【正文】 組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。 ? 產(chǎn)品質(zhì)量特性有內(nèi)在特性，如結(jié)構(gòu)、性能、精度、化學成分等；有外在特性，如外觀、形狀、色澤、氣味、包裝等；有經(jīng)濟特性，如成本、價格、使用費用、維修時間和費用等；有商業(yè)特性，如交貨期、保修期等；還有其他方面的特性，如安全、環(huán)境、美觀等。 ? 管理是在一定環(huán)境和條件下通過“協(xié)調(diào)”的活動，綜合利用組織資源以達到組織目標的過程，是由一系列相互關(guān)聯(lián)、連續(xù)進行的活動構(gòu)成。 ? 在實施上要求在組織內(nèi)得到溝通和理解，作為管理評審內(nèi)容之一。 ? 質(zhì)量目標可根據(jù)管理評審或者相關(guān)評審的結(jié)果進行調(diào)整，或者超越狹義的質(zhì)量，提出更高的質(zhì)量目標，以使所有相關(guān)方受益。為了選擇合格的供貨單位而采用的評定方法可以有 :評價候選供貨單位的質(zhì)量管理體系、檢驗其產(chǎn)品樣品、小批試用、考察其業(yè)績等。 相互關(guān)系 ? 質(zhì)量控制 是為了達到規(guī)定的質(zhì)量要求而展開的一系列活動 ? 質(zhì)量保證是為了提供客觀證據(jù)以證實已經(jīng)達到規(guī)定的質(zhì)量要求的各項活動 ? 質(zhì)量策劃是前提，質(zhì)量控制是基礎(chǔ)，質(zhì)量保證的手段，質(zhì)量改進是關(guān)鍵。 ? 全面質(zhì)量管理的概念最早見于 1961年美國通用電氣公司質(zhì)量經(jīng)理菲根堡姆 ()發(fā)表的 《 全面質(zhì)量管理》一書 什么是 ISO ? ISO是一個國際標準化組織，其成員由來自世界上 100多個國家的國家標準化團體組成，代表中國參加ISO的國家機構(gòu)是中國國家技術(shù)監(jiān)督局 (CSBTS)。 ? 二戰(zhàn)時期 , 由於戰(zhàn)爭的需要在一些國家形成了軍用標準 , 例如最早出現(xiàn)最早的美國軍用標準 MILQ9858A＜ 質(zhì)量大綱要求 。這是全世界在實施 1987年版 ISO9000系列標準的實踐中面臨的新問題。 ? 第二階段，引進 PDCA循環(huán)（ ISO9000標準稱之為過程方法模式），對 ISO9000族標準從總體結(jié)構(gòu)和原則到具體的技術(shù)內(nèi)容做全面的修改，形成 2023年版。 ★企業(yè)保護消費者權(quán)益的社會責任確立 的需要 企業(yè)推行 ISO9000的益處 ★ 有利于企業(yè)工作的科學化 、 規(guī)范化 、 制度化 。 ? ISO9001:2023合並了 ISO9001:1994, ISO9002:1994, ISO9003:1994, 規(guī) 定了質(zhì)量管理體系的要求 , 既可以用于內(nèi)部質(zhì)量管理 , 又可以用于作為認證的依據(jù) 。 圖解過程 過程模式圖 顧 客 滿 意 管 理 責 任 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 資源提供 測量分析 與改進 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進 顧 客 要 求 過程方法 P D C A 輸入 輸出 過程 ? 過程（活動）需要使用資源。 過程方法步驟 確保獲取必要的資源和信息 測量監(jiān)視和分析這些過程 實施必要措施實現(xiàn)過程結(jié)果並持續(xù)改進這些過程 識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織內(nèi)的應用 ? 我們的 QMS需要些什么過程？ ? 這些過程有否外包？ ? 每個過程的輸入和輸出是什么？ ? 過程的顧客是誰？ ? 這些顧客的要求是什么？ ? 過程的 “所有者” 是誰？ 舉一個大家熟悉的例子 放茶葉 倒入開水 燒開水 洗茶杯 如果你想喝茶，你會有這么一個過程 如果沒有茶葉 … 付款 拿茶葉回家 咨詢 挑選 想喝茶，還有一個購買過程 付款 拿茶葉回家 咨詢 挑選 放茶葉 倒入開水 燒開水 洗茶杯 不妨稱買茶葉的過程為過程A，稱泡茶的過程為B吧，如果我們等到茶葉買回來再燒開水，我們可以發(fā)現(xiàn)過程A/B及其組合的過程有一個共同的特點：都是直線型的。 如果上一個過程的輸出和下一個過程的輸入在接口處不相容或不協(xié)調(diào)，就會出問題。 管理的系統(tǒng)方法要求做到 ? 識別顧客和相關(guān)方的需求和期望 ? 根據(jù)組織的實際制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 ? 確定實現(xiàn)質(zhì)量目標所必需的過程和職責 ? 依據(jù)過程的方法管理質(zhì)量管理體系所需的過程 ? 評價質(zhì)量管理體系 ? 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系 管理的系統(tǒng)方法 ? 系統(tǒng)論要求將任何一件事或任何一個要素，都看作是一個系統(tǒng)的組成部分 ? 全面品質(zhì)管理（ TQM）就是在系統(tǒng)論的基礎(chǔ)上發(fā)展而來 ? 具有系統(tǒng)的思想，有助于理解TQM和建立在 ISO9000基礎(chǔ)上的 QMS 管理的系統(tǒng)方法原則 ? 根據(jù)要求涉及系統(tǒng) 如：根據(jù)顧客的要求根據(jù)產(chǎn)品、活動和規(guī)模的要求 ? 對系統(tǒng)提出要求 如：對生產(chǎn)管理系統(tǒng)要求按時按質(zhì)按量對質(zhì)量管理系統(tǒng)要求能預防品質(zhì)不良 ? 把系統(tǒng)內(nèi)的所有要素與系統(tǒng)結(jié)合起來，把人、活動和過程、資源等統(tǒng)籌在一起進行管理 ? 優(yōu)化系統(tǒng)的機構(gòu) 通過對系統(tǒng)進行歸納、重組、整合、改造，以實現(xiàn)對組織管理系統(tǒng)的優(yōu)化 ? 對系統(tǒng)進行評價 如：評價質(zhì)量管理系統(tǒng)滿足預定要求的能力評價生產(chǎn)管理系統(tǒng)進行產(chǎn)品實現(xiàn)的能力 管理的系統(tǒng)方法原則 ? 追求系統(tǒng)的整體最大功效，而不僅僅是追求其中 某一要素的最大功效； ? 對系統(tǒng)進行改進； ? 關(guān)注系統(tǒng)中的相互關(guān)聯(lián)的過程 ； ? 使系統(tǒng)開放，不斷接收外界的信息和資源，保持 系統(tǒng)的持續(xù)運行 。 對質(zhì)量管理體系過程評價 ?職責 和權(quán)限是否得到規(guī)定 ?過程是否予以識別並規(guī)定了過程有效運行和控制的準則及方法 ?過程是否得以實施和保持 ?過程這實施是否有效 PDCA ? A P C D 發(fā)現(xiàn)問題 分析造成問題的原因 找出問題的主要原因 制定改進的方案和時間表 按照既定方案實施 監(jiān)視測量分析 對能夠標準化的制定成標準 對尚不能夠標準化的留至下一循環(huán)解決 PDCA循環(huán)法 王婆的 PDCA(一） ? 王婆是同事小王的奶奶， 70多了，但身板硬朗，和小王一樣，閑不住，有空時愛哼點小曲，琢磨點事，舊社會出身大戶人家，念過私塾，算起帳來比俺都清楚。 如果 … 如果 … 付款 拿茶葉回家 咨詢 挑選 放茶葉 倒入開水 燒開水 洗茶杯 如果我們稱此過程為 C過程 ，C過程 看上去似乎也是直線型的過程。 過程方法 P D C A 輸入 輸出 過程 ? 對不同員工來說，過程（活動）構(gòu)成是不同的。 ? ISO9001:2023與 ISO9004:2023可以一起使用 , 也可以單獨使用 , 但是 ISO9004:2023不再是 ISO9001:2023的實施指南； 。 ★ 有利于沖刷掉陳舊的 、 不好的管理習慣 。 1994年之后， ISO9000族標準的隊伍不斷擴大，至 2023年改版之前，共有如下 22個標準和 2個技術(shù)報告（ TR），通常稱為 ISO9000族第二版標準 ISO9000:1994族標準 ? ISO8402： 1994 《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 術(shù)語》 ? ISO90001： 1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準 第一部分 選擇和使用指南》 ? ISO90002： 1993《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準 第二部分 ISO9001/2/3實施通用指南》 ? ISO90003： 1993《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準 第三部分 ISO9001在軟件開發(fā)、供應和維護中的使用指南》 ? ISO90004： 1993《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準第四部分 可信性大綱管理指南》 ? ISO9001： 1994 《質(zhì)量體系 設計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的