【正文】 應(yīng)明確質(zhì)量條款。 （ A ） 解析：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第九條　企業(yè)應(yīng)定期對本規(guī)范實(shí)施情況進(jìn)行內(nèi)部評審，確保規(guī)范的實(shí)施。 （ B ） 6購進(jìn)首營品種時，商務(wù)部業(yè)務(wù)人員應(yīng)索要該藥品出廠檢驗(yàn)報告書或者抽樣送藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。養(yǎng)護(hù)組或養(yǎng)護(hù)員在業(yè)務(wù)上接受質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督指導(dǎo)。 　　藥品零售企業(yè)從事藥品驗(yàn)收工作的人員以及營業(yè)員應(yīng)具有高中(含)以上文化程度。其主要職責(zé)是：建立企業(yè)的質(zhì)量體系，實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針，并保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)。 （ D ）①麻醉藥品 ②一類精神藥品 ③醫(yī)療用毒性藥品 ④放射性藥品A、①②④ B、③④ C、①②③ D、①②③④解析：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第四十一條　藥品應(yīng)按規(guī)定的儲存要求專庫、分類存放。 　　(六)藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應(yīng)與其他藥品分開存放。)的； 　　（三）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十二條(第十二條　藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時，應(yīng)按本辦法第十條規(guī)定索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，按本辦法第十一條規(guī)定索取、留存銷售憑證。 C、麻醉中藥品種：嬰粟殼（憑特許證經(jīng)營） D、禁止經(jīng)營的中藥品種：犀角、虎骨。 　　(二)銷售藥品時，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方進(jìn)行審核并簽字后，方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售藥品。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽，必須印有規(guī)定的標(biāo)志。檢驗(yàn)不合格或者審核不被批準(zhǔn)者，不得上市或者進(jìn)口。　　藥品商品名稱應(yīng)當(dāng)符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定。 　　(三)處方藥不應(yīng)采用開架自選的銷售方式。7不得廣告的藥品有（ C）：①醫(yī)院制劑 ②處方藥 ③生物制品 ④放射性藥品A、①②③④ B、③④ C、①④ D、①②④80、執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)（ A ）②對處方審核簽字 ②拒絕調(diào)配、銷售有副作用的處方③拒絕調(diào)配、銷售有配伍禁忌的處方 ④對處方所列藥品不得擅自更改或代用A、①③④ B、③④ C、①④ D、①②③④解析：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第八十一條　銷售藥品時，處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售。7城鄉(xiāng)集貿(mào)市場不得銷售的中藥材是（ D ）：①毒性中藥材 ②甘草 ③三級保護(hù)的野生藥材 ④炮制過的藥材A、①③④ B、③④ C、①②③ D、①②③④解析：一、許可證的經(jīng)營范圍中無中藥材經(jīng)營項(xiàng)目的不能經(jīng)營中藥材。7倉庫保管員有權(quán)拒收的藥品是（ A ）：①貨與單不相符的 ②質(zhì)量異常的 ③包裝不牢或破損的 ④標(biāo)識模糊的 A、①②③④ B、③④ C、①②③ D、①②④解析：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第三十六條　倉庫保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章收貨。 　　(二)在庫藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。 （ D ）①精神病 ②傳染病 ③高血壓 ④其他可能污染藥品的疾病A、①③④ B、①②③④ C、③④ D、①②④解析：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第十六條　企業(yè)每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。6藥品出庫時若發(fā)現(xiàn)外包裝出現(xiàn)破損，可由倉管員更換包裝后再出庫。 （ B ） 解析：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第四十九條藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)按規(guī)定建立藥品銷售記錄，記載藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期等項(xiàng)內(nèi)容。某些項(xiàng)目如無檢驗(yàn)?zāi)芰?，?yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索要該批號藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報告書，或送縣以上藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。（ B ） 解析：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第二十九條　企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核。5企業(yè)應(yīng)定期對《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施情況進(jìn)行內(nèi)部評審，確保規(guī)范的實(shí)施?！ā?。? 解析：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第四十條　　藥品儲存應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。進(jìn)口藥品在進(jìn)口檢驗(yàn)時發(fā)現(xiàn)上述藥品的，依照《進(jìn)口藥品管理辦法》的規(guī)定處理。4藥品零售連鎖門店接受企業(yè)配送中心藥品時，可以（ B ）： 解析：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第六十八條　藥品零售連鎖門店在接收企業(yè)配送中心藥品配送時，可簡化驗(yàn)收程序，但驗(yàn)收人員應(yīng)按送貨憑證對照實(shí)物，進(jìn)行品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商以及數(shù)量的核對，并在憑證上簽字。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待驗(yàn)藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為黃色；合格藥品庫(區(qū))、零貨稱取庫(區(qū))、待發(fā)藥品庫(區(qū))為綠色；不合格藥品庫(區(qū))為紅色。4《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有( A ): 解析：《中華人民共和國藥品管理法》第十五條　　開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件：　?。ㄒ唬┚哂幸婪ń?jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；　?。ǘ┚哂信c所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；　?。ㄈ┚哂信c所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；　?。ㄋ模┚哂斜ＷC所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。4《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫，必須( B ) B. 進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查 4依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店( B ): ，不得采用附贈藥品的銷售方式 ，應(yīng)索要該批號藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報告書解析：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第七十二條藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應(yīng)按國家藥品分類管理的有關(guān)規(guī)定銷售藥品。根據(jù)第九條第一款，醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方。批發(fā)企業(yè)和直接從工廠進(jìn)貨的零售連鎖企業(yè)還應(yīng)設(shè)置藥品檢驗(yàn)室。)，在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所現(xiàn)貨銷售藥品的； 　　（二）藥品生產(chǎn)企業(yè)違反本辦法第九條規(guī)定(藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。27．進(jìn)口藥品必須經(jīng)過的管理程序不包括（ D ）A、注冊審批 B、通關(guān)備案 C、口岸藥檢 D、經(jīng)銷許可解析：《中華人民共和國藥品管理法》第三十九條　　藥品進(jìn)口，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查，經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的，方可批準(zhǔn)進(jìn)口，并發(fā)給進(jìn)口藥品注冊證書。 （ B ）A、藥品價格 B、藥品質(zhì)量 C、藥品療效 D、藥品包裝藥品商品名稱與通用名稱的用字其單字面積的比例不得（ C ）：A．小于2倍 B．大于2 倍 C．大于1／2 D．大于1／41在庫藥品均應(yīng)實(shí)行（ D ）： A．專門管理 B．集中管理 C．專人管理 D．色標(biāo)管理1麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)（ D ） A．專庫或?qū)９翊娣偶渔i保管，專賬記錄 B．專柜加鎖保管，專人保管專賬記錄 C．專庫或?qū)９翊娣?，專人保管，專賬記錄 D．專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，專賬記錄 1跨地域零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人，應(yīng)是（ D ）： A．具有中專(含)以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷 B．應(yīng)具有藥師(含藥師、中藥師)以上技術(shù)職稱 C．應(yīng)具有藥師或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)助理工程師(含)以上技術(shù)職稱 D．執(zhí)業(yè)藥師1藥品零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和計量人員占職工總數(shù)的比例( B ) A．不少于職工總數(shù)的1％，最少人數(shù)3人 B．不少于職工總數(shù)的2％，最少人數(shù)3人 C．不少于職工總數(shù)的3％，最少人數(shù)2人 D．不少于職工總數(shù)的4％，最少人數(shù)2人1有關(guān)藥品有效期表述有誤的是（ D ）：A．有效期至年月日 B．有效期至 年月C．有效期至／／ D．有效期..1藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)銷售人員在被委托授權(quán)范圍內(nèi)的行為（ B ）： A．由藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的銷售部承擔(dān)法律責(zé)任 B．由委派或聘用的藥品生產(chǎn)、