保健食品注冊(cè)管理(完整版)
【正文】 試驗(yàn) 增強(qiáng)免疫力 改善睡眠 緩解體力疲勞 提高缺氧耐受力 對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)功能 增加骨密度 對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能167。167。 （一）建立和完善建立和完善保健食品法律法規(guī)。n 國(guó)家或行業(yè)制訂和實(shí)施適用于各類保健食品的通用技術(shù)條件。 廣泛及時(shí)收集科學(xué)界和其它國(guó)家政府管理部門的新發(fā)現(xiàn)、新規(guī)定，盡早發(fā)現(xiàn)和處理保健食品及其原料中存在的不安全因素。n 保健功能比較集中。 我國(guó)保健食品的年產(chǎn)值已達(dá) 500多億 元。 167。n 用氨基酸螯合物作為原料生產(chǎn)保健食品要提交產(chǎn)品化學(xué)結(jié)構(gòu)式、理化性質(zhì)、安全性評(píng)價(jià)資料，并有定性、定量檢測(cè)方法。n 活菌類保健食品保質(zhì)期內(nèi)活菌數(shù)目不得少 于 106cfu/ml(g)。 保健食品獲準(zhǔn)注冊(cè)后，還要對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件進(jìn)行審查，符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的企業(yè)才能進(jìn)行保健食品的生產(chǎn)。n 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組建了保健食品評(píng)審專家?guī)?，每次評(píng)審會(huì)從專家?guī)熘谐槿∫欢〝?shù)量的專家組成評(píng)審委員會(huì)。n 主要項(xiàng)目為：毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)、功能學(xué)評(píng)價(jià)、衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)、功效成份分析、穩(wěn)定性檢驗(yàn)（以確定產(chǎn)品的保質(zhì)期）。n 從 2023年 5月 1日起，對(duì)受理和注冊(cè)的保健食品功能進(jìn)行了調(diào)整，受理和注冊(cè)的功能變?yōu)?27個(gè) 新功能名稱與原功能名稱對(duì)比 新功能名稱 原功能名稱 一、 第二十三條規(guī)定：表明具有特定保健功能的食品，不得有害于人體健康，其產(chǎn)品說(shuō)明書內(nèi)容必須真實(shí)，該產(chǎn)品的功能和成份必須與說(shuō)明書相一致，不得有虛假。 一、我國(guó)保健食品的起源和概念 （一）保健食品的起源n 中華民族有著悠久的食療養(yǎng)生傳統(tǒng)，所謂養(yǎng)生就是根據(jù)生命發(fā)展的規(guī)律，采取能夠保養(yǎng)身體，減少疾病，增進(jìn)健康，延年益壽所進(jìn)行的保健活動(dòng)，是人們提高生命質(zhì)量的手段。 n 古代 “ 藥食同源 ” 的理論實(shí)際上就是保健食品的觀點(diǎn)。n 《 保健食品管理辦法》，對(duì)保健食品注冊(cè)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、監(jiān)督管理等作了具體規(guī)定。n 進(jìn)口保健食品的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)為國(guó)家 CDC營(yíng)養(yǎng)與食品安全所。n 由國(guó)家保健品審評(píng)中心負(fù)責(zé)保健食品技術(shù)評(píng)審的有關(guān)工作。三、保健食品注冊(cè)有關(guān)的技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性文件 制訂了一系列的技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性文件，形成了較為科學(xué)的技術(shù)評(píng)價(jià)和審查機(jī)制 n 總體要求 n 技術(shù)要求 n 檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)規(guī)范（一）、總體要求 衛(wèi)生部保健食品申報(bào)與受理規(guī)定（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[1999]第 150號(hào)） 對(duì)提交申報(bào)資料的要求作出了詳細(xì)的規(guī)定。衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知（衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [2023]51號(hào)） 對(duì)保健食品生產(chǎn)使用的原料作了具體規(guī)定。n 不再審批金屬硫蛋白為原料生產(chǎn)的保健食品。 功能學(xué)評(píng)價(jià)方法? 27個(gè)保健食品功能學(xué)評(píng)價(jià)的具體方法。167。主要集中在免疫調(diào)節(jié)、抗疲勞和調(diào)節(jié)血脂方面，分別約占 30%、 15%和 14%。 建立保健食品不良反應(yīng)個(gè)案報(bào)告制度 。n 對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程實(shí)施嚴(yán)格的管理。常見的劑型為膠囊、口服液和片劑五、保健食品發(fā)展的基本思路許多學(xué)者預(yù)言： 21世紀(jì)將是保健食品全面發(fā)展的黃金時(shí)代。 如交大昂立、深圳太太、廣東安利、南京中科、上海健特。167。 禁止使用人工馴
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1