【正文】 控制程序 測量和監(jiān)控裝置的控制程序 蘇州中信安企管咨詢公司 實現(xiàn)過程的策劃程序章節(jié)號版本1頁次1/21 目的對特定產(chǎn)品、項目或合同規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動順序，以確保規(guī)定要求。《生產(chǎn)設(shè)施一覽表》。e）現(xiàn)場使用的設(shè)施應(yīng)有統(tǒng)一的編號，以便于維護保養(yǎng)。蘇州中信安企管咨詢公司 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序章節(jié)號版本1頁次2/2a）根據(jù)生產(chǎn)需要生產(chǎn)組織編寫設(shè)施的操作規(guī)程，發(fā)放給使用。2 適用范圍適用于為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施，如工作場所、硬件和軟件、工具備設(shè)、支持性服務(wù)如通訊、運輸設(shè)施等和控制；對工作環(huán)境中人和物的因素進行控制。，應(yīng)填寫《培訓申請單》，報管理者代表批準，由相關(guān)部門組織實施。（ B，C），使員工意識到：A） 滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；B） 違反這些要求所造成的后果；C） 自己從事的要求所造成的后果。 各部門負責人編制本部門《崗位工作人員任職要求》，報管理者代表審批。 2 資源可包括 人員、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境及財務(wù)資源等。 《改進控制程序》。 管理評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的措施：a) 質(zhì)量管理體系及其過程的改進，包括對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面的評價；b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進，對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價，包括是否需要進行產(chǎn)品、過程審核等與評審內(nèi)容相關(guān)的要求；c) 資源需求等。 當出現(xiàn)下列情況之一時可增加管理評審頻次。2 范圍適用于對公司質(zhì)量管理體系的評審。蘇州中信安企管咨詢公司 職責和權(quán)限章節(jié)號版本1頁次2/2 供應(yīng)部經(jīng)理…… 行政部經(jīng)理…… 財務(wù)部經(jīng)理…… 辦公室主任…… 各車間主任……4 內(nèi)部溝通 組織應(yīng)確保在不同層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過程，包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標及完成情況，以及實施的有效性，進行溝通，進行溝通，達到相互了解、相互信任，實現(xiàn)全員參與的效果。 質(zhì)管部對質(zhì)量策劃實施情況進行檢查和驗證，協(xié)調(diào)相應(yīng)的資源，并填寫《質(zhì)量策劃實施情況檢查表》報告總經(jīng)理。 進行質(zhì)量策劃的時機組織在下列情況下需進行質(zhì)量策劃：a) 按照質(zhì)量管理標準建立、改進質(zhì)量管理體系；b) 組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織機構(gòu)發(fā)生重大變化；c) 組織的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化；d) 現(xiàn)在體系文件未能涵蓋的特殊事項。 總經(jīng)理： 年 月 日蘇州中信安企管咨詢公司 管理策劃控制程序章節(jié)號版本1頁次1/21 目的對實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標進行管理策劃。 使轉(zhuǎn)化成的要求得到滿足a) 公司必須滿足法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的規(guī)定；b) 顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的要求也會隨時間而修訂， 蘇州中信安企管咨詢公司 管理職責章節(jié)號版本1頁次2/2因此組織轉(zhuǎn)化的要求、法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的要求也會隨時間而修訂，因此組織轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨之更新，執(zhí)行《管理評審控制程序》和《文件控制程序》的規(guī)定。2 范圍適用于公司總經(jīng)理為建立和改進質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。 記錄格式 各部門的質(zhì)量記錄格式，由各部門經(jīng)理負責組織編制，部門經(jīng)理審批，交質(zhì)管部備案。 質(zhì)量記錄的標識編號質(zhì)量記錄的標識編號按《文件控制程序》執(zhí)行。 《文件更改申請》。 對承載媒體不是紙張的文件的控制，也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行。c) 各部門其他質(zhì)量文件：部門代號—文件順序號—年號例如：YX—05—2000，表示營銷部于2000年發(fā)放的第5號文件。 公司第二級質(zhì)量管理體系文件分為兩類：a) 部門工作手冊，作為各部門運行質(zhì)量管理體系的常用實施細則：包括管理標準（部門管理制度等）；工作標準（崗位責任制和任職要求等）；技術(shù)標準（國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準及作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范等）；部門質(zhì)量記錄文件等。 為實施上述要求，本章編制了下列程序文件： 標題 ISO9001：2000 對照條款 文件控制程序 質(zhì)量記錄控制程序 蘇州中信安企管咨詢公司 文件控制程序章節(jié)號版本1頁次1/31 目的 對與組織質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進行控制，確保各相關(guān)場所使用文件為有效版本。為此應(yīng)做到下述要求：a) 公司對質(zhì)量管理體系所需要的過程進行識別，并編制相應(yīng)的程序文件；這些過程可以是從識別顧客需求到顧客評價的大過程，也可以是具體的質(zhì)量活動的子過程；b) 明確了過程控制的方法及過程之間相互順序和接口關(guān)系；通過識別、確定、監(jiān)控、測量分析等對過程進行管理；c) 對過程進行管理的目的是實施質(zhì)量管理體系，實現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標；d) 對過程進行測量、監(jiān)控和分析及采取改進措施，是為了實現(xiàn)所策劃的結(jié)果，并進行持續(xù)的改進。手冊持有者應(yīng)使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。本手冊是公司質(zhì)量管理體系法規(guī)性文件，是指導公司建立并實施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動準則。術(shù)語和定義本手冊采用ISO9000：2000《質(zhì)量管理體系——基本原理和術(shù)語》的術(shù)語和定義本手冊為公司的受控文件，由總經(jīng)理批準頒布執(zhí)行。 管理者代表a) 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持；b) 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求；c) 在整個組織內(nèi)促進顧客要求意識的形成。 文件規(guī)定應(yīng)與實際動作保持一致，隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針、目標的變化，應(yīng)及時修訂質(zhì)量管理體系文件，定期評審，確保有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 質(zhì)量部負責組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審。例如：XX—ZS—01，表示公司質(zhì)量手冊第1版。 質(zhì)管部負責收集相關(guān)國家、行業(yè)、國際標準的最新版本，統(tǒng)一編號、加蓋受控印章，分發(fā)到相關(guān)部門使用，并把舊標準收回。6 質(zhì)量記錄 《文件發(fā)放、回收記錄》。 各部門資料員負責收集、整理、保管本部門的質(zhì)量記錄。 質(zhì)管部編制《質(zhì)量記錄清單》，將公司所有與質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的記錄匯總，包括名稱、編號（版本）、保存期、使用部門等內(nèi)容，交管理者代表審批，并匯集備案記錄的原始樣本。 《文件借閱、復制記錄》。 總經(jīng)理應(yīng)確保公司質(zhì)量管理體系動作能獲得必要的資源，執(zhí)行《資源管理》的規(guī)定。4 各級領(lǐng)導要將質(zhì)量方針傳達到管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等層次，使全體員工正確理解并堅決執(zhí)行。 各部門主要負責人負責組織本部門的質(zhì)量策劃。 質(zhì)量策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放 《質(zhì)量策劃輸出文件》由質(zhì)管部組織各部門負責人編制，經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準后，以受控文件形式發(fā)放到相關(guān)部門。6 質(zhì)量記錄 《質(zhì)量策劃實施情況檢查表》。 《各部門的質(zhì)量策劃輸出文件》。4 程序 管理評審計劃 每年至少進行一次管理評審，可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進行，也可根據(jù)需要安排。 質(zhì)管部負責根據(jù)評審輸入的要求，組織評審資料的收集準備必要的文件，評審資料由管理體制者代表確認。 如果評審結(jié)果引起文件更改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。 《管理評審報告》。 管理者代表 負責批準部門員工內(nèi)部《崗位工作人員任職要求》。在進入公司一個月內(nèi)，由人事部組織進行；b) 部門基礎(chǔ)教育：學習本部門工作手冊的主要內(nèi)容，由所在部門負責人組織進行；c) 崗位技能培訓：學習生產(chǎn)作業(yè)指導、所用設(shè)備的性能、操作步驟、安全事項及緊急情況的應(yīng)變措施等，由所在崗位技術(shù)負責人組織進行，并進行書面和操作考核，合格這方可上崗； 在崗人員培訓按培訓計劃，每年應(yīng)對在崗員工至少進行一次全面的崗位技能培訓和考核。、保存員工培訓檔案?！赌甓扰嘤栍媱潯?。b) 需要自制的設(shè)施由使用部門提出，由生產(chǎn)部設(shè)計，經(jīng)生產(chǎn)部長開發(fā)部共同審核，主管生產(chǎn)的副總經(jīng)理批準后，由生產(chǎn)組織加工制造，執(zhí)行《設(shè)計和（或）開發(fā)控制程序》的有關(guān)規(guī)定 設(shè)施的驗收a) 采購或自制完成的設(shè)施，生產(chǎn)部組織使用部門進行安裝調(diào)試，確認滿足要求后，由生產(chǎn)部和使用部門在《設(shè)施驗收單》由生產(chǎn)部保管。d）日常生產(chǎn)中；車間無法排除的故障，應(yīng)填寫《設(shè)施檢修單》報生產(chǎn)部檢修。相關(guān)文件《設(shè)計和（或）開發(fā)控制程序》 記錄《生產(chǎn)設(shè)施配置申請單》。《設(shè)施報廢單》。4 程序 對特定的產(chǎn)品、項目和合同應(yīng)進行質(zhì)量策劃。、編制人、審核人、批準人、發(fā)布日期。蘇州中信安企管咨詢公司 與顧客有關(guān)的過程管制程序章節(jié)號版本1頁次1/31 目的對確保顧客的需求和期望得到充分理解的過程做出規(guī)定，并加以實施和保持。 在投標、接受合同或定單之前，營銷部應(yīng)已識別的顧客要求及本公司確定的附加要求組織相關(guān)部門對標書、合同的產(chǎn)品要求實施評審?！懂a(chǎn)品要求評審表》報總經(jīng)理批準。 營銷部負責合同執(zhí)行的監(jiān)督，根據(jù)需要及時將信息與顧客溝通。6 質(zhì)量記錄 《產(chǎn)品要求評審表》。 管理者代表批準《月采購計劃》。 對第一次供應(yīng)重要物資的供方，除提供充分的書面證明材料外，還需經(jīng)樣品測試及批量試用，測試合格才能供貨：a） 新供方根據(jù)提供的技術(shù)要求提供少量樣品；b） 質(zhì)管部對樣品可再送樣，出具相應(yīng)的驗證報告，并填寫《供方評定記錄表》中相應(yīng)欄目，反饋給供應(yīng)部；c） 樣品如不合格可再送樣，但最多不能超過兩次；d） 樣品驗證合格后，供應(yīng)部通知供方小批量供貨；經(jīng)質(zhì)管部進貨驗證合格后，交生產(chǎn)部試用，并由質(zhì)管部出具相應(yīng)試用后的驗證報告，填寫《供方評定記錄表》中相關(guān)欄目，反饋給供應(yīng)部；e） 小脂量進貨驗證或試用不合格則消除其供貨資格。 對外協(xié)加工的供方控制，也應(yīng)執(zhí)行上述條款規(guī)定。 采購的產(chǎn)品可以有如下幾種驗證方式：a）由質(zhì)管部進行進貨驗證；b）由顧客在本公司現(xiàn)場實施驗證；c）由本公司在供方現(xiàn)場實施驗證；d）由由顧客在供方現(xiàn)場實施驗證。 《合格供方名錄》。2 適用范圍適用于對產(chǎn)品的形成、過程的確認、產(chǎn)品的防護及放行、產(chǎn)品交付和適用的交付后的活動、標識和可追溯性、顧客財產(chǎn)的控制。 對關(guān)鍵過程和特殊過程應(yīng)編制作業(yè)指導書，其他情況下如必要也應(yīng)編制作業(yè)指導書。適用時，這些確認的安排應(yīng)包括：a）過程鑒定，證實所使用的過程方法是否要求并有效實施；b）對所使用的設(shè)備、設(shè)施能力（包括精確度、安全性、可用性等要求）及維護保養(yǎng)有嚴格要求，并保存維護保養(yǎng)記錄，執(zhí)行《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》的有關(guān)規(guī)定。產(chǎn)品標只采用采購產(chǎn)品本身的標識（如原標識不清，倉庫保管員應(yīng)掛上《物料標識卡》）、《倉庫領(lǐng)料單》、《隨工單》、《成品合格證》。 顧客知識產(chǎn)權(quán)的控制對于顧客的知識產(chǎn)權(quán)，如專利技術(shù)、產(chǎn)品規(guī)范、設(shè)計圖樣、管理或商業(yè)機密等信息，應(yīng)進行保密控制。b）倉庫應(yīng)配置適當?shù)脑O(shè)備（空調(diào)、抽風機、消防設(shè)備等），以保持安全適宜的貯存環(huán)境；c）對貯存物品的環(huán)境及安全有明確要求；d）所有貯存物品應(yīng)建立《物資收發(fā)卡》和臺帳，倉庫每月定期盤點，做好帳務(wù)清理，保持帳、卡、物、一致；倉管員應(yīng)經(jīng)常查看庫存物品，發(fā)現(xiàn)及時通知質(zhì)管部確認、處理。c）營銷部每季度統(tǒng)計顧客咨詢及維修情況，填寫《售出成品質(zhì)量報告》。 《采購控制程序》?！逗细褡C》?！妒酆蟪善焚|(zhì)量報告》。 測量、監(jiān)控設(shè)備的發(fā)放。《糾正和預防措施處理單》?！妒讬z記錄》。 《成品庫管理制度》。蘇州中信安企管咨詢公司 生產(chǎn)和服務(wù)運作控制程序章節(jié)號版本1頁次6/6 《實現(xiàn)過程的策劃程序》。營銷部應(yīng)與運輸公司簽定合同及購買保險，以確保運輸過程中的產(chǎn)品質(zhì)量。 產(chǎn)品防護 對于產(chǎn)品接收、內(nèi)部加工、放行、交付直到預期目的地的所有階段，應(yīng)防止產(chǎn)品變質(zhì)、損壞和錯用。b）緊急施行本專業(yè)識：對因生產(chǎn)急需來不及檢驗的產(chǎn)品在隨工單上標識“緊急放行”，在產(chǎn)品存放處以標牌標識。 使用合適的生產(chǎn)服務(wù)設(shè)備，并安排適宜的工作環(huán)境；應(yīng)按規(guī)定設(shè)備進行維護保養(yǎng)，執(zhí)行《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》的有關(guān)規(guī)定?！对律a(chǎn)計劃》為滾動計劃，將隨供應(yīng)、生產(chǎn)、銷售等情況的變動進行修改，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定；b）車間主任根據(jù)《月生產(chǎn)計劃》制定《周生產(chǎn)計劃》，安排生產(chǎn)，填寫《領(lǐng)料單》向倉庫領(lǐng)取所需物料；并統(tǒng)計每天生產(chǎn)情況，填寫《生產(chǎn)日報表》報生產(chǎn)部。 開發(fā)部負責編制相應(yīng)的工藝規(guī)程。 《糾正和預防措施處理單》。 驗證活動可包括檢驗、測量、觀察、工藝驗證、提供合格證明文件等文件等方式根據(jù)《采購物資分類明細表》，在相應(yīng)的檢驗規(guī)程中規(guī)定下同的驗證方式。 采購蘇州中信安企管咨詢公司 采購控制程序章節(jié)號版本1頁次3/4 采購計劃供應(yīng)部根據(jù)生產(chǎn)部的《月生產(chǎn)計劃》及庫存情況編制《月采購計劃》，經(jīng)總經(jīng)理批準后實施采購。 對于一般物資供方，需要經(jīng)過樣品驗證和小批試用合格，各相關(guān)部門提供評價意見，管理者