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品質審核(完整版)

2025-03-28 16:37上一頁面

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【正文】 品質工藝評定 (QPA) ? 確認工藝或活動的導入,實施和完成與組織的程序,操作指導書或工藝規(guī)范上規(guī)定要求一致 ? 12人典型的日?;顒? ? 正常由 MS品質團隊或材料團隊主導并且包括一階供應商 ? 為了生意的需要,隨時對 2級供應商進行審核 ? 7要素總分為 370分 21 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 品質工藝評定( QPA) ? 每個要素所占的比重 ? 設計 /新產(chǎn)品控制 總分的 8%(30 / 370) ? 材料管理(來料,接料,倉儲) 總分的 15%(55 / 370) ? 供應商材料品質管理 總分的 11%(40 / 370) ? 設備 /工具 /夾具 /治具 總分的 15%(55 / 370) ? 制程品質管理 總分的 19%(70 / 370) ? 重工 /修理和操作員的訓練 總分的 13%(50 / 370) ? 出貨品質,制程退貨管理和可靠性測試 總分的 19% (70 / 370) 22 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 廠內產(chǎn)品和工藝確認( PPV) ? 為支持 MS產(chǎn)品的生產(chǎn)所概括出的供應商必要的工藝控制 ? 根據(jù)已知的品質問題,對審核進行更新 ? 被選出的要素作為在“廠內產(chǎn)品和工藝確認‘表格( H01290A)中的”要求項“ ? 每一個 MS制造產(chǎn)品進行量產(chǎn)前,要確認供應商的制造工藝 23 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices Questions 24 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices 附錄 QSA審核要素 25 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 1. 管理責任 ? 供應商有執(zhí)行責任的定義嗎?他的品質政策,品質目標和品質的承諾有進行文件規(guī)定嗎? ? 這個品質政策在整個組織中有被執(zhí)行,理解和修訂嗎? ? 指派的人能自由的處理下列問題嗎? – 預防不良發(fā)生 – 確定和記錄品質問題 – 發(fā)起,執(zhí)行和確認矯正行動 26 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 確保符合 ISO9000, 有權利和承擔責任的管理代表有被明確的被指定出來了嗎 /管理代表要報告品質系統(tǒng)的執(zhí)行狀況 ? 關于產(chǎn)品和工藝中的不符和要求項目,有立即通知對矯正方案負有責任的管理人嗎? ? 為了保證品質系統(tǒng)一直合適和有效,供應商的執(zhí)行責任管理人對所有品質要素進行定期檢討了嗎? 27 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 2. 品質系統(tǒng) ? 供應商是否有一有效的注冊證書以說明他們的品質系統(tǒng)符合 ISO9001和 9002?供應商是否有客觀證據(jù)以證明他們積極的執(zhí)行改善措施以保證他們的品質系統(tǒng)持續(xù)的適應于 ISO? ? 供應商是否有最近的品質手冊,在其中描述了 ISO9001和 ISO9002中的每一要求? – 涵蓋了所有 ISO要素 – 定義了責任 – 詳細的適當?shù)牡燃? ? 針對品質手冊中每個要素是否有足夠的支持程序( 2級)? 28 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 當客戶有要求時,制程步驟是否標示了客戶的特殊規(guī)格標志,此制程會影響到制程控制指導方針和類似文件中描述的特性? 216。 ? 10. 檢驗測試狀態(tài) ? 產(chǎn)品的檢驗測試狀態(tài)是否有適當?shù)姆椒耸?,因此被檢驗過的產(chǎn)品的狀態(tài)可被識別和理解? 46 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 在生產(chǎn)、安裝和維修產(chǎn)品中,檢驗和測試狀態(tài)的標示維護是否按品質計劃和程序文件來執(zhí)行? ? 11. 不合格產(chǎn)品控制 ? 不合格產(chǎn)品和可疑材料或產(chǎn)品控制程序是否包括標示、文件化、評估、隔離(實際操作時)、廢棄和通告等所有可能的狀況? ? 供應商是否對不合格產(chǎn)品進行視覺上的標示和專用的隔離區(qū)域? ? 對不合格產(chǎn)品的評估責任和廢棄的相關人員是否有定義? 47 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 不合格品和可疑品是否根據(jù)程序進行評估,并且: – 重工時遇到指定的要求 – 接受經(jīng)過或未經(jīng)過修理的產(chǎn)品 – 考慮兩種申請: – 拒收和廢棄 ? 在有要求時,是否將不符合指定要求的產(chǎn)品的建議使用狀況和修理狀況報告給客戶? ? 是否根據(jù)品質計劃和程序文件對修理回重工的產(chǎn)品進行重新插入和測試? ? 在員工重工區(qū)域是否有容易理解的重工指導書? 48 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 產(chǎn)品或制程和 FAI所認證的有不同時,供應商是否在出貨之前先取得客戶的認證? ? 12. 矯正與預防措施 ? 是否有適當?shù)某C正或預防措施以消除現(xiàn)行的或潛在的不合格現(xiàn)象? ? 因程序文件變更而導致的矯正預防行動有被執(zhí)行和記錄嗎? ? 供應商是否使用一種受過訓練的問題解決方法去解決內部或外部的不良現(xiàn)象? 49 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 供應商是否根據(jù)客戶指示的方式處理外部不良現(xiàn)象? ? 供應商在矯正與預防措施中是否應用缺點驗證方法論? ? 從客戶工廠退回的貨和工程設備是否都有分析?并且是否保存原因分析記錄并根據(jù)要求實施? ? 在應用時,供應商是否會考慮矯正措施對其它產(chǎn)品的影響? 50 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 13)管理,庫存,包裝,保存和運輸 ? 是否提供產(chǎn)品免受傷害或損害的管理方法? ? 是否使用指定的庫存區(qū)域或場所以避免產(chǎn)品在投入使用或出貨之前受到損害? ? 是否采取適當?shù)姆椒ūWC得到批準和從指定區(qū)域或場所分發(fā)? ? 是否在適當?shù)拈g隔內評估庫存條件以發(fā)現(xiàn)受損害的產(chǎn)品? ? 供應商是否使用一種庫存管理系統(tǒng)以優(yōu)化庫存的循環(huán),保證庫存的循環(huán)和存貨的最小化? 51 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 供應商是否對包裝和標記過程進行控制以保證和規(guī)范一致? ? 是否有一個系統(tǒng)來保證所有出貨的材料,根據(jù)客戶的要求,都貼有標簽? ? 供應商是否有一個系統(tǒng)來保證出貨準時率達 100%以滿足客戶的要求? ? 如果供應商出貨準時率未達到 100%,是否有改善措施執(zhí)行的證據(jù),以及和客戶交流出貨問題的證據(jù)? ? 供應商是否執(zhí)行一個系統(tǒng)以追蹤客戶的要求和額外的運輸費用? 52 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 14) 品質記錄控制 ? 是否有證明符合規(guī)格要求和品質系統(tǒng)有效操作的記錄? ? 品質控制記錄中是否包括相關轉包商的品質記錄? ? 是否所有品質實施的記錄是易讀的,容易得到的,并且保存在一個適當?shù)沫h(huán)境中以避免變壞、損害和丟失? ? 品質記錄是否有確定的保存時間并實施? 53 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 供應商是否有專人負責對記錄保存和及時處理? – 在部品在使用期外加一年時期內,部品承認、工具記錄、采購單的管制 – 品質記錄從被記錄后保存一年 – 內部品質評審和管理評估記錄保存 3年 ? 是否有記錄處理的證據(jù)就像記錄建立一樣 ? 15. 內部品質評審 ? 供應商是否按計劃實施內部品質評審? 54 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 是否根據(jù)現(xiàn)狀和活動的重要性安排評審? ? 主導評審的人員是否獨立于被評審的部門? ? 評審結果是否有記錄并且呈送負責人? ? 改善措施是否有及時得到實施? ? 是否有對改善措施實施進行跟進評審活動,并記錄和驗證改善的效果? ? 內審是否涵蓋了所有的部門? 55 ODM Training Series
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