【正文】 ，并能滿足顧客要求。 7． 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程控制 7． 1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 7． 1． 1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃通過(guò)專項(xiàng)生產(chǎn)過(guò)程方 案和生產(chǎn)過(guò)程規(guī)范來(lái)實(shí)施， 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對(duì)的內(nèi)容作出規(guī)定。 6． 2 人力資源 6． 2． 1 人員安排 （ 1）承擔(dān)質(zhì)量、環(huán)境管理體系規(guī)定職責(zé)的人員應(yīng)是有能力的，公司辦公室考慮教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面的因素，來(lái)確定各級(jí)人員崗位要求并予以安排； （ 2）公司部門的領(lǐng)導(dǎo)，對(duì)其應(yīng)具備的條件及應(yīng)完成的工作進(jìn)行規(guī)定和安排，并按年度進(jìn)行考核； （ 3）公司的普通員工，對(duì)其任職條件和完成工作進(jìn)行規(guī)定，并按年度，由所在部門進(jìn)行考核； （ 4）辦公室按照崗位責(zé)任制對(duì)其員工進(jìn)行崗位職責(zé)規(guī)定，并對(duì)其落實(shí)情況進(jìn)行考核； 6． 2． 2 能力、培訓(xùn)和意識(shí) （ 1）公司辦公室應(yīng)確 定從事影響產(chǎn)品、環(huán)境活動(dòng)要求的符合性的人員的能力需求，分別對(duì)新員工、轉(zhuǎn)崗員工、保潔人員、內(nèi)審員等，根據(jù)他們的崗位要求制定培訓(xùn)計(jì)劃并實(shí)施； （ 2）各部門要根據(jù)崗位要求和工作的需要，向辦公室提出培訓(xùn)需求； （ 3）各級(jí)人員應(yīng)滿足持證上崗的要求； （ 4）可通過(guò)理論考試、操作考核、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定和觀察等方式，來(lái)評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性和其人員所具備的能力和意識(shí)。 5． 9． 2 公司按程序文件規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行質(zhì)量、環(huán)境管理評(píng)審，會(huì)議由辦公室策劃、管理者代表審核確定，總經(jīng)理主持進(jìn)行。 5． 8． 3 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程前期的顧客要求的信息交流和處理，并轉(zhuǎn)化為合同要求向相關(guān)部門和辦公室進(jìn)行交流。 5． 7． 2 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)公司的《環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)及管理方案》；管理者代表負(fù)責(zé)審核公司的《環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)及管理方案》； 5． 7． 3 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)制定公司的《環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)及管理方案》，每季度對(duì)項(xiàng)目完成情況進(jìn)行檢查。 5． 4． 6 公司總經(jīng)理承諾，要確保公司整合體系運(yùn)行所需資源的獲得和保證。 5． 3． 3 其他部門協(xié)助質(zhì)檢部對(duì)質(zhì)量、環(huán)境方面的法律、法規(guī)和其他相應(yīng)要求的獲取、識(shí)別、更新。 識(shí)別環(huán)境因素應(yīng)考慮過(guò)去、現(xiàn)在、將來(lái)三種時(shí)態(tài)及正常、異常、緊急三種狀態(tài)。 — 檢測(cè)設(shè)備的管理。 — 確保在公司內(nèi)員工提高環(huán)境保護(hù)意識(shí)。 QE/FHXA20xx 版本 /修改狀態(tài)： A/1 第 10 頁(yè) 共 45 頁(yè) ２、引 用 標(biāo) 準(zhǔn) GB/T19000— 20xxidtISO9000： 20xx 質(zhì)量管理體系 — 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) GB/T19001— 20xxidtISO9001： 20xx 質(zhì)量管理體系 —— 要求 GB/T24001— 1996idtISO14001： 20xx 環(huán)境管理體系 — 規(guī)范 質(zhì)量、環(huán)境相關(guān)的法律法規(guī)：見附錄 《質(zhì)量 /環(huán)境管理法律法規(guī)清單》 QE/FHXA20xx 版本 /修改狀態(tài)： A/1 第 11 頁(yè) 共 45 頁(yè) 3．術(shù)語(yǔ)和定義 1． 1 標(biāo)準(zhǔn)定義和術(shù)語(yǔ) 本手冊(cè)采用 GB/T19000： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)和定義， 本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。 采購(gòu)部 供應(yīng)商每月交期達(dá)成率為 98%以上。 質(zhì)檢部 設(shè)計(jì)合格率為 98％，新產(chǎn)品合格率要求為 100％ 生技部 各車間生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量合格率大于 98％ 安全生產(chǎn)杜絕中大型安全事故發(fā)生。每年有所上升。 逐步建立系統(tǒng)的培訓(xùn)機(jī)制，面向全體員工，使大家在參與勞動(dòng)的同時(shí)，不斷提高生產(chǎn)技能水平。 總經(jīng)理： 朱祥富 20xx 年 3 月 1 日 QE/FHXA20xx 版本 /修改狀態(tài)： A/1 第 4 頁(yè) 共 45 頁(yè) 0. 2 授權(quán)書 授 權(quán) 書 為確保環(huán)境 /質(zhì)量管理體系符合 ISO9001： 20xx / ISO14001： 20xx 的要求，且充分、有效地運(yùn)行，特任命 周殿安 同志為 本公司的管理者代表，有權(quán)對(duì)有關(guān)質(zhì)量 /環(huán)境管理的事項(xiàng)作出裁決 。 本質(zhì)量 /環(huán)境手冊(cè)適用于全公司質(zhì)量活動(dòng)，是企業(yè)實(shí)施管理體系、開展質(zhì)量和環(huán)境活動(dòng)必須遵循的法規(guī)性文件，是對(duì)外申請(qǐng)質(zhì)量認(rèn)證、提供質(zhì)量信任的依據(jù)。 在借鑒、創(chuàng)新的基礎(chǔ)上不斷開發(fā)適用于不同層次顧客的標(biāo)準(zhǔn)件產(chǎn)品，讓我們的顧客充分享受“富華鑫”標(biāo)準(zhǔn)件為他們帶來(lái)的產(chǎn)品品質(zhì)的優(yōu)良與安全。每年上升 ％。 銷售部 合同履約率大于 98％ 質(zhì)量投訴，答復(fù)解決不超過(guò) 48 小時(shí)。成品檢驗(yàn)合格率 98%以上。標(biāo)準(zhǔn)件產(chǎn)品除主機(jī)配套外自產(chǎn)自銷。 手冊(cè)冊(cè) 程序文件 標(biāo)準(zhǔn)件生產(chǎn)辦法、專項(xiàng)方案等作業(yè)文件及記錄 質(zhì)量、環(huán)境整合體系手冊(cè) 與公司產(chǎn)品過(guò)程有關(guān)的質(zhì)量、環(huán)境管理體系過(guò)程的操作文件 管理、生產(chǎn)過(guò)程具體實(shí)施的作業(yè)指導(dǎo)書、作業(yè)方案和實(shí)施記錄文件 QE/FHXA20xx 版本 /修改狀態(tài)： A/1 第 14 頁(yè) 共 45 頁(yè) 質(zhì)量、環(huán)境管理體系規(guī)劃 管理職責(zé) 公司建立組織機(jī)構(gòu)（見下圖）并明確職責(zé)及質(zhì)量、環(huán)境管理職能分配表（見附錄）。 質(zhì)檢部 主管顧客產(chǎn)品質(zhì)量要求設(shè)計(jì)和原材料及原件的選用； 負(fù)責(zé)將顧客的質(zhì)量要求完整地溶入到設(shè)計(jì)中去； 負(fù)責(zé)修改圖紙并通知相關(guān)生產(chǎn)部門； 重大或者新型（項(xiàng)目）產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)報(bào)總經(jīng)理審批后方可實(shí)施； 負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)。 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)識(shí)別原材料的環(huán)境因素，填寫《環(huán)境因素調(diào)查表》， 辦公室識(shí)別公司辦公室的環(huán)境因素，并負(fù)責(zé)確認(rèn)、匯總、分析、評(píng)價(jià)、登記，確定重大環(huán)境因素。 . 環(huán)境因素的評(píng)價(jià) A. 內(nèi)部環(huán)境因素評(píng)價(jià)時(shí)應(yīng)考慮： a. 環(huán)境法 律、法規(guī)及其他要求的符合性； b. 環(huán)境影響及違法、程度等五種因素； B. 相關(guān)方環(huán)境因素評(píng)價(jià)時(shí)應(yīng)考慮： 相關(guān)方的環(huán)境行為是否合法；公司內(nèi)環(huán)境質(zhì)量的要求； QE/FHXA20xx 版本 /修改狀態(tài)： A/1 第 19 頁(yè) 共 45 頁(yè) （ 3）環(huán)境因素的更新 當(dāng)公司內(nèi)管理活動(dòng)發(fā)生較大變化，或環(huán)境法律、法規(guī)和其他要求更新時(shí)，應(yīng)及時(shí)對(duì)環(huán)境因素進(jìn)行重新評(píng)價(jià)，以確定新的重要環(huán)境因素。 5． 4． 3 公司總經(jīng)理承諾要確保方針 的制定，并使其滿足承諾一個(gè)框架（守法的承諾、滿足顧客要求和期望的承諾、持續(xù)改進(jìn)的承諾；建立、評(píng)價(jià)目標(biāo)的框架）。 5． 6 質(zhì)量目標(biāo)（ ） 5． 6． 1 公司通過(guò)本手冊(cè)確定公司總的質(zhì)量目標(biāo)； 5． 6． 2 公司在各個(gè)職能層次上建立質(zhì)量目標(biāo)的形式。 QE/FHXA20xx 版本 /修改狀態(tài)： A/1 第 21 頁(yè) 共 45 頁(yè) 5． 8 內(nèi)部溝通和信息交流 5． 8． 1 公司辦公室建 立并保持《信息交流與協(xié)商程序》，確保公司內(nèi)部、外部的質(zhì)量、環(huán)境方面的信息交流暢通。 5． 8． 8 外來(lái)的質(zhì)量、環(huán)境信息，根據(jù)信息的特性由各部門處理，并將結(jié)果反饋到有關(guān)人員。 5． 9． 7 辦公室編制《管理評(píng)審報(bào)告》，經(jīng)管理者代表審核后報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)，然后分發(fā)各相關(guān)部門。 QE/FHXA20xx 版本 /修改狀態(tài)： A/1 第 24 頁(yè) 共 45 頁(yè) 6． 3． 3 公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的工作環(huán)境是指工作時(shí)所處的一組條件。 7． 2 與顧客有關(guān)的過(guò)程 7． 2． 1 銷售部負(fù)責(zé)編制并實(shí)施《合同評(píng)審程序》，對(duì)與顧客有關(guān)過(guò)程的要求進(jìn)行確QE/FHXA20xx 版本 /修改狀態(tài)： A/1 第 25 頁(yè) 共 45 頁(yè) 認(rèn)，并進(jìn)行評(píng)審，以及與其有關(guān)的信 息進(jìn)行溝通。 （ 2）溝通信息包括： —— 對(duì)生產(chǎn)過(guò)程各項(xiàng)要求、生產(chǎn)和生產(chǎn)過(guò)程動(dòng)態(tài)方面的信息； —— 顧客詢問(wèn)信息，包括合同的修訂信息； —— 生產(chǎn)過(guò)程過(guò)程中，顧客的反饋信息，包括滿意程度或抱怨。 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審： 對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目，由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)人按設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃的安排進(jìn)行評(píng)審，確定： a. 是否滿足確定的要求； QE/FHXA20xx 版本 /修改狀態(tài)： A/1 第 27 頁(yè) 共 45 頁(yè) b. 對(duì)存在的問(wèn)題，尋找對(duì)策，以完善設(shè)計(jì)開發(fā)； c. 質(zhì)檢部填寫《設(shè)計(jì)開發(fā)流程記錄》，記錄評(píng)審結(jié)果。 采購(gòu)信息 QE/FHXA20xx 版本 /修改狀態(tài)： A/1 第 28 頁(yè) 共 45 頁(yè) 供方評(píng)價(jià)： 供銷部負(fù)責(zé)選擇、評(píng)價(jià)和確定供方，根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)產(chǎn)品的影響程度確定對(duì)供方的評(píng)價(jià)方式和評(píng)價(jià)內(nèi)容。采購(gòu)清單應(yīng)包括的主要內(nèi)容有買、賣方的地址、電話、聯(lián)系人、產(chǎn)品的具體要求項(xiàng)目、款額及協(xié)定的交付時(shí)間等。 （ 2）對(duì)采購(gòu)物資的說(shuō)明書；供方的生產(chǎn)過(guò)程能力、履約能力進(jìn)行評(píng)價(jià)。 7． 4． 供銷部在實(shí)施采購(gòu)行為前，應(yīng)分別對(duì)編制的采購(gòu)要求進(jìn)行評(píng)審，確保其充分性與適宜性，并編制采購(gòu)文件。 7． 5． 2 生產(chǎn)和服務(wù)提供的過(guò)程確認(rèn) （ 1） 特殊過(guò)程：指結(jié)果不能通過(guò)其后產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全驗(yàn)證，其質(zhì)量問(wèn)題僅在使用時(shí)或后才能暴露出來(lái)的過(guò)程。 在有可追溯性要求的場(chǎng) 合，應(yīng)控制產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)，并保持記錄（見 ）。 搬運(yùn)：車間在生產(chǎn)過(guò)程中原材料、半成品的搬運(yùn)，采用裝卸設(shè)備進(jìn)行，銷售部負(fù)責(zé)成品的運(yùn)輸方式，一般使用汽車運(yùn)輸。 7． 6． 2 質(zhì)檢部對(duì)監(jiān)視和監(jiān)測(cè)設(shè)備設(shè)備的選用、配備、使用、管理和存放以及長(zhǎng)期封存后使用、損壞、報(bào)廢處置要執(zhí)行嚴(yán)格管理。不合格的測(cè)量設(shè)備，質(zhì)檢部應(yīng)及時(shí)采取措施，給予更換。 《檢測(cè)器具清單》； 7． 7 應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng) 生產(chǎn)部建立并保持《應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)控制程序》，預(yù)防或減少污染的發(fā)生和對(duì)生環(huán)境的影響，并監(jiān)督檢查質(zhì)檢部貫徹實(shí)施。 （ 3）對(duì)應(yīng)急場(chǎng)所工作人員應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的崗位教育和應(yīng)急知識(shí)教育。 7． 8． 5 要對(duì)所使用的生產(chǎn)、產(chǎn)品的重大環(huán)境因素應(yīng)建立并保持程序，并把程序中的要求通過(guò)合同、協(xié)議書的形式通報(bào)給供方或承包方。 （ 4）各部門從工作的不同渠道獲取的顧客滿意度信息，應(yīng)及時(shí)傳遞給供銷部。 （ 3） 內(nèi)部審核每年至少一次，且間隔不得超過(guò)十二個(gè)月，特殊情況下可增加次數(shù)。 （ 2） 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象是： ? QMS 的各。 （ 5）具體審核工作按《內(nèi)部審核程序》和審核計(jì)劃規(guī)定執(zhí)行，審核要覆蓋體系全部要素和所有部門、單位。 （ 7）收集信息的方式可以是口頭進(jìn)行或通過(guò)書面進(jìn)行。 8．測(cè)量分析和改進(jìn) 8． 1 監(jiān)視、監(jiān)測(cè)和測(cè)量的策劃 8． 1． 1 為確保生產(chǎn)過(guò)程、體系和生產(chǎn)過(guò)程過(guò)程的符合性，以及實(shí)現(xiàn)其不斷的改進(jìn)， 公司對(duì)測(cè)量、監(jiān)控、分析、改進(jìn)活動(dòng)作出規(guī)定，策劃和實(shí)施時(shí)應(yīng)考慮以下幾個(gè)方面： （ 1） 證實(shí)與產(chǎn)品要求的符合性； （ 2） 確保體系的符合性； （ 3） 持續(xù)改進(jìn)體系的有效性； （ 4） 包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。 7． 7． 9 在污染或緊急情況處理完畢后，應(yīng)對(duì)應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)程序進(jìn)行一次評(píng)審或修訂。 生產(chǎn)部制定公司應(yīng)急事件的應(yīng)急預(yù)案，并培訓(xùn)、指導(dǎo)應(yīng)急準(zhǔn)備及響應(yīng)方案貫徹落實(shí)，提高應(yīng)急響應(yīng)的能力。 QE/FHXA20xx 版本 /修改狀態(tài)： A/1 第 33 頁(yè) 共 45 頁(yè) 生產(chǎn)部使用“檢測(cè)器具”對(duì)實(shí)施生產(chǎn)前所有標(biāo)準(zhǔn)件進(jìn)行測(cè)試，是否符合生產(chǎn)需要， 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各工序負(fù)責(zé)人和部分工段操作人員管理和使用鋼卷尺、平板直尺或是游標(biāo)卡尺對(duì)本工序工段的產(chǎn)品實(shí)際操作進(jìn)行監(jiān)測(cè)，以確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中質(zhì)量的最終實(shí)現(xiàn)。 7． 6． 4 公司內(nèi)計(jì)量器具和標(biāo)準(zhǔn)器由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)到政府主管部門授權(quán)且具有可追溯到國(guó)家基準(zhǔn)器質(zhì)檢部門定期校準(zhǔn)并出具證明。 保護(hù)：在生產(chǎn)過(guò)程和成品的交付過(guò)程中，各車 間和銷售部要按工藝要求或合同要求保護(hù)好產(chǎn)品的質(zhì)量。 半成品、成品、待檢、合格品、不合格品 追溯性標(biāo)識(shí)的方式： 本公司標(biāo)準(zhǔn)件生產(chǎn)件需要追溯，通過(guò)原材料爐號(hào)和標(biāo)識(shí)進(jìn)行追溯工作。適用時(shí)，這些安排包括以下的一個(gè)或幾個(gè)方面： ? 明確特殊過(guò)程所需的技術(shù)準(zhǔn)則和管理文件； ? 對(duì)特殊過(guò)程所需的 設(shè)備和操作人員進(jìn)行認(rèn)可和資格鑒定； ? 必要時(shí)，對(duì)操作工人進(jìn)行