港口經(jīng)營許可證換發(fā)專項工作實施方案(完整版)
【正文】 情況報告如下：一、企業(yè)基本情況我公司位于菏澤市牡丹區(qū)康莊路北辰社區(qū)綜合樓（倉庫地址：菏澤市廣福街13號）。各港航分局對本次換證情況進行認真總結(jié)，并于6月28日前上報市局港口管理處、行政審批處。（三）申請上報階段（3月1日至5月30日）。二〇一一年二月二十三日港口經(jīng)營許可證換發(fā)專項工作實施方案一、指導(dǎo)思想根據(jù)交通運輸部?關(guān)于做好實施工作的通知?（交水發(fā)〔2010〕46號）文件精神，結(jié)合我市實際，我局組織對全市港口經(jīng)營單位的經(jīng)營資質(zhì)進行一次全面審核，并換發(fā)新的?港口經(jīng)營許可證?、?危險貨物港口作業(yè)認可證?。（二）自查準備階段（2月25日至3月1日）。（四）查漏補缺階段（6月1日至6月15日）。（三）對在資質(zhì)審核過程中，發(fā)現(xiàn)條件達不到規(guī)定要求的港口企業(yè)，要責(zé)令其限期改正，經(jīng)改正后符合要求的，上報市局換發(fā)新版?港口經(jīng)營許可證?、?危險貨物港口作業(yè)認可證?。倉庫布局合理，設(shè)備完善，達到了藥品分類儲存的要求。質(zhì)管部下設(shè)質(zhì)量管理組和質(zhì)量驗收組，能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及公司質(zhì)量管理文件，質(zhì)管部在企業(yè)運行各環(huán)節(jié)行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。分管質(zhì)量的副總經(jīng)理、質(zhì)管部長、質(zhì)管員均為執(zhí)業(yè)藥師，大本學(xué)歷，具有較豐富的實踐經(jīng)驗和管理能力。各庫房溫濕度監(jiān)測與調(diào)控設(shè)備齊全，能適應(yīng)公司所經(jīng)營藥品按理化性質(zhì)和儲存條件分庫分區(qū)存放要求。（五）驗收管理質(zhì)管部負責(zé)購進藥品和銷售退回藥品的質(zhì)量驗收。每天做好溫濕度記錄，及時調(diào)整倉庫溫濕度，發(fā)現(xiàn)問題及時上報。公司定期對客戶和供貨商進行藥品質(zhì)量查詢，對藥品質(zhì)量信息及時傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。主要表現(xiàn)：一是對員工的培訓(xùn)還有待進一步加強；二是各部門、崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強；三是售后服務(wù)工作的力度還需要加強，要進一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。xxx（公司名稱、蓋章）****年**月**日。我公司對照換證方案進行自查內(nèi)審，認為基本符合省、市《藥品經(jīng)營企業(yè)換證工作方案》要求。三、對照換證方案自查總結(jié)及存在問題近五年來，在省、市藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加快了企業(yè)發(fā)展。（七）出庫與運輸藥品出庫嚴格執(zhí)行按批號發(fā)貨的原則，嚴格執(zhí)行出庫復(fù)核制度，對藥品名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、產(chǎn)地、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況等逐項進行復(fù)核，復(fù)核中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問立即停止發(fā)貨，并報質(zhì)管部處理，保證不合格藥品不出庫。驗收人員依照法定標準和采購合同對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質(zhì)量驗收，對首營品種、針劑、各種劑型首次進貨藥品均進行藥品外觀性狀的驗收檢查，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收。（四）進貨管理實行藥品統(tǒng)一管理，由業(yè)務(wù)開發(fā)部組織采購，由各業(yè)務(wù)部分別銷售。企業(yè)對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、配送和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。（二）加強教育培訓(xùn)，提高企業(yè)員工整體質(zhì)量管理素質(zhì)。原職能不變。附件：、岸線審批的碼頭調(diào)查摸底情況匯總表?
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