農(nóng)藥登記類別及其判定(完整版)
【正文】 編寫原則 內(nèi)容完全忠實(shí)于 10號(hào)令，僅僅作文字或形式上的變動(dòng)。 新農(nóng)藥 新制劑 – 新劑型 – 微小劑型優(yōu)化 – 新含量 – 新混配制劑 – 新藥肥混配制劑 – 新高滲（增效）劑與農(nóng)藥混配制劑 – 特殊農(nóng)藥的新制劑 問題產(chǎn)生的原因 特殊新農(nóng)藥 – 衛(wèi)生用新農(nóng)藥 – 殺鼠劑新農(nóng)藥 – 生物化學(xué)新農(nóng)藥 – 微生物新農(nóng)藥 – 植物源新農(nóng)藥 – ? 問題產(chǎn)生的原因 各種類別相同產(chǎn)品 – 新農(nóng)藥保護(hù)期內(nèi)相同產(chǎn)品 – 新農(nóng)藥保護(hù)期外尚未正式登記相同產(chǎn)品 – 正式登記保護(hù)期內(nèi)相同產(chǎn)品 – 正式登記保護(hù)期外相同產(chǎn)品 – 特殊農(nóng)藥相同產(chǎn)品 擴(kuò)大使用范圍、改變使用方法、變更使用劑量（包括特殊農(nóng)藥） 問題產(chǎn)生的原因 二、包含的概念多，政策內(nèi)容復(fù)雜 – 2023年修改的《條例》第十條：國家對(duì)獲得首次登記的、含新化合物的農(nóng)藥申請(qǐng)人提交的其自己所取得且為披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實(shí)施保護(hù)。自登記之日起 6年內(nèi)，對(duì)其他申請(qǐng)人未經(jīng)已獲得登記的申請(qǐng)人同意，使用前款數(shù)據(jù)申請(qǐng)農(nóng)藥登記的，登記機(jī)關(guān)不予登記；但是，其他申請(qǐng)人提交自己所取得的數(shù)據(jù)除外。 一、將基本概念明朗化，細(xì)化登記類別 如新農(nóng)藥保護(hù)期、正式登記保護(hù)期等。 將每章主要內(nèi)容制成表格，節(jié)省閱讀時(shí)間，也便于查找。 二、 不符合公告要求的含量應(yīng)就近變更到規(guī)定含量 三、 關(guān)于有效成分含量表示方法 幾項(xiàng)政策難點(diǎn)問題 – 新增登記和生產(chǎn)許可的農(nóng)藥產(chǎn)品，其有效成分含量原則上統(tǒng)一以質(zhì)量百分含量（％）表示。 – 過 6年保護(hù)期的相同產(chǎn)品減免殘留資料范圍同上。 限河南、河北、山東 3省花生上使用，不批準(zhǔn)在甘蔗上登記； 氯嘧磺隆 對(duì)后茬作物殘效期長(zhǎng)、使用條件苛刻，農(nóng)民難掌握。 不能在水稻田批準(zhǔn)登記。 有關(guān)技術(shù)管理措施 一般不批準(zhǔn)登記 : 化學(xué)農(nóng)藥與植物源農(nóng)藥混配 混配目的不明確，缺乏科學(xué)性。 有關(guān)技術(shù)管理措施 氟啶脲、氟鈴脲、氟蟲脲、殺鈴脲、滅幼脲等 對(duì)甲殼類水生生物如蟹、蝦等的毒性極高，在水稻田使用易對(duì)江河系統(tǒng)中甲殼類生物造成嚴(yán)重影響，影響我國的蝦、蟹養(yǎng)殖及其資源。 礦物油農(nóng)藥不需要辦理原藥登記。 幾項(xiàng)政策難點(diǎn)問題 四、 關(guān)于原藥登記和原藥來源證明 下列情況需要減免原藥（母藥）登記或原藥來源證明的，企業(yè)可以提出申請(qǐng)，經(jīng)農(nóng)藥臨時(shí)登記評(píng)審委員會(huì)或農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)審定通過后，可以作相應(yīng)的減免，但應(yīng)根據(jù)評(píng)審會(huì)意見用制劑進(jìn)行原藥登記所需相關(guān)項(xiàng)目的試驗(yàn)。 理解并掌握 10號(hào)令的 幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn) 三、相同產(chǎn)品是個(gè)廣義的概念。 將一種登記類別中有可能出現(xiàn)的不
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