【正文】 制生產(chǎn)和服務(wù)的 提供 ?得到規(guī)定產(chǎn)品特性的信息 ?必要時(shí)編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū) ?使用并維護(hù)適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的設(shè)備 ?具備測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備并實(shí)施監(jiān)控 (檢驗(yàn) ) ?對(duì)放行、交付活動(dòng)予以規(guī)定 ?對(duì)交付后活動(dòng) (如售后服務(wù) )予以規(guī)定 79 2023年 2月 12日 ISO9001:2023 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 產(chǎn)品和服務(wù) 提供 過(guò)程的確認(rèn) ? 組織應(yīng)確認(rèn)那些輸出結(jié)果不能通過(guò)其后的測(cè)量得到驗(yàn)證的過(guò)程 (特殊過(guò)程 ) ? 對(duì)以上過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)以證實(shí)過(guò)程有能力符合策劃的安排 ? 這種確認(rèn)可包括：過(guò)程的認(rèn)可、設(shè)備能力的認(rèn)可、人員資格的認(rèn)可、使用規(guī)定的方法和程序、記錄的要求、再確認(rèn) 80 2023年 2月 12日 ISO9001:2023 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 標(biāo)識(shí)和可追溯性 ? 必要時(shí) (為防止產(chǎn)品混用、誤用 )應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作中適當(dāng)?shù)貥?biāo)識(shí) ? 對(duì)與測(cè)量和監(jiān)控有關(guān)的產(chǎn)品狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí) (檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí) ) ? 在有可追溯性要求的場(chǎng)合，應(yīng)控制和記錄產(chǎn)品的唯一標(biāo)識(shí) 81 2023年 2月 12日 ISO9001:2023 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 顧客財(cái)產(chǎn) 應(yīng)妥善處理顧客財(cái)產(chǎn) ?對(duì)顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行驗(yàn)證、標(biāo)識(shí)、防護(hù)和維護(hù) ?任何遺失、損壞和不適用的情況應(yīng)向顧客報(bào)告，并留有記錄 ?顧客財(cái)產(chǎn)可以包括知識(shí)產(chǎn)權(quán) (如保密信息 ) 82 2023年 2月 12日 ISO9001:2023 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 產(chǎn)品防護(hù) ? 在內(nèi)部加工和交付到目的地期間應(yīng)確保按顧客要求對(duì)產(chǎn)品提供防護(hù)，這些防護(hù)包括： ? 作出適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí) ? 提供適宜的搬運(yùn)工具和方法 ? 為產(chǎn)品提供妥善、安全的包裝 ? 提供充分的儲(chǔ)存和保護(hù)措施 83 2023年 2月 12日 ISO9001:2023 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制 ?識(shí)別需要實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備及為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所必需的測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備 ?確保監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備設(shè)備的測(cè)量能力與測(cè)量要求相一致 ?定期或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)，校準(zhǔn)的基準(zhǔn)應(yīng)能溯源到國(guó)家或國(guó)際承認(rèn)的基準(zhǔn)，如不存在上述基準(zhǔn)，應(yīng)記錄基準(zhǔn)的依據(jù)，基準(zhǔn)的結(jié)果應(yīng)記錄 84 2023年 2月 12日 ISO9001:2023 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) ? 防止因搬運(yùn)、維護(hù)、儲(chǔ)存及調(diào)整等原因造成測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備損壞或失準(zhǔn) ? 發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備設(shè)備失準(zhǔn)，應(yīng)評(píng)價(jià)以往結(jié)果的有效性并采取糾正措施 ? 用于監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備規(guī)定要求的軟件，在使用前應(yīng)對(duì)其是否滿足預(yù)期的使用要求的能力予于確認(rèn)，必要時(shí)重新確認(rèn) 85 2023年 2月 12日 ISO9001:2023 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 8. 測(cè)量、分析和改進(jìn) 策劃 ? 應(yīng)策劃、實(shí)施所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和持續(xù)改進(jìn)過(guò)程，其目的是為了： ? 證實(shí)產(chǎn)品的符合性 ? 保證質(zhì)量管理體系的符合性 ? 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的改進(jìn) 86 2023年 2月 12日 ISO9001:2023 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 顧客滿意 ?應(yīng)對(duì)是否已滿足了顧客要求的有關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的目的是測(cè)量質(zhì)量管理體系的運(yùn)行績(jī)效 ?對(duì)如何獲得和利用這些信息應(yīng)規(guī)定適當(dāng)?shù)姆椒? 87 2023年 2月 12日 ISO9001:2023 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 內(nèi)部審核 ?驗(yàn)證質(zhì)量管理體系是否符合計(jì)劃安排、標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系要求是否有效地實(shí)施和保持，應(yīng)形成文件化的程序 ?應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃，并應(yīng)考慮審核活動(dòng)和區(qū)域的實(shí)際狀況、重要程度和以往的審核結(jié)果 88 2023年 2月 12日 ISO9001:2023 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) ? 規(guī)定審核范圍、頻次和方法，并確保審核員不是從事受審核活動(dòng)的人員 ? 審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性 ? 保存審核記錄并向管理層報(bào)告，管理者應(yīng)采取措施 ? 在跟蹤活動(dòng)中，驗(yàn)證糾正措施的有效性并報(bào)告驗(yàn)證的結(jié)果 ? 內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果是管理評(píng)審活動(dòng)的一部分 89 2023年 2月 12日 ISO9001:2023 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 過(guò)程 監(jiān)視和測(cè)量 ? 對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和可行的測(cè)量 ? 監(jiān)視和測(cè)量 的方法應(yīng)對(duì)過(guò)程持續(xù)滿足預(yù)期目的的能力進(jìn)行確認(rèn) 90 2023年 2月 12日 ISO9001:2023 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量 應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控 ? 符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的證據(jù)應(yīng)形成文件 ? 記錄應(yīng)標(biāo)明負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)者 ? 除非顧客 (適用時(shí) )或授權(quán)人員批準(zhǔn)，產(chǎn)品或服務(wù)只能在所有規(guī)定的活動(dòng)均圓滿完成后才能交付 91 2023年 2月 12日 ISO9001:2023 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 不合格的控制 ? 對(duì)不合格品的控制應(yīng)形成文件 ? 對(duì)不合格品應(yīng)進(jìn)行識(shí)別和控制，防止非預(yù)期使用或交付，評(píng)審和處置的權(quán)限應(yīng)予以規(guī)定 ? 記錄不合格性質(zhì)及所采取的后續(xù)措施 ? 應(yīng)糾正不合格品并在糾正后重新檢驗(yàn) ? 在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品應(yīng)對(duì)其造成的后果采取措施 ? 如提出讓步處理不合格產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)由授權(quán)人員或由顧客 (適用時(shí) )授權(quán) 92 2023年 2月 12日 ISO9001:2023 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 數(shù)據(jù)分析 應(yīng)確定、收集數(shù)據(jù)并進(jìn)行分析以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性，并評(píng)價(jià)體系可以實(shí)施改進(jìn)的地方，可能分析的數(shù)據(jù)包括： ?顧客滿意要求的符合性 ?與顧客要求的符合性 ?過(guò)程、產(chǎn)品的特性及其趨勢(shì)，包括預(yù)防措施 ?供方 93 2023年 2月 12日 ISO9001:2023 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)的策劃 策劃并管理持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理特性所必要的過(guò)程通過(guò)下列方法推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)： ? 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ? 審核的結(jié)果 ? 數(shù)據(jù)分析 ? 糾正和預(yù)防措施 ? 管理評(píng)審 94 2023年 2月 12日 ISO9001:2023 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 糾正措施 概念： ? 糾正措施：為了防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望的情況再次發(fā)生，消除其原因所采取的措施。 30 2023年 2月 12日 ISO9001:2023基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 質(zhì)量管理體系十二項(xiàng)基礎(chǔ) ?一、質(zhì)量管理體系說(shuō)明 ?二、質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求 ?三、質(zhì)量管理體系方法 ?四、過(guò)程方法 ?五、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ?六、最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用 31 2023年 2月 12日 ISO9001:2023基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) ?七、文件 ?八、質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià) ?九、持續(xù)改進(jìn) ?十、統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用 ?十一、質(zhì)量管理體系和其它管理體系 ? 的關(guān)注點(diǎn) ?十