【正文】 除 “ 設計和開發(fā) ”以外的全部要求 ； 2) 質量管理標準和公司質量管理體系要求的相關程序文件 ； 3) 對質量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。 總經理： 于 健 20xx 年 9 月 8 日 鹽城市 勤能機械制造 有限公司 質量手冊 /公司概況 章節(jié)號 版 次 A/0 頁 碼 1/1 鹽城市勤能機械制造有限公司 。公司全體員工必須遵照執(zhí)行。本公司加工設施齊全，加工產品質量有保證。 4 質量手冊為公司的受控文件，由總經理批準頒布執(zhí)行。 各級人員都應該理解質量方針 ， 并堅持貫徹執(zhí)行。 鹽城市 勤能機械制造 有限公司 質量手冊 /質量管理體系 章節(jié)號 版 次 A/1 頁 碼 1/3 1 目的 為了滿足顧客的要求，生產符合規(guī)定要求的產品，公司按GB/T1900120xx 標準，結合公司的特點，建立健全 質量管理體系，加以實施并予以持續(xù)改進。 按照策劃的要求，公司統(tǒng)一安排和使用現(xiàn)有的生產場所，工藝裝備，服務設施，檢測儀器等資源，同時規(guī)定相應崗位，包括從事關鍵、特 殊工作人員的資格，經驗和必要的培訓要求。 公司 綜合部 對質量管理體系文件、質量記錄進行控制。 2 總經理 應通過以下活動證實對建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性所 做出 的承諾。 3 職責 總經理負責組織制定本公司質量方針 ， 并予以批準和發(fā)布 ； 總經理負責對質量方針的持續(xù)適宜性進行評價。 5 相關文件 《文件控制程序》 《記錄控制程序》 《內部質量管理體系審核控制程序》 鹽城市 勤能機械制造 有 限公司 質量手冊 /策劃 章節(jié)號 版 次 A/0 頁 碼 1/3 1 目的 建立質量目標，對質量管理體系進行策劃，以實現(xiàn)質量目標及滿足質量管理體系的總要求。 公司應對策劃的輸出進行評審，確保過程的有效性。 質檢部 a) 負責組織協(xié)調、督促各項質量活動的開展，組織召開質量分析會，檢查分析處理質量問題，并進行分析向管理者代表及總經理匯報 ； b) 做好原料 、過程 和產成品的質量檢驗，同時判定是否合格并做好記錄 ； c) 負責信息的管理 ， 及時收集整理、分析、反饋處理質量信息 ； d) 負責不合格品的判定、標識、記錄和隔離工作，并負責批量不合 格產品的處置 ； i) 協(xié)助 綜合部 做好售后服務及對供方進行評價。 管理者代表負責向總經理報告質量管理體系運行情況，提出改進建議，編寫相應的管理評審報告。 管理評審輸入 鹽城市 勤能機械制造 有限公司 質量手冊 /管理評審 章節(jié)號 版 次 A/1 頁 碼 3/5 管理評審輸入應包括與以下方面有關的當前的業(yè)績和改進的機會： a） 審核結果，包括第一方、第二方、第三方質量管理體系審核，產品質量審核等結果 ； b） 顧客的反饋，包括滿意程度測量及與顧客溝通的結果等 ； c） 過程的業(yè)績和產品的符合性、包括過程、產品測量和監(jiān)控的結果 ； d） 改進、預防和糾正措施的狀況，包括對內審和日常發(fā)現(xiàn)怕不合格項采取的糾正預防措施的實施及其有效性的監(jiān)控的結果 ； e） 以往管評跟蹤措施的實施及有效性 ； f） 可能影響質量管理體系的各種變化，包括內外部環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化、新技術 、新工藝、新設備的開發(fā) ； g） 質量管理體系運行狀況，包括質量方針，質量目標的適宜性和有效性 ； h） 改進的建議。 改進、糾正、預防措施的實施和驗證 綜合部 根據規(guī)定，對改進、糾正、預防措施效果進行跟蹤驗證。 鹽城市 勤能機械制造 有限公司 質量手冊 /資源的提供 章節(jié)號 版 次 A/0 頁 碼 2/2 對所需資源的提供應考慮以 下幾點： a) 為實現(xiàn)質量管理體系的過程和為改進這些過程所需的資源 ； b) 由于公司內、外部環(huán)境而引起的資源需求 ； c) 為達到顧客的滿意所需的資源。 部門負責人及相關人員應按要求參與并配合，以保證人力資源的滿足。 2 范圍 適用于為實現(xiàn)產品的符合性的基礎設施和工作環(huán)境的識別、維護和 管理。 3 職責 管理者代表組織對產品實現(xiàn)所需過程的策劃和開發(fā) ； 生技 部 負責對產品實現(xiàn)過程編制相應的技術性控制文件 ； 生技 部 部長負責組織編制質量計劃。 4 要求和方法 與產品有關的要求的確定 綜合部 通過與顧客簽訂合同或口頭訂單時，充分了解顧客對產品的特性、交付和交付后活動的要求，同時通過市場調研，走訪顧客，了解顧客雖在合同、訂單上未提出的，但為了適合于規(guī)定的用途必須滿足的要求。 在合同或訂單執(zhí)行過程中，顧客對產品的要求發(fā)生變更時，綜合部 應及時更改相關的合同、訂單，并及時傳遞，以確保相關人員已知道 更改的內容和要求。 3 職 責 綜合部 負責產品的采購，并組織對供方的評定 。 綜合部 ： 記錄并保存供方滿足公司要求能力的評審情況，以及評價所引起的任何必要措施的情況。 合同規(guī)定時，顧客有權在供方處或本公司對供方產品進行驗證。 倉庫負責對庫存產品進行標識和記錄及產品貯存的保護 。 為 動平衡 ， 要 對 該 過程 實施確認 。 檢驗員依據產品的檢驗規(guī)程對半成品、成品進行例行檢驗和確認檢驗，發(fā)現(xiàn)不合格時按 《不合格品控制程序》處置。 根據產品特點和顧客的要求包裝產品，并對包裝材料、包裝過程、包裝標識等進行控制 。 鹽城市 勤能機械制造 有限公司 質量手冊 /生產和服務提供 章節(jié)號 版 次 A/0 頁 碼 7/7 產品防護 對采購產品、半成品和成品建立適宜的貯存場地或庫房，制定《倉庫管理制度》，規(guī)定產品的出、入庫驗收，保管、發(fā)放、定期查庫制度，對庫存產品實施嚴格的管理，防止產品損壞、變質、丟失和誤用 。 質檢部 負責按規(guī)定要求，做好檢驗、測量和試驗設備的購置。 4 要求和方法 為了確保本公司的質量管理體系在運行中具備強有力的自我發(fā)現(xiàn)、自我完善、自我改進的能力，并能夠及時發(fā)現(xiàn)產品、過程和體系運行中存在問題，實施有效措施加以解決，從而保證提供質量合格的產品，滿足顧客的需 求，且這種能力還應進一步提供持續(xù)改進的效能，以提高本公司過程和活動的符合性和有效性，為公司和顧客創(chuàng)造更高的價值，為此，本公司規(guī)定，策劃和實施以下所需的監(jiān)視和測量活動。 綜合部 應記錄顧客的來訪、來電、來函以及投訴的信息，并進行整理和分類匯總 。 每次審核由審核組長主持編寫《內審報告》，報告要明確糾正措施的制定、實施和 驗證的要求 。 管理者代表根據監(jiān)視和測量結果進行分析，對發(fā)現(xiàn)的問題，責令責任部門制定和實施糾正和預防措施，以改進過 程質量穩(wěn)定。 2 范圍 適用于本公司生產和交付全過程中對不合格品的控制。 不合格品的信息由 質檢部 。 4 要求和方法 不合格品按《不合格品控制程序》進行控制 。 質檢部 根據產品監(jiān)視和測量要求，編制文件化程序和《檢驗規(guī)程》，規(guī)定各類產品檢驗和驗證的項目、技術要求和判定準則 。 內審報告和記錄由 綜合部 按規(guī)定保存。 綜合部 將分析的結果提交 生技部 ， 作為 業(yè)績改進的依據 。 策劃的目的就是對質量管理體系、產品和過程的測量、監(jiān)視分析、改進 做出 具體的安排和規(guī)定，策劃應明確： a) 監(jiān)視和測量的內容 ， 包括監(jiān)視點、測量及頻次、監(jiān)視、測量和接收準則 ； b) 適用的監(jiān)視、測量方法及應用程度，包括統(tǒng)計技術的需求和適用的統(tǒng)計方法 ； c) 監(jiān)視、測量獲得的信息的分析和利用。 監(jiān)視和測量裝置的采購必須由 質檢部 審核，總經理批準后由 綜合部 聯(lián)系購置 。 綜合部 按交付要求，做 好產品交付給顧客前產品的質量保護措施。 顧客財產的驗證 a) 質檢部 按照《過程和產品的測量和監(jiān)控程序》要求進行驗證，出具相應的檢驗報告 ； b) 在進貨 /使用 /貯存 /搬運期間如發(fā)現(xiàn)不合格， 應填寫《顧客財產問題反饋表》連同檢驗報告，及時反饋顧客，協(xié)商處理 ； c) 本公司的驗證不能免除顧客提供合格產品的責任。 鹽城市 勤能機械制造 有限公司 質量手冊 /生產和服務提供 章節(jié)號 版 次 A/0 頁 碼 4/7 放行、交付和售后服務的控制 未經檢驗或驗證不能滿足要求的產品，不得放行或交付 ； 向顧客提交產品時應按規(guī)定的要求進行交付，并確保交付期和交付時的產品質量，合同規(guī)定時，這種確保應延伸到合同明確的交付目的地。 必要時對特殊過程進行再確認，當發(fā)生變化時，也要進行再確認 。 鹽城市 勤能機械制造 有限公司 質量手冊 /生產和服務提供 章節(jié)號 版 次 A/0 頁 碼 2/7 4 要求和方法 生技部 策劃和確定生產提供的過程，制定工藝控制文件和作業(yè)指導 書，對影響產品質量的主導因素進行有效控制。 顧客的驗證 ， 既不能免除本公司提供可接收產品的責任，也不能排除其后顧客的拒收。 采購 資料應包括以下適用的信息： a) 產品的名稱、規(guī)格、型號、數量、價格、包裝、運輸、交貨期、雙方應承擔的責任等 ； b) 標準、技術要求、驗證方法等 ； c) 對供方質量管理體系的要求。 檢驗員 負責對采購產品的驗證 。 鹽城市 勤能機械制造 有限公司 質量手冊 /與顧客有關的過程 章節(jié)號 版 次 A/0 頁 碼 3/3 評審的結果及后續(xù)需要采取的措施 ，按《 記錄控制程序 》 要求實施控制。 鹽城市 勤能機械制造 有限公司 質量手冊 /與 顧客有關的過程 章節(jié)號 版 次 A/0 頁 碼 2/3 以上所確定的與產品有關的要求，經評審后應體現(xiàn)在與顧客簽訂的合同或訂單中以及技術規(guī)范、產品說明書和公司所執(zhí)行的國家相關法律、法規(guī)和標準等公司質量管理體系文件中，以便遵照執(zhí)行。 質量計劃對新老產品都是必要的，但對于已定型批量生產的產品，因其有本質量手冊和文件化的產品標準及生產工藝技術規(guī)程為生產作業(yè)提供詳細的指導，可不再重復編制質量計劃。 4 要求和方法 基礎設施 在總經理的統(tǒng)籌安排下，管理者代表負責實施為達到產品符合性所需的基礎設施的配置和管理。 能力、意識和培訓 綜合部 按公司管理、技術和操作的不同崗位，在各部門負責人的配合下，以確定各崗位人員能力的要求，從而確定培訓的需求。 總經理應批準資源配置的要求，并確保及時提供所需要的資源，管理者代表對所需資源的配置提供安排實施和進行協(xié)調，確保資源配置的適宜性、合理性。 評審產生的文件記錄由 綜合部 按《記錄控制程序》保管。 鹽城市 勤能機械制造 有限公司 質量手冊 /管理評審 章節(jié)號 版 次 A/0 頁 碼 4/5 綜合部 負責根據評審輸入的要求，組織評審資料的收集，準備必要的文件，評審資料由管理者代表確認。 相關部門負責準備、提供與本部門工作有關的評審所需資料，并負責實施管理評審中提出的相關糾正、預防措施。 鹽城市 勤能機械制造 有限公司 質量手冊 /職責、權限和溝通 章節(jié)號 版 次 A/0 頁 碼 4/4 車間 a） 組織實施生產計劃，按時完成任務，滿足顧客要求，對產品制造質量負責 ； b） 負責在制品流轉暢通、合理調度、組織有序的生產活動，必要時用標識區(qū)分，以實現(xiàn)可追溯性 ； c） 保持生產場所整潔，并嚴格執(zhí)行操作規(guī)程和工藝要求 ； 正確使用設備和計量器具，做好維護保養(yǎng)工作 ； d） 做好過程記錄和信息反饋，以及統(tǒng)計工作 ； e） 組織處理生產過程中嚴重不合格問題有權追究責任者的責任下達糾正和預防措施、檢查，督促并驗證結果 ； f） 做好宣傳培訓工作，確保員工能理解質量方針和目標。 在對質量管理體系的更改進行策劃和實施時，應保持質量管理體系的完整性。 3 職責 總經理負責： a) 組織制定質量目標，并予以批準和發(fā)布 ； b) 策劃質量管理體系的過程，資源和控制的要求 ； c) 組織對質量目標和質量管理體系的有效性予以評審和審核，以實現(xiàn)不斷的改進 ； 管理者代表負責： a) 在公司內宣傳質量目標，并將其在各職能和層次上予以展開 ； b) 組織實施質量 管理體系，確保其符合性、有效性。 總經理應將質量方針作為公司進行業(yè)績改進的一種手段。 鹽城市 勤能機械制造 有限公司 質量手冊 /以顧客為關注焦點 章節(jié)號 版 次 A/0 頁 碼 1/2 1 目的 公司的生