7學習藥事管理學的感想_(完整版)
【正文】 ：姓名： 一個學期的《藥事管理與法規(guī)》課程下來，我主要對一下幾方面有了一些了解： 一、什么是及藥事管理及藥事管理學 藥事管理的定義是： 為了保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時、有宏觀上國家依照憲法通過立法，政府依法通過施行相關(guān)法律、制定并施行相關(guān)法規(guī)、規(guī)章、以及在微觀上藥事組織依法通過施行相關(guān)的管理措施，對藥事活動施行必要的管理，其中也包括職業(yè)道德范疇的自律性管理。藥事管理的就業(yè)面很廣，并不局限于醫(yī)藥代表。1998年，國家藥品監(jiān)督管理局成立后，總結(jié)了十幾年來gsp實施經(jīng)驗，在1992版gsp的基礎上重新修訂了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，并于2000年4月30日以國家藥品監(jiān)督管理局令第20號頒布，2000年7月1日起正式施行。由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的gsp將其管理范圍變?yōu)閱渭兌滞庋油暾乃幤?，既與國際上gsp接軌，又與《藥品管理法》中的藥品概念完全一致。嚴格講，tqc的管理范圍要比gsp大得多，且完全包含了gsp，在gsp中要求推行tqc是不合邏輯的。 。由藥品監(jiān)督管理部門組織開展的藥品經(jīng)營企業(yè)換證工作所采用的換證驗收標準，實際上就是實施gsp的一個最低標準。在舍的同時，也新取了一些非常切合實際需要的要求，比如關(guān)于藥品直
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