gsp機構與人員(完整版)
【正文】 組 美 工 組 倉 儲 組 采 購 組 加 盟 店 直 營 店 質(zhì) 量 管 理 質(zhì) 量 驗 收 企 劃 科 藥 品 科 展 店 科 加 盟 科 直 營 科 出 納 科 行政部 質(zhì)量管理部 運 輸 組 人 力 資 源 培 訓 科 室 務 科 會 計 科 省、市藥監(jiān)部門 二、企業(yè)質(zhì)量領導組織 第十四條 企業(yè)負責人是藥品質(zhì)量的主要責任人，全面負責企業(yè)日常管理，負責提供必要的條件，保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責，確保企業(yè)實現(xiàn)質(zhì)量目標并按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。 ? 質(zhì)量負責人崗位應當獨立設置，保證獨立履行職責，不受其他因素的影響，以起到監(jiān)督制約業(yè)務經(jīng)營活動、保證藥品質(zhì)量的作用。 三、企業(yè)質(zhì)量管理機構 設置要求 質(zhì)量管理機構可以下設質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗收組， 質(zhì)量驗收組不得隸屬于其他機構 ； 質(zhì)量管理機構的設置應與企業(yè)的經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營模式相適應； 企業(yè)必須設置專門的質(zhì)量管理機構，保證質(zhì)量管理機構能獨立行使職權、開展工作； 質(zhì)量管理機構應具有直屬行政部門的地位，不得在行政級別上低于其他部門或隸屬于其他部門。 質(zhì)量管理部門負責人 注冊執(zhí)業(yè)藥師 和 3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷 。 人員 專業(yè)及職稱要求 能力及崗位要求 養(yǎng)護員 具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱。 從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術職稱。經(jīng)培訓合格，持證上崗。 四、其他：細菌性痢疾、傷寒、甲型肝炎、沙眼等。 企業(yè)人員培訓的對象 質(zhì)量管理部門、倉儲部門、保管和養(yǎng)護及銷售等部門的管理人員及技術人員。經(jīng)培訓合格，持證上崗。 經(jīng)崗位培訓，考試合格，持證上崗。 在職在崗，不得兼職 。 其他職責 質(zhì)量管理部門的職責 第三節(jié) 人員與培訓 一、 GSP對人員資質(zhì)要求 GSP規(guī)定藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)總部的質(zhì)量負責人及質(zhì)量管理機構負責人應具有 執(zhí)業(yè)藥師 或相應藥學專業(yè)技術職稱的資格， 執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)單位必須與其 《 執(zhí)業(yè)藥師注冊證 》 的注冊執(zhí)業(yè)單位相一致。 監(jiān)督實施企業(yè)質(zhì)量方針，落實質(zhì)量職責，確保質(zhì)量目標的有效實現(xiàn)。 企業(yè)負責人 質(zhì)量負責人 （ 1）明確企業(yè)負責人是藥品質(zhì)量的主要責任人。
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