pcr質(zhì)量手冊(cè)簡要概述(完整版)
【正文】 的處理結(jié)果存檔備案。3．樣本的接收、記錄：樣品接收后，立即貼上本室設(shè)計(jì)的樣品標(biāo)識(shí)，并在接收標(biāo)本記錄表上按要求進(jìn)行登記。4． 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)陽性、陰性對(duì)照：來源于相應(yīng)的檢測(cè)試劑盒。 PCR擴(kuò)增室的物品不得帶入擴(kuò)增前區(qū)。 PCR擴(kuò)增后區(qū)的物品不得帶入本室。；且使用本室專用的、帶有本室標(biāo)識(shí)的記錄本、紙筆。、飲食、吸煙等；室內(nèi)禁用電風(fēng)扇。 接收樣品時(shí)應(yīng)檢查樣品是否符合要求、貼上標(biāo)簽并做好登記。各室的儀器、實(shí)驗(yàn)和文具用具以及清潔物品均屬于各室專用。編制： 日期： 審批： 日期： 文件編號(hào) 版 本 第二版 人 員 培 訓(xùn) 及 成 果1． 人員組成及技術(shù)檔案本室有工作人員2人，其中1名中級(jí)，1名初級(jí)。質(zhì) 量 方 針 臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室是嚴(yán)格按照部、省臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理與操作，始終遵循：以病人為中心以質(zhì)量為核心以科學(xué)為依據(jù)編制： 日期： 審批： 日期： 文件編號(hào) 版 本 第二版 崗 位 職 責(zé)1．實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)（1） 確定質(zhì)量方針，編制質(zhì)量手冊(cè)，并組織人員學(xué)習(xí)，統(tǒng)一思想。各項(xiàng)管理制度、質(zhì)量保證體系以及基本操作要求和標(biāo)準(zhǔn)操作程序均已制定。（2） 檢查儀器設(shè)備的維護(hù)狀況，記錄使用情況并簽字。通風(fēng)：各室空氣流通性良好。 進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須遵守實(shí)驗(yàn)室的唯一流向的規(guī)定，嚴(yán)禁反向流動(dòng)。 每天實(shí)驗(yàn)開始前，結(jié)束后均應(yīng)按要求清潔、消毒地面和實(shí)驗(yàn)臺(tái)面。，其余試劑要立即收好，放回冰箱內(nèi)。，登記，保存和提取按標(biāo)準(zhǔn)操作程序及試劑盒要求進(jìn)行。，如巢式擴(kuò)增，第一次擴(kuò)增的模板必須在本室內(nèi)從反應(yīng)管中取出，并加入另一只反應(yīng)管中，此操作不可返回?cái)U(kuò)增前區(qū)進(jìn)行。2． 儀器設(shè)備的使用、維護(hù)及校準(zhǔn)見儀器使用、維護(hù)及校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)操作程序。3．2核酸擴(kuò)增質(zhì)控 靶核酸為DNA：帶一份弱陽性靶DNA質(zhì)控和一份陰性質(zhì)控，以判定DNA擴(kuò)增的有效性；靶核酸為RNA：一份弱陽性cDNA質(zhì)控、一份弱陽性RNA質(zhì)控和一份陰性對(duì)照以判定轉(zhuǎn)錄和DNA
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