六西格瑪?shù)膶?shí)驗(yàn)室管理教材(完整版)
【正文】 ，EQAS， CAP（美國） Bias=（實(shí)驗(yàn)室測試結(jié)果 組均值（儀器）） 100% 組均值（儀器） 變異系數(shù)（ CV%）的計(jì)算 ? %CV通過計(jì)算 SD占均數(shù)的百分比使一個(gè)數(shù)據(jù)集的變異標(biāo)準(zhǔn)化 ? %CV=SD/X*% ? 計(jì)算六西格瑪需要累積 CV（每季度至少或每 6個(gè)月收集數(shù)據(jù)） QC頻率取決于西格瑪表現(xiàn) ? 6σ原則和度量的應(yīng)用極大地改善了 IQC過程，并提供了需要的 QC量建議的科學(xué)基礎(chǔ) ? 對(duì)已知性能特性的分析過程，即它的精密度和準(zhǔn)確度（偏倚）可直接由實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行估計(jì)，以允許總誤差 TEa形式確定“容許限值”，如 CLIA能力比對(duì)規(guī)定的可接受的性能指標(biāo)，然后按下計(jì)算 σ數(shù)： ? σ=（ TEabias） /s ? 具有 6σ的過程， N=2時(shí)，只要使用（ 24小時(shí)） 。 ? 具有 5 σ的過程， N=2時(shí)，使用 制限值； ? 具有 4 σ的過程，使用 ，或使用多規(guī)則程序中， N=4； ? 具有 3 σ的過程，使用多規(guī)則程序， N=4； ? 小于 3 σ的過程，在方法可用于常規(guī)檢測前須改善方法性能 ?所以，在 6 σ的原理和度量的協(xié)助下，有可能評(píng)估實(shí)驗(yàn)檢測過程的質(zhì)量，需要的 QC以確保實(shí)現(xiàn)要求的質(zhì)量。重要的是確定患有疾病的病人體內(nèi)的何種變化有臨床價(jià)值？通常使用來自健康個(gè)體的參考變化值（ RCV）發(fā)現(xiàn)患病狀態(tài)下的顯著變化。這意味著來自健康個(gè)體內(nèi)的變異系數(shù)或許不適用于特定疾病的患者監(jiān)測。 QC頻率取決于西格瑪表現(xiàn) ? 從實(shí)用和可行的角度，我們分成 3組： 西格瑪 描述 QC規(guī)則 ≥5,6 “世界級(jí)” 單規(guī)則， 13s 4 與要達(dá)成的目的相稱 單規(guī)則， 12s N=23 ≤3 QC頻率較高，需要更多規(guī)則 最大 QC頻率 13s/22s/41s/10x N=812 ? 低于 3個(gè)西格瑪怎么辦？ ? 是精密度還是正確度的問題？ ? 改進(jìn)的科學(xué)依據(jù)是什么？ 質(zhì)量目標(biāo)指數(shù)： ? 質(zhì)量目標(biāo)指
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