檢驗(yàn)操作規(guī)程(完整版)
【正文】 先消毒倒出內(nèi)容物后，再清洗晾干。、營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基：按商品說明稱取培養(yǎng)基，配制，加熱，溶解，分裝，按培養(yǎng)基說明高壓滅菌，保存?zhèn)溆?。、－蛋白胨緩沖液：、加水1000ml微溫溶解，濾清，分裝，滅菌。、每支供試品接入每種培養(yǎng)基的最少量:半量（100ml≤V≤500ml），采用薄膜過濾法時，檢驗(yàn)量應(yīng)不少于直接接種的供試品總接種量，只要供試品特性允許，應(yīng)將所有容器內(nèi)的全部內(nèi)容物過濾。環(huán)境要求：該項(xiàng)檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度萬級（C級）背景下的局部百級（A級）的單向流區(qū)域內(nèi)或隔離系統(tǒng)中進(jìn)行。題目：檢驗(yàn)操作規(guī)程文 件 號SOP其全過程必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作。細(xì)菌培養(yǎng)溫度為30～35℃，真菌培養(yǎng)溫度為23～28℃。、根據(jù)供試品特性，可選用其他經(jīng)驗(yàn)證的適宜溶液作為稀釋液、沖洗液。、營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基：，加蒸餾水1000ml，加熱溶解分裝，121℃高壓滅菌15分鐘。、注射器用水沖洗后，用洗滌劑沖洗，然后用水沖洗干凈，再用蒸餾水沖洗3次。、將以上包扎好的用具在121℃蒸汽滅菌20分鐘。進(jìn)入潔凈室內(nèi)，開啟內(nèi)側(cè)門，取出物品，關(guān)閉內(nèi)側(cè)門，經(jīng)緩沖間帶入潔凈室內(nèi)，物品放置于實(shí)驗(yàn)臺上，關(guān)閉潔凈室門，人員離開潔凈室，繼續(xù)用紫外燈照射半小時，關(guān)燈，再將用具放入超凈臺內(nèi)。、配制的培養(yǎng)基應(yīng)在涼暗處保存，一般不得超過2周。、供試品的制備：用滅菌鑷子取出注射器，在火焰旁將針芯插入針管并安上針頭，注射器針頭應(yīng)迅速通過火焰數(shù)次，用注射器以無菌操作直接吸取供試液。直徑約為50mm。%%洗潔爾滅擦拭滅菌，然后將培養(yǎng)器導(dǎo)管上的針頭插至供試品瓶膠塞內(nèi)，開啟集菌儀電源，使藥液均勻通過集菌培養(yǎng)器，待藥液排放盡，關(guān)閉電源，將針頭取下。，均應(yīng)取相應(yīng)的稀釋劑及沖洗液同法操作，作為陰性對照。若供試品管中任何顯渾濁并確證有菌生長，判供試品不符合規(guī)定，除非能充分證明實(shí)驗(yàn)結(jié)果無效，即生長的微生物非供試品所含。試驗(yàn)若經(jīng)確認(rèn)無效，應(yīng)重試。、硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基在30～35℃培養(yǎng)14天，改良馬丁培養(yǎng)基在23～28℃培養(yǎng)14天。非水溶性制劑供試品取規(guī)定量，直接過濾；或混合溶于含聚山梨酯80或其他乳化劑的稀釋液中，充分混合，立即過濾。抗生素供試品應(yīng)選擇低吸附的濾器及濾膜。、直接接種法：取供試品，按上述操作進(jìn)行外部消毒和制備后，用滅菌注射器以無菌操作自每管中吸取供試品，在近火焰旁以左手持培養(yǎng)基，右手半握拳，以小指和無名指拔開培養(yǎng)基管棉塞，管口通過火焰，移至火焰下側(cè)，分別將各供試品1ml（或規(guī)定量，除另有規(guī)定外，每
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