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港口經營許可證換發(fā)專項工作實施方案(完整版)

2024-10-13 20:19上一頁面

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【正文】 情況報告如下:一、企業(yè)基本情況我公司位于菏澤市牡丹區(qū)康莊路北辰社區(qū)綜合樓(倉庫地址:菏澤市廣福街13號)。各港航分局對本次換證情況進行認真總結,并于6月28日前上報市局港口管理處、行政審批處。(三)申請上報階段(3月1日至5月30日)。二〇一一年二月二十三日港口經營許可證換發(fā)專項工作實施方案一、指導思想根據(jù)交通運輸部?關于做好實施工作的通知?(交水發(fā)〔2010〕46號)文件精神,結合我市實際,我局組織對全市港口經營單位的經營資質進行一次全面審核,并換發(fā)新的?港口經營許可證?、?危險貨物港口作業(yè)認可證?。(二)自查準備階段(2月25日至3月1日)。(四)查漏補缺階段(6月1日至6月15日)。(三)對在資質審核過程中,發(fā)現(xiàn)條件達不到規(guī)定要求的港口企業(yè),要責令其限期改正,經改正后符合要求的,上報市局換發(fā)新版?港口經營許可證?、?危險貨物港口作業(yè)認可證?。倉庫布局合理,設備完善,達到了藥品分類儲存的要求。質管部下設質量管理組和質量驗收組,能夠貫徹執(zhí)行有關藥品法律法規(guī)及公司質量管理文件,質管部在企業(yè)運行各環(huán)節(jié)行使質量管理職能,在企業(yè)內部對藥品質量具有裁決權。分管質量的副總經理、質管部長、質管員均為執(zhí)業(yè)藥師,大本學歷,具有較豐富的實踐經驗和管理能力。各庫房溫濕度監(jiān)測與調控設備齊全,能適應公司所經營藥品按理化性質和儲存條件分庫分區(qū)存放要求。(五)驗收管理質管部負責購進藥品和銷售退回藥品的質量驗收。每天做好溫濕度記錄,及時調整倉庫溫濕度,發(fā)現(xiàn)問題及時上報。公司定期對客戶和供貨商進行藥品質量查詢,對藥品質量信息及時傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質量查詢記錄和質量信息傳遞反饋記錄。主要表現(xiàn):一是對員工的培訓還有待進一步加強;二是各部門、崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強;三是售后服務工作的力度還需要加強,要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作。xxx(公司名稱、蓋章)****年**月**日。我公司對照換證方案進行自查內審,認為基本符合省、市《藥品經營企業(yè)換證工作方案》要求。三、對照換證方案自查總結及存在問題近五年來,在省、市藥品主管部門的關懷指導下,經過全體人員的共同努力,完善了質量管理體系,加快了企業(yè)發(fā)展。(七)出庫與運輸藥品出庫嚴格執(zhí)行按批號發(fā)貨的原則,嚴格執(zhí)行出庫復核制度,對藥品名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、產地、數(shù)量、銷售日期、質量狀況等逐項進行復核,復核中發(fā)現(xiàn)有質量疑問立即停止發(fā)貨,并報質管部處理,保證不合格藥品不出庫。驗收人員依照法定標準和采購合同對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質量驗收,對首營品種、針劑、各種劑型首次進貨藥品均進行藥品外觀性狀的驗收檢查,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收。(四)進貨管理實行藥品統(tǒng)一管理,由業(yè)務開發(fā)部組織采購,由各業(yè)務部分別銷售。企業(yè)對從事質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、配送和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。(二)加強教育培訓,提高企業(yè)員工整體質量管理素質。原職能不變。附件:、岸線審批的碼頭調查摸底情況匯總表?
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