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關(guān)于實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度范本(完整版)

  

【正文】 題及時(shí)糾正,必要時(shí)制 定糾正措施或?qū)嵤┱?,并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人在批準(zhǔn)外來(lái)學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)了解其健康狀況,必要是可先行安排進(jìn)行臨時(shí)性體檢,檔案保留。 冰箱應(yīng)定期化冰、清洗,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)維修。 因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備,務(wù)必配備相應(yīng)的安全防護(hù)裝置。用電儀器設(shè)備務(wù)必安全接地。 職責(zé) 本中心檢驗(yàn)科人員務(wù)必以本制度規(guī)范自己的工作。 進(jìn)入檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所有人員所有務(wù)必以本規(guī)定規(guī)范自己的工作。 實(shí)驗(yàn)室廢棄物應(yīng)置于適當(dāng)?shù)拿芊馇曳缆┤萜髦邪?全運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室。 樣本應(yīng)置于被 承認(rèn)的、本質(zhì)安全、防漏的容器中運(yùn)輸。應(yīng)保存檢查記錄和任何功能性測(cè)試結(jié)果。所有進(jìn)行渦流攪拌的樣本應(yīng)置于有蓋容器內(nèi) 。如果污染過(guò)量或認(rèn)為樣本由不可理解的損失,則應(yīng)將樣本安 全地廢棄而勿開(kāi)啟。 負(fù)責(zé)工作區(qū)活動(dòng)的管理職責(zé)人每年應(yīng)對(duì)這些程序至少評(píng)審和更新一次。5)防止高風(fēng)險(xiǎn)和污染材料失竊的程序 。 應(yīng)設(shè)緊急出口并有標(biāo)記以和普通出口區(qū)別。 要求所有人員根據(jù)可能接觸的生物理解免疫以預(yù)防感染。根據(jù)《國(guó)家危險(xiǎn)廢物品名錄》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、衛(wèi)生部和國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局制定的《醫(yī)療廢物分類(lèi)目錄》有關(guān)規(guī)定的要求,對(duì)實(shí)驗(yàn)室廢棄物進(jìn)行分類(lèi),主要包括感染性廢棄物、病理性廢棄物、損傷性廢棄物、化學(xué)性和放射性廢棄物等。 當(dāng)有必要保護(hù)眼睛和面部以防實(shí)驗(yàn)對(duì)象噴濺、或紫外線(xiàn)輻射時(shí),務(wù)必要配戴護(hù)目鏡,面罩 (帶護(hù)目鏡的面罩 )或其它防護(hù)用品。 1每日工作完畢,最后一個(gè)離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室的人員需關(guān)好水、電、門(mén)、窗。有害氣溶膠不得直接排放。 嚴(yán)格禁止用嘴操作實(shí)驗(yàn)器材,包括吸液、吹酒精燈等。 外來(lái)參觀人員需經(jīng)科室負(fù)責(zé)人同意并在相關(guān)人員陪同下方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。 一、人員準(zhǔn)入條件 實(shí)驗(yàn)室人員務(wù)必在身體狀況良好、穿戴好防護(hù)服 (白大衣 )的狀況下,方能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的污染區(qū)域工作。在實(shí)際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后,即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。 破裂的玻璃器具和比例碎片應(yīng)丟棄在有專(zhuān)門(mén)標(biāo)記的、單獨(dú)的,不易刺破的容器里。此類(lèi)事故的書(shū)面材料應(yīng)存檔。大白衣應(yīng)定期清洗、更換,清洗時(shí)應(yīng)使用具有殺菌消毒的洗液或其他相應(yīng)方法。 (三 )監(jiān)督與檢查 涉及病原體的科室負(fù)責(zé)人要經(jīng)常對(duì)各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的生物安全性進(jìn)行檢查和監(jiān)督。 第三章:管理制度 第五條:實(shí)驗(yàn)室管理人員職責(zé) 課題組負(fù)責(zé)人人應(yīng)按照 “ 生殖醫(yī)學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室生物安全操作規(guī)范 ” 的要求,確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、個(gè)人防護(hù)設(shè)備、材料等貼合有關(guān)安全要求,定期檢查、維護(hù)、更新,確保不降低其設(shè)計(jì)性能 。通向工作區(qū)的所有進(jìn)出口都應(yīng)標(biāo)明存在其中的危險(xiǎn)。2)實(shí)施危害評(píng)估,采取措施的安排 。10)事件記錄、報(bào)告及調(diào)查 。執(zhí)行污染區(qū)內(nèi)的工作行為應(yīng)注意預(yù)防個(gè)人暴露 。 所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應(yīng)被假定內(nèi)含傳染性生物因子,應(yīng)以安全方式處理和處置。 第十條:實(shí)驗(yàn)室內(nèi)生物安全的設(shè)施與使用 按研究所需合理設(shè)置、使用相應(yīng)級(jí)別的生物安全柜。 對(duì)于新安裝的生物安全柜和安全罩及高效過(guò)濾器的安裝與更換,應(yīng)由有資格的人員進(jìn)行,安裝或更換后應(yīng)按照經(jīng)確認(rèn)的方法進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)生物和物理的檢測(cè)。將其對(duì)環(huán)境的有害作用減至最小。 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度 (三 ) 一、實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度 1 目的明確實(shí)驗(yàn)室人員的資格要求,避免不貼合要求的人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室或承擔(dān)相關(guān)工作造 成生物安全事故。 實(shí)驗(yàn)活動(dòng)輔助人員 。 主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄,有操作規(guī)程,注意事項(xiàng),相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護(hù)記錄,并置于顯見(jiàn)易讀的位置。 儀器設(shè)備使用結(jié)束后,務(wù)必按日常保養(yǎng)進(jìn)行檢查清理,持續(xù)良好狀態(tài)。有記錄,持續(xù)設(shè)備清潔干燥。 制度要求 實(shí)驗(yàn)室人員體檢制度 對(duì)新從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員務(wù)必進(jìn)行的上崗前體檢,體檢指標(biāo)除常規(guī)項(xiàng)目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測(cè)。 主任每年至少組織一次生物安全全面檢查,檢查資料包括:生物安全管理體系運(yùn)行狀況、生物安全管理制度是否完善、是否落實(shí)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報(bào)警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護(hù)、控制狀況、廢物處置狀況等。 生物安全實(shí)驗(yàn)室的記錄、資料保存不得少于 20 年。 每年組織全員 (包括實(shí)驗(yàn)室管理人員、技術(shù)人員、樣本運(yùn)送人員、保潔員等 )的生物安全培訓(xùn)、考核。 1按照檔案資料管理制度保存與人員培訓(xùn)、考核相關(guān)的記錄。對(duì)污染區(qū)域進(jìn)行有效的控制,最大限度的清除和控制污染物對(duì)周?chē)h(huán)境的污染和擴(kuò)散 。對(duì)藥物能夠治療和預(yù)防該污染物感染的,力爭(zhēng)在暴露后最短時(shí)間內(nèi)開(kāi)始預(yù)防性用藥 。定期檢測(cè)的日期、檢測(cè)項(xiàng)目和結(jié)果。 48小時(shí)內(nèi)向有關(guān)部門(mén)匯報(bào) (醫(yī)生報(bào)告醫(yī)務(wù)處,護(hù)士報(bào)告護(hù)理部 ),并報(bào)告感染管理科。 三、皮膚、粘膜、角膜被污染 ,應(yīng)立即用肥皂和流動(dòng)水沖洗 。 生物安全實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)工作實(shí)行職責(zé)制,并制定應(yīng)急預(yù)案。 定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室電氣安全、儀器設(shè)備等進(jìn)行檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、排除安全隱患。普通微生物標(biāo)本要保留到出報(bào)告結(jié)果的兩天后方可處理,特殊微生物標(biāo)本經(jīng)市級(jí)衛(wèi)生行政主管部門(mén)同意后方可銷(xiāo)毀。 ,要始終穿著實(shí)驗(yàn)服,實(shí)驗(yàn)室外禁止穿防護(hù)服。 。 二、范圍 適用于進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)科、 病理科所有工作人員。 外單位人來(lái)參觀學(xué)習(xí),進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作要經(jīng)過(guò)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并遵守實(shí)驗(yàn)室相關(guān)規(guī)章制度。儀器使用者務(wù)必認(rèn)真遵守操作規(guī)程,并做好儀器設(shè)備使用記錄,定期維護(hù)儀器設(shè)備。 所有儀器設(shè)備應(yīng)加貼唯一性標(biāo)識(shí)及準(zhǔn)用、 限用、禁用標(biāo)志。 1冰箱應(yīng)定期化冰、清洗,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)維修。 生物安全實(shí)驗(yàn)室安全自查制度 為確保實(shí)驗(yàn)室生物安全制度、措施落實(shí)到位,避免生物安全事故,特制訂本制度。 制定年度生物安全培訓(xùn)、考核計(jì)劃 ,報(bào)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后實(shí)施。 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度 (七 ) 為加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理,保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康,特制定本條例 1. 嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家規(guī)定的實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)。 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度 (八 ) 第一章總則 第一條為了加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室 (以下稱(chēng)實(shí)驗(yàn)室 )生物安全管理,保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康,制定本條例。 第四條國(guó)家對(duì)病原微生物實(shí)行分類(lèi)管理,對(duì)實(shí)驗(yàn)室實(shí)行分級(jí)管理。 第一類(lèi)、第二類(lèi)病原微生物統(tǒng)稱(chēng)為高致病性病原微生物。 第十條運(yùn)輸高致病性病原微生物菌 (毒 )種或者樣本,應(yīng)當(dāng)通過(guò)陸路運(yùn)輸 。需要跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸或者運(yùn)往國(guó)外的,由出發(fā)地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)進(jìn)行初審后,分別報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)批準(zhǔn)。 第十四條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)指定的菌 (毒 )種保藏中心或者專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室 (以下稱(chēng)保藏機(jī)構(gòu) ),承擔(dān)集中儲(chǔ)存病原微生物菌 (毒 )種和樣本的任務(wù)。 保藏機(jī)構(gòu)接受實(shí)驗(yàn)室送交的病原微生物菌 (毒 )種和樣本,應(yīng)當(dāng)予以登記,并開(kāi)具接收證明。 第三章實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立與管理 第十八條國(guó)家根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)病原微生物的生物安全防護(hù)水平,并依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,將實(shí)驗(yàn)室分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)、四級(jí)。 第二十條三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)通過(guò)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可。 (四 )工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門(mén)依法檢測(cè)驗(yàn)收合格。 第二十四條省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到需要從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的申 請(qǐng)之日起 15 日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對(duì)實(shí)驗(yàn)室排放的廢水、廢氣和其他廢物處置情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位及其主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室日?;顒?dòng)的管理。工作人員經(jīng)考核合格的,方可上崗。 第三十七條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立實(shí)驗(yàn)檔案,記錄實(shí)驗(yàn)室使用情況和安全監(jiān)督情況。該委員會(huì)承擔(dān)本地區(qū)實(shí)驗(yàn)室設(shè)立和運(yùn)行的技術(shù)咨詢(xún)工作。 第四十四條實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時(shí) ,實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)當(dāng)立即采取控制措施,防止高致病性病原微生物擴(kuò)散,并同時(shí)向負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員報(bào)告。 (六 )對(duì)染疫或者疑似染疫的動(dòng)物采取隔離、撲殺等措施 。 (三 )對(duì)實(shí)驗(yàn)室或者實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位培訓(xùn)、考核其工作人員以及上崗人員的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查 。 第五十三條衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén)、環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)的執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)時(shí),應(yīng)當(dāng)有 2 名以上執(zhí)法人員參加,出示執(zhí)法證件,并依照規(guī)定填寫(xiě)執(zhí)法文書(shū)。逾期不改正的,上級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén)、環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)有權(quán)直接予以處理。 第五十八條衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)對(duì)符合法定條件的實(shí)驗(yàn)室不頒發(fā)從事高致病性病原微 生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格證書(shū),或者對(duì)出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)為了檢驗(yàn)檢疫工作的緊急需要,申請(qǐng)?jiān)趯?shí)驗(yàn)室對(duì)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開(kāi)展進(jìn)一步檢測(cè)活動(dòng),不在法定期限內(nèi)作出是否批準(zhǔn)決定的,由其上級(jí)行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正,給予警告 。有許可證件的,并由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)有關(guān)許可證件: (一 )未依照規(guī)定在明顯位置標(biāo)示國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)和獸醫(yī)主管部門(mén)規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)和生物安全實(shí)驗(yàn)室級(jí)別標(biāo)志的 。 第六十一條經(jīng)依法批準(zhǔn)從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位未建立健全安全保衛(wèi)制度,或者未采取安全保 衛(wèi)措施的,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén)依照各自職責(zé),責(zé)令限期改正 。造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,由其所在單位或者其上級(jí)主管部門(mén)對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開(kāi)除的處分 。造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果 的,由國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)其認(rèn)可資格,有上級(jí)主管部門(mén)的,由其上級(jí)主管部門(mén)對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開(kāi)除的處分 。有許可證件的,并由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)有關(guān)許可證件 。 第六十九條縣級(jí)以上人民政府有關(guān)主管部門(mén),未依照本條例的規(guī)定履行實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)監(jiān)督檢查職責(zé)的,由有關(guān)人民政府在各自職責(zé)范圍內(nèi)責(zé)令 改正,通報(bào)批評(píng) 。 人員管理 實(shí)驗(yàn)室生物安全工作的關(guān)鍵是人,實(shí)驗(yàn)室人員缺乏實(shí)驗(yàn)室生物安。構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。 第六十七條發(fā)生病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏,承運(yùn)單位、護(hù)送人、保藏機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的,由所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)給予警告 。 第六十五條實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)該實(shí)驗(yàn)室從事的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征,以及實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時(shí),實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室工作人員、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制的專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)或者人員未依照規(guī)定報(bào)告,或者未依照規(guī)定采取控制措施的,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén)依照各自職責(zé),責(zé)令限期改正,給 予警告 。構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任: (一 )實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后,未依照規(guī)定及時(shí)將病原微生物菌 (毒 )種和樣本就地銷(xiāo)毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保管的 。造成傳染病傳播、流行的,該實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位的主管部門(mén)還應(yīng)當(dāng)對(duì)該實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分 。 (三 )未依照規(guī)定采集病原微生物樣本,或者對(duì)所采集樣本的來(lái)源、采集過(guò)程和方 法等未作詳細(xì)記錄的 。構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開(kāi)除的處分 。被檢查人、被采樣人拒絕簽名的,執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在自己簽名后注明情況。 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén),應(yīng)當(dāng)主要通過(guò)檢查反映實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、行政法規(guī)以及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和要求的記錄、檔案、報(bào)告,切實(shí)履行監(jiān)督管理職責(zé)。 第四十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者獸醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)由于實(shí)驗(yàn)室感染而引起的與高致病性病原微生物相關(guān)的傳染病病人、疑似傳染病病人或者患有疫病、疑似患有疫病的動(dòng)物,診治的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者獸醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在 2小時(shí)內(nèi)報(bào)告所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén) 。確認(rèn)發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染或者高致病性病原微生物泄漏的,應(yīng)當(dāng)依照本條例第十七條的規(guī)定進(jìn)行報(bào)告,并同時(shí)采取控制措施,對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察或者隔離治療,封閉實(shí)驗(yàn)室,防止擴(kuò)散。 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員應(yīng)當(dāng)具有與該實(shí)驗(yàn)室中的病原微生物有關(guān)的傳染病防治知識(shí),并定期調(diào)查、了解實(shí)驗(yàn)室工作人員 的健康狀況。 第三十八條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)依照環(huán)境保護(hù)的有關(guān)法律、行政法規(guī)和國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)的規(guī)定,對(duì)廢水、廢氣以及其他廢物進(jìn)行處置,并制定相應(yīng)的環(huán)境保護(hù)措施,防止環(huán)境污染。 第三十五條從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)有 2 名以上的工作人員共同進(jìn)行。 實(shí)驗(yàn)室從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程。 為了預(yù)防、控制傳染病,需要從事前款所指病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)部門(mén)指定的專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。2 小時(shí)內(nèi)未作出決定的,實(shí)驗(yàn)室可以從事相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。對(duì)符合條件的,發(fā)給從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格證書(shū)。實(shí)驗(yàn)室通過(guò)認(rèn)可的,頒發(fā)相應(yīng)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室證書(shū)。 (二 )經(jīng)國(guó)務(wù)院科技主管部門(mén)審查同意 。接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)在 2 小時(shí)內(nèi)向本級(jí)人民 政府報(bào)告,并同時(shí)向上級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)報(bào)告。 保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定嚴(yán)格的安全保管制度,作好病原微生物菌 (毒 )種和樣本進(jìn)出和儲(chǔ)存的記錄,建立檔案制度,并 指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)。 通過(guò)民用航空運(yùn)輸高致病性病原微生物菌 (毒 )種或者樣本的,除依照
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