程序文件(模板)050216設(shè)計和開發(fā)控制程序(完整版)
【正文】 計和開發(fā)的歸口管理部門，負(fù)責(zé)設(shè)計和開發(fā)的策劃和全過程的綜合管理； 總經(jīng)理對所需的設(shè)計和開發(fā)項目作出決策，對設(shè)計和開發(fā)評審的結(jié)果給予批準(zhǔn)； 貿(mào)易部協(xié)助生產(chǎn)技術(shù)部工作，負(fù)責(zé)為設(shè)計和開發(fā)的輸入提供信息，為設(shè)計和開發(fā)的確認(rèn)提供證據(jù)； 供應(yīng)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的原料、材料 供應(yīng)。 g)經(jīng)批準(zhǔn)后的項目由質(zhì)管部制定《環(huán)境管理方案》，環(huán)境管理者代表批準(zhǔn)后，與該項目一同實施。 要求 對產(chǎn) 品的有關(guān)要求要明確、完整、不可自相矛盾； 要附有法律法規(guī)和強制性標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)要求的文本； 要附有以前類似設(shè)計的有關(guān)資料。 當(dāng)驗證結(jié)果表明設(shè)計開發(fā)輸出未能或部分未能滿足輸入要求時，應(yīng)決定采取有效措施，以滿足要求。 設(shè)計和開發(fā)更改引起的新舊文件的更換，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) 內(nèi)部確認(rèn) 由總經(jīng)理組織有關(guān)部門人員，在樣品生產(chǎn)完成后進(jìn)行。 評審的記錄由生物研究所保存。 i
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