7新篩實(shí)驗(yàn)室必須建立的規(guī)章制度(完整版)
【正文】 了解并利用在檢定/校準(zhǔn)過(guò)程中產(chǎn)生的修正值或檢測(cè)數(shù)據(jù)，保證其在儀器的使用過(guò)程中得到正確更新和運(yùn)用； 選擇正確的檢定/校準(zhǔn)的條件和方式； 強(qiáng)制檢定的儀器在符合測(cè)量工作范圍（參考檢定規(guī)程）內(nèi)表明合格，可以不再進(jìn)行合格評(píng)審（應(yīng)該按照當(dāng)?shù)毓芾聿块T要求辦理）； 非強(qiáng)制性檢定的儀器，可由實(shí)驗(yàn)室組織技術(shù)人員對(duì)約定的方法/或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)、比對(duì)設(shè)備的可靠性、管理樣品的準(zhǔn)確性等進(jìn)行校準(zhǔn)。 ，并根據(jù)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的復(fù)雜性 和風(fēng)險(xiǎn)程度定期評(píng)審安全管理目標(biāo)和制定監(jiān)督檢查計(jì)劃。 。 ，便于檢索。 2應(yīng)制定年度消防計(jì)劃，內(nèi)容至少包括（不限于）： a）對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員的消防指導(dǎo)和培訓(xùn)，內(nèi)容至少包括火險(xiǎn)的識(shí)別和判斷、減少火險(xiǎn)的良好操作規(guī)程、 失火時(shí)應(yīng)采取的全部行動(dòng)； b）實(shí)驗(yàn)室消防設(shè)施設(shè)備和報(bào)警系統(tǒng)狀態(tài)的檢查；c）消防安全定期檢查計(jì)劃； d）消防演習(xí)（每年至少一次）。貯存量應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)的規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)。 安全管理手冊(cè)是根據(jù)相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)來(lái)描述管理體系要素與組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)及途徑的文件。只有對(duì)這一系列活動(dòng)給予具體規(guī)定，才能使工作流程更加清晰，各項(xiàng)職責(zé) 13得到落實(shí)。 實(shí)驗(yàn)室生物安全工作涉及病原微生物、建筑設(shè)計(jì)工程、防護(hù)材料、空氣動(dòng)力等多個(gè)學(xué)科和領(lǐng)域的知識(shí)，是管理與研究并重的綜合性工作。 工作人員（甲）分析： 實(shí)驗(yàn)做到一半突然停電，儀器不能使用。 。 。 孵育溫度不能恒定。因此相對(duì)復(fù)雜，涉及多方面知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，因此，需要有經(jīng)驗(yàn)、有資歷的專業(yè)人員進(jìn)行評(píng)估工作。通常包括但不僅限于一下內(nèi)容： 保密控制程序文件控制程序 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和消耗物品管理程序顧客服務(wù)管理程序申訴處理程序 不合格工作控制程序預(yù)防措施程序糾正措施程序記錄控制程序內(nèi)部審核程序管理評(píng)審程序 人員培訓(xùn)和考核程序檢驗(yàn)方法使用與管理程序儀器設(shè)備管理程序校準(zhǔn)管理程序取樣程序樣品管理程序 實(shí)驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量控制程序人員監(jiān)督程序 標(biāo)準(zhǔn)溶液和內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序 作業(yè)指導(dǎo)文件（實(shí)驗(yàn)室生物安全sop） 型生物安全柜操作規(guī)程 緊急噴淋器操作規(guī)程 洗眼器操作規(guī)程 型高壓滅菌器操作規(guī)程 型漩渦混合器操作規(guī)程 清洗液配置規(guī)程 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理責(zé)任 明確實(shí)驗(yàn)室安全管理責(zé)任 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對(duì)所有員工和實(shí)驗(yàn)室來(lái)訪者的安全負(fù)責(zé)。 主要包含的內(nèi)容有。10需要時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用防爆電器。4應(yīng)在適用的排風(fēng)罩或排風(fēng)柜中操作可燃?xì)怏w或液體。 ，以防損壞、變質(zhì)、丟失或未經(jīng)授權(quán)的進(jìn)入。 、易懂、易讀，實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)至少每年對(duì)安全手冊(cè)評(píng)審和更新。安全要求不能低于國(guó)家和地方的相關(guān)規(guī)定及標(biāo)準(zhǔn)的要求。 試劑耗材管理制度 試劑耗材的計(jì)劃和采購(gòu)程序 試劑耗材的驗(yàn)收和登記入庫(kù)程序 新試劑耗材的評(píng)價(jià)程序 含試劑的各種證件，有效期 試劑耗材的出庫(kù)程序及使用 含試劑的保存期 有毒試劑的存放、取用及銷毀申請(qǐng)程序 標(biāo)本登記保存制度 標(biāo)本的驗(yàn)收程序 標(biāo)本的登記與保存（含保存條件及調(diào)用） 標(biāo)本的拒收標(biāo)準(zhǔn)和拒收程序 過(guò)期標(biāo)本的安全處置 實(shí)驗(yàn)室生物安全定義 實(shí)驗(yàn)室的生物安全條件和狀態(tài)不低于容許水平，可避免實(shí)驗(yàn)室人員、訪人員、社區(qū)及環(huán)境受到不可接受的損害，符合相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任的要求。實(shí)驗(yàn)中心建設(shè)：實(shí)驗(yàn)中心全體實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員 人員分工責(zé)任制度（例3） 檢驗(yàn)遺傳中心管理人員崗位職責(zé)及聯(lián)系方式2011119崗位名稱姓名主要職責(zé)聯(lián)系方式 中心主任 負(fù)責(zé)科室全面業(yè)務(wù)發(fā)展、管理工作1890716 中心副主任 負(fù)責(zé)全面管理，側(cè)重日常管理工作1398624 遺傳組組長(zhǎng) 負(fù)責(zé)遺傳、產(chǎn)篩、新篩患兒診治工作1890711 門診組組長(zhǎng) 門診業(yè)務(wù)、質(zhì)量管理1388602 住院組組長(zhǎng) 住院業(yè)務(wù)管理，側(cè)重臨檢生化體液工作1530712 質(zhì)量管理員 負(fù)責(zé)全科質(zhì)量控制，側(cè)重輸血、lis1355431 試劑管理員1 負(fù)責(zé)試劑耗材管理，兼住院老總1582702 試劑管理員2 負(fù)責(zé)試劑耗材管理，統(tǒng)計(jì)，訂購(gòu)0276355 經(jīng)管員1 負(fù)責(zé)考勤、獎(jiǎng)金核算及發(fā)放工作（會(huì)計(jì)）1590275 經(jīng)管員2 負(fù)責(zé)獎(jiǎng)金核算及發(fā)放工作（出納）1582727 要求說(shuō)明：按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)本職工作，協(xié)助中心主任及副主任完成相關(guān)工作。 （7）按質(zhì)量規(guī)定對(duì)新引進(jìn)的方法、試劑、儀器及耗材等，進(jìn)行必要的驗(yàn)證。（4）負(fù)責(zé)保存標(biāo)本、器材及其它物品的保管工作。 ： 文件中的標(biāo)準(zhǔn)要涵蓋
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