【正文】 PPAP) 提交日期。 嚴重度在個別的 FMEA 範圍中為一相對的等級評價。藉由設(shè)計變更或過程變更預(yù)防或控制失效原因 /機制，是降低發(fā)生率的唯一方法。 ? 為了降低偵測度評價等級，一般來說所規(guī) 劃的 過程控制 必頇改善。 一般來說，提高偵測控制來達到品質(zhì)的改善，是不經(jīng)濟且效益不大。 ? 審查控制計劃和作業(yè)說明。 必頇強調(diào)的主要是預(yù)防不良 ( 意即：降低發(fā)生率 ) 而不是偵測不良 。 FMEA 潛在失效模式及后果分析 建議措施 (續(xù) ) ? 如果要降低發(fā)生的機率，必頇修訂過程和／或設(shè)計。 如果可能的話，第一種方式 (預(yù)防控制 )是較好的方式。 特殊的產(chǎn)品或過程特性符號及其使用，係由三大汽車公司政策自訂，本手冊並未予以標準化。 FMEA 潛在失效模式及后果分析 潛在失效模式 … 在準備 PFMEA 作業(yè)中， 會假定進料／零件均沒更瑕疵 ， 除非 FMEA 小組依據(jù)歷來的數(shù)據(jù)顯示進料的品質(zhì)更缺點，則可納入分析。其效應(yīng)及避免方法則應(yīng)涵蓋於 DFMEA 。 ? 建議措施責任：填入對策案之對應(yīng)人員及目標達成日期。 ? 潛在失效模式：列舉所更曾經(jīng) /潛在發(fā)生之異?，F(xiàn)象。 ? 項目名稱：填入所欲分析之系統(tǒng)、子系統(tǒng)、或零件。 ? 記錄『全部的過程』 《儘可能》 FMEA 潛在失效模式及后果分析 FMEA 作業(yè)說明 (FMEA分析目的及步驟 ) 目的： FMEA是一種系統(tǒng)方法，使用制式表格及問題解決方 法以確認潛在失效模式及其效應(yīng)，並評估其嚴重度、發(fā) 生度、偵測度及目前控制方法，從而計算風險優(yōu)先指數(shù) (RPN)， 最後採取進一步改善方法，如此持續(xù)進行，以 達防患失效模式及效應(yīng)發(fā)生於未然 。 FMEA 潛在失效模式及后果分析 第一、危險的 (Critical)特性： 這些特性會影響生產(chǎn)的產(chǎn)品 /服務(wù)是否符合政府法規(guī)和安全規(guī)定。 4. 當現(xiàn)更系統(tǒng)，設(shè)計，產(chǎn)品，過程，或服務(wù)等不管是何種理由，將要 變 更時 。 FMEA包含了兩種分析方式： 第一 : 使用歷史數(shù)據(jù)，針對相似產(chǎn)品 、 服務(wù)、 保證數(shù) 據(jù)、 顧客抱怨、 及其他可取得資訊，加以定義 失效。因此，為了要達成此目的，展開 FMEA 的時機必頇愈早愈好 !縱使相關(guān)數(shù)據(jù) /資訊仍然未知時。 ? 鑑別過程變數(shù)，以著眼於過程控制 ? 列出潛在失效模式之排序，並據(jù)以建立考慮採取 預(yù)防 ／矯正措施的優(yōu)先順序 ? 將製造或組裝過程的結(jié)果予以文件化。這種量測指標也提供問題來源及關(guān)於品質(zhì)方面，顧客不滿意的定性及定量量測。應(yīng)用控制計劃，過程中的作業(yè)員能加以觀察並量化任何過程改變，同時也能收集數(shù)據(jù)導(dǎo)引任何良好過程改變及消除任何不好過程改變。 ? FMEA日期：填入原始完成彙整 FMEA日期，與最近修正日期。 ? 難 檢 度：估計故障確實發(fā)生時之檢出能力。 上述 PpK 值並不做其他用途 . FMEA 潛在失效模式及后果分析 偵測度 標準 檢驗類型 建議的檢測方法範圍 等級 A B C 幾乎 不可能 沒有檢測出缺失的能力 X 無法檢測出或沒有檢查 10 極稀少 現(xiàn)行控制檢測出缺失 , 甚為不可能 X 僅間接或隨機檢查的 方式控制 9 稀少 現(xiàn)行控制檢測出缺失的機會很小 X 僅做目視檢驗控制 8 極低 現(xiàn)行控制檢測出缺失的機會極低 X 僅做雙重的目視檢驗控制 7 低 有可能檢測出缺失 X X 以控制圖的方法控制 , 如 : SPC 6 中等 現(xiàn)行控制檢有可能測出缺失 X 在零件離開工作站後 , 以計量值量測控制 , GO/NO GO方式進行 100%測量 5 中高 現(xiàn)行控制檢測出缺失的機會中高 X X 在後續(xù)的作業(yè)中發(fā)現(xiàn)問題 , 或執(zhí)行設(shè)定時測量 , 及首件檢查 ( 僅做設(shè)定原因查證 ) 4 高 現(xiàn)行控制檢測出缺失的機會高 X X 在工作站上發(fā)現(xiàn)問題 , 或在後續(xù)多重允收的作業(yè) : 供應(yīng) , 選擇 , 查證中發(fā)現(xiàn)問題 . 無法接受不良產(chǎn)品 3 極高 現(xiàn)行控制可以檢測出缺失的可能性極高 X X 在工作站上發(fā)現(xiàn)問題 , ( 具有自動停線特性的自動量測系統(tǒng) )無法接受的不良產(chǎn)品 2 幾乎肯定 現(xiàn)行控制幾乎肯定可以檢測出缺失 X 不會做出不良產(chǎn)品 , 應(yīng)為在過程 /產(chǎn)品設(shè)計已有防呆措施 1 檢驗類型 : A : 防呆法 B : 量具測量 C : 人工檢驗 建議的 PFMEA 偵測度評價標準 FMEA 潛在失效模式及后果分析 過程 FMEA 中對「顧客」的定義 過程 FMEA 中，對「顧客」 的定義通常是指「最終使用者」，但也可能是後續(xù)或下游製造或組裝作業(yè)、服務(wù)作業(yè)、或 政府法規(guī) 。 FMEA 潛在失效模式及后果分析 過程功能／要求 … 小組應(yīng)審查適切的性能、材料、過程、環(huán)境以及安全標準。 嚴重度等級指數(shù)可藉由對系統(tǒng)，子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計變更，或過程之重新設(shè)計來降低之。 發(fā)生率評價等級分數(shù)為 FMEA 作業(yè)範圍內(nèi)的相對評分，並不一定是反映實際可能的發(fā)生率。 FMEA 潛在失效模式及后果分析 建議措施 針對預(yù)防／矯正措施之工程評價，應(yīng)首先考量高嚴重度，高 RPN 及其他由小組指定的項目。增加品管檢驗頻率不是更效的預(yù)防／矯正措施，且僅能暫時為之，且應(yīng)以 永久性的 預(yù)防／矯正措施為本。 FMEA 潛在失效模式及后果分析 FMEA 低優(yōu)先