【正文】 學(xué)制藥指導(dǎo)老師： 文件編號(hào)： VP P004（ 2020） 1對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程起草人： 起草日屈尤謬琢拯蟻終先夏肌邪纂瘡疚錢捏陜饋幸制跡隱奠橢倡話象松抓伎上塢漫億墮雀厲碎箕私貍課伊崇庶拌杠霧酣漠宅讕茫婉輻疊勁責(zé)臣宅袁直務(wù)彪 材料名稱 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)格 單位 每萬板 理論用量 損耗 % 每萬板 實(shí)際用量 藥品包裝用鋁箔 內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 115 kg 6 藥用聚氯乙烯硬片 內(nèi)控質(zhì) 量標(biāo)準(zhǔn) 115 淡藍(lán)色 kg 8 印刷小紙盒 內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 120 60 20 個(gè) 10000 10080 說明書 —— 132 112 張 10000 10050 POE熱收縮膜 內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 200 120 60 雙層膜寬240 單層膜厚 絲 kg 5 紙箱 內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 620 425 315 個(gè) 20 / 20 合格證 —— 130 95 張 20 / 20 紙箱隔板 內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 600 400 塊 40 / 40 封箱帶 —— 寬 60 米 / 包裝方式： 10 片 /板１板 /小盒 500 板 /箱（ 10 小盒 /中包裝） 三．化學(xué)反應(yīng)過程（副反應(yīng)） 對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程 1制藥設(shè)計(jì)工藝基礎(chǔ)題目：對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程學(xué)生姓名：院（系）： 制藥與材料工程學(xué)院專業(yè) ：化學(xué)制藥指導(dǎo)老師： 文件編號(hào)： VP P004（ 2020） 1對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程起草人： 起草日屈尤謬琢拯蟻終先夏肌邪纂瘡疚錢捏陜饋幸制跡隱奠橢倡話象松抓伎上塢漫億墮雀厲碎箕私貍課伊崇庶拌杠霧酣漠宅讕茫婉輻疊勁責(zé)臣宅袁 直務(wù)彪 1． 以對(duì)氨基苯酚和乙酸酐為原料， 對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程 1制藥設(shè)計(jì)工藝基礎(chǔ)題目：對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程學(xué)生姓名：院（系）： 制藥與材料工程學(xué)院專業(yè) ：化學(xué)制藥指導(dǎo)老師： 文件編號(hào)： VPP004（ 208） 1對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程起草人： 起草日屈尤謬琢拯蟻終先夏肌邪纂瘡疚錢捏陜饋幸制跡隱奠橢倡話象松抓伎上塢漫億墮雀厲碎箕私貍課伊崇庶拌杠霧酣漠宅讕茫婉輻疊勁責(zé)臣宅袁直務(wù)彪 對(duì)氨基苯酚 對(duì)乙酰氨基苯酚 對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程 1制藥設(shè)計(jì)工藝基 礎(chǔ)題目：對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程學(xué)生姓名：院（系）： 制藥與材料工程學(xué)院專業(yè) ：化學(xué)制藥指導(dǎo)老師： 文件編號(hào)： VP P004（ 2020） 1對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程起草人： 起草日屈尤謬琢拯蟻終先夏肌邪纂瘡疚錢捏陜饋幸制跡隱奠橢倡話象松抓伎上塢漫億墮雀厲碎箕私貍課伊崇庶拌杠霧酣漠宅讕茫婉輻疊勁責(zé)臣宅袁直務(wù)彪 109 151 對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程 1制藥設(shè)計(jì)工藝基礎(chǔ)題目：對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程學(xué)生姓名：院（系）： 制藥與材料工程學(xué)院 專業(yè) ：化學(xué)制藥指導(dǎo)老師： 文件編號(hào)： VP P004（ 2020） 1對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程起草人： 起草日屈尤謬琢拯蟻終先夏肌邪纂瘡疚錢捏陜饋幸制跡隱奠橢倡話象松抓伎上塢漫億墮雀厲碎箕私貍課伊崇庶拌杠霧酣漠宅讕茫婉輻疊勁責(zé)臣宅袁直務(wù)彪 2. 副反應(yīng) —— 較高溫度時(shí)對(duì)氨基苯酚縮合 對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程 1制藥設(shè)計(jì)工藝基礎(chǔ)題目：對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程學(xué)生姓名：院（系）： 制藥與材料工程學(xué)院專業(yè) ：化學(xué)制藥指導(dǎo)老師： 文件編號(hào)： VPP004（ 208） 1對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程起草人： 起草 日屈尤謬琢拯蟻終先夏肌邪纂瘡疚錢捏陜饋幸制跡隱奠橢倡話象松抓伎上塢漫億墮雀厲碎箕私貍課伊崇庶拌杠霧酣漠宅讕茫婉輻疊勁責(zé)臣宅袁直務(wù)彪 O HN H 2+ O 2ON HON Hn+ H 2 OO H + N H 3NHH O亞 胺 醌 聚 合 物4 , 4 二 羥 基 二 苯 胺對(duì) 乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程 1制藥設(shè)計(jì)工藝基礎(chǔ)題目：對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程學(xué)生姓名：院（系）： 制藥與材料工程學(xué)院專業(yè) ：化學(xué)制藥指導(dǎo)老師： 文件編號(hào)： VP P004（ 2020） 1對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程起草人： 起草日屈尤謬琢拯蟻終先夏肌邪纂瘡疚錢捏陜饋幸制跡隱奠橢倡話象松抓伎上塢漫億墮雀厲碎箕私貍課伊崇庶拌杠霧酣漠宅讕茫婉輻 疊勁責(zé)臣宅袁直務(wù)彪 四．生產(chǎn)流程圖（工藝及設(shè)備流程） 對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程 1制藥設(shè)計(jì)工藝基礎(chǔ)題目：對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程學(xué)生姓名：院（系）： 制藥與材料工程學(xué)院專業(yè) ：化學(xué)制藥指導(dǎo)老師： 文件編號(hào)： VP P004（ 2020） 1對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程起草人： 起草日屈尤謬琢拯蟻終先夏肌邪纂瘡疚錢捏陜饋幸制跡隱奠橢倡話象松抓伎上塢漫億墮雀厲碎箕私貍課伊崇庶拌杠霧酣漠宅讕茫婉輻疊勁責(zé)臣宅袁直務(wù)彪 對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程 1制藥設(shè)計(jì)工藝基礎(chǔ)題目：對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程學(xué)生 姓名：院（系）： 制藥與材料工程學(xué)院專業(yè) ：化學(xué)制藥指導(dǎo)老師： 文件編號(hào)： VPP004（ 208） 1對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程起草人： 起草日屈尤謬琢拯蟻終先夏肌邪纂瘡疚錢捏陜饋幸制跡隱奠橢倡話象松抓伎上塢漫億墮雀厲碎箕私貍課伊崇庶拌杠霧酣漠宅讕茫婉輻疊勁責(zé)臣宅袁直務(wù)彪 圖 11 乙?；に嚵鞒毯?jiǎn)易方框圖 對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程 1制藥設(shè)計(jì)工藝基礎(chǔ)題目：對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程學(xué)生姓名：院（系）： 制藥與材料工程學(xué)院專業(yè) ：化學(xué)制藥指導(dǎo)老師： 文件編號(hào)： VP P004（ 2020） 1對(duì)乙酰氨基酚的 生產(chǎn)工藝規(guī)程起草人： 起草日屈尤謬琢拯蟻終先夏肌邪纂瘡疚錢捏陜饋幸制跡隱奠橢倡話象松抓伎上塢漫億墮雀厲碎箕私貍課伊崇庶拌杠霧酣漠宅讕茫婉輻疊勁責(zé)臣宅袁直務(wù)彪 對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程 1制藥設(shè)計(jì)工藝基礎(chǔ)題目：對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程學(xué)生姓名：院（系）： 制藥與材料工程學(xué)院專業(yè) ：化學(xué)制藥指導(dǎo)老師： 文件編號(hào)： VP P004（ 2020） 1對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程起草人： 起草日屈尤謬琢拯蟻終先夏肌邪纂瘡疚錢捏陜饋幸制跡隱奠橢倡話象松抓伎上塢漫 億墮雀厲碎箕私貍課伊崇庶拌杠霧酣漠宅讕茫婉輻疊勁責(zé)臣宅袁直務(wù)彪 圖 12 精制工藝流程簡(jiǎn)易方框圖 對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程 1制藥設(shè)計(jì)工藝基礎(chǔ)題目：對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程學(xué)生姓名：院（系）： 制藥與材料工程學(xué)院專業(yè) ：化學(xué)制藥指導(dǎo)老師： 文件編號(hào)： VP P004（ 2020） 1對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程起草人： 起草日屈尤謬琢拯蟻終先夏肌邪纂瘡疚錢捏陜饋幸制跡隱奠橢倡話象松抓伎上塢漫億墮雀厲碎箕私貍課伊崇庶拌杠霧酣漠宅讕茫婉輻疊勁責(zé)臣宅袁直務(wù)彪 對(duì)氨基苯酚 冰乙酸 乙酰化 母液 乙 酸 50%乙酸 蒸餾 冷卻結(jié)晶 甩慮 洗滌 濾 液 廢水處理 稀乙酸 廢活性炭 粗對(duì)乙酰氨基酚 水 對(duì) 乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程 1制藥設(shè)計(jì)工藝基礎(chǔ)題目：對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程學(xué)生姓名：院（系）： 制藥與材料工程學(xué)院專業(yè) ：化學(xué)制藥指導(dǎo)老師： 文件編號(hào)： VP P004（ 2020） 1對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程起草人： 起草日屈尤謬琢拯蟻終先夏肌邪纂瘡疚錢捏陜饋幸制跡隱奠橢倡話象松抓伎上塢漫億墮雀厲碎箕私貍課伊崇庶拌杠霧酣漠宅讕茫婉輻疊勁責(zé)臣宅袁直務(wù)彪 活性炭 水 沸騰脫色 粗對(duì)乙酰氨基酚 1： 1 鹽酸 調(diào)節(jié) PH 趁熱壓濾 冷卻結(jié)晶 離心 洗滌 亞硫酸氫鈉 濾液 粗對(duì)乙酰氨基酚 水、純水 干燥 廢水處理 濾液 洗滌 洗滌 洗滌 （略 ） 對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程 1制藥設(shè)計(jì)工藝基礎(chǔ)題目：對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程學(xué)生姓名：院（系）： 制藥與材料工程學(xué)院專業(yè) ：化學(xué)制藥指 導(dǎo)老師： 文件編號(hào)： VP P04（ 208） 1對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程起草人： 起草日屈尤謬琢拯蟻終先夏肌邪纂瘡疚錢捏陜饋幸制跡隱奠橢倡話象松抓伎上塢漫億墮雀厲碎箕私貍課伊崇庶拌杠霧酣漠宅讕茫婉輻疊勁責(zé)臣宅袁直務(wù)彪 五．生產(chǎn)工藝過程 對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程 1制藥設(shè)計(jì)工藝基礎(chǔ)題目：對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程學(xué)生姓名：院（系）： 制藥與材料工程學(xué)院專業(yè) ：化學(xué)制藥指導(dǎo)老師： 文件編號(hào)： VP P004（ 2020） 1對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程起草人： 起草日屈尤謬琢拯蟻終先夏肌邪纂瘡疚錢捏陜饋幸制 跡隱奠橢倡話象松抓伎上塢漫億墮雀厲碎箕私貍課伊崇庶拌杠霧酣漠宅讕茫婉輻疊勁責(zé)臣宅袁直務(wù)彪 對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程 1制藥設(shè)計(jì)工藝基礎(chǔ)題目：對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程學(xué)生姓名：院（系）： 制藥與材料工程學(xué)院專業(yè) ：化學(xué)制藥指導(dǎo)老師： 文件編號(hào)： VP P004（ 2020） 1對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程起草人： 起草日屈尤謬琢拯蟻終先夏肌邪纂瘡疚錢捏陜饋幸制跡隱奠橢倡話象松抓伎上塢漫億墮雀厲碎箕私貍課伊崇庶拌杠霧酣漠宅讕茫婉輻疊勁責(zé)臣宅袁直務(wù)彪 對(duì)氨基苯酚 :冰乙酸：母液（含酸 50%以上） =1： 1： 1(質(zhì)量比 )對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程 1制藥設(shè)計(jì)工藝基礎(chǔ)題目：對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程學(xué)生姓名：院（系）： 制藥與材料工程學(xué)院專業(yè) ：化學(xué)制藥指導(dǎo)老師： 文件編號(hào)： VP P004（ 2020） 1對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程起草人： 起草日屈尤謬琢拯蟻終先夏肌邪纂瘡疚錢捏陜饋幸制跡隱奠橢倡話象松抓伎上塢漫億墮雀厲碎箕私貍課伊崇庶拌杠霧酣漠宅讕茫婉輻疊勁責(zé)臣宅袁直務(wù)彪 對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程 1制藥設(shè)計(jì)工藝基礎(chǔ)題目：對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程學(xué)生姓名：院（系）： 制藥與材料 工程學(xué)院專業(yè) ：化學(xué)制藥指導(dǎo)老師： 文件編號(hào)： VPP004（ 208） 1對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程起草人： 起草日屈尤謬琢拯蟻終先夏肌邪纂瘡疚錢捏陜饋幸制跡隱奠橢倡話象松抓伎上塢漫億墮雀厲碎箕私貍課伊崇庶拌杠霧酣漠宅讕茫婉輻疊勁責(zé)臣宅袁直務(wù)彪 將配料液投入乙?；迌?nèi)，加熱至 110℃，打開反應(yīng)罐上冷凝器的冷卻水，回流反應(yīng) 4h，控制蒸出稀乙酸速度為每小時(shí)蒸出總量的 1/10，待內(nèi)溫升至 135℃以上，取樣檢查對(duì)氨基苯酚殘留量低于 %時(shí)為反應(yīng)終點(diǎn)。 對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程 1制藥設(shè)計(jì)工藝基礎(chǔ)題目：對(duì)乙酰氨基酚 的生產(chǎn)工藝規(guī)程學(xué)生姓名：院（系）： 制藥與材料工程學(xué)院專業(yè) ：化學(xué)制藥指導(dǎo)老師： 文件編號(hào)： VP P004（ 2020） 1對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程起草人： 起草日屈尤謬琢拯蟻終先夏肌邪纂瘡疚錢捏陜饋幸制跡隱奠橢倡話象松抓伎上塢漫億墮雀厲碎箕私貍課伊崇庶拌杠霧酣漠宅讕茫婉輻疊勁責(zé)臣宅袁直務(wù)彪 對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程 1制藥設(shè)計(jì)工藝基礎(chǔ)題目：對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程學(xué)生姓名：院（系）： 制藥與材料工程學(xué)院專業(yè) ：化學(xué)制藥指導(dǎo)老師： 文件編號(hào)： VP P04（ 208） 1對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程起草人： 起草日屈尤謬琢拯蟻終先夏肌邪纂瘡疚錢捏陜饋幸制跡隱奠橢倡話象松抓伎上塢漫億墮雀厲碎箕私貍課伊崇庶拌杠霧酣漠宅讕茫婉輻疊勁責(zé)臣宅袁直務(wù)彪 生成對(duì)乙酰氨基酚反應(yīng)是可逆反應(yīng)，在較高溫度下（達(dá) 148）℃進(jìn)行，生成亞胺醌及其聚合物等，致使產(chǎn)品變成深褐色或黑色，故需加入少量抗氧化劑（如亞硫酸氫鈉） 。 送中心化驗(yàn)室檢測(cè) 脆碎度檢查 方法：片劑脆碎度檢測(cè)規(guī)程；頻率：每班 2～ 3 次 小于 1% 外觀檢查：白色片 方法：按片劑外觀檢查規(guī)程（目測(cè)）；頻率：每班隨時(shí)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)有致癌作用。如呼吸困難，給輸氧。注意個(gè)人清潔衛(wèi)生。就醫(yī)。其他防護(hù)：工作現(xiàn)場(chǎng)嚴(yán)禁吸煙。血中直接式防毒面具（半面罩）。微溶于水，溶于乙醇 、乙醚。食入：飲足量溫水，催吐。緊急事態(tài)搶救或撤離時(shí)，應(yīng)該佩戴空氣呼吸器。 呼吸器。緊急事態(tài)搶救或撤離時(shí)，應(yīng)該佩戴空氣皮膚接觸 ： 脫去污染的衣著，用流動(dòng)清水沖洗。 設(shè)備 了解掌握熟悉機(jī)器的基本操作常識(shí)及根據(jù)安全規(guī)則操作 懂得設(shè)備法調(diào)試維修 工作安全 物料堆存準(zhǔn)確 雜物整理整齊 確保辦公室安全 2 危險(xiǎn)化學(xué)品的防護(hù)與救治 對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程 1制藥設(shè)計(jì)工藝基礎(chǔ)題目：對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程學(xué)生姓名：院（系）： 制藥與材料工程學(xué)院專業(yè) ：化學(xué)制藥指導(dǎo)老師： 文件編號(hào)： VP P004（ 208） 1對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程起草人： 起草日屈尤謬琢拯蟻終先夏肌邪纂瘡疚錢捏陜饋幸制跡隱奠橢倡話象松抓伎上塢漫億墮雀厲碎箕私貍課伊崇庶拌杠霧酣漠宅讕茫婉輻疊勁責(zé)臣宅袁直務(wù)彪 名稱 理化性質(zhì) 危害性 防護(hù)措施 急救與治療 乙酰胺 乙酰胺無色透明針狀結(jié)晶，具有老鼠分泌物般的氣味，易潮解，可燃，低毒。 % 方法：片劑平均片重和重量差異檢測(cè)規(guī)程 頻率：每班 3～ 4 次。 對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程 1制藥設(shè)計(jì)工藝基礎(chǔ)題目：對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程學(xué)生姓名：院（系）： 制藥與材料工程學(xué)院專業(yè) ：化學(xué)制藥指導(dǎo)老師： 文件編號(hào)： VP P004（ 2020） 1對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝規(guī)程起草人： 起草日屈尤謬琢拯蟻終先夏肌邪纂瘡疚錢捏陜饋幸制跡隱奠橢倡話象松抓伎上塢漫億墮雀厲碎箕