化妝品的安全性評(píng)價(jià)(完整版)
【正文】 成分 嚴(yán)格把握化妝品成分的使用條件 ? 化妝品成分的安全性評(píng)價(jià)必須考慮使用條件和暴露因素（量、途徑、持續(xù)時(shí)間、頻度等） ? 化妝品所用組成成分的類別 ? 使用的方法（擦、噴、抹、洗等） ? 產(chǎn)品中組成成分的濃度 ? 每次使用的量 ? 使用的頻度 ? 皮膚接觸的總面積 嚴(yán)格把握化妝品成分的使用條件 ?接觸的部位（粘膜、曬傷的皮膚等） ?接觸的持續(xù)時(shí)間（駐留型產(chǎn)品、淋洗型產(chǎn)品等） ?合理的可預(yù)見(jiàn)的增加暴露的誤用 ?消費(fèi)人群的類型（兒童、敏感皮膚的人等） ?預(yù)計(jì)消費(fèi)者的數(shù)量 ?用于暴露于陽(yáng)光下的皮膚部位 ?可能進(jìn)入體內(nèi)的量 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)設(shè)安全性評(píng)價(jià)人員 ? 安全性評(píng)價(jià)人員應(yīng)由毒理、化學(xué)、皮膚病學(xué)、配方人員等組成 ? 安全性評(píng)價(jià)人員的素質(zhì) ? 有良好的專業(yè)知識(shí)和道德操守 ? 能緊密跟蹤安全性評(píng)價(jià)相關(guān)信息 ? 不參與與產(chǎn)品有關(guān)的管理和商業(yè)活動(dòng) 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)設(shè)安全性評(píng)價(jià)人員 ? 安全性評(píng)價(jià)人員負(fù)責(zé)確定的事項(xiàng) ?配方中的組成成分是否符合法規(guī)的所有要求（使用條件、濃度等），有否法規(guī)禁用的物質(zhì) ?對(duì)于評(píng)價(jià)的成分是否有特殊的問(wèn)題需考慮， 有否足夠的使用經(jīng)驗(yàn)，是否安全 ?可得到的資料是否是相關(guān)的和足夠的 ?是否會(huì)出現(xiàn)相關(guān)毒理學(xué)效應(yīng)的相互作用和 /或 改變透皮特性 ?是否需補(bǔ)充評(píng)價(jià)成分或 終產(chǎn)品 的資料 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)設(shè)安全性評(píng)價(jià)人員 ? 安全性評(píng)價(jià)人員應(yīng)得出的結(jié)論 ?產(chǎn)品在無(wú)需特別警告或注意條件下使用是安全的 ?產(chǎn)品在一定類型的包裝下使用、或添加警告、或定出使用方式和限用量條件下是安全的 ?在擬用條件下產(chǎn)品是不安全的 ?已有的資料不足以確定產(chǎn)品是否安全 ?需注明或不需注明特殊的安全性聲明 ? ? 若安全性評(píng)價(jià)人員得出的結(jié)論是在正?；蚩深A(yù)見(jiàn)條件下使用是不安全的，那么該產(chǎn)品不能上市。對(duì)于無(wú)閾值的致癌劑，可根據(jù)試驗(yàn)數(shù)據(jù)用合適的劑量反應(yīng)關(guān)系外推模型來(lái)確定該化學(xué)物的實(shí)際安全劑量（ VSD） 化妝品原料安全性評(píng)價(jià)的步驟 ? 3 暴露評(píng)定：確定人體暴露于受試原料的量及 頻度（包括可能的高危人群，如兒童、孕婦等 ） ? 4 危險(xiǎn)性特征： 確定受試原料對(duì)人體健康造成危害的概率及范圍。市場(chǎng)擬用容器的物理穩(wěn)定性也需進(jìn)行測(cè)試 ?應(yīng)控制每批投放市場(chǎng)終產(chǎn)品的相關(guān)理化指標(biāo) : （ 1）制劑的類型（ O/W或 W/O乳劑、混懸液、露、粉類、 氣溶膠） （ 2）感官性狀（顏色、氣味等） （ 3）液體制劑的 pH（在 ℃ 的溫度時(shí)） （ 4）液體狀態(tài)的粘度（在 ℃ 的溫度時(shí)） （ 5）根據(jù)特定需要的其它指標(biāo) ? 化妝品終產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià) ? 化妝品終產(chǎn)品的安全性評(píng)價(jià) 安全性評(píng)價(jià)者應(yīng)全面考慮所有單個(gè)組成成分和終產(chǎn)品（好的和不好的）的毒理學(xué)資料、化學(xué)和 /或生物學(xué)相互作用、人體擬使用的途徑或其它可能的途徑暴露的資料。 15:10:4615:10:4615:103/26/2023 3:10:46 PM 1以我獨(dú)沈久，愧君相見(jiàn)頻。 下午 3時(shí) 10分 46秒 下午 3時(shí) 10分 15:10: 沒(méi)有失敗，只有暫時(shí)停止成功！。 2023年 3月 下午 3時(shí) 10分 :10March 26, 2023 1少年十五二十時(shí)，步行奪得胡馬騎。 :10:4615:10:46March 26, 2023 1意志堅(jiān)強(qiáng)的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 2023年 3月 下午 3時(shí) 10分 :10March 26, 2023 1業(yè)余生活要有意義，不要越軌。 下午 3時(shí) 10分 46秒 下午 3時(shí) 10分 15:10: 楊柳散和風(fēng)，青山澹吾慮。 15:10:4615:10:4615:103/26/2023 3:10:46 PM 1成功就是日復(fù)一日那一點(diǎn)點(diǎn)小小努力的積累。 15:10:4615:10:4615:10Sunday, March 26, 2023 1乍見(jiàn)翻疑夢(mèng)，相悲各
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