【正文】 8 26412988 傳真 :075526647199 Email: 網(wǎng)址 : 國(guó)際認(rèn)證講座系列 CE認(rèn)證專題 CE Marking 引 言 ?中國(guó)加入 WTO 國(guó)外資本和先進(jìn)技術(shù)流入 豐富勞動(dòng)力市場(chǎng)和商品市場(chǎng) 世界加工廠 在 WTO規(guī)則下，出口限制下降 （ 關(guān)稅，非關(guān)稅，配額，許可證 ） 技術(shù)壁壘問(wèn)題突出： 法規(guī) 標(biāo)準(zhǔn) 合格評(píng)定 主要內(nèi)容 ： ?歐洲單一市場(chǎng) ?新方法指令 ?CE標(biāo)記， CE Marking ?CE認(rèn)證程序 ?歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn) EN ?指定機(jī)構(gòu) ?歐盟指令及符合性評(píng)估程序 國(guó)際認(rèn)證講座系列 歐洲單一市場(chǎng) 歐洲的一體化 ?歐共體 (EC)12 盧森堡、比利時(shí)、法國(guó)、德國(guó)、意大利、荷蘭、丹麥、 愛(ài)爾蘭、英國(guó) — 1973,希臘 — 1981,西班牙、葡萄牙 — 1986 ?歐盟 15 比利時(shí)、丹麥、法國(guó)、德國(guó)、希臘、愛(ài)爾蘭、 意大利、盧森堡、荷蘭、葡萄牙、西班牙、英國(guó)、 瑞典、芬蘭、奧地利 （ 1995 ） ?歐盟 2022 新增如下 10個(gè)國(guó)家： 波蘭 、 匈牙利 、 捷克 、 斯洛伐克 、 斯洛文尼亞 、 拉脫維亞 、 愛(ài)沙尼亞 、 立陶宛 、 塞浦路斯 和 馬耳他 ， 歐洲單一市場(chǎng)的建立 ? 1975年 歐洲法庭一系列自由貿(mào)易的法令 ? 1979年 歐洲法庭開(kāi)始推行“互認(rèn)制度” ? 1985年 歐共體出臺(tái)新方法指令 ? 1992年布魯塞爾歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)（ EEA） 的 自由貿(mào)易協(xié)議。 ? 合格評(píng)定 Conformity Assessment 確定是否滿足基本安全途徑。 ? 廠商通過(guò)一種“途徑”來(lái)滿足 ―歐洲指令要求”。 CE標(biāo)記的負(fù)面影響 ?體現(xiàn)在本國(guó)標(biāo)準(zhǔn)與歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的差異上 ?指令的要求有可能使廠家改變其設(shè)計(jì)或生產(chǎn)工藝，會(huì)給廠家?guī)?lái)額外的負(fù)擔(dān) ?認(rèn)證和檢測(cè)活動(dòng)給企業(yè)帶來(lái)新的生產(chǎn)成本 ?新的指令及其實(shí)施往往非常令人困惑的，因?yàn)橹噶畋旧硇枰粩嗟男抻喓屯晟? ?對(duì)于指令的解釋也存在著差異 國(guó)際認(rèn)證講座系列 CE認(rèn)證程序 CE Marking CE合格評(píng)定程序： ? 以模式為基礎(chǔ) ?由制造商來(lái)根據(jù)指令要求實(shí)施 （自我聲明）或第三方實(shí)施（指定機(jī)構(gòu)） ? 8個(gè)基本模式或派生模式 ? 每個(gè)模式涉及了產(chǎn)品設(shè)計(jì)和 /或生產(chǎn)階段 CE認(rèn)證的基本模式 模式 A 技術(shù)文件 模式 C 模式 D 模式 E 模式 F 模式 G 模式 H 制造商 模式 B CE 設(shè)計(jì)階段 生產(chǎn)階段 CE認(rèn)證的基本模式 模式 A 生產(chǎn)內(nèi)部控制 模式 B EC型式試驗(yàn) 模式 C 樣本檢驗(yàn) 模式 D 生產(chǎn)質(zhì)量保證 9002 模式 E 產(chǎn)品質(zhì)量保證 9003 模式 F 產(chǎn)品驗(yàn)證 模式 G 單件驗(yàn)證 模式 H 完整的質(zhì)量保證體系 9001 CE認(rèn)證的基本流程： ? 確認(rèn)相應(yīng)的歐盟指令 （ Directive） 及安全標(biāo)準(zhǔn) (EN) ? 比較指令基本安全要求，采取符合 性措施 ? 建立技術(shù)文件 （ TCF） ? EC型式試驗(yàn)（如指令要求） ? 簽署符合性聲明 (DoC) ? 產(chǎn)品上標(biāo)貼 CE標(biāo)志 (CE Marking) 基本流程 技術(shù)文件 (TCF) ?定義： 技術(shù)文件是合格評(píng)定活動(dòng)的文件化表述形式，證明產(chǎn)品對(duì)指令的符合性 ?該文件由生產(chǎn)廠家負(fù)責(zé)制定，旨在提供產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和使用的信息 ?文件的內(nèi)容包括證實(shí)產(chǎn)品對(duì)于適用要求的符合性證據(jù)。 低劣文件通常是由于使用非本國(guó)語(yǔ)言而導(dǎo)致的翻譯、 拼寫(xiě)、印刷等錯(cuò)誤，尤其是技術(shù)領(lǐng)域產(chǎn)品。 貼付 CE標(biāo)記的含義 ?任何產(chǎn)品在投放市場(chǎng)和使用之前 必須貼附 CE標(biāo)記 ?涉及幾個(gè)指令的產(chǎn)品， CE標(biāo)記表示產(chǎn)品 符合所有適用指令的要求 ?只有被相關(guān) CE指令覆蓋的產(chǎn)品才能 貼附標(biāo)記 貼付 CE標(biāo)記 ? 必須由制造商和其在歐盟的授權(quán)代表 來(lái)貼附 CE標(biāo)記 ? 按固定的格式 ? 要求在產(chǎn)品上清晰可見(jiàn)易于識(shí)別 ? 或加貼在產(chǎn)品的包裝上或隨機(jī)文件上 ? 是 CE標(biāo)記指令的內(nèi)容之一 貼付 CE標(biāo)記 歐盟的授權(quán)代表 ? 制造商可以指定任何自然人或法人作為 他的授權(quán)代表。 國(guó)際認(rèn)證講座系列 CE認(rèn)證的過(guò)程 ? 確定和獲得適用的指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn) ? 確定產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別 ， 風(fēng)險(xiǎn)分析 ? 符合指令基本要求 ? 編制技術(shù)文件 ? 確定產(chǎn)品標(biāo)牌和說(shuō)明書(shū) ? 檢驗(yàn)試驗(yàn)提供證據(jù) ? 安排指定機(jī)構(gòu) NB檢查 （ 或做自我評(píng)估 ） ? 簽署 DOC和在產(chǎn)品上貼附 CE標(biāo)記 ? 跟蹤指令和標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展 國(guó)際認(rèn)證講座系列 風(fēng)險(xiǎn)分析 –Risk Analysis 對(duì)產(chǎn)品安裝 ， 使用 ， 維護(hù)和意外情況所有可能的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析 。 ? 部分指令稱指定機(jī)構(gòu)為 “ 能力機(jī)構(gòu) ” 或 “ 授權(quán)