【正文】 4 組織是否按照規(guī)定過(guò)程實(shí)施采購(gòu)？采購(gòu)及批準(zhǔn)權(quán)限是否明確并得到實(shí)施？ 5 組織是否提供必要的采購(gòu)計(jì)劃資料和采購(gòu)承諾，以便供方能夠滿(mǎn)足這些期望要求？ 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 1 組織是否針對(duì)不同供方的產(chǎn)品、性質(zhì)及供貨業(yè)績(jī)，進(jìn)行分類(lèi)或分級(jí)，規(guī)定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定的采購(gòu)要求？ 2 組織是否對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證記錄、與供方的溝通以及對(duì)不合格品的反應(yīng)做出規(guī)定，以證實(shí)其符合規(guī)定要求？ 3 組織對(duì)供方首樣檢驗(yàn)情況及要求是否明確規(guī)定并執(zhí)行？組織對(duì)供方封樣情況及要求是否明確規(guī)定并執(zhí)行、供方樣品是否有標(biāo)識(shí)、有首樣檢驗(yàn)、封樣的記錄？ 4 組織對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品未實(shí)施檢驗(yàn)時(shí)，是否建立實(shí)施了其他有效的控制措施（如簽訂質(zhì)保協(xié)議或監(jiān)控制度）？ 5 組織是否規(guī)定采購(gòu)產(chǎn)品在供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證的情況并予以實(shí)施？顧客是否提出對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品在供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證的要求并予實(shí)施？如有，組織在采購(gòu)文件中對(duì)擬驗(yàn)證 的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定？ 生產(chǎn)和服務(wù)提供 1 在生產(chǎn)和服務(wù)提供前，組織如何進(jìn)行策劃、策劃結(jié)果形成了哪些可操作的文件？ 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 2 組織生產(chǎn)和服務(wù)提供受控條件有哪些？其中關(guān)鍵過(guò)程受控條件是否齊備、充分、適宜？ 3 為有效地進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供，有關(guān)人員是否獲得相應(yīng)的產(chǎn)品特性要求？產(chǎn)品特性的信息以何種形式表述？該表述是否形成文件，且清楚、正確、完整、適用？ 4 當(dāng)沒(méi)有作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，不能有效進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)時(shí)，有關(guān)人員是否能獲得作業(yè)指導(dǎo) 書(shū)？作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是否清楚、適用、正確、有效？ 5 在生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程中使用的設(shè)備的技術(shù)性能和技術(shù)狀況是否能夠確保達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量、工作效率和能源消耗的要求，特別是那些組織主要以設(shè)備和顧客接觸時(shí)（如電信、公路），是否能夠確保顧客滿(mǎn)意？設(shè)備使用人員是否能夠正確使用設(shè)備？對(duì)精、大、稀設(shè)備，組織為確保正確使用設(shè)備，是否規(guī)定并實(shí)施了有效的控制措施？對(duì)使用的設(shè)備是否適宜，組織是否規(guī)定并實(shí)施了有效的檢查評(píng)價(jià)制度，一旦發(fā)現(xiàn)不適宜設(shè)備，組織是否及時(shí)采取措施予以糾正？糾正后是否重新驗(yàn)證評(píng)價(jià)？ 6 為確保生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程受控，在需進(jìn)行測(cè)量與監(jiān)控的過(guò)程或場(chǎng)所，有關(guān)人員是否獲得并使用了能夠滿(mǎn)足測(cè)量和監(jiān)控要求的裝置： 7 在生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程中，哪些過(guò)程和過(guò)程輸出必須實(shí)施監(jiān)控或測(cè)量？監(jiān)控或測(cè)量的項(xiàng)目、要求及方法是什么？有誰(shuí)實(shí)施監(jiān)控和測(cè)量？實(shí)施監(jiān)控湖測(cè)量的資源是否適當(dāng)、充分？實(shí)施的監(jiān)控或測(cè)量是否已確保過(guò)程受控？ 8 在生產(chǎn)和服務(wù)提供的過(guò)程中，對(duì)產(chǎn)品的放行（上個(gè)過(guò)程的輸出作為下個(gè)過(guò)程的輸入）是否明確： 1） 放行條件并被遵守？ 2） 放行過(guò)程的監(jiān)控或測(cè)量并被實(shí)施？ 3） 放行手續(xù)并被執(zhí)行？ 9 產(chǎn)品的交付過(guò)程、條件、方式、確認(rèn)是否規(guī)定并被實(shí)施？在交付過(guò)程中，顧客是否感到可信、方便、快捷、準(zhǔn)確？組織是否建立并保存產(chǎn)品交付記錄？ 10 組織交付后活動(dòng)及規(guī)定有哪些？這些交付后活動(dòng)是否有助于提高顧客滿(mǎn)意率？有助于改進(jìn)開(kāi)發(fā)產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量？ 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 1 組織有哪些特殊過(guò)程，證實(shí)特殊過(guò)程所需能力的確認(rèn)活動(dòng)是否有規(guī)定并得到實(shí)施？ 2 確認(rèn)是否針對(duì)特定的預(yù)期使用或應(yīng)要求得到滿(mǎn)足進(jìn)行？適用時(shí)，確認(rèn)是否包括： 1） 過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)準(zhǔn)則并得到實(shí)施、 2） 設(shè)備的認(rèn)可活動(dòng)（認(rèn)可準(zhǔn)則和認(rèn)可記錄）？ 中國(guó)最大的管理資源中心 診斷要點(diǎn) 判定 A B C D 8 3） 人員資格的鑒定（包括人員資格鑒定準(zhǔn)則和鑒定記錄）？ 4） 使用特定的方法和程序？ 5） 過(guò)程能力不足采取改進(jìn)措施后，是否進(jìn)行再確認(rèn)？ 標(biāo)識(shí)和可追溯性 1 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中，凡有區(qū)分產(chǎn)品、追溯性要求的場(chǎng)合，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)方式是否確定并被實(shí)施？所作產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是否能達(dá)到區(qū)分產(chǎn)品或追溯性要求？ 2 針對(duì)監(jiān)控和測(cè)量要求，產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否確定并被實(shí)施？在任一測(cè)量點(diǎn)，產(chǎn)品待測(cè)、已測(cè) 等狀態(tài)是否標(biāo)識(shí)，使不同狀態(tài)產(chǎn)品能夠得到有效、清楚識(shí)別？ 1 3 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)實(shí)施、保持、撤除過(guò)程是否明確并受控？產(chǎn)品標(biāo)識(shí)涉及內(nèi)容是否可區(qū)分或可追溯？ 4 對(duì)有追溯性要求的場(chǎng)合，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是否唯一、已受控并有記錄？ 5 當(dāng)采取技術(shù)狀態(tài)管理作為保持產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性的一種方法時(shí)是否包括技術(shù)狀態(tài)、控制、紀(jì)實(shí)和審核？ 顧客財(cái)產(chǎn) 1 組織是否存在客供財(cái)產(chǎn)？如有，有哪些？這些客供財(cái)產(chǎn)自交付日起，組織采取哪些措施，進(jìn)行識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)？這些措施是否有效并被實(shí)施？ 2 客供財(cái)產(chǎn)中是否含有知識(shí)產(chǎn)權(quán)？如有，組織是否按照法律和顧客要求采取了保護(hù)措施？ 3 當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，組織是否采取措施防止擴(kuò)大，并予以記錄，向顧客報(bào)告？在未征得顧客意見(jiàn)之前，不擅自處置 ? 產(chǎn)品防護(hù) 1 組織是否針對(duì)產(chǎn)品的符合性，在標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存期間采取防護(hù)措施，確保產(chǎn)品不損壞、不變質(zhì)、不丟失？ 2 在顧客有要求時(shí)，組織是否按照顧客要求提供防護(hù)措施且經(jīng)驗(yàn)證有效？組織所采取防護(hù)措施是否能延伸到產(chǎn)品交付地點(diǎn)？ 3 當(dāng)產(chǎn)品涉及安全、健康等特殊要求時(shí)，組織所采取防護(hù)措施能在產(chǎn)品壽命期間或有效期內(nèi)保持有效嗎？ 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 1 組織的測(cè)量和監(jiān)視裝置是否根據(jù)質(zhì)量控制、保證和改進(jìn)要求配置？所配置的測(cè)量和監(jiān)控裝置能力是否滿(mǎn)足規(guī)定要求？ 2 組織已規(guī)定了哪些監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)？組織通過(guò)建立哪些過(guò)程，確保上述活動(dòng)可行并與監(jiān)視和測(cè)量要求相一致的方式實(shí)施？ 3 組織是否建立了測(cè)量設(shè)備量值傳遞系統(tǒng)，可追溯至國(guó)際或國(guó)家承認(rèn)的測(cè)量基準(zhǔn)？ 4 組織是否建立了測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)系統(tǒng)？所有測(cè)量設(shè) 備校準(zhǔn)均已納入校準(zhǔn)系統(tǒng)，并規(guī)定了校準(zhǔn)或驗(yàn)證周期？測(cè)量設(shè)備是否已按規(guī)定周期或在使用前得到校準(zhǔn)或驗(yàn)證？ 5 測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)或驗(yàn)證沒(méi)有國(guó)際或國(guó)家承認(rèn)的測(cè)量基準(zhǔn)時(shí)，組織是否制定用于校準(zhǔn)或驗(yàn)證的文件？ 6 測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)或驗(yàn)證結(jié)果是否建立記錄并予保持？是否建立標(biāo)識(shí)，用于確定其校準(zhǔn)狀態(tài)？ 7 測(cè)量設(shè)備調(diào)整或再調(diào)整情況、方法及要求是否明確？調(diào)整過(guò)程是否受控，防止調(diào)整使測(cè)量結(jié)果失效的措施有哪些并被實(shí)施？ 8 測(cè)量設(shè)備不符合要求時(shí)，組織對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性是否進(jìn)行評(píng)價(jià)并記錄？組織 對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品是否采取了適當(dāng)措施？ 9 計(jì)算機(jī)軟件滿(mǎn)足預(yù)期用途的能力在初次使用前是否得到確認(rèn)和記錄？對(duì)需重新確認(rèn)的情況是否規(guī)定、實(shí)施并有記錄？ 10 對(duì)測(cè)量設(shè)備需重新校準(zhǔn)（校準(zhǔn)周期以外的）情況是否確定并予以實(shí)施？ 11 測(cè)量設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間是否有適宜的防護(hù)措施，防止損壞或失效？ 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 1 組織為確保產(chǎn)品， QMS 符合性并實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)，對(duì)所需的監(jiān)控、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程如何進(jìn)行策劃？策 劃是否在產(chǎn)品、過(guò)程、體系業(yè)績(jī)、顧客滿(mǎn)意程度四個(gè)方面展開(kāi)？策劃結(jié)果是否形成文件？文件中是否確定了適用方法及應(yīng)用程度？ 中國(guó)最大的管理資源中心 診斷要點(diǎn) 判定 A B C D 9 2 組織在策劃過(guò)程中，是否確定統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用需求、場(chǎng)合及要求？對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用正確性、適用性是否有監(jiān)控、驗(yàn)證措施？ 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿(mǎn)意 1 為監(jiān)控和測(cè)量顧客是否滿(mǎn)意，組織獲取這些信息渠道有哪些？采用了哪些方法進(jìn)行顧客滿(mǎn)意程度的測(cè)量或監(jiān)控？