【正文】 除 “ 設(shè)計(jì)和開發(fā) ”以外的全部要求 ； 2) 質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和公司質(zhì)量管理體系要求的相關(guān)程序文件 ； 3) 對(duì)質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。 總經(jīng)理： 于 健 20xx 年 9 月 8 日 鹽城市 勤能機(jī)械制造 有限公司 質(zhì)量手冊(cè) /公司概況 章節(jié)號(hào) 版 次 A/0 頁 碼 1/1 鹽城市勤能機(jī)械制造有限公司 。公司全體員工必須遵照?qǐng)?zhí)行。本公司加工設(shè)施齊全，加工產(chǎn)品質(zhì)量有保證。 4 質(zhì)量手冊(cè)為公司的受控文件，由總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布執(zhí)行。 各級(jí)人員都應(yīng)該理解質(zhì)量方針 ， 并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行。 鹽城市 勤能機(jī)械制造 有限公司 質(zhì)量手冊(cè) /質(zhì)量管理體系 章節(jié)號(hào) 版 次 A/1 頁 碼 1/3 1 目的 為了滿足顧客的要求，生產(chǎn)符合規(guī)定要求的產(chǎn)品，公司按GB/T1900120xx 標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合公司的特點(diǎn)，建立健全 質(zhì)量管理體系，加以實(shí)施并予以持續(xù)改進(jìn)。 按照策劃的要求，公司統(tǒng)一安排和使用現(xiàn)有的生產(chǎn)場(chǎng)所，工藝裝備，服務(wù)設(shè)施，檢測(cè)儀器等資源，同時(shí)規(guī)定相應(yīng)崗位，包括從事關(guān)鍵、特 殊工作人員的資格，經(jīng)驗(yàn)和必要的培訓(xùn)要求。 公司 綜合部 對(duì)質(zhì)量管理體系文件、質(zhì)量記錄進(jìn)行控制。 2 總經(jīng)理 應(yīng)通過以下活動(dòng)證實(shí)對(duì)建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所 做出 的承諾。 3 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織制定本公司質(zhì)量方針 ， 并予以批準(zhǔn)和發(fā)布 ； 總經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評(píng)價(jià)。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》 《記錄控制程序》 《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核控制程序》 鹽城市 勤能機(jī)械制造 有 限公司 質(zhì)量手冊(cè) /策劃 章節(jié)號(hào) 版 次 A/0 頁 碼 1/3 1 目的 建立質(zhì)量目標(biāo)，對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)及滿足質(zhì)量管理體系的總要求。 公司應(yīng)對(duì)策劃的輸出進(jìn)行評(píng)審，確保過程的有效性。 質(zhì)檢部 a) 負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)、督促各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的開展，組織召開質(zhì)量分析會(huì)，檢查分析處理質(zhì)量問題，并進(jìn)行分析向管理者代表及總經(jīng)理匯報(bào) ； b) 做好原料 、過程 和產(chǎn)成品的質(zhì)量檢驗(yàn)，同時(shí)判定是否合格并做好記錄 ； c) 負(fù)責(zé)信息的管理 ， 及時(shí)收集整理、分析、反饋處理質(zhì)量信息 ； d) 負(fù)責(zé)不合格品的判定、標(biāo)識(shí)、記錄和隔離工作，并負(fù)責(zé)批量不合 格產(chǎn)品的處置 ； i) 協(xié)助 綜合部 做好售后服務(wù)及對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)。 管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，提出改進(jìn)建議，編寫相應(yīng)的管理評(píng)審報(bào)告。 管理評(píng)審輸入 鹽城市 勤能機(jī)械制造 有限公司 質(zhì)量手冊(cè) /管理評(píng)審 章節(jié)號(hào) 版 次 A/1 頁 碼 3/5 管理評(píng)審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績(jī)和改進(jìn)的機(jī)會(huì)： a） 審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核，產(chǎn)品質(zhì)量審核等結(jié)果 ； b） 顧客的反饋，包括滿意程度測(cè)量及與顧客溝通的結(jié)果等 ； c） 過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性、包括過程、產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控的結(jié)果 ； d） 改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的狀況，包括對(duì)內(nèi)審和日常發(fā)現(xiàn)怕不合格項(xiàng)采取的糾正預(yù)防措施的實(shí)施及其有效性的監(jiān)控的結(jié)果 ； e） 以往管評(píng)跟蹤措施的實(shí)施及有效性 ； f） 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括內(nèi)外部環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化、新技術(shù) 、新工藝、新設(shè)備的開發(fā) ； g） 質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況，包括質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性 ； h） 改進(jìn)的建議。 改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證 綜合部 根據(jù)規(guī)定，對(duì)改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 鹽城市 勤能機(jī)械制造 有限公司 質(zhì)量手冊(cè) /資源的提供 章節(jié)號(hào) 版 次 A/0 頁 碼 2/2 對(duì)所需資源的提供應(yīng)考慮以 下幾點(diǎn)： a) 為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的過程和為改進(jìn)這些過程所需的資源 ； b) 由于公司內(nèi)、外部環(huán)境而引起的資源需求 ； c) 為達(dá)到顧客的滿意所需的資源。 部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員應(yīng)按要求參與并配合，以保證人力資源的滿足。 2 范圍 適用于為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性的基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的識(shí)別、維護(hù)和 管理。 3 職責(zé) 管理者代表組織對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需過程的策劃和開發(fā) ； 生技 部 負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程編制相應(yīng)的技術(shù)性控制文件 ； 生技 部 部長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織編制質(zhì)量計(jì)劃。 4 要求和方法 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 綜合部 通過與顧客簽訂合同或口頭訂單時(shí)，充分了解顧客對(duì)產(chǎn)品的特性、交付和交付后活動(dòng)的要求，同時(shí)通過市場(chǎng)調(diào)研，走訪顧客，了解顧客雖在合同、訂單上未提出的，但為了適合于規(guī)定的用途必須滿足的要求。 在合同或訂單執(zhí)行過程中，顧客對(duì)產(chǎn)品的要求發(fā)生變更時(shí)，綜合部 應(yīng)及時(shí)更改相關(guān)的合同、訂單，并及時(shí)傳遞，以確保相關(guān)人員已知道 更改的內(nèi)容和要求。 3 職 責(zé) 綜合部 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的采購(gòu)，并組織對(duì)供方的評(píng)定 。 綜合部 ： 記錄并保存供方滿足公司要求能力的評(píng)審情況，以及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的情況。 合同規(guī)定時(shí)，顧客有權(quán)在供方處或本公司對(duì)供方產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證。 倉(cāng)庫負(fù)責(zé)對(duì)庫存產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和記錄及產(chǎn)品貯存的保護(hù) 。 為 動(dòng)平衡 ， 要 對(duì) 該 過程 實(shí)施確認(rèn) 。 檢驗(yàn)員依據(jù)產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程對(duì)半成品、成品進(jìn)行例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)按 《不合格品控制程序》處置。 根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和顧客的要求包裝產(chǎn)品，并對(duì)包裝材料、包裝過程、包裝標(biāo)識(shí)等進(jìn)行控制 。 鹽城市 勤能機(jī)械制造 有限公司 質(zhì)量手冊(cè) /生產(chǎn)和服務(wù)提供 章節(jié)號(hào) 版 次 A/0 頁 碼 7/7 產(chǎn)品防護(hù) 對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品、半成品和成品建立適宜的貯存場(chǎng)地或庫房，制定《倉(cāng)庫管理制度》，規(guī)定產(chǎn)品的出、入庫驗(yàn)收，保管、發(fā)放、定期查庫制度，對(duì)庫存產(chǎn)品實(shí)施嚴(yán)格的管理，防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)、丟失和誤用 。 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)按規(guī)定要求，做好檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的購(gòu)置。 4 要求和方法 為了確保本公司的質(zhì)量管理體系在運(yùn)行中具備強(qiáng)有力的自我發(fā)現(xiàn)、自我完善、自我改進(jìn)的能力，并能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品、過程和體系運(yùn)行中存在問題，實(shí)施有效措施加以解決，從而保證提供質(zhì)量合格的產(chǎn)品，滿足顧客的需 求，且這種能力還應(yīng)進(jìn)一步提供持續(xù)改進(jìn)的效能，以提高本公司過程和活動(dòng)的符合性和有效性，為公司和顧客創(chuàng)造更高的價(jià)值，為此，本公司規(guī)定，策劃和實(shí)施以下所需的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)。 綜合部 應(yīng)記錄顧客的來訪、來電、來函以及投訴的信息，并進(jìn)行整理和分類匯總 。 每次審核由審核組長(zhǎng)主持編寫《內(nèi)審報(bào)告》，報(bào)告要明確糾正措施的制定、實(shí)施和 驗(yàn)證的要求 。 管理者代表根據(jù)監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果進(jìn)行分析，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題，責(zé)令責(zé)任部門制定和實(shí)施糾正和預(yù)防措施，以改進(jìn)過 程質(zhì)量穩(wěn)定。 2 范圍 適用于本公司生產(chǎn)和交付全過程中對(duì)不合格品的控制。 不合格品的信息由 質(zhì)檢部 。 4 要求和方法 不合格品按《不合格品控制程序》進(jìn)行控制 。 質(zhì)檢部 根據(jù)產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量要求，編制文件化程序和《檢驗(yàn)規(guī)程》，規(guī)定各類產(chǎn)品檢驗(yàn)和驗(yàn)證的項(xiàng)目、技術(shù)要求和判定準(zhǔn)則 。 內(nèi)審報(bào)告和記錄由 綜合部 按規(guī)定保存。 綜合部 將分析的結(jié)果提交 生技部 ， 作為 業(yè)績(jī)改進(jìn)的依據(jù) 。 策劃的目的就是對(duì)質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和過程的測(cè)量、監(jiān)視分析、改進(jìn) 做出 具體的安排和規(guī)定，策劃應(yīng)明確： a) 監(jiān)視和測(cè)量的內(nèi)容 ， 包括監(jiān)視點(diǎn)、測(cè)量及頻次、監(jiān)視、測(cè)量和接收準(zhǔn)則 ； b) 適用的監(jiān)視、測(cè)量方法及應(yīng)用程度，包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)的需求和適用的統(tǒng)計(jì)方法 ； c) 監(jiān)視、測(cè)量獲得的信息的分析和利用。 監(jiān)視和測(cè)量裝置的采購(gòu)必須由 質(zhì)檢部 審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后由 綜合部 聯(lián)系購(gòu)置 。 綜合部 按交付要求，做 好產(chǎn)品交付給顧客前產(chǎn)品的質(zhì)量保護(hù)措施。 顧客財(cái)產(chǎn)的驗(yàn)證 a) 質(zhì)檢部 按照《過程和產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控程序》要求進(jìn)行驗(yàn)證，出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告 ； b) 在進(jìn)貨 /使用 /貯存 /搬運(yùn)期間如發(fā)現(xiàn)不合格， 應(yīng)填寫《顧客財(cái)產(chǎn)問題反饋表》連同檢驗(yàn)報(bào)告，及時(shí)反饋顧客，協(xié)商處理 ； c) 本公司的驗(yàn)證不能免除顧客提供合格產(chǎn)品的責(zé)任。 鹽城市 勤能機(jī)械制造 有限公司 質(zhì)量手冊(cè) /生產(chǎn)和服務(wù)提供 章節(jié)號(hào) 版 次 A/0 頁 碼 4/7 放行、交付和售后服務(wù)的控制 未經(jīng)檢驗(yàn)或驗(yàn)證不能滿足要求的產(chǎn)品，不得放行或交付 ； 向顧客提交產(chǎn)品時(shí)應(yīng)按規(guī)定的要求進(jìn)行交付，并確保交付期和交付時(shí)的產(chǎn)品質(zhì)量，合同規(guī)定時(shí)，這種確保應(yīng)延伸到合同明確的交付目的地。 必要時(shí)對(duì)特殊過程進(jìn)行再確認(rèn)，當(dāng)發(fā)生變化時(shí)，也要進(jìn)行再確認(rèn) 。 鹽城市 勤能機(jī)械制造 有限公司 質(zhì)量手冊(cè) /生產(chǎn)和服務(wù)提供 章節(jié)號(hào) 版 次 A/0 頁 碼 2/7 4 要求和方法 生技部 策劃和確定生產(chǎn)提供的過程，制定工藝控制文件和作業(yè)指導(dǎo) 書，對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的主導(dǎo)因素進(jìn)行有效控制。 顧客的驗(yàn)證 ， 既不能免除本公司提供可接收產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后顧客的拒收。 采購(gòu) 資料應(yīng)包括以下適用的信息： a) 產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、包裝、運(yùn)輸、交貨期、雙方應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任等 ； b) 標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求、驗(yàn)證方法等 ； c) 對(duì)供方質(zhì)量管理體系的要求。 檢驗(yàn)員 負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 。 鹽城市 勤能機(jī)械制造 有限公司 質(zhì)量手冊(cè) /與顧客有關(guān)的過程 章節(jié)號(hào) 版 次 A/0 頁 碼 3/3 評(píng)審的結(jié)果及后續(xù)需要采取的措施 ，按《 記錄控制程序 》 要求實(shí)施控制。 鹽城市 勤能機(jī)械制造 有限公司 質(zhì)量手冊(cè) /與 顧客有關(guān)的過程 章節(jié)號(hào) 版 次 A/0 頁 碼 2/3 以上所確定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求，經(jīng)評(píng)審后應(yīng)體現(xiàn)在與顧客簽訂的合同或訂單中以及技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品說明書和公司所執(zhí)行的國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)等公司質(zhì)量管理體系文件中，以便遵照?qǐng)?zhí)行。 質(zhì)量計(jì)劃對(duì)新老產(chǎn)品都是必要的，但對(duì)于已定型批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，因其有本質(zhì)量手冊(cè)和文件化的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)工藝技術(shù)規(guī)程為生產(chǎn)作業(yè)提供詳細(xì)的指導(dǎo)，可不再重復(fù)編制質(zhì)量計(jì)劃。 4 要求和方法 基礎(chǔ)設(shè)施 在總經(jīng)理的統(tǒng)籌安排下，管理者代表負(fù)責(zé)實(shí)施為達(dá)到產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施的配置和管理。 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 綜合部 按公司管理、技術(shù)和操作的不同崗位，在各部門負(fù)責(zé)人的配合下，以確定各崗位人員能力的要求，從而確定培訓(xùn)的需求。 總經(jīng)理應(yīng)批準(zhǔn)資源配置的要求，并確保及時(shí)提供所需要的資源，管理者代表對(duì)所需資源的配置提供安排實(shí)施和進(jìn)行協(xié)調(diào)，確保資源配置的適宜性、合理性。 評(píng)審產(chǎn)生的文件記錄由 綜合部 按《記錄控制程序》保管。 鹽城市 勤能機(jī)械制造 有限公司 質(zhì)量手冊(cè) /管理評(píng)審 章節(jié)號(hào) 版 次 A/0 頁 碼 4/5 綜合部 負(fù)責(zé)根據(jù)評(píng)審輸入的要求，組織評(píng)審資料的收集，準(zhǔn)備必要的文件，評(píng)審資料由管理者代表確認(rèn)。 相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評(píng)審所需資料，并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評(píng)審中提出的相關(guān)糾正、預(yù)防措施。 鹽城市 勤能機(jī)械制造 有限公司 質(zhì)量手冊(cè) /職責(zé)、權(quán)限和溝通 章節(jié)號(hào) 版 次 A/0 頁 碼 4/4 車間 a） 組織實(shí)施生產(chǎn)計(jì)劃，按時(shí)完成任務(wù)，滿足顧客要求，對(duì)產(chǎn)品制造質(zhì)量負(fù)責(zé) ； b） 負(fù)責(zé)在制品流轉(zhuǎn)暢通、合理調(diào)度、組織有序的生產(chǎn)活動(dòng)，必要時(shí)用標(biāo)識(shí)區(qū)分，以實(shí)現(xiàn)可追溯性 ； c） 保持生產(chǎn)場(chǎng)所整潔，并嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程和工藝要求 ； 正確使用設(shè)備和計(jì)量器具，做好維護(hù)保養(yǎng)工作 ； d） 做好過程記錄和信息反饋，以及統(tǒng)計(jì)工作 ； e） 組織處理生產(chǎn)過程中嚴(yán)重不合格問題有權(quán)追究責(zé)任者的責(zé)任下達(dá)糾正和預(yù)防措施、檢查，督促并驗(yàn)證結(jié)果 ； f） 做好宣傳培訓(xùn)工作，確保員工能理解質(zhì)量方針和目標(biāo)。 在對(duì)質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性。 3 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)： a) 組織制定質(zhì)量目標(biāo)，并予以批準(zhǔn)和發(fā)布 ； b) 策劃質(zhì)量管理體系的過程，資源和控制的要求 ； c) 組織對(duì)質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的有效性予以評(píng)審和審核，以實(shí)現(xiàn)不斷的改進(jìn) ； 管理者代表負(fù)責(zé)： a) 在公司內(nèi)宣傳質(zhì)量目標(biāo)，并將其在各職能和層次上予以展開 ； b) 組織實(shí)施質(zhì)量 管理體系，確保其符合性、有效性。 總經(jīng)理應(yīng)將質(zhì)量方針作為公司進(jìn)行業(yè)績(jī)改進(jìn)的一種手段。 鹽城市 勤能機(jī)械制造 有限公司 質(zhì)量手冊(cè) /以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 章節(jié)號(hào) 版 次 A/0 頁 碼 1/2 1 目的 公司的生