【正文】 除 “ 設(shè)計和開發(fā) ”以外的全部要求 ； 2) 質(zhì)量管理標準和公司質(zhì)量管理體系要求的相關(guān)程序文件 ； 3) 對質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。 總經(jīng)理： 于 健 20xx 年 9 月 8 日 鹽城市 勤能機械制造 有限公司 質(zhì)量手冊 /公司概況 章節(jié)號 版 次 A/0 頁 碼 1/1 鹽城市勤能機械制造有限公司 。公司全體員工必須遵照執(zhí)行。本公司加工設(shè)施齊全，加工產(chǎn)品質(zhì)量有保證。 4 質(zhì)量手冊為公司的受控文件，由總經(jīng)理批準頒布執(zhí)行。 各級人員都應(yīng)該理解質(zhì)量方針 ， 并堅持貫徹執(zhí)行。 鹽城市 勤能機械制造 有限公司 質(zhì)量手冊 /質(zhì)量管理體系 章節(jié)號 版 次 A/1 頁 碼 1/3 1 目的 為了滿足顧客的要求，生產(chǎn)符合規(guī)定要求的產(chǎn)品，公司按GB/T1900120xx 標準，結(jié)合公司的特點，建立健全 質(zhì)量管理體系，加以實施并予以持續(xù)改進。 按照策劃的要求，公司統(tǒng)一安排和使用現(xiàn)有的生產(chǎn)場所，工藝裝備，服務(wù)設(shè)施，檢測儀器等資源，同時規(guī)定相應(yīng)崗位，包括從事關(guān)鍵、特 殊工作人員的資格，經(jīng)驗和必要的培訓要求。 公司 綜合部 對質(zhì)量管理體系文件、質(zhì)量記錄進行控制。 2 總經(jīng)理 應(yīng)通過以下活動證實對建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性所 做出 的承諾。 3 職責 總經(jīng)理負責組織制定本公司質(zhì)量方針 ， 并予以批準和發(fā)布 ； 總經(jīng)理負責對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進行評價。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》 《記錄控制程序》 《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核控制程序》 鹽城市 勤能機械制造 有 限公司 質(zhì)量手冊 /策劃 章節(jié)號 版 次 A/0 頁 碼 1/3 1 目的 建立質(zhì)量目標，對質(zhì)量管理體系進行策劃，以實現(xiàn)質(zhì)量目標及滿足質(zhì)量管理體系的總要求。 公司應(yīng)對策劃的輸出進行評審，確保過程的有效性。 質(zhì)檢部 a) 負責組織協(xié)調(diào)、督促各項質(zhì)量活動的開展，組織召開質(zhì)量分析會，檢查分析處理質(zhì)量問題，并進行分析向管理者代表及總經(jīng)理匯報 ； b) 做好原料 、過程 和產(chǎn)成品的質(zhì)量檢驗，同時判定是否合格并做好記錄 ； c) 負責信息的管理 ， 及時收集整理、分析、反饋處理質(zhì)量信息 ； d) 負責不合格品的判定、標識、記錄和隔離工作，并負責批量不合 格產(chǎn)品的處置 ； i) 協(xié)助 綜合部 做好售后服務(wù)及對供方進行評價。 管理者代表負責向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系運行情況，提出改進建議，編寫相應(yīng)的管理評審報告。 管理評審輸入 鹽城市 勤能機械制造 有限公司 質(zhì)量手冊 /管理評審 章節(jié)號 版 次 A/1 頁 碼 3/5 管理評審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當前的業(yè)績和改進的機會： a） 審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核，產(chǎn)品質(zhì)量審核等結(jié)果 ； b） 顧客的反饋，包括滿意程度測量及與顧客溝通的結(jié)果等 ； c） 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性、包括過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)控的結(jié)果 ； d） 改進、預(yù)防和糾正措施的狀況，包括對內(nèi)審和日常發(fā)現(xiàn)怕不合格項采取的糾正預(yù)防措施的實施及其有效性的監(jiān)控的結(jié)果 ； e） 以往管評跟蹤措施的實施及有效性 ； f） 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括內(nèi)外部環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化、新技術(shù) 、新工藝、新設(shè)備的開發(fā) ； g） 質(zhì)量管理體系運行狀況，包括質(zhì)量方針，質(zhì)量目標的適宜性和有效性 ； h） 改進的建議。 改進、糾正、預(yù)防措施的實施和驗證 綜合部 根據(jù)規(guī)定，對改進、糾正、預(yù)防措施效果進行跟蹤驗證。 鹽城市 勤能機械制造 有限公司 質(zhì)量手冊 /資源的提供 章節(jié)號 版 次 A/0 頁 碼 2/2 對所需資源的提供應(yīng)考慮以 下幾點： a) 為實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的過程和為改進這些過程所需的資源 ； b) 由于公司內(nèi)、外部環(huán)境而引起的資源需求 ； c) 為達到顧客的滿意所需的資源。 部門負責人及相關(guān)人員應(yīng)按要求參與并配合，以保證人力資源的滿足。 2 范圍 適用于為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性的基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的識別、維護和 管理。 3 職責 管理者代表組織對產(chǎn)品實現(xiàn)所需過程的策劃和開發(fā) ； 生技 部 負責對產(chǎn)品實現(xiàn)過程編制相應(yīng)的技術(shù)性控制文件 ； 生技 部 部長負責組織編制質(zhì)量計劃。 4 要求和方法 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 綜合部 通過與顧客簽訂合同或口頭訂單時，充分了解顧客對產(chǎn)品的特性、交付和交付后活動的要求，同時通過市場調(diào)研，走訪顧客，了解顧客雖在合同、訂單上未提出的，但為了適合于規(guī)定的用途必須滿足的要求。 在合同或訂單執(zhí)行過程中，顧客對產(chǎn)品的要求發(fā)生變更時，綜合部 應(yīng)及時更改相關(guān)的合同、訂單，并及時傳遞，以確保相關(guān)人員已知道 更改的內(nèi)容和要求。 3 職 責 綜合部 負責產(chǎn)品的采購，并組織對供方的評定 。 綜合部 ： 記錄并保存供方滿足公司要求能力的評審情況，以及評價所引起的任何必要措施的情況。 合同規(guī)定時，顧客有權(quán)在供方處或本公司對供方產(chǎn)品進行驗證。 倉庫負責對庫存產(chǎn)品進行標識和記錄及產(chǎn)品貯存的保護 。 為 動平衡 ， 要 對 該 過程 實施確認 。 檢驗員依據(jù)產(chǎn)品的檢驗規(guī)程對半成品、成品進行例行檢驗和確認檢驗，發(fā)現(xiàn)不合格時按 《不合格品控制程序》處置。 根據(jù)產(chǎn)品特點和顧客的要求包裝產(chǎn)品，并對包裝材料、包裝過程、包裝標識等進行控制 。 鹽城市 勤能機械制造 有限公司 質(zhì)量手冊 /生產(chǎn)和服務(wù)提供 章節(jié)號 版 次 A/0 頁 碼 7/7 產(chǎn)品防護 對采購產(chǎn)品、半成品和成品建立適宜的貯存場地或庫房，制定《倉庫管理制度》，規(guī)定產(chǎn)品的出、入庫驗收，保管、發(fā)放、定期查庫制度，對庫存產(chǎn)品實施嚴格的管理，防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)、丟失和誤用 。 質(zhì)檢部 負責按規(guī)定要求，做好檢驗、測量和試驗設(shè)備的購置。 4 要求和方法 為了確保本公司的質(zhì)量管理體系在運行中具備強有力的自我發(fā)現(xiàn)、自我完善、自我改進的能力，并能夠及時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品、過程和體系運行中存在問題，實施有效措施加以解決，從而保證提供質(zhì)量合格的產(chǎn)品，滿足顧客的需 求，且這種能力還應(yīng)進一步提供持續(xù)改進的效能，以提高本公司過程和活動的符合性和有效性，為公司和顧客創(chuàng)造更高的價值，為此，本公司規(guī)定，策劃和實施以下所需的監(jiān)視和測量活動。 綜合部 應(yīng)記錄顧客的來訪、來電、來函以及投訴的信息，并進行整理和分類匯總 。 每次審核由審核組長主持編寫《內(nèi)審報告》，報告要明確糾正措施的制定、實施和 驗證的要求 。 管理者代表根據(jù)監(jiān)視和測量結(jié)果進行分析，對發(fā)現(xiàn)的問題，責令責任部門制定和實施糾正和預(yù)防措施，以改進過 程質(zhì)量穩(wěn)定。 2 范圍 適用于本公司生產(chǎn)和交付全過程中對不合格品的控制。 不合格品的信息由 質(zhì)檢部 。 4 要求和方法 不合格品按《不合格品控制程序》進行控制 。 質(zhì)檢部 根據(jù)產(chǎn)品監(jiān)視和測量要求，編制文件化程序和《檢驗規(guī)程》，規(guī)定各類產(chǎn)品檢驗和驗證的項目、技術(shù)要求和判定準則 。 內(nèi)審報告和記錄由 綜合部 按規(guī)定保存。 綜合部 將分析的結(jié)果提交 生技部 ， 作為 業(yè)績改進的依據(jù) 。 策劃的目的就是對質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和過程的測量、監(jiān)視分析、改進 做出 具體的安排和規(guī)定，策劃應(yīng)明確： a) 監(jiān)視和測量的內(nèi)容 ， 包括監(jiān)視點、測量及頻次、監(jiān)視、測量和接收準則 ； b) 適用的監(jiān)視、測量方法及應(yīng)用程度，包括統(tǒng)計技術(shù)的需求和適用的統(tǒng)計方法 ； c) 監(jiān)視、測量獲得的信息的分析和利用。 監(jiān)視和測量裝置的采購必須由 質(zhì)檢部 審核，總經(jīng)理批準后由 綜合部 聯(lián)系購置 。 綜合部 按交付要求，做 好產(chǎn)品交付給顧客前產(chǎn)品的質(zhì)量保護措施。 顧客財產(chǎn)的驗證 a) 質(zhì)檢部 按照《過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序》要求進行驗證，出具相應(yīng)的檢驗報告 ； b) 在進貨 /使用 /貯存 /搬運期間如發(fā)現(xiàn)不合格， 應(yīng)填寫《顧客財產(chǎn)問題反饋表》連同檢驗報告，及時反饋顧客，協(xié)商處理 ； c) 本公司的驗證不能免除顧客提供合格產(chǎn)品的責任。 鹽城市 勤能機械制造 有限公司 質(zhì)量手冊 /生產(chǎn)和服務(wù)提供 章節(jié)號 版 次 A/0 頁 碼 4/7 放行、交付和售后服務(wù)的控制 未經(jīng)檢驗或驗證不能滿足要求的產(chǎn)品，不得放行或交付 ； 向顧客提交產(chǎn)品時應(yīng)按規(guī)定的要求進行交付，并確保交付期和交付時的產(chǎn)品質(zhì)量，合同規(guī)定時，這種確保應(yīng)延伸到合同明確的交付目的地。 必要時對特殊過程進行再確認，當發(fā)生變化時，也要進行再確認 。 鹽城市 勤能機械制造 有限公司 質(zhì)量手冊 /生產(chǎn)和服務(wù)提供 章節(jié)號 版 次 A/0 頁 碼 2/7 4 要求和方法 生技部 策劃和確定生產(chǎn)提供的過程，制定工藝控制文件和作業(yè)指導 書，對影響產(chǎn)品質(zhì)量的主導因素進行有效控制。 顧客的驗證 ， 既不能免除本公司提供可接收產(chǎn)品的責任，也不能排除其后顧客的拒收。 采購 資料應(yīng)包括以下適用的信息： a) 產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、價格、包裝、運輸、交貨期、雙方應(yīng)承擔的責任等 ； b) 標準、技術(shù)要求、驗證方法等 ； c) 對供方質(zhì)量管理體系的要求。 檢驗員 負責對采購產(chǎn)品的驗證 。 鹽城市 勤能機械制造 有限公司 質(zhì)量手冊 /與顧客有關(guān)的過程 章節(jié)號 版 次 A/0 頁 碼 3/3 評審的結(jié)果及后續(xù)需要采取的措施 ，按《 記錄控制程序 》 要求實施控制。 鹽城市 勤能機械制造 有限公司 質(zhì)量手冊 /與 顧客有關(guān)的過程 章節(jié)號 版 次 A/0 頁 碼 2/3 以上所確定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求，經(jīng)評審后應(yīng)體現(xiàn)在與顧客簽訂的合同或訂單中以及技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品說明書和公司所執(zhí)行的國家相關(guān)法律、法規(guī)和標準等公司質(zhì)量管理體系文件中，以便遵照執(zhí)行。 質(zhì)量計劃對新老產(chǎn)品都是必要的，但對于已定型批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，因其有本質(zhì)量手冊和文件化的產(chǎn)品標準及生產(chǎn)工藝技術(shù)規(guī)程為生產(chǎn)作業(yè)提供詳細的指導，可不再重復編制質(zhì)量計劃。 4 要求和方法 基礎(chǔ)設(shè)施 在總經(jīng)理的統(tǒng)籌安排下，管理者代表負責實施為達到產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施的配置和管理。 能力、意識和培訓 綜合部 按公司管理、技術(shù)和操作的不同崗位，在各部門負責人的配合下，以確定各崗位人員能力的要求，從而確定培訓的需求。 總經(jīng)理應(yīng)批準資源配置的要求，并確保及時提供所需要的資源，管理者代表對所需資源的配置提供安排實施和進行協(xié)調(diào)，確保資源配置的適宜性、合理性。 評審產(chǎn)生的文件記錄由 綜合部 按《記錄控制程序》保管。 鹽城市 勤能機械制造 有限公司 質(zhì)量手冊 /管理評審 章節(jié)號 版 次 A/0 頁 碼 4/5 綜合部 負責根據(jù)評審輸入的要求，組織評審資料的收集，準備必要的文件，評審資料由管理者代表確認。 相關(guān)部門負責準備、提供與本部門工作有關(guān)的評審所需資料，并負責實施管理評審中提出的相關(guān)糾正、預(yù)防措施。 鹽城市 勤能機械制造 有限公司 質(zhì)量手冊 /職責、權(quán)限和溝通 章節(jié)號 版 次 A/0 頁 碼 4/4 車間 a） 組織實施生產(chǎn)計劃，按時完成任務(wù)，滿足顧客要求，對產(chǎn)品制造質(zhì)量負責 ； b） 負責在制品流轉(zhuǎn)暢通、合理調(diào)度、組織有序的生產(chǎn)活動，必要時用標識區(qū)分，以實現(xiàn)可追溯性 ； c） 保持生產(chǎn)場所整潔，并嚴格執(zhí)行操作規(guī)程和工藝要求 ； 正確使用設(shè)備和計量器具，做好維護保養(yǎng)工作 ； d） 做好過程記錄和信息反饋，以及統(tǒng)計工作 ； e） 組織處理生產(chǎn)過程中嚴重不合格問題有權(quán)追究責任者的責任下達糾正和預(yù)防措施、檢查，督促并驗證結(jié)果 ； f） 做好宣傳培訓工作，確保員工能理解質(zhì)量方針和目標。 在對質(zhì)量管理體系的更改進行策劃和實施時，應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性。 3 職責 總經(jīng)理負責： a) 組織制定質(zhì)量目標，并予以批準和發(fā)布 ； b) 策劃質(zhì)量管理體系的過程，資源和控制的要求 ； c) 組織對質(zhì)量目標和質(zhì)量管理體系的有效性予以評審和審核，以實現(xiàn)不斷的改進 ； 管理者代表負責： a) 在公司內(nèi)宣傳質(zhì)量目標，并將其在各職能和層次上予以展開 ； b) 組織實施質(zhì)量 管理體系，確保其符合性、有效性。 總經(jīng)理應(yīng)將質(zhì)量方針作為公司進行業(yè)績改進的一種手段。 鹽城市 勤能機械制造 有限公司 質(zhì)量手冊 /以顧客為關(guān)注焦點 章節(jié)號 版 次 A/0 頁 碼 1/2 1 目的 公司的生