寵物用抗外寄生蟲藥的藥效學(xué)評價(jià)試驗(yàn)技術(shù)(田間試驗(yàn))指導(dǎo)-…(完整版)
【正文】 間試驗(yàn)。（二）適用范圍本指導(dǎo)原則適用于申報(bào)寵物用的所有抗體外寄生蟲藥物，包括我國未批準(zhǔn)在寵物用的抗體外寄生蟲藥物及各種制劑，或者改變已批準(zhǔn)藥物在其他寵物使用，均應(yīng)進(jìn)行藥效評價(jià)田間試驗(yàn)。：每個(gè)藥效評價(jià)田間試驗(yàn)點(diǎn)對照藥物組和受試藥物組均應(yīng)不少于（含）30只動(dòng)物。（三）給藥方案按照受試藥物擬在臨床采用的給藥方案（給藥劑量、給藥方法、每天給藥的次數(shù)和治療周期等）給藥。：進(jìn)行臨床全身檢查，包括體溫、呼吸、心率等常規(guī)指標(biāo)；局部檢查體表瘙癢程度、皮膚破損程度、紅疹或膿疹的數(shù)量，皮膚病灶的部位與分布情況；檢查血液常規(guī)值、血液生化指標(biāo)（必要時(shí)）等，觀察給藥后臨床癥狀的消失和轉(zhuǎn)歸情況。對于耳螨感染，通過外耳道分泌物的檢查，結(jié)合耳螨的數(shù)量與耳部炎性病灶的減輕程度，綜合判斷藥效。受試藥物組應(yīng)與藥物對照組的體外寄生蟲（及蟲卵）數(shù)量平均減少率無顯著性差異。（加蓋公章）。（七）統(tǒng)計(jì)分析選擇合適的統(tǒng)計(jì)分析程序，對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。取患部皮膚，顯微鏡下觀察并計(jì)算局部病灶中外寄生蟲的數(shù)量。（四）試驗(yàn)周期根據(jù)體外寄生蟲的生活周期，確定抗體外寄生蟲藥物的試驗(yàn)周期。每個(gè)試驗(yàn)組中的動(dòng)物應(yīng)當(dāng)加以標(biāo)
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