【正文】 碼 299 凡是質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的記錄、報告及與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)等均屬于記錄范圍。 ●記錄空白表式的管理 (1)各種記錄的空白表式由各主管部門設(shè)計、發(fā)放，質(zhì)量部備案、編號，保證各有關(guān)工作場所都能收到相應(yīng)的空白表式。對于保存期超過一年的記 錄，可集中保存于綜合辦公室，但需標(biāo)識清楚所屬的部門、記錄的名稱和 年份。 ●《文件控制程序》 ●《記錄清單》 ●《記錄處理審批單》 文 件 名 必需的六個程序文件 電子文件編碼 ZLAL001 頁 碼 2912 內(nèi)部審核程序 通過策劃和實(shí)施內(nèi)部審核，查明質(zhì)量管理體系的實(shí)施是否符合策劃安排、標(biāo)準(zhǔn)的要求以及公 司確定的質(zhì)量管理體系要求，質(zhì)量管理體系是否得到有效實(shí)施和保持，以便及時發(fā)現(xiàn)問題， 采取措施持續(xù)改進(jìn)。 ●編制年度內(nèi)審計劃 (1)質(zhì)量部負(fù)責(zé)根據(jù)質(zhì)量管理體系的過程和區(qū)域的狀況、重要性以及以往審核的結(jié)果 制訂《年度質(zhì)量管理體系審核工作計劃》，報總經(jīng)理或管理者代表批準(zhǔn)后下發(fā)實(shí)施。 (3)收集審核的依據(jù)文件：質(zhì)量體系文件、法律法規(guī)、合同、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)制度、 技術(shù)規(guī)范、質(zhì)量計劃和管理文件等。 (4)審核人員填寫《質(zhì)量審核現(xiàn)場檢查記錄表》，若發(fā)現(xiàn)問題，由該項(xiàng)工作的負(fù)責(zé)人 或操作者確認(rèn)，以保證不符合項(xiàng)能夠被理解，以利于糾正。 ●審核后的跟蹤 (1)受審核部門管理者在收到 “不合格項(xiàng)報告 ”后，應(yīng)確保采取糾正措施，以消除 已發(fā)現(xiàn)的不合格及其產(chǎn)生的原因，填寫 “糾正措施報告表 ”中的糾正措施欄，交審核員和管理者代表確認(rèn)后，組織實(shí)施。 ●《記錄控制程序》 ●《管 理評審程序》 ●《糾正措施控制程序》 ●《預(yù)防措施控制程序》 ●《年度質(zhì)量管理體系審校工作計劃》 ●《質(zhì)量審核檢查表》 ●《質(zhì)量審核通知單》 ●《質(zhì)量審核現(xiàn)場檢查記錄表》 ●《不合格項(xiàng)報告》 ●《審核報告》 文 件 名 必需的六個程序文件 電子文件編碼 ZLAL001 頁 碼 2917 不合格品控制程序 通過對不符合要求的產(chǎn)品的標(biāo)識、記錄、隔離、評審和處置的控制，防止其非預(yù)期使用 或交付。 ●不合格品的標(biāo)識 不合格品的標(biāo)識按《標(biāo)識和可追溯性控制程序》執(zhí)行。 (4)采購品復(fù)檢或使用中發(fā)現(xiàn)不合格品時，由有關(guān)人員審理，對 不能使用的采購產(chǎn)品 ，由供應(yīng)部隔離和處理。 ●《過程的監(jiān)視和測量控制程序》 ●《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》 ●《糾正措施控制程序》 ●《預(yù)防措施控制程序》 ●《不合格品審理單》 ●《不合格品返修單》 文 件 名 必需的六個程序文件 電子文件編碼 ZLAL001 頁 碼 2921 糾正措施控制程序 通過采取糾正措施，消除不合格原因，防止不合格再發(fā)生，保持體系的持續(xù)改進(jìn)和不 斷 完善，以達(dá)到改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量、增強(qiáng)顧客滿意的目的。包括： ①過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題或超過公司 (或標(biāo)準(zhǔn) )規(guī)定值時； ②顧客抱怨時； ③內(nèi)審、管理評審出現(xiàn)不合格時； ④供方產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格時； ⑤其他不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)或體系文件規(guī)定的情況； ⑥各部門信息反饋 (管理數(shù)據(jù)和信息 )的分析結(jié)果。 (3)對其他問題 (綜合性質(zhì)量問題 )，由質(zhì)量部提出措施 (建議 )，填寫《糾正／預(yù)防措 施處理單》，按程序處理。 (3)對綜合性質(zhì)量問題，應(yīng)提交質(zhì)量例會討論，劃分責(zé)任部門，確定相關(guān)的糾正措 施，責(zé)任部門制定糾正措施實(shí)施，報質(zhì)量部。 ●記錄糾正措施實(shí)施結(jié)果，作為管理評審的輸入。 ●質(zhì)量部負(fù)責(zé)預(yù)防措施的管理。 (2)管理者代表確定責(zé)任部門。 ●記錄所采取措施的結(jié)果，作為管理評審的輸入。 (2)對實(shí)施有效的預(yù)防措施，凡涉及文件修改時，由技術(shù)部或質(zhì)量部按規(guī)定作出永久 性更改，以保持其后續(xù)有效性。報管理者代表批準(zhǔn)后，由相關(guān)責(zé)任 部門納入計劃，組織實(shí)施。 ●管理者代表負(fù)責(zé)預(yù)防措施計劃的審批、監(jiān)督、協(xié)調(diào)以及資源 配置。 (2)對實(shí)施有效的糾正措施結(jié)果，如涉及文件修改時，由技術(shù)部或質(zhì)量部按規(guī)定作出永久性更改。 文 件 名 必需的六個程序文件 電子文件編碼 ZLAL001 頁 碼 2924 (4)與過程測量相關(guān)的糾正措施 本公司的特殊特性工序、關(guān)鍵工序以及特殊過程，一般采用 XR圖進(jìn)行控制。 (1)A 類問題，根據(jù)管理者代表批示，由質(zhì)量部組織相關(guān)部門對已發(fā)生的不合格原 因進(jìn)行調(diào)查，并判定責(zé)任部門。 ●實(shí)際 (潛在 )質(zhì)量問題分類 (1)A 類質(zhì)量問題 指產(chǎn)品致命及嚴(yán)重故障、重大質(zhì)量事故、嚴(yán)重影響產(chǎn)品性 能的問題、引起顧客抱怨的問題、 批量返工報廢的問題以及多次重復(fù)出現(xiàn)的 B 類質(zhì)量問題。 ●質(zhì)量部負(fù)責(zé)糾正措施實(shí)施的管理。 ●經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)，必要時經(jīng)顧客批準(zhǔn)，可采取讓步使用、放 行或接收不合格品。 ●不合格品的評審和處置 (1)根據(jù)《不合格品審理單》，質(zhì)量部組織審理人員根據(jù)不合格品的具體情況實(shí) 施分級審理。 ●總經(jīng)理聘任有一定經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)和物資管理人員 ，作為不合格品審理人員，負(fù)責(zé)不合格品審理、處置、統(tǒng)計分析、監(jiān)督和糾正措施的實(shí)施工 作，并保證他們能獨(dú)立行使職權(quán)。必要時，審核組長及時向管理者代表報告，以便協(xié)調(diào)處理 相關(guān)問題。 文 件 名 必需的六個程序文件 電子文件編碼 ZLAL001 頁 碼 2915 (6)由審核組長召開受審核部門負(fù)責(zé)人、審核組成員及有關(guān)人員會議 (末次會議 )，宣布審核結(jié)果。 (5)受審核部門收到《質(zhì)量審核計劃》后，要做好必要的準(zhǔn)備工作。 (2)當(dāng)出現(xiàn)下列情況時，由管理者代表及時組織進(jìn)行內(nèi)部審核。 ●總經(jīng)理聘任內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員，并規(guī)定其職責(zé)。必要時須經(jīng)部門主管批準(zhǔn)后方可借閱。