【正文】 竭（如千層塔）。后期純化工序采用物理吸附技術，一次性完成純化分離。 3. 目前 皂素 工業(yè)化生產的現(xiàn)狀及對應技術策略 但近幾年，由于全國其它地區(qū)的重復建 設了許多小型的、工藝落后的生產線，所產的皂素熔點不合格不能進行下一步的工業(yè)合成，致使產品質量良莠不齊。 薯蕷化工產業(yè)的主產品薯蕷皂素是合成可的松、強的松、氫化可23 的松、膚輕松等 50多種甾體激素物質的基礎原料，該類激素物質的地位可與抗菌類藥物相提并論。 白藜蘆醇： 據(jù)調查分析，多年來我國以出口虎杖低含量的產品作為食品添加劑，其分子結構明確，作用機理清楚，是典型的第三代保22 健歐美各國已將其開發(fā)成保健食品上市，劑型有片劑、膠囊劑、口服液。世界衛(wèi)生組織調查表明癌癥患者正在逐年增加 ,我國癌癥年發(fā)病人數(shù)在 120 萬左右 ,每年死于癌癥的人數(shù)高達90 萬人以上，與此同時癌癥的藥物治療近年來取得迅猛發(fā)展 ,新的抗癌藥不斷出現(xiàn)。具有顯著的美白效果。在某些食品中可取代或部分取代目前常用的人工合成抗氧化劑。 在日本有 3 萬多名研究人員專門從事漢方藥物研究。近幾年來，中草藥的使用在歐洲得到了迅速發(fā)展，目前中藥及其制劑已遍布歐洲市場。采用高新、清潔生產工藝技術生產高質量的 綠原酸、喜樹堿、白藜蘆醇、 薯蕷皂素等 產品將會有廣闊的市場前景。 目前國際上生產皂素的國家 有中國、印度、新加坡和墨西哥四國。 在世界藥物家族中，甾體激素藥物是僅次于抗生素的第二大類藥物。由于本公司占有資源優(yōu)勢和人力資源優(yōu)勢，加上先進的工藝，生產成本低，得率高，產品市場競爭力強。但迄今為止，臨床上能獨立擔當抗癌主角的植物藥尚不多見。年 銷售額以兩位數(shù)的速度上升。隨其使用范圍的擴大，價格會上漲；初提產品可進一步提純到綠原酸含量60%98%，其市場價格也相當高，每噸達 1200 萬元人民幣以上。以原材料種植基地為保障，在皂素、杜仲綠原酸、喜樹堿及其下游衍生物的研發(fā)、生產及銷售上成為國際領先企業(yè)。 同時擁有出色的研發(fā)團隊和一流的生產檢測設備，如 SPD10Avp二元高壓梯度液相色譜儀、十萬分之一島津分析天平、高壓反應釜、高效萃取設備及噴霧干燥設備等。 8 二、 企業(yè)基本情況 (一 ) 企業(yè)簡介 瀘溪縣曉園生物科技有 限公司成立于 20xx年 1月，地處湖南省瀘溪縣武溪工業(yè)園北區(qū)，占地面積 85余畝，現(xiàn)有職工 80 余人（其中科研人員 10 人，銷售人員 8人，大專以上學歷占 55%），公司利用湘西當?shù)刎S富的自然植物資源，以? 龍頭企業(yè) +農戶 +種植 基地?的運營模式，專業(yè)從事天然產物的研發(fā)、生產與銷售，是一家具有自營進出口權的科技外向型民營企業(yè)。 環(huán)境保護 ： 該項目工藝經過多次反復科學研究， 解 決了生產過程中 大量廢水的嚴重污染問題，形成了最新科研成果。 20xx年初皂素產業(yè)進入低谷，導致大量種植黃姜的農民虧損，嚴重挫傷了農民種植黃姜的積極性，并且由于黃姜的生產周期為 35年，20xx年來導致黃姜的供應 出現(xiàn)相對緊張的局面。 （ 4） 皂素 皂素 產品 化學名 稱 （ 25R） — 螺甾 — 5烯 — 3B醇 C27H42O3，分子量 。綠原酸純度 20— 30%價格為 230— 400 元 /公斤， 98%的高純度綠原酸目前國際市場價格為 8000120xx元 /公斤，國際國內都具有廣闊的市場 。 （ 2） 喜樹堿 喜樹堿 Comptothcin簡稱 CPT） 是分離自珙桐科植物喜樹的一種五環(huán)生物堿。皂素又稱堿皂體，皂素，皂甙，皂角苷或皂草苷。同時， 自 20xx年來，由于國家環(huán)保政策的逐步嚴格，而皂素產業(yè) 環(huán)保 技術沒有實現(xiàn)跨越是進步，逐漸導致市場從供過于求到供不應求轉變， 特別是在甾體激素5 類藥物需求年年增長的情況下， 皂素價格節(jié)節(jié)攀升，如下圖。 項目采用技術處理、溶劑提取工藝，工藝設 備先進、各原料都設計了再利用措施、生產過程中基本沒有三廢排出，符合清潔生產中?選 用少廢、無廢工藝和高效設備?和?對物料進行內部循環(huán)利用?的要求。 公司已在植物提取物生產領域樹立了良好的品牌形象和企業(yè)形象，積累了豐富的行業(yè)國際貿易經驗和客戶資源，建立了堅實的客戶基礎和完善的營銷服務網(wǎng)絡，與美、德、英、日、韓、印度等十幾個國家和地區(qū)的幾十家天然藥 品、食品保健品及化妝品制造企業(yè)和醫(yī)藥原料貿易商建立了穩(wěn)定的業(yè)務關系。公司目前已獲得?水產養(yǎng)殖滅菌級杜仲提取物綠原酸提取中試及產業(yè)化工藝研究?和?高純喜樹堿提取、純化中試及產業(yè)化工藝技術研究?的科技查新報告 , 并已申報?飼料級杜仲葉黃酮加工工藝?和? 薯蕷皂素的一種清潔生產工藝 ?國家專利 ，并在申請國際專利 。 2）階段目標： 1）加強皂素、杜仲綠原酸及喜樹堿的研發(fā)、生產及銷售；完善生產及質量管理體系；提高銷售團隊能力，以國內市場為基礎，實現(xiàn)向國際市場為主的轉變；建立健全 財務內控體系。因此，綠原酸浸膏粉提純的主要材料，其發(fā)展前景極為 廣闊，綠原酸浸膏粉是作為中藥提取開發(fā)的新產品，含綠原酸總醫(yī)藥的有效成份、對消化系統(tǒng)、血液循環(huán)系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)均有藥理作用，口服綠原酸可刺激膽汗分泌，即具有利膽功效，對急性火癥和婦女病都有良好的療效。其它如 9－氨基喜樹堿、 9－硝基喜樹堿、勒托替康（ Lartotecan，GG211）、魯比替康（ Rubitecan）、 HomoCampothecin等多種處于臨床試驗的新藥在今后幾年內將陸續(xù)上市。喜樹堿一類藥物是 TOPL抑制劑中的一大類，先后上市的喜樹堿類藥有依立替康（ Irinotecan,CPT11）、拓撲替康（ Topotecan）、羥基喜樹堿和 Irinotecan的如體藥物 SN38，這些藥物由于對消化道腫瘤、肺癌等腫瘤有確切療效，已成為腫瘤藥物的14 重磅炸彈類品種。到 20xx年，國內需求將達到 150 噸。薯蕷皂素是合成甾體激素藥物的重要原料，對其甾環(huán)，也就是利用薯蕷皂素提供的：?骨架?加以改造就能得到各種不同的甾體激素藥物，以薯蕷皂素為原料已合成的甾體化合物約 20xx 種，用于臨床的（如強的松、輕化可的松、地塞米松等） 200 多種，大規(guī)模生產的原料藥 50 多種。入世以來，用黃姜提取的皂素出口大增，一是由于中國黃姜的原料成本較低，使中國皂素在國際市場上很有竟爭力；二是國外的黃姜生長適應地區(qū)不多，主要集中在墨西哥，致使中國皂素具有很強的出口潛力。 (二 ) 項目建設背 景 1. 植物提取物行業(yè)概況 近年來，植物藥在歐洲日益受到重視和青睞，其發(fā)展速度已快于化學藥品，目前正處于興盛時期。據(jù)統(tǒng)計，目前歐洲植物藥市場規(guī)模約為 70 億美元，約占全球市場的 45%，平均年增長率為 6%。 2. 國內外發(fā)展現(xiàn)狀與分析 綠原酸 是一種重要的生理活性物質，屬高科技產品，國際公認綠原酸為植物黃金，目前世界上只有美國、德國能從杜仲中提純高純度的綠原酸，國外 (美、日、德等 )主要是從咖啡豆中提取，我國目前尚沒有生產醫(yī)用或化學純綠原酸的廠家，這種規(guī)格綠原酸全部從國外進口，價格十分昂貴。在豬油中，若添加少量綠原酸，可提高豬油氧化穩(wěn)定性， 增長貯存期。 通過綠原酸對肥胖者進行臨床應用試驗，又確認了它預防肥胖的功能效果。喜樹堿衍生物、紫杉醇以及維生素甲類化合物抗癌治療作用的證實被譽為 90 年代抗癌藥物的三大發(fā)現(xiàn)。因其抗氧化、延緩衰老的作用明顯，是美容化妝品行業(yè)重要的原料產品，根據(jù)一項最新的研究發(fā)現(xiàn)： SITR1基因能夠減少新脂肪細胞的形成，并加快現(xiàn)有脂肪細胞 的代謝和消耗，而白藜蘆醇能夠提高SIRT1的活性水平；另外在美容減肥方面其功效明確，是一種重要的天然的新藥原料。薯蕷皂素國際市場年銷售量約為 2500t,且每年以 4％ 6％的速度遞增，中國和墨西哥約占銷售總量的一半。且每生產一噸皂素，產生 3001000噸的廢水，給周邊的環(huán)境造成了嚴重的污染。提取皂素后的殘渣，可作為生產淀粉質酒精的良好原料和優(yōu)質的有機復合肥的原料。 隨著中醫(yī)藥現(xiàn)代化步伐加快及中藥制藥企業(yè)規(guī)?；陌l(fā)展，原藥材的生產及供應正受到前所未有的關注。中藥材基地建設作為我公司生產一種 原材料基地 ，將從根本上解決我公司當前藥材市場供貨缺陷、質量不穩(wěn)定以及中藥材生產大起大落等一系列問題，為公司的業(yè)務發(fā)展提供強勁的發(fā)展源頭。植物提取物是植物藥制劑的主要原料，并可應用于營養(yǎng)補充劑、保健食品、化妝品等行業(yè)，是天然醫(yī)藥保健品市場上的核心產品。隨著美國政府對植物藥地 位的承認，美國已經有植物藥產品按照政府的要求陸續(xù)獲得注冊。 我國中西部大部分地區(qū)屬于亞熱帶季風氣候，豐富的水熱資源為黃姜的長年提供了得天獨厚的自然條件。據(jù)初步沒出測算， 20xx年全國人工栽培黃姜面積幾十萬公頃，其中陜西約 3萬公 頃，湖北 2萬公頃，兩省合計近 5萬公頃，約占全國 70％，是國內栽植黃姜較早和比較集中的地區(qū)。 瀘溪縣曉園生物科技有限公司 在生產上采用了先進的技術和設備，提高了產品的質量純度，更有利于下游產品進一步的合成，具備工業(yè)化生產能力高，運行成本低、產品質量高，提 取時間短的優(yōu)勢；給本項技術的推廣奠定了良好的基礎和發(fā)展廣闊的前景。同時也達到了國家環(huán)保局關于清潔生產的有關要求。 36 (三 ) 生產資料及運輸 1. 生產設備一覽表 表 41 綠原酸生產設備清單 序號 名 稱 規(guī)格型號 計量單位 數(shù)量 01 原料粉碎機 臺 1 02 多功能提取罐 6T 套 2 03 提取操作臺 套 1 04 制水柱 600*4000 根 2 05 塑料儲罐 30T 個 4 06 膜濃縮機 1000L/H 臺 3 07 離心機 800*800 臺 1 08 化工泵 臺 10 09 層析柱 根 6 10 塑料儲罐 10T 個 2 11 酒精蒸餾塔 3L*200 套 1 12 濃縮設備 套 1 13 不銹鋼儲罐 5T 個 2 14 噴霧干燥塔 75L/H 套 1 15 加熱釜 1T 套 2 16 萃取罐 2T 臺 1 17 萃取罐 1T 臺 1 37 18 萃取罐 臺 1 19 真空泵 水循環(huán)式 套 6 20 減壓濃縮設備 900*1300 套 1 21 過濾器 套 5 22 結晶釜 套 3 23 真空干燥箱 24 盤 套 1 24 產品粉碎機 80 目 臺 1 表 42 喜樹堿生產設備清單 序號 名 稱 規(guī)格型號 計量單位 數(shù)量 01 原料破碎機組 02 提取柱 1T 根 8 03 濃縮設備 1T 套 1 04 萃取罐 1T 臺 1 05 減壓濃縮 設備 900*1300 套 1 06 冷凝器 33㎡ 臺 1 07 加熱釜 1T 套 1 08 過濾器 1T 套 1 09 過濾器 套 1 10 回流罐 套 1 11 回流罐 套 1 12 冷凝器 33㎡ 臺 1 38 13 冷凝器 33㎡ 臺 1 14 電熱恒溫干燥箱 200℃ 臺 1 表 43 白藜蘆醇生產設備清單 序號 名 稱 規(guī)格型號 計量單位 數(shù)量 01 原料粉碎機 02 多功能提取罐 6T 套 2 03 提 取操作臺 套 1 04 濃縮設備 套 1 05 儲罐 5T 個 2 06 過濾器 1T 套 1 07 減壓濃縮設備 900*1300 套 1 08 不銹鋼儲罐 5T 個 2 09 化工泵 臺 8 10 減壓濃縮設備 900*1300 套 1 11 真空干燥箱 48 盤 套 套 12 產品粉碎機 80 目 臺 1 13 硅膠柱 根 1 14 結晶釜 套 1 15 加熱釜 1T 套 1 16 過濾器 套 1 39 表 44 皂素生產設備清單 序 號 名 稱 規(guī)格型號 計量單位 數(shù) 量 01 提取器 3T 臺 36 02 蒸發(fā)器 2T 臺 18 03 酸解罐 5T 臺 9 04 冷凝器 50*80 臺 54 05 冷凝器 33㎡ 臺 1 06 冷凝器 33㎡ 臺 1 07 不銹鋼儲罐 5T 個 5 08 不銹鋼儲罐 1T 個 5 09 膜濃縮機 1000L/H 臺 3 10 膨化機組 40Kg/h 臺 2 11 濃縮設 備 2T 套 3 12 儲罐 4T 個 2 13 三足離心機 800*800 臺 10 2. 表 45 主要原材料、動力年需要量估算表 序號 名稱 單位 數(shù)量 備注 一 原材料 1 杜仲葉 T 20xx 2 馬比木 T 1000 3 虎杖 T 5600 4 鮮黃姜 、菊葉薯蕷 T 48000 40 5 醇 T 9600 6 酸 T 1200 7 堿 T 70 8 乙酸乙酯 T 1120 9 冰