【正文】 20 世紀(jì) 30 年代開始； 管制圖等統(tǒng)計手法應(yīng)用； 抽樣檢查應(yīng)用； 由全檢過渡到抽檢； 由剔除不良品，轉(zhuǎn)化預(yù)防不良品。 ◇ 重視制度， 建立標(biāo)準(zhǔn)化 不同人，對同一工作有不同的思考和實施方法； 標(biāo)準(zhǔn)化是把積累的技術(shù)經(jīng)驗，通過文件儲存，使工作不因人而異； 使企業(yè)由“人治”轉(zhuǎn)變?yōu)椤胺ㄖ巍保? 穩(wěn)定的流程、工藝、制度 —— 有利于穩(wěn)定的品質(zhì)； ISO9001 精神“該寫的要寫到，寫到要做到”是標(biāo)準(zhǔn)化的合理解釋。 ◆ 作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制訂 /修改 在生產(chǎn)線、產(chǎn)品、機械、工具、生產(chǎn)技術(shù)改良（投入）前完成； 有制造或技術(shù)部門負(fù)責(zé)； 使用前與員工溝通。 ◇ 品質(zhì)改善 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 16 頁 共 35 頁 有改善活動，才有機會消除不良；改善活動，要付之具體行動，并應(yīng)用品管方法 由品質(zhì)技術(shù)（ QE）負(fù)責(zé)； 改善信息 獲得 利用統(tǒng)計方法從品質(zhì)報表 管制圖（過程能力分析）； 品質(zhì)成本分析； 質(zhì)量事故、客戶意見； ◆ 改善程序 把握問題點； 探討影響問題的原因； 調(diào)查影響較大的要因； 提出改善措施； 對策實施； 效果確認(rèn)； 效果維持。美國軍方提出質(zhì)量保證要求； 50 年代末，美國發(fā)布 MILQ9858A《質(zhì)量大綱要求》； 70 年代初，美國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會發(fā)布一系列質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)； 1979 年國際標(biāo)準(zhǔn)化組織成立質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會； 1987 年 ISO9000 系列標(biāo)準(zhǔn)頒布； 1994 年 ISO9000 系列標(biāo)準(zhǔn)作局部修改； 20xx 年 12 月 15日 ISO9000： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)頒布； 二、概念 ◇ 質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度 固有：是本身的一部分； 特性：可以區(qū)分的特征； 要求： 明顯的、通常隱含的或必須履行的； 要求，可指產(chǎn)品、服務(wù)、過程、體系的質(zhì)量。 3）檢驗制度 產(chǎn)品功能來于設(shè)計，品質(zhì)取決于控制變異的穩(wěn)定； 檢驗可防止不良品流入下工序，獲得品質(zhì)信息，是品管的最基本手段； 工廠最基本的檢驗制度有， 進貨檢驗制度； 過程檢驗制度； 最終檢驗制度； 出貨檢驗制度； 品質(zhì)稽核制度。 六、工廠檢驗設(shè)計 ◇ 品管成功的先決條件： 高層主管要重視和以身作則； 有專門品質(zhì)管理技術(shù)人員 ； 有全員品質(zhì)管理普及教育，提高全員品質(zhì)意識； 有健全的品管組織。 四、 不良品來源 —— 變異 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 6 頁 共 35 頁 ◇ 不良品發(fā)現(xiàn) 產(chǎn)品、材料檢驗； 顧客意見或投訴； 不良品來源，影響品質(zhì)因素 —— 變異 —— 不良品 ◇ 變異來源 世界上沒有相同的葉子，同機床制造的每個產(chǎn)品有些特性總會不相同； 變異是必然存在，生活中任何過程都有變異； 變異差別在于大和小，是否影響品質(zhì)； 變異來源，機器、材料、操作員、環(huán)境、 方法、其他（管理） 1） 變異來源 —— 機器，如 刀具鋒利度、角度； 機床行程變化； 機床震動、平行、垂直度變化等等； 2） 變異來源 —— 材料，如 材料尺寸變動； 材料物理和化學(xué)性質(zhì)差異； 材料（部件）替換； 供應(yīng)商更換； 3） 變異來源 —— 方法，如 流程變更； 作業(yè)方法變更； 工具、夾具不當(dāng)； 4） 變異來源 —— 操作員，如 操作員熟練度； 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 7 頁 共 35 頁 操作員習(xí)慣性； 操作員沒有按照操作標(biāo)準(zhǔn)； 操作員之體力和情緒； 操作員工作場所及使用的工具； 5） 變異來源 —— 環(huán)境，如 電源穩(wěn)定度； 水質(zhì)穩(wěn)定度； 環(huán)境溫度、 濕度、照明度； 空氣粉塵； 工作場所物品之?dāng)[放； 6） 變異來源 —— 其他（管理），如 緊急定單比例多，非標(biāo)定單比例多； 產(chǎn)品品種更換頻繁； 人員流動頻繁； 設(shè)計不當(dāng)。 ◇ 在社會上 MADE IN CHINA 產(chǎn)品在世界市場逐漸增多，但在低價區(qū)； 80， 90 年代，日本在汽車、紡織、造船、電子、鋼鐵、機械、家電等市場打得歐美國家節(jié)節(jié)敗退，使美國口口聲聲提出 301 報復(fù)條款； 關(guān)鍵在于品質(zhì)，所以 社會產(chǎn)品品質(zhì)，代表科技、生產(chǎn)力、管理、文化水平； 產(chǎn)品品質(zhì)提高，意味經(jīng)濟效益的提高； 現(xiàn)在，市場競爭由價格轉(zhuǎn)為品質(zhì)為主導(dǎo)。 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 4 頁 共 35 頁 ◇ 對品質(zhì)的看法： 品質(zhì)是奢侈的事； 品質(zhì)好，投入的錢一定多； 品質(zhì)是檢查出來的。 ◇ 推行 5S（整理、整頓、清潔、清掃、素養(yǎng)） 臟亂，指機器缺乏保養(yǎng)整理、工夾具、物品放置及整理不當(dāng)；辦公臺、地面、通道混亂和不干凈； 臟亂，產(chǎn)生許多工 作困擾，雖然不是絕對影響品質(zhì)，但有重大因果關(guān)系； 臟亂，代表效率低、品質(zhì)不穩(wěn)定； 養(yǎng)成“好習(xí)慣”，革除“馬虎”，建立“講究”是做好品管、提高效率的先決條件。 2）品管人員職責(zé) ◆ 品管主管 品品質(zhì)管理計劃； 導(dǎo)入計劃，教育訓(xùn)練計劃，品管制度設(shè)計；表單設(shè)計； 品管實施的監(jiān)督； 重要品質(zhì)問題的決定； 品質(zhì)報告的提出 ◆ 品質(zhì)統(tǒng)計 匯集檢查部門的檢查報告； 用各種統(tǒng)計方法繪制品質(zhì)報表； 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 11 頁 共 35 頁 品質(zhì)成本計算； 主管交辦事項； ◆ 檢查（ QC） 物料、半成品、成品檢驗； 檢驗的品質(zhì)情況反饋； 返工、處理措施跟蹤。 ◇ 過程檢驗（ IPQC） 又稱為中間檢驗，是指物 料入庫至成品間的檢驗活動； 有效方法是巡回檢驗； 目的，針對非機遇性（突發(fā)性）變因，防止大量不良品產(chǎn)生及流入下工序； 檢驗項目、方法、工具、時間頻率應(yīng)先在核查表中設(shè)計； 核查項目應(yīng)包括可能造成品質(zhì)變因的作業(yè)因素； 對異常情況通知有關(guān)部門迅速處理，并跟蹤； 對嚴(yán)重情況進行反饋； ◆ 檢驗重點 檢驗員應(yīng)事先把握不穩(wěn)定因素，做到重點控制； 不穩(wěn)定因素包括， 產(chǎn)品 /工序以前曾有異常、有較高不良記錄； 機器不穩(wěn)定（模具、夾具）； IQC 有材料不理想的訊息； 新導(dǎo)入產(chǎn)品， 新人員。包括： – 功能及表現(xiàn)的要求 – 適用的法規(guī)和法律要求 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 28 頁 共 35 頁 – 從以前類似設(shè)計衍生的資料 （適用時） – 設(shè)計和開發(fā)所必須的其他要求 ? 評審這些輸入的足夠性；對不完整，模糊的或有矛盾的要求予以解決 設(shè)計和開發(fā)輸出 ? 以一個便於對照輸入要求進行驗証的形式記錄設(shè)計和開發(fā)過程的輸出 – 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入要求 – 對 採購、 生產(chǎn)及服務(wù)運作提供適當(dāng)?shù)馁Y料 – 包含或引用產(chǎn)品允收準(zhǔn)則 – 確定產(chǎn)品的安全和正常使用所必須的特性 ? 設(shè)計和 /或開發(fā)的輸出文件須在發(fā)放前得到批準(zhǔn) 設(shè)計和開發(fā)評審 ? 在適當(dāng)?shù)碾A段，對設(shè)計和開發(fā)進行有 系統(tǒng)的評審，以便： – 評估滿足要求的能力 – 找出問題，建議跟進行動 ? 設(shè)計和 /或開發(fā)評審的參加者須包括與所評審的設(shè)計階段有關(guān)的職能部門代表 ? 記錄設(shè)計和 /或開發(fā)評審的結(jié)果及隨後的跟進措施 () 設(shè)計和開發(fā)驗証 ? 實施計設(shè)和開發(fā)驗証，確保輸出符合輸入要求 ? 驗証結(jié)果和隨後的跟進措施需予以記錄 (參看 ) 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) ? 依計劃的安排進行設(shè)計和開發(fā)的確認(rèn) () ? 進行設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)