【正文】 圳市德信誠經(jīng)濟咨詢有限公司 深圳培訓(xùn)中心 測量管理體系 測量過程和測量設(shè)備的要求 ISO10012德信誠培訓(xùn)教材 課堂要求 歡迎閣下參加本次深圳德信誠培訓(xùn)中心課程 ， 本課程將為您打下一個良好的基礎(chǔ) ， 提高您的能力和水平 。 理解： ? 計量內(nèi)容 ? 測量單位的統(tǒng)一 ? 測量方法（如儀器、操作、數(shù)據(jù)處理等）的研究 ? 量值傳遞和溯源系統(tǒng)的建立和管理 ? 同這些工作有關(guān)的法律、法規(guī)的制定和實施 ? 計量特點 ? 準確性 ? 統(tǒng)一性 ? 溯源性 ? 法制性 測量 以確定量值為目的的一組操作。 ? 量所表述的對象是 現(xiàn)象、物體或物質(zhì) ，是不依人的主觀意識而客觀存在的。 可測的量 ? 由 數(shù)值和測量單位的組合 表示。如 ， 10，16， 45， 20。 理解： ? 有時該值是 約定采用 的。 ? 被測量可以是待測量，也可以是已測量。 測量準確度 測量結(jié)果與被測量真值之間的一致程度。 如何理解“【測量結(jié)果的】重復(fù)性” 理解： ? 這里相同測量條件是指： 相同的測量程序、相同的觀測者、使用相同的測量儀器、相同地點、在短時間內(nèi)進行重復(fù)測量 。 ? 這里變化了的測量條件是指： 測量原理、測量方法、觀測者、測量儀器、參考測量標準、地點、時間和使用條件 。 在不確定度評定中，以平均值 作為測量結(jié)果的最佳估計值，以 s(qk)作為由 重復(fù)性 引入的 A類標準不確定度。 ? 數(shù)理統(tǒng)計中，總以作為分散性的測度，是基本的量，但實際工作中使用標準差 s更方便。 ? 當測量標準裝置由多臺儀器及其配套設(shè)備組成時，其不確定度是測量方法及所用儀器等對給出的標準量值有影響的各不確定度分量合成得到，一般用 擴展不確定度 表示。 5 按性質(zhì)可分為隨機誤差和系統(tǒng)誤差兩類 不確定度分量評定時一般不必區(qū)分其性質(zhì)，若需要區(qū)分時應(yīng)表述為“由隨機效應(yīng)引入的不確定度分量”和“由系統(tǒng)效應(yīng)引入的不確定度分量” 6 如已知系統(tǒng)誤差的估計值，可以對測量結(jié)果進行修正，取得已修正的測量結(jié)果 不能用不確定度對測量結(jié)果進行修正。 討論：什么是過程？ 過程： 任何將所接收的輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動。 八、與供方的互利關(guān)系 組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。 ? 測量管理體系是組織質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系和職業(yè)健康安全管理體系或綜合管理體系的基礎(chǔ)。 ISO前言 ? 國際標準化組織（ ISO）是由各國標準化團體（ ISO成員團體）組成的世界性的聯(lián)合會。 ? 在本標準中，術(shù)語“測量過程”適用于實際的測量活動（例如在設(shè)計、檢測、生產(chǎn)和檢驗中的測量活動）。 引言（續(xù)） ? 組織有責任 規(guī)定 測量管理體系要求和 決定 所需的控制程度作為其整個管理體系的一部分。 ? 本標準不擬替代或增加 GB/T15481（ idt ISO/IEC17025）標準的要求。 測量過程 確定 量值 的一組操作。 注 1：計量確認通常包括： 校準和驗證 、 各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準、與設(shè)備預(yù)期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標簽。 ? 測量管理體系由設(shè)計的 測量過程控制 、 測量設(shè)備的計量確認 和必要的 支持過程 構(gòu)成。 ? 使用英制單位，探測器提前著陸衛(wèi)星而損毀，造成數(shù)億美元的經(jīng)濟損失。 ? 組織的最高管理者應(yīng)確保必要的 資源 以建立和保持計量職能。 ? 最高管理者應(yīng)確保評審測量管理體系所需的 必要資源 。 ? 計量職能的管理者應(yīng)確保 提供培訓(xùn) 以滿足 已識別的需要 ， 保存培訓(xùn)活動的記錄 ， 評價培訓(xùn)的有效性 并予以記錄。 文件控制流程 編制文件 使用文件 作廢 確定管理需求 發(fā)布文件 審批 修訂文件 再次審批 新版 舊版 程序文件清單（示例） ? 計量要求導(dǎo)出程序（ 4） ? 計量職能表（ ） ? 計量方針和目標管理程序（ ) ? 管理評審程序（ ） ? 人力資源管理程序（ ） ? 文件控制程序（ ） ? 軟件管理程序（ ） ? 記錄控制程序（ ） ? 標識控制程序（ ） ? 測量設(shè)備管理程序（ ） ? 環(huán)境管理程序（ ） ? 外部供方管理程序（ ） ? 計量確認控制程序（ ） ? 測量過程控制程序（ ） ? 測量不確定度評定程序（ ） ? 量值溯源管理程序（ ） ? 顧客滿意度調(diào)查分析程序（ ） ? 審核管理程序（ ） ? 體系監(jiān)視程序（ ） ? 不合格控制程序（ ） ? 糾正措施控制程序（ ） ? 預(yù)防措施控制程序（ ） 軟件 ? 測量過程和結(jié)果計算中所用的軟件應(yīng) 形成文件 ，并經(jīng) 識別 和 受控 ，以確保持續(xù)使用的 適宜性 。 討論：有哪些計量軟件？ ? 測量過程用： ?? ? 結(jié)果計算用： ?? 記錄 ? 應(yīng)保存測量管理體系運行所需信息的記錄。 ? 測量設(shè)備在 確認有效前 應(yīng)處于有效的校準狀態(tài)。 ? 測量設(shè)備的校準也可由 負責計量確認的計量職能以外的組織 進行。 討論：標準物質(zhì)的管理 ? 什么是標準物質(zhì)？ ? 哪些標準物質(zhì)需要管理？ ? 如何管理標準物質(zhì)？ ISO10012德信誠培訓(xùn)教材 測量設(shè)備管理流程 采購 進廠驗收 確定計量要求 計量確認 檢定 /校準 維修保養(yǎng) 供方評價 停用 /再次啟用 報廢 環(huán)境 ? 測量管理體系覆蓋的測量過程有效運行所要求的 環(huán)境條件應(yīng)形成文件。 ? 應(yīng)保存外部供方 提供產(chǎn)品或服務(wù) 的記錄。 ? 計量確認程序應(yīng)當包括驗證測量不確定度和（或）測量設(shè)備誤差在計量要求規(guī)定的允許限內(nèi)的方法。 V， 177。 計量確認間隔 ? 用于確定或改變 計量確認間隔 的方法應(yīng)用 程序文件 表述。 ? 計量確認過程程序應(yīng)包括當封印或保護裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時應(yīng)采取的措施。 ? 計量確認過程記錄應(yīng)證明每臺測量設(shè)備是否滿足規(guī)定的計量要求。 計量確認流程 選擇檢定 /校準方法 檢定 /校準 記錄 標識 確定計量確認間隔 計量驗證 合格 調(diào)整 /維修 不合格 重新確定計量確認間隔 導(dǎo)出計量要求 測量過程 總則 測量過程設(shè)計 測量過程的實現(xiàn) 測量過程的記錄 總則 ? 應(yīng)對作為測量管理體系組成部分的測量過程進行策劃、確認、實施、形成文件和加以控制。 ? 對每一測量過程，應(yīng)識別有關(guān)的過程要素和控制。例如： ? 高度的測量過程控制對哪些包含有關(guān)鍵性或復(fù)雜的測量系統(tǒng)，對保證生產(chǎn)安全的測量及由于測量結(jié)果不正確會引起后續(xù)的昂貴代價的測量來說是合適的。 測量過程的實現(xiàn) 測量過程應(yīng)在設(shè)計的受控條件下實現(xiàn)，以滿足計量要求。 ? 對所有已知的測量變化的來源應(yīng)形成文件。 ? 在分析以前的校準結(jié)果和評價幾種類似的測量設(shè)備的校準結(jié)果時適當?shù)夭捎媒y(tǒng)計技術(shù)有助于測量不確定度的評價。 ? 國家計量研究機構(gòu)對國家測量標準和它們的溯源負責，包括國家計量標準保存在其他機構(gòu)而不是國家計量研究機構(gòu)的情況。 量值溯源的方式 ? 用實物計量標準進行檢定或校準 ? 發(fā)放標準物質(zhì) ? 實驗室之間比對或驗證測試 ? 計量保證方案（ MAP） 國家溯源等級圖 ? 在一個國家內(nèi)，對給定量的計量器具有效的一種溯源等級圖，它包括推薦（或允許）的比較方法和手段。s 電壓、電動勢、電位、（電勢） 伏（特） V 1 V = 1 W/A 電容 法（拉） F 1 F = 1 C/V 電阻 歐（姆） Ω 1 Ω = 1 V/A 電導(dǎo) 西（門子） S 1 S = 1 Ω 1 磁通（量） 韋（伯） Wb 1 Wb = 1V 測量管理體系審核 ? 計量職能應(yīng)策劃并進行測量管理體系審核，以確保其持續(xù)有效地實施和符合規(guī)定要求。 內(nèi)部審核流程 內(nèi)部審核員 培訓(xùn) 編制內(nèi)部審核年度計劃 編制內(nèi)部審核報告 編制檢查表 首次會議 實施審核 編制內(nèi)部審核實施計劃 審核發(fā)現(xiàn) / 不合格項 末次會議 糾正 /糾正措施 關(guān)閉不合格項 驗證 測量管理體系的監(jiān)視 ? 在構(gòu)成測量管理體系的各個過程中，應(yīng)監(jiān)視 計量確認和測量過程 。 在實施糾正措施前，可以采取臨時措施（如相關(guān)工作計劃）。 ? 這類設(shè)備在消除其不合格的原因并重新確認合格之前，不能返回使用。 總則 ? 計量職能應(yīng)根據(jù)審核、管理評審和其他有關(guān)因素（如顧客反饋）策劃和管理測量管理體系的持續(xù)改進。 糾正措施 ? 當有關(guān)的測量管理體系要素不滿足規(guī)定要求，或相應(yīng)的數(shù)據(jù)資料顯示不可接受的模式時，應(yīng)識別原因，采取糾正措施消除這種差異。 ? 這類設(shè)備用于其他用途完成計量確認后，應(yīng)確保其改變后的狀態(tài)能清楚地顯示出來，并包含有使用限制的標識。 ? 如果已識別一個不合格的測量過程，其使用者應(yīng)確定潛在的后果，進行必要的糾正，并采取必要的糾正措施。 ? 監(jiān)視應(yīng)包括確定所用的方法，方法中包括統(tǒng)計技術(shù)和它們的使用范圍。 ? 應(yīng)記錄測量管理體系的審核結(jié)果和體系的所有更改。sr 【光】照度 勒（克斯） lx 1 lx = 1 lm/m2 【放射性】活度 貝克（勒爾） Bq 1 Bq = 1 s1 劑量當量 希（沃特） Sv 1 Sv = 1J/kg 吸收劑量、比授（予）能、比釋功能 戈（瑞） Gy 1 Gy = 1J/kg SI單位的倍數(shù)單位 ? SI單位的倍數(shù)單位是由 SI詞頭和 SI單位（包括 SI基本單位、 SI導(dǎo)出單位）構(gòu)成。 ? SI不僅包括 SI單位，還包括 SI單位倍數(shù)單位（即由 SI詞頭與 SI單位構(gòu)成的單位）。 ? 有證標準樣品（有證標準物質(zhì)）可認為是參考標準。 ? 測量不確定度與測量誤差的關(guān)系 ? 測量誤差：測量結(jié)果與被測量【約定】真值之差；以真值為中心（本身是不確定的） ? 測量不確定度：表征合理賦予被測量之值的分散性，與測量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)；以測量結(jié)果為中心，評估測量結(jié)果與被測量【真】值相符合的程度 測量不確定度與測量誤差的區(qū)別 測量值概率分布曲線 均值 ?+3? ?3? ? 真值 T 測量誤差 不確定度范圍 測量不確定度的來源 類別 來源 測量方法 被測量的定義不完整；測量方法和測量程序的近似和假設(shè)；在相同條件下被測量在重復(fù)觀測中的變化 測量儀器 測量儀器的計量性能的局限性；測量標準或標準物質(zhì)的不確定度 測量條件 復(fù)現(xiàn)被測量的測量方法不理想；對測量過程受環(huán)境影響的認識不周全或?qū)Νh(huán)境的測量與控制不完善 測量人員 對模擬式儀器的讀數(shù)存在人為偏差 被測對象 取樣沒有代表性；在相同條件下被測量在重復(fù)觀測中的變化 測量不確定度的評定 建立數(shù)學(xué)模型 A類標準不確定度評定 B類標準不確定度評定 合成標準不確定度評定 擴展不確定度評定 不確定度表示 溯源性 ? 計量職能的管理者應(yīng)確保所有測量結(jié)果都能溯源到 SI單位。也可使用其他形成文件的和可接受的方法。 測量過程的記錄 ? 計量職能應(yīng)保存記錄以證明測量過程符合要求，記錄內(nèi)容包括： a) 實施的測量過程的完整表述，包括所用的全部要素（例如操作者、測量設(shè)備或核查標準）和相關(guān)的操作條件； b) 從測量過程控制獲得的有關(guān)數(shù)據(jù)，包括有關(guān)測量不確定度信息； c) 根據(jù)測量過程控制數(shù)據(jù)的結(jié)果而采取的措施； d) 進行每個測量過程控制活動的日期； e) 有關(guān)驗證文件的標識； f) 負責提供記錄信息的人員標識； g) 人員能力（要求的和實際具備的）。這時過程控制程序可能就是與測量設(shè)備和應(yīng)用類似的一般形式，諸如用手動工具測量機械零件。 ? 這些過程要素和控制應(yīng)包括 操作者、設(shè)備、環(huán)境條件、影響量和應(yīng)用方法 的影響。 ? 每一個測量過程的完整規(guī)范應(yīng)包括所有有關(guān)設(shè)備的標識、測量程序、測量軟件、使用條件、操作者能力和影響測量結(jié)果可靠性的其他因素。 計量確認過程記錄 需要時，記錄應(yīng)包括： a) 設(shè)備制造者的表述和唯一性標識、型號、系列號等； b) 完成計量確認的日期； c) 計量確認結(jié)果； d) 規(guī)定的計量確認間隔； e) 計量確認程序的標識（見 ）； f) 規(guī)定的最大允許誤差； g) 相關(guān)的環(huán)境條件和必要的修正說明； h) 設(shè)備校準引入的測量不確定度； i) 維護的詳細情況，如調(diào)整、維修和修改等； j) 使用限制。 ? 防止對軟件或固件進行未授權(quán)改變所用的寫保護技術(shù)，應(yīng)當予以特別注意。 ? 每次對不合格的測量設(shè)備進行維修、調(diào)整或修改時，應(yīng)評審其計量確認間隔。 1 106滿量程值，（ %讀數(shù) + ）等 ? 測量儀器的最大允許誤差不是 測量不確定度 ，但可以作為測量不確定度評定的依據(jù)。 ? 應(yīng)當避免使用計量特性的定性表述術(shù)語，如“測量設(shè)備所