【正文】 ；轄區(qū)內(nèi)所有涉藥單位冷藏藥品的儲存、保管、運(yùn)輸?shù)确稀禭X省藥品冷鏈物流操作規(guī)范（暫行）》要求；轄區(qū)內(nèi)無無證生產(chǎn)、經(jīng)營行為，無制售假藥行為，無違法藥品、醫(yī)療器械廣告發(fā)布，無藥品安全事件發(fā)生；群眾對藥品市場秩序滿意度達(dá)98%以上。 （二）創(chuàng)新藥品安全監(jiān)管手段。相關(guān)單位主要負(fù)責(zé)人要定期檢查督辦這項工作，做到目標(biāo)任務(wù)明確到位，工作措施落實到位，確保各項目標(biāo)任務(wù)順利實現(xiàn)。 縣工商局負(fù)責(zé)查處虛假違法藥品和醫(yī)療器械廣告和無照生產(chǎn)、銷售藥品和醫(yī)療器械行為。 五、工作要求 加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo) 各鄉(xiāng)鎮(zhèn)及成員單位要成立創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組，做到責(zé)任清、任務(wù)明。 全面建設(shè)階段。按照區(qū)域化布局、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)、規(guī)模化種植、一體化經(jīng)營和公司+農(nóng)戶＋基地的模式，積極推進(jìn)中藥材gap規(guī)范化種植，重點培育和發(fā)展一批專業(yè)藥場、藥材專業(yè)合作社和藥材種植大戶，帶動全縣藥材生產(chǎn)。加強(qiáng)對轄區(qū)基本藥物配送企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店基本藥物質(zhì)量保障情況監(jiān)督檢查。配備合格的藥學(xué)技術(shù)人員，嚴(yán)格把好購進(jìn)關(guān)、驗收關(guān)、養(yǎng)護(hù)關(guān)和銷售關(guān)，嚴(yán)格稅票管理制度，堅決拒收無合法稅票的藥品。保證100%藥品按批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝和處方生產(chǎn)，所有成品100%按國家標(biāo)準(zhǔn)全檢合格后出廠。 電子監(jiān)管工程。嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《XX省藥品管理條例》，工商、藥監(jiān)、廣電等部門按照各自的職責(zé)，搞好審批，監(jiān)測和發(fā)布，杜絕發(fā)布虛假、夸大內(nèi)容的違法廣告。制定《藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案》，建立藥品安全事故報告制度和應(yīng)急處理保障機(jī)制，組織應(yīng)急演練和針對性培訓(xùn)，及時有效應(yīng)對安全事故和藥害事件。建立所有生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位信電子信息檔案；建立食品藥品干事和信息員電子信息檔案；制作“兩網(wǎng)”電子地圖；開設(shè)網(wǎng)上舉報，在電話、書面、口頭舉報的基礎(chǔ)上，新增電子網(wǎng)絡(luò)舉報，拓寬信息征集渠道，增強(qiáng)社會監(jiān)督的透明度。縣政府成立以分管副縣長為組長的食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組，并設(shè)立日常辦公機(jī)構(gòu)。 轄區(qū)內(nèi)藥品市場秩序規(guī)范。完善藥品安全監(jiān)管長效機(jī)制，提升全縣藥品安全保障水平，深入推進(jìn)藥品安全民生工程，確保全縣人民群眾用藥安全，把我縣建成全省食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)強(qiáng)縣，中藥材生產(chǎn)大縣和食品藥品安全先進(jìn)縣，打造“開心旅游在xx、養(yǎng)身保健到xx”的大別山生態(tài)城市新名片，成功創(chuàng)建“全國藥品安全示XX縣區(qū)”。 具體目標(biāo)： 縣、鄉(xiāng)、村三級藥品安全監(jiān)管體系覆蓋面達(dá)到100%，縣政府對縣相關(guān)部門和鄉(xiāng)級政府藥品安全工作考核達(dá)到100%。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為100%符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，藥品使用單位藥房100%符合規(guī)范化建設(shè)要求。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)均要成立相應(yīng)的食品藥品安全監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組，配有專兼職食品藥品干事，中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)有食品藥品安全監(jiān)管站，負(fù)責(zé)日常工作。 誠信體系。做到反應(yīng)迅速、及時、有力，有效予以處理。 實施“四大工程”，創(chuàng)新工作方法 安全示范工程。創(chuàng)新藥品安全監(jiān)管手段，全面實施藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)庫管理，建立基本藥物生產(chǎn)品種監(jiān)管檔案和經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)庫；轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位電子監(jiān)管覆蓋率達(dá)到100%。 加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管，確保流通安全。杜絕不合格藥品進(jìn)入藥房。建立基本藥物配送企業(yè)信用檔案和企業(yè)數(shù)據(jù)庫，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店建立基本藥物購進(jìn)驗收、養(yǎng)護(hù)和銷售的管理制度，建立供貨單位資質(zhì)檔案，做到帳、票、貨相符。重點實施一村一品、一鄉(xiāng)一個拳頭中藥材種植業(yè)，在九資河、勝利、白廟河、河鋪等北部鄉(xiāng)鎮(zhèn)大力發(fā)展茯苓、天麻、金銀花、野菊花等，力爭每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)的種植面積達(dá)2萬畝以上。4月－10月，辦點示范，全面推開。階段性的問題及成果及時反饋到藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組。 縣商務(wù)局負(fù)責(zé)做好藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作，將村級藥店和藥品專柜納入“萬村千鄉(xiāng)”工程規(guī)劃和管理。 第二篇：藥品示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作方案示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作方案 關(guān)于印發(fā)xx鎮(zhèn)創(chuàng)建藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)工作實施方 案的通知 各村，各有關(guān)單位： 《xx鎮(zhèn)創(chuàng)建藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)工作實施方案》已經(jīng)鎮(zhèn)政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請按照各自職責(zé)，認(rèn)真抓好組織實施。協(xié)助縣藥監(jiān)局全面實施藥品（包括醫(yī)療器械）監(jiān)管數(shù)據(jù)庫管理，建立監(jiān)管相對人電子檔案，實行動態(tài)化管理，建檔率100%；轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以及使用基本藥物的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站電子監(jiān)管覆蓋率達(dá)100%。 （六）加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。明確藥品安全信息員，認(rèn)真組織開展藥品安全示范建設(shè)工作。鎮(zhèn)派出所：負(fù)責(zé)依法打擊制售假劣藥品違法犯罪行為，依法查處藥品重特大案件。制定實施方案，成立領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，召開創(chuàng)建藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)工作動員大會。 （四）迎接驗收階段（2011年11月21日—12月20日）。各相關(guān)部門要加大對示范創(chuàng)建工作的投入，確保工作的順利進(jìn)行和創(chuàng)建任務(wù)的落實。 對轄區(qū)內(nèi)的藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記在冊，并與實際核對。一是進(jìn)一步鞏固提高藥品兩網(wǎng)建設(shè)成果，夯實創(chuàng)建工作基礎(chǔ)。 四是加大投入，加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和技術(shù)能力建設(shè)。對各醫(yī)療機(jī)構(gòu)氧氣使用情況進(jìn)行了專項檢查，未發(fā)現(xiàn)違法使用工業(yè)氧氣行為；對經(jīng)營單位進(jìn)行專項檢查，未發(fā)現(xiàn)經(jīng)營瘦肉精等違禁藥品。二是利用橫幅、黑板報、宣傳窗，結(jié)合愛國衛(wèi)生運(yùn)動開展藥品大檢查。二是群眾的藥品消費(fèi)安全意識有待于進(jìn)一步加強(qiáng)。一是加強(qiáng)藥品安全宣傳工作，提高村民安全消費(fèi)意識。四是結(jié)合藥品安全檢查，進(jìn)行藥品安全消費(fèi)知識宣傳。七是積極做好示范旗迎評工作。充分發(fā)揮信息化在藥品安全監(jiān)管中的作用，要進(jìn)一步重視藥品安全監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，改善執(zhí)法條件，提高保障水平。