【正文】 規(guī)定要求一致 ? 12人典型的日常活動(dòng) ? 正常由 MS品質(zhì)團(tuán)隊(duì)或材料團(tuán)隊(duì)主導(dǎo)并且包括一階供應(yīng)商 ? 為了生意的需要，隨時(shí)對(duì) 2級(jí)供應(yīng)商進(jìn)行審核 ? 7要素總分為 370分 21 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 品質(zhì)工藝評(píng)定（ QPA） ? 每個(gè)要素所占的比重 ? 設(shè)計(jì) /新產(chǎn)品控制 總分的 8%(30 / 370) ? 材料管理（來(lái)料，接料，倉(cāng)儲(chǔ)） 總分的 15%(55 / 370) ? 供應(yīng)商材料品質(zhì)管理 總分的 11%(40 / 370) ? 設(shè)備 /工具 /夾具 /治具 總分的 15%(55 / 370) ? 制程品質(zhì)管理 總分的 19%(70 / 370) ? 重工 /修理和操作員的訓(xùn)練 總分的 13%(50 / 370) ? 出貨品質(zhì)，制程退貨管理和可靠性測(cè)試 總分的 19% (70 / 370) 22 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 廠(chǎng)內(nèi)產(chǎn)品和工藝確認(rèn)（ PPV） ? 為支持 MS產(chǎn)品的生產(chǎn)所概括出的供應(yīng)商必要的工藝控制 ? 根據(jù)已知的品質(zhì)問(wèn)題，對(duì)審核進(jìn)行更新 ? 被選出的要素作為在“廠(chǎng)內(nèi)產(chǎn)品和工藝確認(rèn)‘表格（ H01290A）中的”要求項(xiàng)“ ? 每一個(gè) MS制造產(chǎn)品進(jìn)行量產(chǎn)前，要確認(rèn)供應(yīng)商的制造工藝 23 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices Questions 24 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices 附錄 QSA審核要素 25 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 1. 管理責(zé)任 ? 供應(yīng)商有執(zhí)行責(zé)任的定義嗎？他的品質(zhì)政策，品質(zhì)目標(biāo)和品質(zhì)的承諾有進(jìn)行文件規(guī)定嗎？ ? 這個(gè)品質(zhì)政策在整個(gè)組織中有被執(zhí)行，理解和修訂嗎？ ? 指派的人能自由的處理下列問(wèn)題嗎？ – 預(yù)防不良發(fā)生 – 確定和記錄品質(zhì)問(wèn)題 – 發(fā)起，執(zhí)行和確認(rèn)矯正行動(dòng) 26 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 確保符合 ISO9000， 有權(quán)利和承擔(dān)責(zé)任的管理代表有被明確的被指定出來(lái)了嗎 /管理代表要報(bào)告品質(zhì)系統(tǒng)的執(zhí)行狀況 ? 關(guān)于產(chǎn)品和工藝中的不符和要求項(xiàng)目，有立即通知對(duì)矯正方案負(fù)有責(zé)任的管理人嗎？ ? 為了保證品質(zhì)系統(tǒng)一直合適和有效，供應(yīng)商的執(zhí)行責(zé)任管理人對(duì)所有品質(zhì)要素進(jìn)行定期檢討了嗎？ 27 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 2. 品質(zhì)系統(tǒng) ? 供應(yīng)商是否有一有效的注冊(cè)證書(shū)以說(shuō)明他們的品質(zhì)系統(tǒng)符合 ISO9001和 9002？供應(yīng)商是否有客觀(guān)證據(jù)以證明他們積極的執(zhí)行改善措施以保證他們的品質(zhì)系統(tǒng)持續(xù)的適應(yīng)于 ISO？ ? 供應(yīng)商是否有最近的品質(zhì)手冊(cè)，在其中描述了 ISO9001和 ISO9002中的每一要求？ – 涵蓋了所有 ISO要素 – 定義了責(zé)任 – 詳細(xì)的適當(dāng)?shù)牡燃?jí) ? 針對(duì)品質(zhì)手冊(cè)中每個(gè)要素是否有足夠的支持程序（ 2級(jí)）？ 28 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 當(dāng)客戶(hù)有要求時(shí)，制程步驟是否標(biāo)示了客戶(hù)的特殊規(guī)格標(biāo)志，此制程會(huì)影響到制程控制指導(dǎo)方針和類(lèi)似文件中描述的特性？ 216。 ? 10. 檢驗(yàn)測(cè)試狀態(tài) ? 產(chǎn)品的檢驗(yàn)測(cè)試狀態(tài)是否有適當(dāng)?shù)姆椒?biāo)示，因此被檢驗(yàn)過(guò)的產(chǎn)品的狀態(tài)可被識(shí)別和理解？ 46 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 在生產(chǎn)、安裝和維修產(chǎn)品中，檢驗(yàn)和測(cè)試狀態(tài)的標(biāo)示維護(hù)是否按品質(zhì)計(jì)劃和程序文件來(lái)執(zhí)行？ ? 11. 不合格產(chǎn)品控制 ? 不合格產(chǎn)品和可疑材料或產(chǎn)品控制程序是否包括標(biāo)示、文件化、評(píng)估、隔離（實(shí)際操作時(shí)）、廢棄和通告等所有可能的狀況？ ? 供應(yīng)商是否對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行視覺(jué)上的標(biāo)示和專(zhuān)用的隔離區(qū)域？ ? 對(duì)不合格產(chǎn)品的評(píng)估責(zé)任和廢棄的相關(guān)人員是否有定義？ 47 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 不合格品和可疑品是否根據(jù)程序進(jìn)行評(píng)估，并且： – 重工時(shí)遇到指定的要求 – 接受經(jīng)過(guò)或未經(jīng)過(guò)修理的產(chǎn)品 – 考慮兩種申請(qǐng)： – 拒收和廢棄 ? 在有要求時(shí)，是否將不符合指定要求的產(chǎn)品的建議使用狀況和修理狀況報(bào)告給客戶(hù)？ ? 是否根據(jù)品質(zhì)計(jì)劃和程序文件對(duì)修理回重工的產(chǎn)品進(jìn)行重新插入和測(cè)試？ ? 在員工重工區(qū)域是否有容易理解的重工指導(dǎo)書(shū)？ 48 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 產(chǎn)品或制程和 FAI所認(rèn)證的有不同時(shí)，供應(yīng)商是否在出貨之前先取得客戶(hù)的認(rèn)證？ ? 12. 矯正與預(yù)防措施 ? 是否有適當(dāng)?shù)某C正或預(yù)防措施以消除現(xiàn)行的或潛在的不合格現(xiàn)象？ ? 因程序文件變更而導(dǎo)致的矯正預(yù)防行動(dòng)有被執(zhí)行和記錄嗎？ ? 供應(yīng)商是否使用一種受過(guò)訓(xùn)練的問(wèn)題解決方法去解決內(nèi)部或外部的不良現(xiàn)象？ 49 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 供應(yīng)商是否根據(jù)客戶(hù)指示的方式處理外部不良現(xiàn)象？ ? 供應(yīng)商在矯正與預(yù)防措施中是否應(yīng)用缺點(diǎn)驗(yàn)證方法論？ ? 從客戶(hù)工廠(chǎng)退回的貨和工程設(shè)備是否都有分析？并且是否保存原因分析記錄并根據(jù)要求實(shí)施？ ? 在應(yīng)用時(shí)，供應(yīng)商是否會(huì)考慮矯正措施對(duì)其它產(chǎn)品的影響？ 50 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 13)管理，庫(kù)存，包裝，保存和運(yùn)輸 ? 是否提供產(chǎn)品免受傷害或損害的管理方法？ ? 是否使用指定的庫(kù)存區(qū)域或場(chǎng)所以避免產(chǎn)品在投入使用或出貨之前受到損害？ ? 是否采取適當(dāng)?shù)姆椒ūＷC得到批準(zhǔn)和從指定區(qū)域或場(chǎng)所分發(fā)？ ? 是否在適當(dāng)?shù)拈g隔內(nèi)評(píng)估庫(kù)存條件以發(fā)現(xiàn)受損害的產(chǎn)品？ ? 供應(yīng)商是否使用一種庫(kù)存管理系統(tǒng)以?xún)?yōu)化庫(kù)存的循環(huán)，保證庫(kù)存的循環(huán)和存貨的最小化？ 51 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 供應(yīng)商是否對(duì)包裝和標(biāo)記過(guò)程進(jìn)行控制以保證和規(guī)范一致？ ? 是否有一個(gè)系統(tǒng)來(lái)保證所有出貨的材料，根據(jù)客戶(hù)的要求，都貼有標(biāo)簽？ ? 供應(yīng)商是否有一個(gè)系統(tǒng)來(lái)保證出貨準(zhǔn)時(shí)率達(dá) 100%以滿(mǎn)足客戶(hù)的要求？ ? 如果供應(yīng)商出貨準(zhǔn)時(shí)率未達(dá)到 100%，是否有改善措施執(zhí)行的證據(jù)，以及和客戶(hù)交流出貨問(wèn)題的證據(jù)？ ? 供應(yīng)商是否執(zhí)行一個(gè)系統(tǒng)以追蹤客戶(hù)的要求和額外的運(yùn)輸費(fèi)用？ 52 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 14) 品質(zhì)記錄控制 ? 是否有證明符合規(guī)格要求和品質(zhì)系統(tǒng)有效操作的記錄？ ? 品質(zhì)控制記錄中是否包括相關(guān)轉(zhuǎn)包商的品質(zhì)記錄？ ? 是否所有品質(zhì)實(shí)施的記錄是易讀的，容易得到的，并且保存在一個(gè)適當(dāng)?shù)沫h(huán)境中以避免變壞、損害和丟失？ ? 品質(zhì)記錄是否有確定的保存時(shí)間并實(shí)施？ 53 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 供應(yīng)商是否有專(zhuān)人負(fù)責(zé)對(duì)記錄保存和及時(shí)處理？ – 在部品在使用期外加一年時(shí)期內(nèi)，部品承認(rèn)、工具記錄、采購(gòu)單的管制 – 品質(zhì)記錄從被記錄后保存一年 – 內(nèi)部品質(zhì)評(píng)審和管理評(píng)估記錄保存 3年 ? 是否有記錄處理的證據(jù)就像記錄建立一樣 ? 15. 內(nèi)部品質(zhì)評(píng)審 ? 供應(yīng)商是否按計(jì)劃實(shí)施內(nèi)部品質(zhì)評(píng)審？ 54 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 是否根據(jù)現(xiàn)狀和活動(dòng)的重要性安排評(píng)審？ ? 主導(dǎo)評(píng)審的人員是否獨(dú)立于被評(píng)審的部門(mén)？ ? 評(píng)審結(jié)果是否有記錄并且呈送負(fù)責(zé)人？ ? 改善措施是否有及時(shí)得到實(shí)施？ ? 是否有對(duì)改善措施實(shí)施進(jìn)行跟進(jìn)評(píng)審活動(dòng)，并記錄和驗(yàn)證改善的效果？ ? 內(nèi)審是否涵蓋了所有的部門(mén)？ 55 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guideline