5器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人承諾書(完整版)
【正文】 驗(yàn)結(jié)束后或上報(bào)資料后出現(xiàn)問題，不管任何原因，甲方絕不和乙方對峙到法庭（院），也絕不上訴乙方。需要時(shí)甲方可對臨床試驗(yàn)進(jìn)行稽查，以保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性及試驗(yàn)質(zhì)量。 （ 3）與臨床試驗(yàn)人員共同研究并簽署醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案并提交倫理委員會(huì)審批。 第二條試驗(yàn)時(shí)間 本產(chǎn)品臨床試驗(yàn)時(shí)間從年月日起至年月日止。 （ 2）了解并熟悉試驗(yàn)產(chǎn)品的性質(zhì)、作用、療效及安全性。 甲方對參加本臨床試驗(yàn)發(fā)生與試驗(yàn)器械有關(guān)的受試者，承擔(dān)其治療的費(fèi)用及相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。 根據(jù)臨床試驗(yàn)方案，乙方負(fù)責(zé)完成臨床觀察病例。 1若因試驗(yàn)產(chǎn)品的不良反應(yīng)、療效等問題而中斷臨床試驗(yàn)，乙方不承擔(dān)任何責(zé)任。受試者符合入選標(biāo)準(zhǔn)且經(jīng)過冠脈支架介入治療及相應(yīng)的臨床檢查，并完成相應(yīng)隨訪的即為有效病例。 本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，若不能在同一天簽字并蓋章，以后簽字并蓋章一方的日期為本合同生效日。如一方違約，應(yīng)賠償守約方由此造成的所有損失。 1因不可抗力所造成的一切損失乙方不負(fù)任何責(zé)任。 乙方應(yīng)遵循臨床試驗(yàn)方案預(yù)期的臨床試驗(yàn)進(jìn)度和完成日期。如果監(jiān)察員在監(jiān)察過程中未發(fā)現(xiàn)問題或未反饋給乙方，則視為甲方認(rèn)可
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