【正文】 、縣（市、區(qū)）獸醫(yī)行政主管理部門提交申請(qǐng)；經(jīng)營(yíng)獸用生物制品的，向自治區(qū)獸醫(yī)行政主管部門提交申請(qǐng)。為什么要實(shí)施獸藥GSP？答：獸藥是一種特殊的商品，對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件都有特殊的要求，只有對(duì)每個(gè)環(huán)節(jié)都采取嚴(yán)格的控制措施，才能保證獸藥質(zhì)量。第三十五條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照獸藥外包裝圖示標(biāo)志的要求運(yùn)輸獸藥。有下列情形之一的獸藥，不得出庫(kù)銷售：（一）標(biāo)識(shí)模糊不清或者脫落的；（二）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴(yán)重?fù)p壞的；（三）超出有效期限的；（四）其他不符合規(guī)定的。第二十六條不同區(qū)域、不同類型的獸藥應(yīng)當(dāng)具有明顯的識(shí)別標(biāo)識(shí)。必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)購(gòu)進(jìn)獸藥進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品質(zhì)量檔案一起保存。記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、清晰，不得隨意涂改、偽造和變?cè)?。第十四條 獸藥直營(yíng)連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)在同一縣（市）內(nèi)有多家經(jīng)營(yíng)門店的，可以統(tǒng)一配置倉(cāng)儲(chǔ)和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)面積應(yīng)當(dāng)與經(jīng)營(yíng)的獸藥品種和規(guī)模相適應(yīng)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積不得少于20平方米，倉(cāng)庫(kù)面積不得少于30平方米。第六條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。對(duì)不具備條件的引導(dǎo)其調(diào)整企業(yè)發(fā)展方向，走聯(lián)合、重組或轉(zhuǎn)行等道路。對(duì)10余家零售企業(yè)下達(dá)限期整改書，要求在**月**日前整改完畢并提出驗(yàn)收申請(qǐng)。七、加強(qiáng)培訓(xùn)，提高素質(zhì)一是對(duì)獸藥監(jiān)督管理人員進(jìn)行培訓(xùn)，使他們能準(zhǔn)確理解、全面掌握、準(zhǔn)確實(shí)施獸藥GSP規(guī)定。通過(guò)調(diào)查，全面了解、掌握本市的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量、分布區(qū)域和各企業(yè)的經(jīng)營(yíng)規(guī)模、倉(cāng)儲(chǔ)條件、設(shè)施設(shè)備、人員狀況、經(jīng)營(yíng)范圍、有效期、營(yíng)業(yè)額等情況，為獸藥GSP的實(shí)施奠定基礎(chǔ)。有獸藥質(zhì)量監(jiān)督公示板，對(duì)不合格獸藥決不銷售，在銷售過(guò)程中嚴(yán)格按國(guó)家批準(zhǔn)的標(biāo)簽、說(shuō)明進(jìn)行宣傳，不作誤導(dǎo)購(gòu)買者，指導(dǎo)購(gòu)買者科學(xué)、安全、合理使用獸藥。藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所自己所有權(quán)，經(jīng)營(yíng)面積21平方米，獸藥庫(kù)房面積為39平方米，完全適應(yīng)現(xiàn)有的經(jīng)營(yíng)規(guī)模。第二十九條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)運(yùn)送獸藥時(shí)，要按照獸藥外包裝標(biāo)示的要求，做好獸藥運(yùn)送途中的防潮、防曬、防擠壓等措施，保證獸藥運(yùn)送質(zhì)量。合格獸藥、不合格獸藥、待驗(yàn)獸藥和退貨獸藥貯存應(yīng)有不同的存放區(qū)或有明顯的標(biāo)識(shí)區(qū)別。第二十一條 銷售的獸藥應(yīng)在有效期內(nèi)，包裝完好無(wú)損，銷售獸藥應(yīng)遵守國(guó)家制定的有關(guān)獸藥處方藥品、獸用生物制品、獸用精神藥品、獸藥原料藥品等規(guī)定和獸藥先產(chǎn)先出、按批號(hào)順序出庫(kù)的獸藥銷售原則。第十八條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保存采購(gòu)獸藥的有效憑證，所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品，應(yīng)有供貨方提供的該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥GMP證書》、《產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)書》等產(chǎn)品合法性證明文件并加蓋企業(yè)公章。第十四條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)在發(fā)生如下變更時(shí)，應(yīng)當(dāng)在變更后30個(gè)工作日內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案。第八條 獸藥經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)有相應(yīng)的辦公設(shè)備,配備有專門用于獸藥經(jīng)營(yíng)使用的辦公電腦，有能滿足所經(jīng)營(yíng)獸藥能按照處方藥、非處方藥及獸藥類別與獸藥劑型分別陳列的貨架、櫥柜和柜臺(tái)。第四條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立與經(jīng)營(yíng)品種、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或至少配備一名專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，或取得相關(guān)專業(yè)初級(jí)或以上技術(shù)職稱，或取得執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格證書，具備相應(yīng)的動(dòng)物疾病診療、疫病防控和使用獸藥等專業(yè)知識(shí)。第九條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)有固定獨(dú)立的獸藥倉(cāng)庫(kù)，應(yīng)設(shè)有常溫倉(cāng)庫(kù)和陰涼倉(cāng)庫(kù)，總面積應(yīng)不小于40㎡。（一）變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)面積；（二）變更倉(cāng)庫(kù)位置、倉(cāng)庫(kù)數(shù)量；（三）變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備；（四）變更質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員。獸藥入庫(kù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查驗(yàn)收。銷售獸藥應(yīng)向購(gòu)買者開具有效銷售憑證，并及時(shí)填寫好銷售記錄。倉(cāng)庫(kù)要保持干凈衛(wèi)生，貨物堆放要整齊，倉(cāng)庫(kù)內(nèi)不得放置非獸藥物品或兼作他用。運(yùn)送獸用生物制品等有溫度要求的產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)當(dāng)使用冷藏箱（包）等保溫運(yùn)輸工具。獸藥經(jīng)營(yíng)區(qū)完全獨(dú)立，寬敞明亮、整潔門。發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以及嚴(yán)重獸藥不良反應(yīng)時(shí)，及時(shí)向縣動(dòng)監(jiān)局報(bào)告，并根據(jù)規(guī)定做好相關(guān)工作。經(jīng)調(diào)查，我市現(xiàn)有獸藥經(jīng)營(yíng)戶59家。二是對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行培訓(xùn)指導(dǎo)，2012年1月6日，在****會(huì)議室對(duì)我市40余名獸藥經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行獸藥GSP培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi)容為農(nóng)業(yè)部《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《**省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》以及《獸藥管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)。另有20余家不符合獸藥經(jīng)營(yíng)條件的微小門市全部責(zé)令關(guān)停。力爭(zhēng)在2012年7月前基本完成各獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的GSP改造建設(shè)工作。獸藥質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和經(jīng)營(yíng)獸用生物制品企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。獸藥經(jīng)營(yíng)區(qū)域與生活區(qū)域、動(dòng)物診療區(qū)域應(yīng)分別獨(dú)立設(shè)置，避免交叉污染。第十五條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的地面、墻壁、頂棚等應(yīng)當(dāng)平整、光潔，門、窗應(yīng)當(dāng)嚴(yán)密、易清潔。2確需修改的，應(yīng)當(dāng)簽名、注明日期，原數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)清晰可辨。獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保存采購(gòu)獸藥的有效憑證，建立真實(shí)、完整的采購(gòu)記錄，做到有效憑證、帳、貨相符。標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)放置準(zhǔn)確、字跡清楚。第三十條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄。有溫度控制要求的獸藥，在運(yùn)輸時(shí)應(yīng)當(dāng)采取必要的溫度控制措施，并建立詳細(xì)記錄。獸藥GSP就是在獸藥流通過(guò)程中，針對(duì)獸藥采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)制定的防止質(zhì)量事故發(fā)生、保證獸藥符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一整套管理標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程，其核心是通過(guò)嚴(yán)格的管理制度來(lái)約束獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的行為，對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制，防止質(zhì)量事故發(fā)生，保證向用戶提供合格的獸藥。具體事項(xiàng)可參看《廣西壯族自治區(qū)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)指南》。1什么是獸用非處方藥？答：是指由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門公布的、不需要憑獸藥處方就可以自行購(gòu)買并按照說(shuō)明書使用的獸藥。1）與經(jīng)營(yíng)獸藥相適應(yīng)的貨架、柜臺(tái)；專門從事批發(fā)業(yè)務(wù)的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)在辦公、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所可以不設(shè)置貨架、柜臺(tái)；2）避光、通風(fēng)、照明的設(shè)施、設(shè)備；3）與儲(chǔ)存獸藥相適應(yīng)的控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備；4）防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲、防鼠、防鳥的設(shè)施、設(shè)備； 5）進(jìn)行衛(wèi)生清潔的設(shè)施、設(shè)備；6）經(jīng)營(yíng)獸用中藥材的，應(yīng)當(dāng)設(shè)置中藥標(biāo)本柜；7）獸用精神藥品、毒性藥品、麻醉藥品、放射性藥品等，應(yīng)具有獨(dú)立的倉(cāng)庫(kù)或保險(xiǎn)柜等特殊設(shè)備，符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定；8）經(jīng)營(yíng)大批量固體消毒劑的，應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的固體消毒劑專庫(kù)，并配備相應(yīng)的消防設(shè)施。質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)在變更后30個(gè)工作日內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案。如企業(yè)沒(méi)有設(shè)立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，則其必須設(shè)置1名質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人；企業(yè)僅具有1名質(zhì)量管理人員的，則該名質(zhì)量管理人員就是質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人。第四篇 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理制度3獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立哪些質(zhì)量管理文件？答：具體事項(xiàng)可參看《廣西壯族自治區(qū)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第二十一條。質(zhì)量管理檔案不得涂改，保存期限不得少于2年；購(gòu)銷等記錄和憑證應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品有效期后1年。1）《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)；2）合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)、有獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)；3）進(jìn)口獸藥的有關(guān)合法進(jìn)口手續(xù)文件，包括《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》、《獸用生物制品進(jìn)口許可證》、《進(jìn)口獸藥通關(guān)單》等；4）、獸藥標(biāo)簽及說(shuō)明書應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定并批準(zhǔn)； 5）、國(guó)家法規(guī)、政策允許經(jīng)營(yíng)和使用，并符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。包裝、標(biāo)識(shí)的檢查主要包括以下內(nèi)容：具體事項(xiàng)可參看《廣西壯族自治區(qū)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第二十七條。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。4如何對(duì)獸藥的陳列和儲(chǔ)存進(jìn)行標(biāo)識(shí)管理？答：不同區(qū)域、不同類型的獸藥應(yīng)當(dāng)具有明顯的識(shí)別標(biāo)識(shí)。獸藥出庫(kù)記錄應(yīng)當(dāng)包括獸藥通用名稱、商品名稱、批號(hào)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi)容。第八篇 獸藥經(jīng)營(yíng)的售后服務(wù)5對(duì)獸藥宣傳的管理有何要求？答：1)按照獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)的獸藥標(biāo)簽、說(shuō)明書及其他規(guī)定進(jìn)行宣傳，不得誤導(dǎo)購(gòu)買者。第三條 國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)全國(guó)的獸藥監(jiān)督管理工作。研制新獸藥，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)。研制用于食用動(dòng)物的新獸藥，還應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定進(jìn)行獸藥殘留試驗(yàn)并提供休藥期、最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)、殘留檢測(cè)方法及其制定依據(jù)等資料。國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門，應(yīng)當(dāng)自收到審核意見和有關(guān)材料之日起40個(gè)工作日內(nèi)完成審查。國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門，應(yīng)當(dāng)對(duì)獸藥生產(chǎn)企業(yè)是否符合獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行監(jiān)督檢查，并公布檢查結(jié)果。第十八條 獸藥出廠前應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)質(zhì)量檢驗(yàn)，不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的不得出廠。有商品名稱的，還應(yīng)當(dāng)注明商品名稱。申請(qǐng)人憑獸藥經(jīng)營(yíng)許可證辦理工商登記手續(xù)。第二十七條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向購(gòu)買者說(shuō)明獸藥的功能主治、用法、用量和注意事項(xiàng)。第三十條 強(qiáng)制免疫所需獸用生物制品的經(jīng)營(yíng)，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定。在審查過(guò)程中，國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門可以對(duì)向中國(guó)出口獸藥的企業(yè)是否符合獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行考查，并有權(quán)要求該企業(yè)在國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門指定的機(jī)構(gòu)進(jìn)行該獸藥的安全性和有效性試驗(yàn)。獸藥進(jìn)口管理辦法由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門會(huì)同海關(guān)總署制定。禁止使用的藥品和其他化合物目錄由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定公布?？h級(jí)以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門，負(fù)責(zé)組織對(duì)動(dòng)物產(chǎn)品中獸藥殘留量的檢測(cè)。當(dāng)事人對(duì)獸藥檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以自收到檢驗(yàn)結(jié)果之日起7個(gè)工作日內(nèi)向?qū)嵤z驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者上級(jí)獸醫(yī)行政管理部門設(shè)立的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)復(fù)檢。第四十八條 有下列情形之一的，為劣獸藥：（一）成分含量不符合獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者不標(biāo)明有效成分的；（二）不標(biāo)明或者更改有效期或者超過(guò)有效期的；（三）不標(biāo)明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的；（四）其他不符合獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，但不屬于假獸藥的。第五十四條 各級(jí)獸醫(yī)行政管理部門、獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其工作人員，不得參與獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷獸藥。第五十九條 違反本條例規(guī)定，獸藥安全性評(píng)價(jià)單位、臨床試驗(yàn)單位、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施獸藥研究試驗(yàn)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停止獸藥研究試驗(yàn)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并處5萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。第六十五條 違反本條例規(guī)定，獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、獸藥使用單位和開具處方的獸醫(yī)人員發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，不向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門報(bào)告的，給予警告，并處5000元以上1萬(wàn)元以下罰款。第六十六條 違反本條例規(guī)定，未經(jīng)獸醫(yī)開具處方銷售、購(gòu)買、使用獸用處方藥的，責(zé)令其限期改正，沒(méi)收違法所得，并處5萬(wàn)元以下罰款；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。第六十條 違反本條例規(guī)定，獸藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書未經(jīng)批準(zhǔn)的，責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，按照生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)假獸藥處罰；有獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的，撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。第五十六條 違反本條例規(guī)定，無(wú)獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)獸藥的，或者雖有獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證，生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)假、劣獸藥的，或者獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)人用藥品的，責(zé)令其停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)，沒(méi)收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的獸藥和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的獸藥（包括已出售的和未出售的獸藥，下同）貨值金額2倍以上5倍以下罰款，貨值金額無(wú)法查證核實(shí)的，處10萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下罰款；無(wú)獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥，情節(jié)嚴(yán)重的，沒(méi)收其生產(chǎn)設(shè)備；生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)假、劣獸藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。禁止未經(jīng)獸醫(yī)開具處方銷售、購(gòu)買、使用國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定實(shí)行處方藥管理的獸藥。國(guó)家獸藥典委員會(huì)擬定的、國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門發(fā)布的《中華人民共和國(guó)獸藥典》和國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門發(fā)布的其他獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。動(dòng)物產(chǎn)品的生產(chǎn)者、銷售者對(duì)檢測(cè)結(jié)果有異議的，可以自收到檢測(cè)結(jié)果之日起7個(gè)工作日內(nèi)向組織實(shí)施獸藥殘留檢測(cè)的獸醫(yī)行政管理部門或者其上級(jí)獸醫(yī)行政管理部門提出申請(qǐng)，由受理申請(qǐng)的獸醫(yī)行政管理部門指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)檢。第四十一條 國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門，負(fù)責(zé)制定公布在飼料中允許添加的藥物飼料添加劑品種目錄。其他獸藥進(jìn)口后，由當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門通知獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。第三十四條 進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書的有效期為5年。在地方媒體發(fā)布獸藥廣告的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門審查批準(zhǔn)，取得獸藥廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)；未經(jīng)批準(zhǔn)的，不得發(fā)布。獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售獸用中藥材的，應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)地。獸藥經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。第二十一條 國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門，根據(jù)保證動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全和人體健康的需要，可以對(duì)新獸藥設(shè)立不超過(guò)5年的監(jiān)測(cè)期；在監(jiān)測(cè)期內(nèi)，不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)或者進(jìn)口該新獸藥。禁止生產(chǎn)假、劣獸藥。獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的核發(fā)辦法由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定。申請(qǐng)人憑獸藥生產(chǎn)許可證辦理工商登記手續(xù)。審查合格的，發(fā)給新獸藥注冊(cè)證書，并發(fā)布該獸藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；不合格的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人。第八條 研制新獸藥，應(yīng)當(dāng)在臨床試驗(yàn)前向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請(qǐng)，并附具該新獸藥實(shí)驗(yàn)室階段安全性評(píng)價(jià)報(bào)告及其他臨床前研究資料；省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起60個(gè)工作日內(nèi)將審查結(jié)果書面通知申請(qǐng)人。第四條 國(guó)家實(shí)行獸用處方藥和非處方藥分類管理制度。3)應(yīng)當(dāng)向購(gòu)買者提供技術(shù)咨詢服務(wù)，指導(dǎo)購(gòu)買者科學(xué)、安全、合理使用獸藥。4獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售記錄的主要內(nèi)容是什么？答：銷售記錄應(yīng)當(dāng)載明獸藥通用名稱、商品名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi)容。不合格獸藥以紅色字體標(biāo)識(shí)；待驗(yàn)和退貨獸藥以黃色字體標(biāo)識(shí)；合格獸藥以綠色字體標(biāo)識(shí)。4獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)獸藥時(shí)，對(duì)采購(gòu)憑證和記錄有何管理要求？答：獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)獸藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求供貨單位提供有經(jīng)手人或責(zé)任人簽名并加