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醫(yī)藥連鎖公司質(zhì)量管理體系doc(完整版)

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【正文】 JF /CG033福州聯(lián)邦信惠公司藥業(yè)有限公司藥品電話要貨記錄供貨企業(yè): 金額: 聯(lián)系人: 聯(lián)系電話:到貨日期編制者: 審核者: 批準(zhǔn)者: 執(zhí)行時間:經(jīng)辦人生產(chǎn)企業(yè)有效期單價數(shù)量單位規(guī)格藥品名稱(合劑型)要貨日期編碼:REC/ JF /YW034福州聯(lián)邦信惠公司藥業(yè)有限公司藥品購進(jìn)記錄供貨企業(yè)編制者: 審核者: 批準(zhǔn)者: 執(zhí)行時間:生產(chǎn)企業(yè)有效期購進(jìn)數(shù)量規(guī)格劑型藥品名稱購進(jìn)日期編碼:REC/ JF /YW035福州聯(lián)邦信惠藥業(yè)有限公司藥品電話要貨記錄供貨企業(yè): 聯(lián)系電話:合同執(zhí)行情況編制者: 審核者: 批準(zhǔn)者: 執(zhí)行時間:備注經(jīng)辦人生產(chǎn)企業(yè)金額單價合同數(shù)量單位規(guī)格藥品名稱(含劑型)合同號合同簽定日期序號編碼:REC/ JF /YW036福州聯(lián)邦信惠藥業(yè)有限公司購進(jìn)藥品入庫通知單填單部門:業(yè)務(wù)科 填單日期: 年 月 日藥品名稱(含 劑刑)規(guī)格單位來貨數(shù)量進(jìn)價零售價有效期生產(chǎn)企業(yè)供貨企業(yè)業(yè)務(wù)科主管簽字: 質(zhì)量驗收員簽字: 填單位人簽字:編制者: 審核者: 批準(zhǔn)者: 執(zhí)行時間:編碼:REC/ JF /YW037福州聯(lián)邦信惠藥業(yè)有限公司藥品購進(jìn)計劃審批意見表年 月 日 年度/季度部門意見業(yè)務(wù)科主管意見質(zhì)量部負(fù)責(zé)人意見財務(wù)科負(fù)責(zé)人意見總經(jīng)理意見編制者: 審核者: 批準(zhǔn)者: 執(zhí)行時間:編碼:REC/ JF /YW038福州聯(lián)邦信惠藥業(yè)有限公司藥品購進(jìn)計劃表填表進(jìn)間: 年 月 日 購進(jìn)計劃時間段:備注品種數(shù)小計: 金額小計: 經(jīng)手人:編制者: 審核者: 批準(zhǔn)者: 執(zhí)行時間:質(zhì)量要求金額單價單位計劃購進(jìn)量供貨企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)規(guī)格劑型藥品名稱編碼:REC/ JF /YW039福州聯(lián)邦信惠藥業(yè)有限公司臨時購進(jìn)計劃表備注品種數(shù)小計: 金額小計: 經(jīng)手人:編制者: 審核者: 批準(zhǔn)者: 執(zhí)行時間:質(zhì)量要求金額價格單位計劃購進(jìn)數(shù)量供貨企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)劑型規(guī)格藥品名稱計劃時間編碼:REC/ JF /YW040供貨企業(yè)質(zhì)量體系審核表填報企業(yè)(蓋章) 填表日期: 年 月 日企業(yè)編碼名稱法人職稱地址聯(lián)系人手機(jī)(呼機(jī))電話郵編網(wǎng)址電子郵件開戶銀行帳號稅號稅務(wù)登記證編號供貨企業(yè)是否通過GSP或GMP認(rèn)證生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)對所供商品的質(zhì)量承諾營業(yè)執(zhí)照編號許可證編號企業(yè)員工(職工)總數(shù)專業(yè)技術(shù)人員(藥士,藥師,中藥師以上總數(shù)%藥業(yè)藥師健康檔案企業(yè)經(jīng)營面積總面積經(jīng)營(生產(chǎn)面積)庫房面積驗收養(yǎng)護(hù)室面積質(zhì)檢室面積(化驗室)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理科負(fù)責(zé)人職稱是否為執(zhí)業(yè)藥師鎮(zhèn)雄縣錦福藥業(yè)有限公司業(yè)務(wù)科意見鎮(zhèn)雄縣錦福藥業(yè)有限公司質(zhì)管科意見編制者: 審核者: 批準(zhǔn)者: 執(zhí)行者:管理程序文件名稱首營企業(yè)和首營品種審核程序編碼LXF/004編制者****審核者****批準(zhǔn)者****編制日期審核日期批準(zhǔn)日期制作備份2版本號LXF/00實施日期頒發(fā)部門質(zhì)量管理科編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法規(guī)分發(fā)部門業(yè)務(wù)科[ 1 ] 質(zhì)量管理科[ 1 ] 財務(wù)科[ ] 行政科[ ]目的:根據(jù)GSP對首營企業(yè)和首營品種的審核的相關(guān)要求,規(guī)范審核程序,特建立一個規(guī)范的首營企業(yè)和首營品種審核程序。,保存期五年。范圍:本程序適用于藥品質(zhì)量的驗收。 進(jìn)口藥品的驗收 進(jìn)口藥品的包裝和標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份及進(jìn)口注冊證號,并有中文說明書;進(jìn)口藥品應(yīng)有蓋供貨單位質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原色印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。驗收不符合規(guī)定的,應(yīng)立即填寫拒收報告,對藥品質(zhì)量情況驗收人員不能自行判斷的,先將貨物保存在待驗區(qū),報告質(zhì)管部門,對藥品質(zhì)量進(jìn)行確認(rèn)以質(zhì)管部門的結(jié)論為準(zhǔn)。職責(zé):倉管員、質(zhì)量管理科對本程序?qū)嵤┴?fù)責(zé)。完成以上工作后立即進(jìn)行庫存臺賬的登錄,做到賬、貨相符。如果可以,通知開票人員應(yīng)改更出庫單,并交予保管員進(jìn)行發(fā)貨。在發(fā)零貨時,零貨專用籃上也要持上此貨銷售的單位。流程:保管員復(fù)核員復(fù)核審查承運人員 出庫憑證 實施出庫 藥品 復(fù)核發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定 拒絕出庫內(nèi)容:復(fù)核員收到出庫單和藥品后首先應(yīng)檢查票貨是否相符。;;;。流程:養(yǎng)護(hù)計劃抽樣檢查養(yǎng)護(hù)記錄養(yǎng)護(hù)總結(jié)內(nèi)容:每季應(yīng)制定養(yǎng)護(hù)計劃。,每月分次且分到每天抽取一定批次的庫存藥品進(jìn)行檢查,要求每養(yǎng)護(hù)一個批號的藥品及時作養(yǎng)護(hù)記錄。記錄要求完整、正確、清晰、真實。附件:(1)庫存藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄表 REC/JF/ZL055(2)庫房溫濕度記錄 REC/JF/ZL056(3)藥品養(yǎng)護(hù)檔案表 REC/JF/ZL057(4)藥品質(zhì)量復(fù)檢通知單 REC/JF/ZL058(5)藥品抽(送)檢單 REC/JF/ZL059(6)重點藥品檢查、養(yǎng)護(hù)記錄 REC/JF/ZL060(7)養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)保管員合理貯存藥品記錄 REC/JF/ZL061(8)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息報表 REC/JF/ZL062********編碼:REC/JF/ZL055********醫(yī)藥連鎖有限公司庫存藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄處理結(jié)果編制者: 審核者: 批準(zhǔn)者: 養(yǎng)護(hù)員簽字: 執(zhí)行 時間:養(yǎng)護(hù)措施質(zhì)量狀況檢查項目存放倉庫數(shù)量單位有效期批號生產(chǎn)日期批準(zhǔn)文號生產(chǎn)廠商劑型規(guī)格商品名稱養(yǎng)護(hù)日期編碼:REC/JF/ZL056福州聯(lián)邦信惠藥業(yè)有限公司庫房溫濕度記錄表記錄日期: 年 月適宜溫度范圍: ℃~ ℃ 適宜相對濕度范圍: %~ %日期上午9:30~10:00下午2:30~3:00記錄人溫度相對濕度超標(biāo)后采取的措施采取措施后
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