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正文內(nèi)容

檢測(cè)和校準(zhǔn)試驗(yàn)室能力認(rèn)可-內(nèi)審檢查記錄(完整版)

  

【正文】 最高管理者、技術(shù)主管、和質(zhì)量主管等)的代理人?并在質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定。如不具備上述條件,應(yīng)具有十年以上的檢測(cè)工作經(jīng)歷。是否優(yōu)先使用以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法?實(shí)驗(yàn)室是否優(yōu)先使用最新有效版本的標(biāo)準(zhǔn),除非該版本不適宜或不可能使用。除非已經(jīng)證實(shí)校準(zhǔn)帶來(lái)的貢獻(xiàn)對(duì)檢測(cè)結(jié)果的不確定度的幾乎沒(méi)有影響,實(shí)驗(yàn)室是否確保所用的設(shè)備能夠提供所需的測(cè)量不確定度?測(cè)量無(wú)法溯源到SI單位或與之無(wú)關(guān)時(shí),是否滿足與校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室一樣的溯源要求?例如:是否能溯源到有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))?是否為約定的方法和/或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn) ?參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))參考標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室是否有參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)計(jì)劃和程序??除非能夠證明其作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會(huì)失效,實(shí)驗(yàn)室持有的測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)是否僅用于校準(zhǔn),不用于其它目的?參考標(biāo)準(zhǔn)在進(jìn)行任何調(diào)整前后,是否均予以校準(zhǔn)?標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))只要可能,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))是否能溯源到SI測(cè)量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))?只要技術(shù)上和經(jīng)濟(jì)條件允許,是否對(duì)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行核查?期間核查是否按照規(guī)定程序和日程對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行核查,以保持對(duì)其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度?運(yùn)輸和儲(chǔ)存實(shí)驗(yàn)室是否有參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))的安全處置、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用程序,以防止污染或損壞,確保其完整性? 抽樣實(shí)驗(yàn)室在為后續(xù)檢測(cè)或校準(zhǔn)而對(duì)物質(zhì)、材料或產(chǎn)品抽樣時(shí),是否有抽樣計(jì)劃和程序?這些抽樣計(jì)劃和程序在抽樣地點(diǎn)是否能夠得到?可能時(shí),抽樣計(jì)劃是否根據(jù)在適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法上制定,并提出抽樣過(guò)程中要控制的因素,以確保檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性?(查抽樣計(jì)劃是否合理達(dá)到要求)如果客戶要求偏離、添加或刪節(jié)文件化的抽樣程序時(shí),應(yīng)詳細(xì)記錄這些要求和相關(guān)的抽樣資料,并記入包含檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果的所有文件中?這些變更是否通知相關(guān)人員?抽樣作為檢測(cè)或校準(zhǔn)的一部分時(shí),是否有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作?記錄是否包括所用抽樣程序、抽樣人的識(shí)別、環(huán)境條件(如果相關(guān))、標(biāo)明抽樣地點(diǎn)的圖示或其它等效方式(必要時(shí))、抽樣程序所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法(適用時(shí))?(抽查抽樣記錄,其內(nèi)容是否達(dá)到清晰、明確) 檢測(cè)物品(樣品)的處置實(shí)驗(yàn)室是否有檢測(cè)物品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保管和/或清理的程序,包括為保護(hù)檢測(cè)物品完整性、保護(hù)實(shí)驗(yàn)室和客戶利益的所需的全部條款?實(shí)驗(yàn)室是否有標(biāo)識(shí)檢測(cè)物品的系統(tǒng)?該標(biāo)識(shí)是否在物品進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室后的整個(gè)期間內(nèi)予以保留?該系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和使用是否確保物品在實(shí)物中、在涉及的記錄和在其它文件中不會(huì)混淆?適用時(shí),該系統(tǒng)是否包含物品群組的細(xì)分和物品在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部和向外的傳遞?合格在接收檢測(cè)或校準(zhǔn)物品時(shí),是否記錄異常情況或與檢測(cè)或校準(zhǔn)方法中所描述的正常或規(guī)定條件的偏離?如果對(duì)物品是否適用于檢測(cè)或校準(zhǔn)有疑問(wèn),或者物品與提供的描述不符合,或者對(duì)要求的檢測(cè)或校準(zhǔn)規(guī)定的不夠詳細(xì),實(shí)驗(yàn)室是否在開(kāi)始工作前詢問(wèn)客戶,要求進(jìn)一步給出說(shuō)明,并記錄討論內(nèi)容?實(shí)驗(yàn)室是否有程序和適當(dāng)?shù)脑O(shè)施以避免檢測(cè)或校準(zhǔn)樣品在儲(chǔ)存、處置、準(zhǔn)備過(guò)程中退化、丟失或損壞?是否遵守隨物品提供的處理說(shuō)明?如果物品需要在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護(hù)時(shí),是否維持、監(jiān)控并記錄這些條件?如果檢測(cè)或校準(zhǔn)樣品或其一部分需安全保護(hù),實(shí)驗(yàn)室是否有存放和安全作出安排,以保護(hù)這些物品或其有關(guān)部分的狀態(tài)和完整性? 檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量保證實(shí)驗(yàn)室是否有質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃用來(lái)監(jiān)控檢測(cè)的有效性?是否所有數(shù)據(jù)的記錄方式便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢(shì)?只要可行,是否采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)結(jié)果進(jìn)行審查?這種監(jiān)控是否有計(jì)劃并加以評(píng)審,包括但不限于以下內(nèi)容:a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))和/或次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制?b)參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃?c)利用相同或不同方法的重復(fù)檢測(cè)或校準(zhǔn)?d)保存物品的再次檢測(cè)或再校準(zhǔn)?e)一個(gè)物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性的分析? 所有內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃結(jié)果均應(yīng)詳細(xì)記錄。在這種情況下,,如在給客戶的報(bào)告中未加說(shuō)明,,是否在進(jìn)行檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室中可隨時(shí)調(diào)用?應(yīng)采用法定計(jì)量單位。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是否具有并應(yīng)用測(cè)量不確定度的評(píng)定程序?當(dāng)由于檢測(cè)方法的性質(zhì)會(huì)妨礙對(duì)測(cè)量不確定度進(jìn)行嚴(yán)密的計(jì)量學(xué)和統(tǒng)計(jì)學(xué)的角度進(jìn)行有效的計(jì)算時(shí),實(shí)驗(yàn)室是否努力找出不確定度的所有分量并做出合理評(píng)定,并確保結(jié)果的表達(dá)方式不會(huì)造成對(duì)不確定度的錯(cuò)覺(jué)?是否在方法性能的理解和測(cè)量范圍的基礎(chǔ)上,并利用諸如過(guò)去的經(jīng)驗(yàn)和確認(rèn)數(shù)據(jù)建立合理的評(píng)定?評(píng)定測(cè)量不確定度時(shí),是否采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒▽⒔o定條件下的所有重要不確定度分量都考慮在內(nèi)?(查不確定報(bào)告,是否做出合理評(píng)定)數(shù)據(jù)控制是否對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)的傳送進(jìn)行適當(dāng)?shù)暮拖到y(tǒng)的檢查?如果利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí),實(shí)驗(yàn)室是否確保:a)由使用者開(kāi)發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)被制定成足夠詳細(xì)的文件,并對(duì)其適用性進(jìn)行適當(dāng)驗(yàn)證?b)建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)程序,包括但不限于數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性?c)對(duì)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備進(jìn)行維護(hù),以確保其功能正常,并提供保護(hù)檢測(cè)和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運(yùn)行條件? 設(shè)備實(shí)驗(yàn)室是否配備正確進(jìn)行檢測(cè)(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所要求的所有抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備?如果需要使用實(shí)驗(yàn)室固定控制以外的設(shè)備(限使用頻次低,價(jià)格昂貴),實(shí)驗(yàn)室是否保證滿足本準(zhǔn)則的要求?(查《儀器設(shè)備臺(tái)帳》)應(yīng)制定標(biāo)準(zhǔn)溶液和其它內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備、標(biāo)定、驗(yàn)證、有效期限及其標(biāo)識(shí)的文件化程序,并保存詳細(xì)記錄。培訓(xùn)計(jì)劃是否適應(yīng)于實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前的和預(yù)期的任務(wù)?是否評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。)實(shí)驗(yàn)室是否在質(zhì)量手冊(cè)中明確闡明了與質(zhì)量有關(guān)的政策,包括質(zhì)量方針聲明,是否制定了總體目標(biāo)并在管理評(píng)審時(shí)加以評(píng)審?質(zhì)量方針聲明是否由最高管理者授權(quán)發(fā)布,并包括下列內(nèi)容:a)實(shí)驗(yàn)室管理層關(guān)于為客戶服務(wù)的良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)質(zhì)量的承諾?b)有關(guān)管理層對(duì)實(shí)驗(yàn)室提供的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明?c)與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的?d)實(shí)驗(yàn)室所有與檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉與之相關(guān)的質(zhì)量文件,并在工作中執(zhí)行這些政策和程序?e)實(shí)驗(yàn)室管理層對(duì)遵守CNAS/CL01:2006及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾?最高管理者是否提供了建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)? (查相關(guān)記錄)最高管理者是否將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到組織? (查相關(guān)記錄)
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