāo)示的儲運要求。溫測系統(tǒng)應(yīng)具備以下功能：（）A溫測系統(tǒng)的測量范圍、精度、分辨率等技術(shù)參數(shù)能夠滿足管理需要，具有不間斷監(jiān)測、連續(xù)記錄、數(shù)據(jù)存儲、顯示及報警功能。（）A建立并形成驗證管理文件，文件內(nèi)容包括驗證方案、標(biāo)準(zhǔn)、報告、評價、偏差處理和預(yù)防措施等。C冷藏箱啟動制冷功能和溫測設(shè)備（保溫箱啟動溫測設(shè)備），檢查設(shè)備運行正常，并達到規(guī)定的溫度后，將產(chǎn)品裝箱。8冷藏車貨物裝載要求（）A貨物必須放在墊板上，保持地面通風(fēng)； B藥品碼放高度不得超過制冷機組出風(fēng)口下沿；C在藥品與車廂之間留有足夠通風(fēng)空間；藥品與廂內(nèi)前板距離不小于15厘米的通風(fēng)距離，與后板、側(cè)板、底板間應(yīng)當(dāng)保持不小于5厘米的導(dǎo)流距離； D裝載完畢，關(guān)閉車廂，檢查車廂門密閉情況，啟動制冷機組。C定期擦拭風(fēng)機，用（軟毛刷，無塵布）清除制冷機組散熱器塵埃，保證散熱效果。12公司制定文件《冷藏冷凍藥品儲存和運輸應(yīng)急方案》中冷庫運行應(yīng)急措施有哪些（）A冷庫配置有雙制冷機組，當(dāng)一臺制冷機發(fā)生故障時，系統(tǒng)自動切換到另一臺制冷機，保證制冷機的正常運行。F一旦發(fā)生影響藥品質(zhì)量安全的事故，第一時間同公司領(lǐng)導(dǎo)小組取得聯(lián)系，取得相應(yīng)對策積極有效控制事態(tài)發(fā)展，防止發(fā)生影響藥品質(zhì)量的事件。第十九條使用單位應(yīng)當(dāng)制定冷鏈管理醫(yī)療器械在貯存、運輸過程中溫度控制的應(yīng)急預(yù)案，并對應(yīng)急預(yù)案進行驗證。第四條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)、經(jīng)營的品種和規(guī)模，配備相適應(yīng)的冷庫（冷藏庫或冷凍庫）及冷藏車或冷藏箱（保溫箱）等設(shè)施設(shè)備。溫測系統(tǒng)應(yīng)具備以下功能：（一）溫測系統(tǒng)的測量范圍、精度、分辨率等技術(shù)參數(shù)能夠滿足管理需要，具有不間斷監(jiān)測、連續(xù)記錄、數(shù)據(jù)存儲、顯示及報警功能。（一）建立并形成驗證管理文件，文件內(nèi)容包括驗證方案、標(biāo)準(zhǔn)、報告、評價、偏差處理和預(yù)防措施等。第十二條冷鏈管理醫(yī)療器械在庫期間應(yīng)按照產(chǎn)品說明書或標(biāo)簽標(biāo)示的要求進行貯存和檢查，應(yīng)重點對貯存的冷鏈管理醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)簽、外觀及溫度狀況等進行檢查并記錄。第十四條運輸冷鏈管理醫(yī)療器械的，應(yīng)根據(jù)運輸?shù)漠a(chǎn)品數(shù)量、距離、時間以及溫度要求、外部環(huán)境溫度等情況，選擇合理的運輸工具和溫控方式，確保運輸過程中溫度控制符合要求。第十七條委托其他單位運輸冷鏈管理醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)對承運方的資質(zhì)及能力進行審核，簽訂委托運輸協(xié)議，至少符合以下要求：（一）索要承運方的運輸資質(zhì)文件、運輸設(shè)施設(shè)備和運輸管理監(jiān)測系統(tǒng)驗證文件、承運人員資質(zhì)證明、運輸過程溫度控制及監(jiān)測系統(tǒng)驗證文件等相關(guān)資料。第二十一條本指南自發(fā)布之日起執(zhí)行。為保證制冷系統(tǒng)的連續(xù)供電，冷庫應(yīng)配備備用發(fā)電機組或雙回路供電系統(tǒng)等。每個（臺）獨立的冷庫、冷藏車應(yīng)根據(jù)驗證結(jié)論設(shè)定、安裝至少2個溫度測點終端。（四）根據(jù)驗證確定的參數(shù)及條件，正確、合理使用相關(guān)設(shè)施及設(shè)備。使用冷藏箱、保溫箱運輸冷鏈管理醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)驗證確定的參數(shù)及條件，制定包裝標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，裝箱、封箱操作應(yīng)符合以下要求：（一）裝箱前應(yīng)進行冷藏箱、保溫箱預(yù)冷或預(yù)熱。（三）冷鏈管理醫(yī)療器械裝車完畢，及時關(guān)閉車廂門，檢查廂門密閉情況。（四）必要時根據(jù)承運方的資質(zhì)和條件，委托方可對承運方的相關(guān)人員及運輸設(shè)施設(shè)備進行審查和考核。冷鏈物流行業(yè)快速發(fā)展的原動力一方面來自于消費市場對溫控商品總需求量日益增大，另一方面來自于消費市場對商品品質(zhì)要求提高而導(dǎo)致一部分非溫控商品進入了溫控商品的行列。但是，參照國外的發(fā)展歷程來看，由于公路冷鏈運輸具有其他冷鏈運輸方式所不具備的優(yōu)勢，使公路冷鏈運輸在未來的發(fā)展中必然占有重要地位，并且將得到迅速發(fā)展。同時，作為世界人口第一大國，有著最大的消費人群，冷鏈物流市場潛在需求巨大。冷飲市場規(guī)模不斷擴大，季節(jié)性逐漸消失。216。%左右，%～1%，%～%，德國為2%～3%。然而，它們之間的競爭關(guān)系也顯而易見。 網(wǎng)絡(luò)覆蓋更廣泛：相對于鐵路和航空來說，公路網(wǎng)絡(luò)覆蓋面更大，理論上可以深入到每個角落。 價格較低：公路冷鏈運輸相對于航空冷鏈運輸價格明顯較低，即使與鐵路冷鏈運輸相比，在總價格上也有一定的競爭優(yōu)勢。如：任務(wù)：一輛運載著冷鮮豬肉的車輛要求XX年XX月XX日XX時從A城冷庫出發(fā)，并于20小時后于XX年XX月XX日XX時到達B城冷庫。分析3：安全性和時效性均達到。如何選用與運營狀況最匹配的牽引車，成為了一個首要問題。同時，應(yīng)保證車輛有一定的儲備功率，最大限度的保證車輛安全、準(zhǔn)時地把冷鏈貨物運達目的地。使駕駛員在行程中得到充分的休息和基本的生活保障，以提高駕駛質(zhì)量，保障安全性。216。同時，氣囊懸掛比較輕，車速可以提高到比較高的水平，實現(xiàn)了運輸?shù)臅r效性要求。 冷藏貨柜：根據(jù)貨物種類、貨物重量、貨物比重、貨物溫控要求、運輸距離長短、運輸時間長短應(yīng)選用不同載重量、不同尺寸、不同材質(zhì)、配備不同溫控設(shè)備的冷藏貨柜。相對于牽引車的技術(shù)性能和配置選取以及冷藏半掛車的技術(shù)性能和配置選取，這個因素可以被視為軟性因素。在選擇過程中既要避免因忽視或低估某些道路因素造成的安全性下降的情況，又要避免過度強調(diào)安全性而造成的時效性下降的情況發(fā)生。車輛售后服務(wù)車輛售后服務(wù)是影響公路冷鏈運輸安全性和時效性的重要因素。經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò)是為車輛提供保養(yǎng)、維修和配件供應(yīng)的主要力量。技術(shù)人員的保養(yǎng)和維修水平、服務(wù)意識、敬業(yè)精神都決定著車輛是否能正常運轉(zhuǎn)，或在最短的時間內(nèi)恢復(fù)到正常運轉(zhuǎn)狀態(tài)，以保證車輛的完好率。因此，只有及時、高品質(zhì)的配件供應(yīng)才能保證車輛迅速排除故障，提高車輛的完好率。 道路救援：道路救援是保證車輛具有較高完好率的重要手段。只有通過熱線電話這種快捷的方式，才能把車輛的故障和其他問題直接反映給車輛售后服務(wù)人員，達到預(yù)防、處理車輛故障的目的。216。如：通過對單程運輸時間這個績效指標(biāo)的控制，使駕駛?cè)藛T在安全有保障的條件下提高平均行駛速度，保障運輸?shù)臅r效性。沃爾沃案例背景介紹：沃爾沃華東地區(qū)某公路冷鏈運輸客戶，擁有國產(chǎn)、進口車輛50余臺?？蛻魧ξ譅栁挚ㄜ嚬舅峁┑娜孢\輸解決方案非常滿意，并提出了后續(xù)購買的意向。收集數(shù)據(jù)完成后，開始進行數(shù)據(jù)分析和運輸方案制定。配型涉及：冷藏半掛車載重、軸數(shù)、尺寸、材質(zhì)、溫控設(shè)備等。 專業(yè)的保養(yǎng)服務(wù)：沃爾沃卡車高水平、專業(yè)化的技術(shù)工程師提供個性化的沃爾沃卡車“藍牌協(xié)議”保養(yǎng)服務(wù)。第五步建立沃爾沃車隊管理制度沃爾沃車隊管理專家與客戶一起制定為客戶量身定做車隊管理體系。影響公路冷鏈運輸安全性和時效性的因素雖然紛繁復(fù)雜，但并非沒有規(guī)律可循。如果能夠有效的控制和優(yōu)化這些影響因素，就能夠保障并提高公路冷鏈運輸?shù)陌踩院蜁r效性。在車隊管理體系建立后，沃爾沃車隊管理專家還參與客戶對各種管理制度的執(zhí)行，并與客戶一起對運營情況進行評估、分析、調(diào)整和改善。 及時的、高質(zhì)量的配件供應(yīng)：沃爾沃卡車在上海7000平米的配件大庫，使沃爾沃卡車的配件儲備率高達97%。第四步制定沃爾沃車輛售后服務(wù)方案沃爾沃售后服務(wù)部門根據(jù)整體情況為客戶量身定做了售后服務(wù)解決方案。并決定不選擇甩掛運輸?shù)姆绞?。在與客戶進行了面對面的溝通后，決定與客戶一起以沃爾沃牽引車為假想車輛為新線路制定運輸方案。其中，國產(chǎn)車輛用于區(qū)域內(nèi)的冷鏈短途配送，進口車輛主要用于地區(qū)之間大于1000公里的公路冷鏈干線運輸。216。由于其溫控的要求，因此在運營的過程中有諸多的條件和限制。如：在車輛發(fā)生緊急故障時，客戶可以借助于熱線電話以最快的速度激活緊急服務(wù)程序。技術(shù)人員在接到道路救援通知后攜帶維修工具、需更換的配件及時趕到現(xiàn)場，對停駛車輛進行維修和處理。216。高水平的維修技術(shù)保證了車輛在最短的時間內(nèi)一次性恢復(fù)到正常運轉(zhuǎn)狀態(tài)。如：經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò)的數(shù)量較大，且分布合理、區(qū)域界定明確，那么一旦車輛出現(xiàn)在途中因故障停駛的情況，就可以由距離最近的經(jīng)銷商派出技術(shù)人員和設(shè)備進行現(xiàn)場支援，避免因長途奔襲造成的時間和資源上的浪費。完好率是車輛正常運轉(zhuǎn)時間與制度工作時間的比值，用來衡量一臺車輛所具有的有效工作時間的能力。如：希望最大限度的提高時效性，可以采取甩掛運輸?shù)姆绞?，避免車輛在裝卸時等待。而且，在運營條件發(fā)生變化的情況下，應(yīng)該對已定的運輸方案做適當(dāng)?shù)恼{(diào)整，使安全性和時效性能夠持續(xù)地得到保證。對于不同種類的貨物和溫控要求，應(yīng)選取相匹配的冷藏貨柜，既要避免溫控達不到要求，造成貨物品質(zhì)下降，甚至變質(zhì)腐爛，導(dǎo)致運輸安全性受到威脅，也要避免不必要的浪費。冷鏈貨物在運輸過程中其品質(zhì)始終得到保證，各項理化指標(biāo)均符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求，完全依賴于冷藏半掛車內(nèi)的溫控環(huán)境。如：當(dāng)貨物重量較大，且或路面情況較復(fù)雜，除了配備相匹配的傳統(tǒng)制動以外，可以考慮加裝如掛車制動、發(fā)動機排氣制動等更為先進的輔助制動系統(tǒng)。216。 變速箱：根據(jù)路面平整程度、路線轉(zhuǎn)彎頻率、車輛速度變化頻率等不同情況，應(yīng)選取不同的手動或自動變速箱。 驅(qū)動方式：根據(jù)貨物重量、路面坡度、時限要求等不同情況，需要牽引車選取不同的驅(qū)動方式。一旦安全性出現(xiàn)了問題則會影響到時效性的達成，反之，時效性出現(xiàn)了問題安全性也會出現(xiàn)問題。分析1：冷鮮豬肉沒有在運輸途中保持品質(zhì)，安全性沒有達到。公路冷鏈運輸?shù)目焖侔l(fā)展會帶動整個冷鏈運輸市場的快速