【正文】 發(fā)生的原因，協(xié)調(diào)各相關(guān)職能部門，采取相關(guān)措施，救助傷員，消除事故隱患，控制事態(tài)發(fā)展。負(fù)責(zé)突發(fā)重大食品藥品事故的醫(yī)療救治單位聯(lián)系，依法配合開展對(duì)重大食物中毒的衛(wèi)生學(xué)原因調(diào)查處理和相關(guān)技術(shù)鑒定等工作。堅(jiān)持群防群控，加強(qiáng)日常監(jiān)測(cè)，及時(shí)分析、評(píng)估和預(yù)警。對(duì)重大食品藥品安全事故作出快速反應(yīng)，及時(shí)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，嚴(yán)格控制事態(tài)發(fā)展，有效開展應(yīng)急救援工作，做好善后處置及整改工作。按照省、市食品藥品安全監(jiān)管部門和應(yīng)急指揮部的指示，統(tǒng)一指揮、協(xié)調(diào)重大食品藥品安全事故的應(yīng)急處理工作；檢查督促各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道辦）、各單位做好應(yīng)急處置工作，及時(shí)有效控制事故蔓延擴(kuò)大，監(jiān)督檢查食品藥品安全事故發(fā)生單位、責(zé)任單位的整改工作情況；研究解決重大食品藥品安全事故應(yīng)急處理工作中的具體問題；建立全重大食品藥品安全事故應(yīng)急處理專家?guī)欤话凑諔?yīng)急指揮部指示向省、市食品藥品安全監(jiān)管部門、應(yīng)急指揮部及其成員單位報(bào)告、通報(bào)事故應(yīng)急處置工作情況；完成食品藥品安全監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組交辦的其它任務(wù)。同時(shí)，根據(jù)各部門檢查情況，擬定事故報(bào)告。食品藥品安全事故應(yīng)急處置預(yù)案啟動(dòng)后，食品藥品安全事故應(yīng)急處置指揮部辦公室要根據(jù)事故性質(zhì)、危害范圍等，立即派人員救治組、事故調(diào)查處置組開展應(yīng)急處置工作。人員保障食品藥品安全事故應(yīng)急指揮部辦公室根據(jù)應(yīng)急處理工作需要，負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門人員、專家參加事故處理。 事故分級(jí)按照《國家重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》的規(guī)定和食品藥品安全事故的性質(zhì)、危害程度以及涉及范圍，將重大食品藥品安全事故分為四級(jí)。審議批準(zhǔn)重大食品藥品安全事故應(yīng)急指揮部辦公室提交的應(yīng)急處置工作報(bào)告等。*畜牧、水產(chǎn)局負(fù)責(zé)對(duì)畜牧水產(chǎn)品質(zhì)量安全事故的調(diào)查，依法開展對(duì)重大畜牧水產(chǎn)品的質(zhì)量安全事故的處理和相關(guān)技術(shù)鑒定等工作。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道辦）應(yīng)建立相應(yīng)組織協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)，制定相應(yīng)預(yù)案，負(fù)責(zé)指揮本行政區(qū)域內(nèi)的重大食品藥品安全事故的應(yīng)急處置工作。*應(yīng)急指揮部針對(duì)事故發(fā)生的原因，協(xié)調(diào)各相關(guān)職能部門，采取相關(guān)措施，救助傷員，消除事故隱患，控制事態(tài)發(fā)展。指揮部辦公室要指導(dǎo)事發(fā)地鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道辦）政府開展重大食品藥品安全事故應(yīng)急處理工作，必要時(shí)可派人參加相應(yīng)的應(yīng)急處理工作，也可委托相關(guān)部門組成食品藥品安全事故調(diào)查組，對(duì)重大食品藥品安全事故進(jìn)行調(diào)查。6保障措施 通信與信息保障建立健全日常重大食品藥品安全信息報(bào)告系統(tǒng)，建立突發(fā)公共事件值班報(bào)告制度,設(shè)立應(yīng)急值班電話,確保24小時(shí)信息暢通。第三篇：藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案（試行）國食藥監(jiān)辦[2011]370號(hào)關(guān)于印發(fā)藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案（試行）的通知國食藥監(jiān)辦[2011]370號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局：為加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件的應(yīng)急管理，按照《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》和《國家突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》等相關(guān)規(guī)定和要求，國家食品藥品監(jiān)督管理局修訂了《藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《應(yīng)急預(yù)案》），現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹實(shí)施。 工作原則按照統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)，預(yù)防為主、平急結(jié)合，快速反應(yīng)、協(xié)同應(yīng)對(duì)，依法規(guī)范、科學(xué)處置的原則，開展藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作。醫(yī)療器械監(jiān)管司：負(fù)責(zé)提供事件涉及醫(yī)療器械的專業(yè)背景資料等技術(shù)支持；對(duì)事件涉及的醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)問題進(jìn)行核實(shí)并提出處理意見；開展醫(yī)療器械臨床病例調(diào)查、關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)；協(xié)助稽查局對(duì)涉嫌存在問題的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查；承辦領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。負(fù)責(zé)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組日常事務(wù)工作；負(fù)責(zé)應(yīng)急值守、綜合協(xié)調(diào)及信息收集、整理和報(bào)送；負(fù)責(zé)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議的組織和重要工作的督辦；編寫應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組工作動(dòng)態(tài)和日志；承辦領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。辦公室會(huì)同有關(guān)司局負(fù)責(zé)專家?guī)斓慕M建以及日常管理工作。 報(bào)告 報(bào)告責(zé)任主體（1）發(fā)生藥品安全突發(fā)事件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)；（2）藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)；（3）食品藥品監(jiān)督管理部門；（4）藥品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)；鼓勵(lì)其他單位和個(gè)人向各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品安全突發(fā)事件的發(fā)生情況。（4）其他危害特別嚴(yán)重的藥械安全突發(fā)事件。 一般（ⅳ級(jí)）藥械安全突發(fā)事件凡符合下列情形之一者，為一般藥械安全突發(fā)事件：（1）在相對(duì)集中的時(shí)間和區(qū)域內(nèi)，批號(hào)相對(duì)集中的同一藥械引起臨床表現(xiàn)相似的，且罕見的或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)在10人以上、20人以下；或者引起特別嚴(yán)重不良事件的人數(shù)有2人。 縣應(yīng)急指揮部辦公室及職責(zé)設(shè)縣應(yīng)急指揮部辦公室，由縣食品藥品監(jiān)督管理局分管藥械稽查工作的副局長(zhǎng)任主任，縣食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品稽查大隊(duì)、辦公室、政策法規(guī)股、藥品醫(yī)療器械安全監(jiān)管股、縣食品藥品檢驗(yàn)所等股室（隊(duì)所）負(fù)責(zé)人為成員，必要時(shí)抽調(diào)縣有關(guān)部門（單位）相關(guān)股室負(fù)責(zé)人參與工作?？h教育局：協(xié)助對(duì)涉及學(xué)校的藥械安全突發(fā)事件實(shí)施控制，做好在校學(xué)生、教職工的宣傳教育和自我防護(hù)培訓(xùn)工作。對(duì)重大食品藥品安全事故作出快速反應(yīng)，及時(shí)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，嚴(yán)格控制事態(tài)發(fā)展，有效開展應(yīng)急救援工作，做好善后處置及整改工作。 主要職責(zé) 應(yīng)急指揮部職責(zé)研究制定食品藥品安全事故應(yīng)急處置工作方針、政策和工作規(guī)則；建立食品藥品安全事故應(yīng)急處置和保障體系；研究解決食品藥品安全事故應(yīng)急處理中的重大問題，確保事故應(yīng)急處置工作迅速有效開展，減少人員傷亡，避免事態(tài)擴(kuò)大，力爭(zhēng)減少損失。*質(zhì)監(jiān)局負(fù)責(zé)對(duì)食品生產(chǎn)、加工環(huán)節(jié)造成重大食品安全事故原因調(diào)查處理和相關(guān)技術(shù)鑒定等工作。*應(yīng)急指揮部其他各成員單位在本部門職責(zé)范圍內(nèi)，根據(jù)*應(yīng)急指揮部的要求，對(duì)食品藥品安全事故應(yīng)急處置工作給予全力支持。 適用范圍本預(yù)案適用于各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門處理藥品安全突發(fā)事件的指導(dǎo)和參考。政策法規(guī)司：負(fù)責(zé)事件的新聞管理,組織并承擔(dān)新聞發(fā)布,制定新聞宣傳報(bào)道方案，確定對(duì)外宣傳口徑并組織起草新聞通稿；負(fù)責(zé)接待新聞媒體采訪，跟蹤收集相關(guān)輿情信息；承辦領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 應(yīng)急處置工作小組根據(jù)事件性質(zhì)和應(yīng)急處置工作需要，應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)綜合組、事件調(diào)查組、產(chǎn)品控制組、新聞宣傳組等工作組，依職責(zé)開展相關(guān)工作。負(fù)責(zé)藥品安全突發(fā)事件的新聞管理,組織并承擔(dān)新聞發(fā)布工作,制定新聞宣傳報(bào)道方案，確定對(duì)外宣傳口徑并組織起草新聞通稿；負(fù)責(zé)接待新聞媒體采訪，跟蹤收集相關(guān)輿情信息。相關(guān)司局要依據(jù)各自職責(zé)，加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)，尤其是高風(fēng)險(xiǎn)品種質(zhì)量安全的日常監(jiān)管。（3）省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門在接到報(bào)告后，對(duì)于Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)藥品安全突發(fā)事件，應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)向國家局報(bào)告,并立即組織對(duì)事件進(jìn)行必要的核實(shí)和初步研判，核實(shí)情況和初步研判結(jié)果要及時(shí)上報(bào)國家局。主要內(nèi)容包括：對(duì)事件的起因、性質(zhì)、影響、責(zé)任、應(yīng)對(duì)等進(jìn)行全面分析，對(duì)事件應(yīng)對(duì)過程中的經(jīng)驗(yàn)和存在的問題進(jìn)行及時(shí)總結(jié)，并提出今后對(duì)類似事件的防范和處置建議。二級(jí)：有可能發(fā)生Ⅱ級(jí)藥品安全突發(fā)事件；發(fā)生Ⅲ級(jí)藥品安全突發(fā)事件。、三級(jí)、四級(jí)預(yù)警措施?。▍^(qū)、市）、市（地）、縣（市）級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門參照一級(jí)預(yù)警措施制定二級(jí)、三級(jí)、四級(jí)預(yù)警措施。 國家局先期處置國家局接到藥品安全突發(fā)事件報(bào)告后，辦公室立即會(huì)同藥品注冊(cè)司、藥品安全監(jiān)管司、醫(yī)療器械監(jiān)管司、稽查局等相關(guān)司局與事發(fā)地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門聯(lián)系，調(diào)查核實(shí)事件原因和進(jìn)展情況，及時(shí)將有關(guān)情況報(bào)告局領(lǐng)導(dǎo)，并根據(jù)情況開展以下工作：（1）組織對(duì)事件涉及藥品不良反應(yīng)或醫(yī)療器械不良事件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。根據(jù)事件情況，由藥品安全監(jiān)管司、醫(yī)療器械監(jiān)管司、稽查局帶隊(duì)，組織藥品GMP檢查員、醫(yī)療器械檢查員對(duì)涉及生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查，并對(duì)相關(guān)藥品或醫(yī)療器械進(jìn)行抽樣。在先期處置工作的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步采取以下措施：（1）綜合組及時(shí)將有關(guān)情況報(bào)告國務(wù)院及衛(wèi)生部，并及時(shí)續(xù)報(bào)有關(guān)情況。必要時(shí)，委托其他有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行平行檢驗(yàn)。相關(guān)信息及時(shí)報(bào)告國家局。根據(jù)情況和需要，在全國范圍內(nèi)對(duì)事件涉及藥品采取緊急控制措施，將事件情況通報(bào)有關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門和相關(guān)部門。確定是臨床用藥不合理或錯(cuò)誤導(dǎo)致的，移交衛(wèi)生行政部門對(duì)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法處理。附件：藥品安全突發(fā)事件分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)一、Ⅰ級(jí)（特別重大）藥品安全突發(fā)事件，包括：（一）在相對(duì)集中的時(shí)間和（或）區(qū)域內(nèi)，批號(hào)相對(duì)集中的同一藥品引起臨床表現(xiàn)相似的，且罕見的或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)超過50人（含）；或者引起特別嚴(yán)重不良事件（可能對(duì)人體造成永久性傷殘、對(duì)器官功能造成永久性損傷或危及生命）的人數(shù)超過10人（含）。三、Ⅲ級(jí)（較大）藥品安全突發(fā)事件，包括：（一）在相對(duì)集中的時(shí)間和（或）區(qū)域內(nèi)，批號(hào)相對(duì)集中的同一藥品引起臨床表現(xiàn)相似的，且罕見的或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)超過20人（含），少于30人；或者引起特別嚴(yán)重不良事件（可能對(duì)人體造成永久性傷殘、對(duì)器官功能造成永久性損傷或危及生命），涉及人數(shù)超過3人（含）。（三）適用范圍在本縣轄區(qū)內(nèi)的食物（食品）種植、養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、包裝、倉儲(chǔ)、運(yùn)輸、流通、消費(fèi)等環(huán)節(jié)中發(fā)生食源性病患及藥品（醫(yī)療器械）生產(chǎn)、經(jīng)營、使用過程中，造成社會(huì)公眾大量病亡或者可能對(duì)人體健康構(gòu)成潛在的重大危害，并造成嚴(yán)重社會(huì)影響的重大食品藥品安全事故，適用本預(yù)案。一般食品藥品安全事件：(1)一起事件發(fā)生人數(shù)在100人以下，未出現(xiàn)死亡病例的；(2)學(xué)校一起事件發(fā)生人數(shù)50人以下，未出現(xiàn)死亡病例的?？h農(nóng)業(yè)局負(fù)責(zé)組織對(duì)重大農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全事故的調(diào)查，依法開展對(duì)重大農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全事故的處理和相關(guān)技術(shù)鑒定等工作。縣監(jiān)察局負(fù)責(zé)對(duì)國家公務(wù)員和國家行政機(jī)關(guān)任命的其他人員，在造成重大食品藥品安全事故以及應(yīng)急處理工作中，有失職、瀆職等違紀(jì)行為的調(diào)查，并作出處分決定。（三）預(yù)警和啟動(dòng)預(yù)案重大食品藥品事故發(fā)生后，指揮部辦公室要立即向縣政府應(yīng)急管理辦公室報(bào)告，縣政府應(yīng)急管理辦公室根據(jù)指揮部領(lǐng)導(dǎo)指示迅速做出部署，并啟動(dòng)本預(yù)案。對(duì)事故責(zé)任單位和相關(guān)人員，按照《藥品管理法》等相關(guān)法律、法規(guī)實(shí)施相應(yīng)處罰，涉嫌犯罪的，及時(shí)移交司法機(jī)關(guān)。（二）應(yīng)急人員和群眾的安全防護(hù)食品藥品安全事故發(fā)生地政府及有關(guān)部門應(yīng)根據(jù)事故發(fā)生情況，及時(shí)采取應(yīng)急處置措施，做好應(yīng)急處理工作。各相關(guān)部門依據(jù)自身職能，對(duì)食品安全事故發(fā)生 6 情況進(jìn)行實(shí)地檢查，并對(duì)涉及食品品種進(jìn)行采樣，及時(shí)檢驗(yàn)，確定事件發(fā)生原因?？h應(yīng)急指揮部其他各成員單位在本部門職責(zé)范圍內(nèi)，根據(jù)縣應(yīng)急指揮部的要求，對(duì)食品藥品安全事故應(yīng)急處置工作給予全力支持。縣工商局、質(zhì)監(jiān)局協(xié)助縣食品藥品監(jiān)管局開展造成重大食品安全事故原因調(diào)查處理和相關(guān)技術(shù)鑒定等工作?？h政府分管領(lǐng)導(dǎo)任總指揮，縣政府辦公室相關(guān)副主任、縣食品藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)任副總指揮，成員由相關(guān)職能部門主管領(lǐng)導(dǎo)組成。對(duì)重大食品藥品安全事故作出 快速反應(yīng)，及時(shí)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，嚴(yán)格控制事態(tài)發(fā)展，有效開展應(yīng)急救援工作，做好善后處置及整改工作。（三）其他危害較大的藥品安全突發(fā)事件。（三）短期內(nèi)2個(gè)以上?。▍^(qū)、市）因同一藥品發(fā)生Ⅱ級(jí)藥品安全突發(fā)事件。 總結(jié)評(píng)估藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置結(jié)束后，各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)及時(shí)對(duì)事件的應(yīng)急處置工作進(jìn)行總結(jié)評(píng)估，以進(jìn)一步提高應(yīng)急處置能力和水平。 信息發(fā)布 信息發(fā)布堅(jiān)持實(shí)事求是、及時(shí)準(zhǔn)確、科學(xué)公正的原則。相關(guān)信息及時(shí)報(bào)告國家局。結(jié)論和意見及時(shí)報(bào)告應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組。（3）派出由應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)或副組長(zhǎng)帶隊(duì)的調(diào)查組，分赴事發(fā)地和生產(chǎn)企業(yè)所在地，指導(dǎo)、協(xié)調(diào)事件調(diào)查和處置工作。（5）藥品安全監(jiān)管司、醫(yī)療器械監(jiān)管司、稽查局應(yīng)及時(shí)將有關(guān)情況報(bào)局辦公室，并由局辦公室通報(bào)衛(wèi)生部。同時(shí)密切跟蹤事件發(fā)展，檢索國內(nèi)外相關(guān)資料，隨時(shí)匯總、分析相關(guān)信息，并將相關(guān)綜述及時(shí)上報(bào)藥品安全監(jiān)管司或醫(yī)療器械監(jiān)管司。決定降為二級(jí)預(yù)警的，應(yīng)同時(shí)通知相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門繼續(xù)采取相關(guān)預(yù)警措施。四級(jí)：有可能發(fā)生Ⅳ級(jí)藥品安全突發(fā)事件。 報(bào)告方式初始報(bào)告和進(jìn)展報(bào)告一般可通過網(wǎng)絡(luò)、電話或傳真等方式報(bào)告，總結(jié)報(bào)告應(yīng)采用書面或電子文檔形式；涉及國家秘密的，應(yīng)選擇符合保密規(guī)定的方式報(bào)告。（4）國家局接到Ⅰ級(jí)藥品安全突發(fā)事件報(bào)告時(shí)，應(yīng)立即報(bào)告國務(wù)院總值班室，并抄報(bào)衛(wèi)生部。 報(bào)告 報(bào)告責(zé)任主體（1）發(fā)生藥品安全突發(fā)事件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)；（2）藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)；（3）食品藥品監(jiān)督管理部門；（4）藥品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)；鼓勵(lì)其他單位和個(gè)人向各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品安全突發(fā)事件的發(fā)生情況。辦公室會(huì)同有關(guān)司局負(fù)責(zé)專家?guī)斓慕M建以及日常管理工作。負(fù)責(zé)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組日常事務(wù)工作；負(fù)責(zé)應(yīng)急值守、綜合協(xié)調(diào)及信息收集、整理和報(bào)送；負(fù)責(zé)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議的組織和重要工作的督辦；編寫應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組工作動(dòng)態(tài)和日志；承辦領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。醫(yī)療器械監(jiān)管司：負(fù)責(zé)提供事件涉及醫(yī)療器械的專業(yè)背景資料等技術(shù)支持；對(duì)事件涉及的醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)問題進(jìn)行核實(shí)并提出處理意見；開展醫(yī)療器械臨床病例調(diào)查、關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)；協(xié)助稽查局對(duì)涉嫌存在問題的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查；承辦領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 工作原則按照統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)，預(yù)防為主、平急結(jié)合，快速反應(yīng)、協(xié)同應(yīng)對(duì)，依法規(guī)范、科學(xué)處置的原則，開展藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作。第四篇：藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案(試行)藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案（試行）國食藥監(jiān)辦[2011]370號(hào)關(guān)于印發(fā)藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案（試行）的通知國食藥監(jiān)辦[2011]370號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局：為加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件的應(yīng)急管理，按照《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》和《國家突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》等相關(guān)規(guī)定和要求，國家食品藥品監(jiān)督管理局修訂了《藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《應(yīng)急預(yù)案》），現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹實(shí)施。*教育局負(fù)責(zé)協(xié)助*衛(wèi)生局等部門(單位)對(duì)學(xué)校食堂、學(xué)生在校營養(yǎng)餐造成的重大食品藥品安全事故原因進(jìn)行調(diào)查以及組織應(yīng)急處理工作。 成員單位職責(zé)*食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)*應(yīng)急指揮部辦公室日常工作，落實(shí)該辦公室各項(xiàng)職責(zé)；擬訂應(yīng)急救援預(yù)案，組織協(xié)調(diào)應(yīng)急救援工作，收集信息，分析動(dòng)態(tài)；組織開展應(yīng)急救援宣傳、教