5食藥監(jiān)年度工作總結和來年工作思路(完整版)
【正文】 新版 gmp 認證，其他力爭在2024 年底前完成認證。市局行政服務中心窗口進一步推行 “ 五快 ” 工作方式（快受理、快驗收、快審核、快審批、快上報），全面實施外網(wǎng)申報、容缺預審、預約登記、限時辦結等高效便捷的服務制度，全市系統(tǒng)行政審批事項辦理時限從486 個工作日提速到 165 個工作日，對所有不需要現(xiàn)場踏勘的審批事項一律當天辦結，促進行政審批工作提速增效。 第 1 頁 共 7 頁 食藥監(jiān)年度工作總結和來年工作思路 今年以來，在省局正確領導和市委、市政府有力指導下，我們緊緊圍繞省市局年初制定的工作目標，以促進科學監(jiān)管和諧發(fā)展為目標，以保障百姓用藥安全為中心任務，以鞏固、規(guī)范、創(chuàng)新、提升為主線，堅持好中求快、穩(wěn)中求進，保持了全市藥械市場的安全、穩(wěn)定，各項監(jiān)管工作顯現(xiàn)出良好的發(fā)展態(tài)勢。對存在安全 第 2 頁 共 7 頁 隱患和突出問題的 28 家 “ 三品一械 ” 生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，通過市政府和局政務網(wǎng)站向社會公開通報，接受廣大消費者的監(jiān)督，推動生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進一步落實 “ 企業(yè)是第一責任人 ” 的責任。全面落實藥品安全監(jiān)管屬地管理制度，每季度對高風險藥品生產(chǎn)企業(yè)巡查 1 次，每半年對醫(yī)療機構制劑室日常監(jiān)督檢查 1 次，對發(fā)現(xiàn)的問題限期整改。結合省局、省衛(wèi)生廳關于印發(fā)《 XX 省醫(yī)療機構藥庫藥房藥柜設置條件指導意見》，對醫(yī)療機構藥房藥庫規(guī)范化建設 “ 回頭看 ” ，加強對醫(yī)療機構藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的監(jiān)管，特別是診斷試劑、特殊藥品及有特殊儲存條件要求藥品的監(jiān)管，全面提高醫(yī)療機構藥品質量管理水平。收到藥品不良反應報告 2848 份，較去年同期增加 648 份，其中新的和嚴重的報告 927 份，占報告總 數(shù)的 %，報告數(shù)較去年同期增加 393 份；醫(yī)療器械不良事件報告 682 份較去年同期增加 396 份。引導 6 家醫(yī)藥企業(yè)進入政府設立的醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群化發(fā)展。二是加強監(jiān)管隊伍建設。節(jié)假日前定期組織安全保密教育和檢查，加強機關規(guī)范化管理，有效鞏固了 “ 平安機關
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