【正文】 t P/N in procedure 2 Mixing procedure SOP 5 0 Temperature too low in booth 2 Closed loop HVAC controls 2 0 練 習(xí) ? 在 流程中找出三個(gè)主要輸入 變量來制作您的 FMEA ? 以活動(dòng)掛圖或電腦屏幕示的 Excel spreadsheet 來進(jìn)行報(bào)告 ? 在小組簡(jiǎn)報(bào)中列出學(xué)到的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn) ? 您有 20分鐘準(zhǔn)備！ 結(jié)果 ★ FMEA 的推展方法： ? 方法一（以 CE Matrix 為始 ) 由 CE Matrix analysis 得分最高的主要輸入開始 將這些主要輸入 FMEA工作表 計(jì)算 RPN值并對(duì)于 RPN 最高值提出改善行動(dòng) 若有時(shí)間可以繼續(xù)探討其他的主要輸入來完成 FMEA程序 ? 方法二（以顧客為中心 ) 在工作表中填入顧客所提的 Failure Mode 及其 Effects。 例如：溫度太高起因于溫度感應(yīng)器故障 ? 范例 溫度過高：溫差電偶未校準(zhǔn) 不正確的 PO數(shù)值：打字錯(cuò)誤 以前版本的價(jià)格表：索價(jià)錯(cuò)誤 涂漆太?。喝軇┨? 確認(rèn) Cause 必須從最嚴(yán)重的 Failure Mode著手 表面污損：高懸起重系統(tǒng) ★ FMEA的專有名詞定義： ．失敗原因 Cause ? 目前控制計(jì)劃 系統(tǒng)化的方法及設(shè)備來防制、查偵 Failure modes、 或 Causes （在產(chǎn)生 Effects前） Controls 包含查核、查檢表、檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室測(cè)試、 預(yù)防系統(tǒng)包含安全回復(fù)、自動(dòng)控制及 setup確認(rèn) 訓(xùn)練、 SOP’s及預(yù)防性維修等 ? 何者對(duì)于流程改善比較重要：預(yù)防或偵查？ ★ FMEA的專有名詞定義： ．目前控制計(jì)劃 Current Controls 失敗原因 控制方法 物料或流程輸入 流程步驟 外部顧客或下游程序步驟 失敗模式 (不良品 ) 影響 ★ FMEA的模式： 失敗原因 控制方法 物料或流程輸入 流程步驟 外部顧客或下游程序步驟 失敗模式 (不良品 ) 影響 預(yù)防 偵查 偵查 偵查 何為最佳實(shí)例 ? 何為最差實(shí)例 ? ★ FMEA的模式： 失敗模式 1 失敗模式 2 影響 1 失敗模式 1 影響 1 影響 2 失敗模式 和 影響 并非總是一對(duì)一的關(guān)系 ★ 失敗模式和影響的連結(jié)： 練習(xí) ? 請(qǐng)使用下頁表格寫下您項(xiàng)目的一個(gè)實(shí)際 Input ? 列出兩個(gè)或三個(gè)輸入錯(cuò)誤的可能，意即 Failure mode ? 對(duì)每個(gè) Failure mode，列出對(duì)顧客或下個(gè)流程所產(chǎn) 生的 影響（ Effect） ? 對(duì)每個(gè) Failure mode，列出一個(gè)或多個(gè)引發(fā)錯(cuò)誤的原因（ Causes） ?對(duì)每個(gè)原因，最少列出一個(gè)能預(yù)防或偵查的控制 Control 練習(xí) Input Failure mode Effects Causes Controls ★ 失敗機(jī)會(huì)優(yōu)先值 — Risk Priority Number (RPN) ? FMEA 的輸出是 Risk Priority Number (RPN) ? RPN為下列數(shù)據(jù)的計(jì)算值 潛在和已有的失敗模式 failure modes 問題發(fā)生所造成影響 Effects的嚴(yán)重度 在產(chǎn)品送至顧客前，可偵測(cè)失敗的能力 RPN 為三數(shù)值之乘積，每一數(shù)值各代表 影響、原因和控制： RPN =嚴(yán)重度 Severity 發(fā)生度 Occurrence 偵查度 Detection 原因 Cause 影響 Effects 控制 Controls 影響 影響嚴(yán)重性的標(biāo)準(zhǔn) RANK 無事先預(yù)兆的破壞 非常高的嚴(yán)重性，當(dāng)此缺陷模式影響安全操作和（或）與政府法規(guī)相違背且無預(yù)兆 10 有預(yù)兆的破壞 當(dāng)此缺陷模式影響安全操作或政府法規(guī)沖突，并有預(yù)兆，嚴(yán)重性很高 9 很高 當(dāng)操作無法進(jìn)行，喪失主要功能 8 高 操作可實(shí)施，但降低了性能，客戶不滿意 7 中 操作可實(shí)施，但舒適與方便有損失，客房的實(shí)踐證實(shí)不舒適 6 低 操作可實(shí)施，但舒適與方便方面性能降低，客戶有些不滿意 5 很低 舒適程度不夠，這類缺點(diǎn)被大多數(shù)客戶發(fā)現(xiàn) 4 非常低 舒適度等項(xiàng)目不合適，被部分客戶發(fā)現(xiàn) 3 罕見 舒適度等項(xiàng)目不合適，被個(gè)別客戶發(fā)現(xiàn) 2 極為罕見 無影響 1 ★ FMEA的 嚴(yán)重度 評(píng)估表： 缺陷概率 可能不良率 Cpk（過程能力） 排序 很高，缺陷幾乎不可避免 ≥1/2 ＜ 10 1/3 ≥ 9 高 ,重復(fù)發(fā)生的缺陷 1/8 ≥ 8 1/20 ≥ 7 中等 ,偶然缺陷 1/80 ≥ 6 1/400 ≥ 5 低 ,相對(duì)少的缺陷 1/2023 ≥ 4 1/15000 ≥ 3 極低 ,缺陷基本不會(huì)發(fā)生 1/150000 ≥ 2 1/1500000 ≥ 1 ★ FMEA的 發(fā)生度 評(píng)估表： 探測(cè)性 標(biāo)準(zhǔn)：設(shè)計(jì) (過程）探測(cè)出的可能性 排序 絕對(duì)不可能 設(shè)計(jì)（過程）控制不能偵測(cè)出潛在原因和缺陷械，或沒有設(shè)計(jì)（過程）控制 10 非常困難 設(shè)計(jì)（過程）控制偵測(cè)出潛在原因或不良模式的概率微乎其微 9 困難 設(shè)計(jì)（過程）控制偵測(cè)出潛在原因或不良模式的概率極低 8 很低 設(shè)計(jì)（過程）控制偵測(cè)出潛在原因或不良模式的概率很低 7 低 設(shè)計(jì)（過程）控制偵測(cè)出潛在原因或不良模式的概率低 6 中等 設(shè)計(jì)（過程）控制偵測(cè)出潛在原因或不良模式的概率一般 5 較高 設(shè)計(jì)（過程）控制偵測(cè)出潛在原因或不良模式的概率較高 4 高 設(shè)計(jì)（過程）控制偵測(cè)出潛在原因或不良模式的概率高 3 非常高 設(shè)計(jì)（過程）控制偵測(cè)出潛在原因或不良模式的概率很高 2 幾乎沒有問題可查測(cè)出 設(shè)計(jì)（過程）控制偵測(cè)出潛在原因或不良模式的概率沒有問題 1 ★ FMEA的 偵察度 評(píng)估表： 失敗原因 控制方法 物料或流程輸入 流程步驟 外部顧客或下游程序步驟 失敗模式 (不良品 ) 影響 防制 偵查 偵查 偵查 因理解偵查（ Detection Score）有些困難，我們來做一個(gè)練習(xí)。 SEV— 失敗結(jié)果的嚴(yán)重等級(jí) :（ 針對(duì)內(nèi)部客戶或最終客戶的需求） * 1 = 不嚴(yán)重 ， 10 = 非常嚴(yán)重 。 英文原文： Severity is the rank associated with the most serious effect for a given failure mode. 導(dǎo) 覽 Process Step/Input Potential Failure Mode Potential Failure